BTK抑制剂治疗多发性硬化症临床结果喜人
近日，总部位于德国达姆施塔特市（Darmstadt）的德国默克（Merck KGaA）公布了一项2b期临床研究的积极结果，这项研究评估了evobrutinib在复发性多发性硬化症患者中的效果和安全性。该研究达到了主要终点，证明了与接受安慰剂治疗的患者相比，接受evobrutinib治疗的患者在各个时间点用磁共振成像（MRI）测量的T1损伤出现有临床意义的减少。 多发性硬化症（MS）是一种发生在中枢神经系统，由自身免疫系统攻击髓鞘引起的自身免疫性疾病。髓鞘是包裹和保护大脑和脊髓中神经纤维的脂质物。MS导致的炎症和组织损伤会破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。MS主要发病年龄在20至40岁，是仅次于创伤的中青年人致残原因。全世界大约有250万人受MS影响，在美国有40万人左右，并且每年会有上万名新增MS病例。目前尚无能治愈MS的疗法，药物多以控制病情进展为主要目标。因此，对于MS这种疾病尚有未满足的医疗需求存在。 ......阅读全文
干细胞疗法可恢复多发性硬化症小鼠机能
多发性硬化（multiple sclerosis，MS）是中枢神经系统最常见的脱髓鞘病变，病变多累及脑室旁白质、视神经和脊髓。目前，因为MS而严重残疾的小鼠，在经过人类神经干细胞治疗后不到两个星期，就恢复了行走能力。这一研究结果发表在2014年5月15日Cell期刊旗下《Stem Cell Re
多发性硬化症——通过帮助细胞来帮助自己
多发性硬化等疾病的特征是“髓鞘”受损，髓鞘是一种包裹在神经细胞周围的保护层，类似于电线周围的绝缘层。柏林夏利特大学的研究人员发现了人体如何启动修复机制，保护髓鞘减少损伤。他们的研究结果为开发治疗多发性硬化症的新药奠定了基础，并发表在Nature Communications杂志上。 多发性硬化
科学家发现导致多发性硬化症相关受体
新发现为治疗多发性硬化症开辟了一条途径 多发性硬化症是中枢神经系统的一种慢性脱髓鞘病，它被认为具有一个与炎症有关的病因。研究人员之前曾在多发性硬化症患者的大脑中发现了高水平的谷氨酸盐，但是这种兴奋性神经递质和免疫病理学之间的联系目前尚不清楚。如今，意大利科学家提出，一种大分子化合物
科学家揭示肠道与多发性硬化症关联
一项研究发现，肠道微生物组的变化改变了实验室多发性硬化症小鼠的脑内免疫细胞的活性。这项研究扩大了人们对肠道和脑之间的相互作用的理解，或有助于开发针对多发性硬化症和其他神经疾病的新疗法。相关成果近日发表于《自然》。
维生素D对多发性硬化症有奇效
美国研究人员发现：维生素D可以有效缓解多发性硬化症。他们将这一研究成果发表在了科学杂志《影响因子》( PNAS )上。 此前，研究人员曾对坚持服用维生素D的多发性硬化症患者进行观察。结果发现：4-6周过后，这些病人的病情都得到了明显的改善。不仅如此，维生素D还可以有效改善人体免疫系统和神经
首个多发性硬化症血检产品有望近期上市
过去二十年中，治疗多发性硬化症（MS）的医疗工具手段一直在跨越式发展，比如说，近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式。尽管取得了这样令人瞩目的成功，研究人员尚未充分了解多发性硬化症的潜在疾病机制和触发因素。特别是这些复杂因素使得针对该疾病的诊断成为一个挑战。多发性硬化症病
诊断多发性硬化症新方法开发成功
一个俄罗斯科研小组近日在美国《分析化学》杂志发表论文称，他们开发出一种诊断多发性硬化症的新方法，将来有望投入临床使用。 该研究负责人、克拉斯诺亚尔斯克生物物理学研究所的科学家柳德米拉·弗兰克说，诊断多发性硬化症需要一系列复杂的检查，目前的主要方法是对脑部和脊髓进行核磁共振及检查脑脊髓液，这
研究揭示多发性硬化症的根本原因
在表在《PLOS Genetics》杂志上的一项研究中，研究人员发现，在被诊断出患有多发性硬化症的家庭中，12个基因的突变被认为在很大程度上导致了多发性硬化症的发病。 "这些基因就像灯塔，照亮了多发性硬化的根源所在，"研究报告的第一作者、哥伦比亚大学医学院医学遗传学助理教授、迈克尔·史密斯学者
科学家揭示肠道与多发性硬化症关联
一项研究发现，肠道微生物组的变化改变了实验室多发性硬化症小鼠的脑内免疫细胞的活性。这项研究扩大了人们对肠道和脑之间的相互作用的理解，或有助于开发针对多发性硬化症和其他神经疾病的新疗法。相关成果近日发表于《自然》。 在多发性硬化症中，大脑通常静默的免疫系统被唤醒，非神经元细胞（小神经胶质细胞和
－多发性硬化症市场2013年全球TOP10
医药市场的元素并非一成不变的，引入新的治疗方案不仅能适应患者新的用药习惯，而且往往能为产品带来新的竞争优势。多发性硬化症治疗药物销售最火爆的Copaxone是Teva产品，Teva推出了长效40mg的Copaxone，将Copaxone使用频率改为每周三次，而不是每天一次，以适应患者的需求。而B
Neuron：多发性硬化症的致病基因被发现
大约15%的多发性硬化症（MS）病例是遗传性的，但之前研究人员未发现疾病风险与特定遗传变异之间的关联。如今，一个加拿大的研究团队打破了这一现状，在《Neuron》杂志上发表了与某些病例直接相关的基因突变。 多发性硬化症是一种神经退行性疾病，其中保护神经纤维的髓鞘受到免疫系统的攻击，扰乱了大脑与
诺华ofatumumab在美欧进入审查
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。ofatumumab是一种新型B细胞疗法，具有持久的疗效和良
边缘区淋巴瘤治疗不再“被边缘”
9月14日，在世界淋巴瘤日（9月15日）来临之际，由中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会联合全国淋巴瘤专家发起的《中国边缘区淋巴瘤患者生存现状和临床诊疗白皮书》（以下简称“白皮书”）在2024年中国国际服务贸易交易会（以下简称服贸会）上发布。据悉，这是中国首个边缘区淋巴瘤（MZL）白皮书，对
吉利德成功建立B细胞恶性肿瘤4个独特信号通路资产
吉利德在艾滋病（HIV/AIDS）和丙肝（HCV）领域是绝对的领导者，该公司13年前将旗下肿瘤学部门售出，却在3年前肩负伟大使命重返肿瘤学领域，力求在10年内成为该领域的一支重要力量，其美好愿景是让癌症像艾滋病和丙肝那样得到有效管理。 过去3年，吉利德通过收购交易匆忙拼凑出了肿瘤学部门，首个肿
强生一款多发性硬化症新药疗效击败赛诺菲Aubagio
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。本月初，杨森制药也向欧洲药品管理局（EMA）提交了ponesimod上述适应症的营销授权申请（MAA）。 在美国，有近1
强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod－III期临床获得成功！
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症（RMS）成人患者中开展，比较了ponesimod与Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果
渤健Tecfidera升级产品Vumerity获美国批准
渤健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vumerity（diroximel fumarate，BIIB098），该药是一种新型口服富马酸药物，具有独特的化学结构，用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和
老药新用：儿童结节性硬化症临床治疗获突破
雷帕霉素是一种用于药物支架、防免疫排斥、肿瘤治疗的大环内酯类抗生素。我国医务工作者进行的一项历时２年的临床研究表明，利用这一老药治疗罕见病结节性硬化症合并癫痫安全有效，成为“老药新用”的新案例，更为罕见病药物开发带来了启示。 近日出版的中华儿科杂志刊载了解放军总医院儿童医学中心主任邹丽萍团队题
老药新用：儿童结节性硬化症临床治疗获突破
雷帕霉素是一种用于药物支架、防免疫排斥、肿瘤治疗的免疫抑制剂。在973项目、国家自然科学基金等支持下，我国医务工作者进行的一项历时2年的临床研究表明，利用这一药物治疗一种罕见病——儿童结节性硬化症合并癫痫安全有效，成为“老药新用”的新案例，更为罕见病药物开发带来了启示。 近日出版的中华儿科杂志
谁研发投入最多？－这十家药企榜上有名
2019年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
我国原研抗癌新药泽布替尼FDA获批－可治疗套细胞淋巴瘤
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自
我国原研抗癌新药泽布替尼获美国FDA批准上市
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自
诺诚健华BCL2抑制剂获批开展注册性III期临床试验
2月17日，诺诚健华宣布其自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248（Mesutoclax）联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性III期临床试验。诺诚健华表示，目前已启动该临床研究。I
长期疗效喜人－礼来IL17抑制剂达到两项试验主要终点
今日，礼来（Eli Lilly）公司宣布，其IL-17抑制剂Taltz（ixekizumab）在治疗活跃性银屑病关节炎（PsA）患者和非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）患者的两项临床试验中，都达到了主要终点和所有关键性次要终点，进一步证实了Taltz的长期有效性和安全性。这些数据在美国风
再生元/赛诺菲PD1抑制剂2期临床结果积极
CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后，但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CSCC肿瘤而遭遇毁容。 Cemiplimab是一种靶向PD-1（程序性细胞死亡蛋白1）的在研人源抗体，由Regeneron和S
显著提高PFS－武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极
9月26日，武田（Takeda）公司宣布，该公司的抗癌新药Alunbrig（brigatinib）在作为一线疗法，治疗ALK阳性（ALK+）的非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明，在晚期ALK+ NSCLC患者中，与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比，briga
再生元/赛诺菲PD1抑制剂2期临床结果积极
CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后，但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CSCC肿瘤而遭遇毁容。 Cemiplimab是一种靶向PD-1（程序性细胞死亡蛋白1）的在研人源抗体，由Regeneron和S
学者解析多发性硬化认知功能障碍发病机制
7月12日，记者从中山大学获悉，中山大学附属第三医院脑病中心教授邱伟和副研究员汤常永团队揭示了星形胶质细胞来源的壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）通过CRTH2/RAGE-β-catenin信号通路参与调控脱髓鞘海马的神经发生和认知功能。相关成果发表于《细胞报告》（Cell Reports）。多发性
罗氏新药Ocrevus显著降低残疾进展，越早治疗效果越好！
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议上公布了多发性硬化症新药Ocrevus（ocrelizumab）OPERA I、OPERA II、ORATORIO III期开放标签扩展研究（OLE）的长期数据。这些数据表明，在复发型多发性硬化症（
强生抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准
强生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布，抗癌药Imbruvica(ibrutinib胶囊)获FDA批准，用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。Imbruvica已于2013年11月获FDA批准，用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细