渤健Tecfidera升级产品Vumerity获美国批准
渤健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vumerity（diroximel fumarate，BIIB098），该药是一种新型口服富马酸药物，具有独特的化学结构，用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。Vumerity由Alkermes研制，渤健拥有Vumerity商业化的独家全球授权，该药预计不久在美国上市。根据渤健与Alkermes达成的许可及合作协议条款，此次FDA批准，将触发渤健向Alkermes支付一笔1.5亿美元的里程碑金。 Vumerity属于免疫抑制剂，每日口服2次，属于控释剂型的富马酸单甲酯（MMF）前药，可在体内快速转化为MMF，MMF具有免疫调节和神经保护作用。多发性硬化症（MS）的神经元变性与氧化应激有关，MMF具有抗氧化性能，可能有助于保护髓鞘、绝缘神经纤维。具体而言，MMF激活Nr......阅读全文
渤健Tecfidera升级产品Vumerity获美国批准
渤健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vumerity（diroximel fumarate，BIIB098），该药是一种新型口服富马酸药物，具有独特的化学结构，用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和
渤健Tecfidera升级产品Vumerity胃肠道耐受性大幅改善!
渤健（Biogen）近日公布Vumerity（diroximel fumarate，BIIB098）III期EVOLVE-MS-2研究的详细数据。Vumerity是一款于10月底获美国FDA批准治疗复发型多发性硬化症（RMS）的口服新药，数据显示，与Tecfidera（dimethyl fuma
百健Vumerity获美国FDA受理，打造升级版Tecfidera！
百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理diroximel fumarate（BIIB098）的新药申请（NDA），该药是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期
胃肠道安全性优于已有疗法－多发性硬化症新药获FDA批准
Alkermes和渤健（Biogen）公司联合宣布，美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity（diroximel fumarate）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）患者，其中包括临床孤立综合征（CIS），复发缓解型疾病（RRMS），和活跃的继发进展型疾病（active S
升级版产品Vumerity－III期临床胃肠道耐受性显著优于Tecfidera
渤健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日公布了口服多发性硬化症新药diroximel fumarate治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的III期研究EVOLVE-MS-2的积极顶线数据。结果显示，该药与Tecfidera（dimethyl fumarate，DMF，富马酸二甲酯）
百健向美国FDA提交Vumerity上市申请
百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，双方已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了diroximel fumarate（BIIB098）的新药申请（NDA），该药是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。 BIIB098由Alkermes研制，
从默克克拉屈滨片销售增长45％看MS市场巨大的“胃口”
今年，多发性硬化症药物市场已经成功推出了多款新产品。到目前为止，默克的Mavenclad可以算是其中之一，但远期能否帮助默克占领市场还是未知，因为这一领域明星产品都很抢眼。 11月14日，德国默克（MerckKGaA）公司首席财务官马库斯·库纳特（MarcusKuhnert）在电话会议上表示：
前景未知，渤健新药Aduhelm欧洲上市遇阻
日前，有消息显示欧洲监管机构并不打算重蹈美国FDA的覆辙，避免自己陷入因批准渤健（Biogen）和卫材（Eisai）合作的阿尔茨海默病药物Aduhelm而造成充满争议的境遇。 渤健方面表示已收到欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Aduhelm申请的“负面趋势投票”。对于渤健而言，正如一
欧盟撤回百健多发性硬化重磅药物Tecfidera一项ZL权
百健多发性硬化症重磅药物Tecfidera，通用名为富马酸二甲酯，于2013年获得美国FDA批准，这两年凭借其突出的疗效和低副作用，已经成功取代梯瓦的Copaxone，成为多发性硬化药物市场的领跑者。然而，近日这款畅销药却在欧洲市场上遇上了麻烦。 欧洲ZL局近日宣布撤销Tecfidera四项Z
全球TOP20药企最新排名发布，武田将渤健挤出榜单
一项以市值为基准的最新分析显示，在并购Shire之后，武田成功跻身《全球TOP20上市创新制药公司》榜单： 武田收购Shire前，武田排在第23位，并购后，今年一季度的市值增长至634亿美元，较去年第四季度增长了近142%。 武田排名的上升也将渤健挤出了榜单。今年3月，渤健与卫材合作开发的抗
阿尔茨海默药撑场，渤健上修公司全年业绩目标
美国生物技术公司渤健（Biogen）在最新的业绩报告中上调了2025年全年财务指引，因其阿尔茨海默病药物销量持续增长，帮助公司营收超出华尔街预期。 渤健在报告中表示，公司最新预计2025年每股收益将达到15.50-16.00美元，较此前预测的14.50-15.50美元有所上调。公司还预计今年总
阿杜那（aducanumab）抗体是否有效？研究人员看法不一
渤健（Biogen）称，试验表明其药物可缓减阿茨海默症患者认知能力下降的情况，但研究人员对此看法不一。图片来源：PAUL MAROTTASIPA USAAP 今年10月，美国制药公司渤健（Biogen）宣布了一种实验性阿尔茨海默氏症药物——阿杜那（aducanumab）的抗体的有效性。而在今年
阿尔兹海默病争议药物被放弃
·渤健宣布将停止阿尔兹海默病治疗药物Aduhelm的开发和商业化，为相同科学机制的Leqembi的开发腾出资源。渤健还将加速开发靶向tau蛋白的反义寡核苷酸疗法BIIB080和口服小分子抑制剂BIIB113。 曾为阿尔兹海默病治疗领域带来曙光的Aduhelm在上市三年后被放弃。 当地时间20
阿尔兹海默病争议药物被放弃
·渤健宣布将停止阿尔兹海默病治疗药物Aduhelm的开发和商业化，为相同科学机制的Leqembi的开发腾出资源。渤健还将加速开发靶向tau蛋白的反义寡核苷酸疗法BIIB080和口服小分子抑制剂BIIB113。曾为阿尔兹海默病治疗领域带来曙光的Aduhelm在上市三年后被放弃。当地时间2024年1月3
“并购先生”魏巴赫重出江湖，豪掷201亿美元拿下健赞！
11月中旬，渤健空缺了将近半年的CEO一职有了新人选，曾被媒体称为“重组CEO”的赛诺菲前总裁魏巴赫被渤健董事会任命为总裁兼首席执行官和董事会成员。 公开信息显示，渤健为这位新任CEO开出了160万美元的底薪，不包括“年度目标工资的150%”奖金，三年内，他还将获得价值1120万美元的股票期权
“起死回生”的阿尔茨海默病新药的详细数据该怎么理解？
今年10月23日，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司联合宣布，计划在明年向FDA递交β淀粉样蛋白（β-amyloid）抗体aducanumab的生物制品申请（BLA），治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。而在今年3月，渤健和卫材曾经宣布，由于独立数据监督委员会认为aducanumab达到
艾渤：十年“杰青”路
从2007年博士后出站来到北京交通大学，到2017年获得国家杰出青年科学基金项目资助。艾渤 十年间，轨道交通控制与安全国家重点实验室副主任艾渤瞄准高速铁路场景下电波传播与无线信道建模这一领域，刻苦攻关，取得了一系列基础性创新研究成果，为高速铁路列车控制信号的可靠传输，为高速铁路移动通信网络优化
百时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia获美国FDA批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zeposia（ozanimod，0.92mg），用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物，每天服用一次，该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨
关于渤中262油田、渤中263油田调整井项目环境影响报告表的批复
关于渤中26-2油田、渤中26-3油田调整井项目环境影响报告表的批复中海石油（中国）有限公司： 你公司《关于申请审批〈渤中26-2油田、渤中26-3油田调整井项目环境影响报告表〉的请示》（中海油安〔2024〕386号）收悉。经研究，批复如下。 一、该项目拟在渤中26-2油田、渤中26-3油田现有
2021年最具生产力的制药公司：辉瑞第九，第一竟是他！
如果将制药企业的营收平均计算到每个员工头上，谁的生产力最高？ 9月26日，外媒Fiercepharma评选出了“2021年最具生产力的生物制药公司”，将生物制药公司在2021年的总收入平均到每位员工身上，计算每位员工为公司带来多少收入，也就是这家公司的“平均生产力”，据此评选出了10家2021
天津渤化DMTOII装置投料试车成功
近日，天津渤化化工发展有限公司（以下简称“渤化”）“两化”搬迁改造项目的核心装置——180万吨/年甲醇制烯烃（MTO）装置一次试车成功。该装置于6月8日投入甲醇，12日产出合格的乙烯和丙烯，16日C4裂解反应器投料，17日凌晨成功并入烯烃分离单元，标志着该装置流程的全部打通，投料试车取得了圆满成
强生S1P1调节剂ponesimod申请上市
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。 ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，可功能性抑制S1P蛋白的活性，并将淋
强生一款多发性硬化症新药疗效击败赛诺菲Aubagio
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。本月初，杨森制药也向欧洲药品管理局（EMA）提交了ponesimod上述适应症的营销授权申请（MAA）。 在美国，有近1
BMS口服S1P受体调节剂Zeposia欧盟批准在望
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Zeposia（ozanimod，0.92mg），用于治疗有活动性疾病（定义为：有临床或影像学特征）的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟
治疗脊髓性肌萎缩症药物诺西那生钠注射液在中国获批
2019年2月28日，渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液
关于渤中196气田II期、渤中251/南油田5井区调整/渤中251油田沙三段开发项目环境影响报告书的批复
关于渤中19-6气田II期、渤中25-1/南油田5井区调整/渤中25-1油田沙三段开发项目环境影响报告书的批复中海石油（中国）有限公司： 你公司《关于申请审批〈渤中19-6气田II期、渤中25-1/南油田5井区调整/渤中25-1油田沙三段开发项目环境影响报告书〉的请示》（中海油安〔2023〕672
脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生钠注射液开启患者治疗
渤健公司旗下的我国首个和目前唯一一个获批的脊髓性肌萎缩症（以下简称SMA）治疗药物诺西那生钠注射液今天在全国5个城市同步开启患者治疗。首批共计10位SMA患者接受了诺西那生钠注射液第一针输注治疗。 渤健公司旗下的我国首个和目前唯一一个获批的脊髓性肌萎缩症（以下简称SMA）治疗药物诺西那生钠注
－多发性硬化症市场2013年全球TOP10
医药市场的元素并非一成不变的，引入新的治疗方案不仅能适应患者新的用药习惯，而且往往能为产品带来新的竞争优势。多发性硬化症治疗药物销售最火爆的Copaxone是Teva产品，Teva推出了长效40mg的Copaxone，将Copaxone使用频率改为每周三次，而不是每天一次，以适应患者的需求。而B
“蓝海101”号执行渤黄海春季共享航次
近日，中国水产科学研究院黄海水产研究所“蓝海101”号调查船从青岛起航，执行国家自然科学基金委渤黄海春季共享航次。记者了解到，本航次搭载35个国家自然科学基金委项目，调查水域为渤黄海水域，围绕渤黄海生态系统健康监测与评价设置站位82个。主要工作包括在大面调查站位和固定断面观测海洋水文与气象、海洋化学
FDA批获首款阿尔茨海默病新药
当地时间6月7日，美国FDA宣布，加速批准渤健（Biogen）公司开发的阿尔茨海默病（AD）单克隆抗体疗法Aduhelm（aducanumab）上市。这是FDA自2003年以来，首次批准治疗AD的新疗法，也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。 自从两年前，渤健和卫材（Eisai）公