强生口服选择性S1P1调节剂ponesimodIII期临床获得成功!

美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,比较了ponesimod与Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示,该研究达到了主要终点和大多数次要终点。 OPTIMUM是一项头对头、前瞻性、多中心、随机、双盲、阳性药物对照、平行组III期优越性研究,在RMS成人患者中开展,评估了20mg剂量ponesimod与14mg剂量Aubagio的疗效、安全性和耐受性。该研究共入组了1133例患者,治疗时间108周。主要终点是研究结束时的年复发率(ARR)。关键次要终点是疲劳相关症状从基线至第108周的变化。从患者角度来看,疲劳被认为是一个未满足的重要需求。此外,研究还评估了其他终点:使用磁共振成像(MRI)评价的联合孤立活动病灶(CUAL)的累积......阅读全文

强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod-III期临床获得成功!

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,比较了ponesimod与Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果

强生S1P1调节剂ponesimod申请上市

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。  ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可功能性抑制S1P蛋白的活性,并将淋

强生ponesimod-III期疗效击败Aubagio

  强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,将ponesimod(20mg)与赛诺菲的MS药物Au

BMS口服S1P受体调节剂Zeposia欧盟批准在望

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗有活动性疾病(定义为:有临床或影像学特征)的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟

美国FDA批准创新疗法Ponvory(ponesimod)上市

  强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA批准创新疗法Ponvory(ponesimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成人患者。  Ponvory是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂。这类药物能够通过抑制S1P1受体的

百时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia获美国FDA批准

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物,每天服用一次,该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨

强生一款多发性硬化症新药疗效击败赛诺菲Aubagio

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。本月初,杨森制药也向欧洲药品管理局(EMA)提交了ponesimod上述适应症的营销授权申请(MAA)。  在美国,有近1

新基口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查

  新基(Celgene)近日宣布,美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)的新药申请(NDA),欧洲药品管理局(EMA)也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的上市许可申请(MAA)。  ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,

我国学者发现新型选择性S1P1受体激动剂

  7月26日,记者从中国医学科学院药物研究所获悉,依托该所组建的“活性物质发现与适药化北京市重点实验室”通过药物发现与生物大分子计算模拟平台,建立了基于已报道S1P1和S1P3受体活性化合物的定量药效团模型和毒理模型,并在进行分子设计后,发现了新型的选择性S1P1受体激动剂——化合物SYL927。

首个活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物获批

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mayzent(siponimod),用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗,包括活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、临床孤立综合征(CIS)。Mayzent预计将在

安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜(CABG/V)手术后发生中重度急性肾损伤(AKI)风险增加的患者。  快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未

2020一季度美国FDA批准的13款创新疗法!

  根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年第一季度,FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年一季度,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。  

诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获欧盟批准!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Mayzent(siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。尽管每例患者的多发性硬化症(

继发进展型多发性硬化症(SPMS)首个口服药!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Mayzent(siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化

免疫细胞的调节剂

  免疫细胞之间存在错综复杂的调节关系,细胞因子是传递这种调节信号必不可少的信息分子。例如在T-B细胞之间,T细胞产生IL-2、4、5、6、10、13,干扰素γ等细胞因子刺激B细胞的分化、增殖和抗体产生;而B细胞又可产生IL-12调节TH1细胞活性和TC细胞活性。在单核巨噬细胞与淋巴细胞之间,前者产

什么是酸度调节剂?我国批准使用的酸度调节剂有哪些?

酸度调节剂亦称pH调节剂,是用以维持或改变食品酸碱度的物质。它主要有用以控制食品所需的酸化剂、碱剂以及具有缓冲作用的盐类。酸化剂具有增进食品质量的许多功能特性,例如改变和维持食品的酸度并改善其风味;增进抗氧化作用,防止食品酸败;与重金属离子络合,具有阻止氧化或褐变反应、稳定颜色、降低浊度、增强胶凝特

新一代口服选择性雌激素受体下调剂治疗潜力巨大

SERENA-2 II期试验的详细结果显示,阿斯利康的新一代口服选择性雌激素受体下调剂(ngSERD) Camizestrant 75mg和150mg两种剂量,与芙仕得(通用名:氟维司群)500mg剂量相比,在用于既往接受过内分泌治疗的绝经后雌激素受体(ER)阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者时,在改

常用植物生长调节剂

1.类似生长素药剂:天然生长素吲哚乙酸,纯品为白色粉状,不溶于水,而溶于乙醇、丙酮。常用有的:吲哚∷?IBA),主要用于促进插枝生根;萘乙酸(NAA),α-型的活力强,用于防止果实脱落或疏花疏果,也可促进插枝生根,与IBA混合使用效果更佳;二氯苯氧乙酸(2,4-D),用于防止果实脱落,诱导番茄形

关于别构调节剂的简介

  别构调节剂(allosteric modulator)结合在别构酶的调节部位调节该酶催化活性的生物分子,别构调节剂可以是激活剂,也可以是抑制剂。别构调节(allosteric regulation)又称别位调节或变构调节,指酶分子的非催化部位与某些化合物可逆地非共价结合后发生构象的改变,进而改变

生物应答调节剂的定义

生物应答调节剂是指具有促进免疫功能的制剂。通常对免疫功能正常者无影响,而对免疫功能异常,特别是免疫功能低下者有促进作用。现已广泛用于肿瘤,感染,自身免疫病,免疫缺陷病等的治疗。制剂包括治疗性疫苗,单克隆抗体,细胞因子,微生物及其产物,人工合成性分子等。

治疗多发性硬化症-诺华新药有望明年3月获批

   诺华(Novartis)今日(10月9日)宣布,美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)分别接受了其siponimod的新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA)。Siponimod(BAF312)是种每日一次,口服的在研药物,用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)。鉴于SPMS这个阶段的多发

首个口服选择性补体C5a受体抑制剂——罕见血管炎新药!

  Tavneos通过精确地阻断C5a受体,阻止破坏性炎症细胞对C5a激活做出反应。血管炎  ChemoCentryx公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tavneos(avacopan),该药是一种口服选择性补体5a受体(C5aR)抑制剂,作为一种辅助药物,联合标准疗法,用于成人患者

植物生长调节剂的“真相”

   随着夏日的到来,各种美味的瓜果蔬菜也到了集中上市的时间。不过,在品目繁多的瓜果蔬菜纷纷亮相的同时,有关它们的“传言”也层出不穷。其中,广为人知的有“注射西瓜”“蘸花黄瓜”等,让消费者忧心忡忡。其实,大家口中的“膨大剂”“助长剂”等是植物生长调节剂,在农业生产中应用广泛。近日,《中国科学报》记者

什么是免疫调节剂?

免疫调节剂是一类用于免疫疗法的调节剂,包括各种重组、合成和天然的制剂。白细胞介素:IL-2、IL-7、IL-12细胞因子:干扰素、粒细胞集落刺激因子趋化因子:CCL3、CCL26、CXCL7其他:CpG寡脱氧核苷酸、葡聚糖、咪喹莫特

昆虫生长调节剂的定义

昆虫生长调节剂是一类特异性杀虫剂,在使用时不直接杀死昆虫,而是在昆虫个体发育时期阻碍或干扰昆虫正常发育,使昆虫个体生活能力降低、死亡,进而使种群灭绝。

简述别构调节剂的变构方式

  不同的别构酶,具体变构方式可有所不同。有的别构酶,其催化亚基不必与调节亚基分离,即可呈现活性;而另一些别构酶,其催化亚基须与调节亚基分离,方显活性。  别构酶由一个以上亚基构成,所以是寡聚酶。这种寡聚酶如上述A激酶,由催化亚基与调节亚基组成。催化亚基具有与作用物的结合位点,而调节亚基具有与变构剂

什么是免疫调节剂?

免疫调节剂是一类用于免疫疗法的调节剂,包括各种重组、合成和天然的制剂。调节剂白细胞介素:IL-2、IL-7、IL-12细胞因子:干扰素、粒细胞集落刺激因子趋化因子:CCL3、CCL26、CXCL7其他:CpG寡脱氧核苷酸、葡聚糖、咪喹莫特

生物应答调节剂的概念介绍

指具有促进或调节免疫功能的制剂,通常对免疫功能正常者无影响,而对免疫功能异常者,特别是免疫功能低下者有促进或调节作用。

生物应答调节剂的主要作用

指具有促进或调节免疫功能的制剂,通常对免疫功能正常者无影响,而对免疫功能异常者,特别是免疫功能低下者有促进或调节作用。

-首发:强生2014年年报公布,强生还“强”吗?

  此前跨国药企的三季报并不乐观,当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告,其中制药板块业绩比较出彩。  2014年第四季度,强生销售为183亿美元,同比下降了0.6%。全年销售743亿美元,同比增长4.2%。其中,制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年,强生制药板块