华北制药生物药抢占产业制高点
长城网讯 节日期间,华北制药生物产业化基地金坦公司EPO原液车间、乙肝疫苗原液车间如往常一般正常生产。2017年金坦公司营业收入、利润总额同比增长107%和40%,仅乙肝疫苗单品收入就近5亿元,真正实现产销量旺。 研发引领,新品层出。今年1月份,用于类风湿关节炎及三叉神经痛等疾病治疗的生物药新品——华北制药研发独家产品注射用蜂毒获批上市。作为国内最早、最大的生物技术药物企业之一,华北制药拥有省内唯一、全国领先的“抗体药物国家重点实验室”,在基因克隆筛选、高效表达、大规模培养、蛋白质分离纯化、质量研究及检测分析等方面拥有完善的技术和设备体系;拥有国际、国内发明ZL数十项;先后开发G-CSF、GM-CSF、EPO、乙肝疫苗等产品批准上市;在国内首创了大规模制备无硫柳汞乙肝疫苗(CHO细胞)的新工艺,国际上首家研制成功了规格10ug/0.5ml的新生儿用无汞乙肝疫苗,彻底消除了新生儿在乙肝疫苗接种过程中潜在的神经毒性及肾脏......阅读全文
默沙东4亿3千万美元加盟Arvinas抢占蛋白药物开发新制高点
随着生物技术的发展,人类的药物开发早已不仅局限于化学药物。人体内成千上万种蛋白为科学家开发新药物提供了丰富的靶点库。不过,迄今为止研究人员在开发蛋白类药物时的思路仍主要是通过抗体和化学小分子阻断或是刺激相应的蛋白质靶点。有研究人员指出,在目前常用的20000种蛋白药物靶点中,只有不到四分之一能够
国内首个!华北制药狂犬单抗获批上市
1月25日,国家药监局网站公告,近日通过通过优先审评审批程序批准了华北制药的1类新药奥木替韦单抗注射液(ormutivimab injection)上市,用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。 据悉,狂犬病又称恐水症,是由狂犬病毒感染所致,是我
生物产业打造药企百亿俱乐部
中国政府网1月6日披露,国务院日前印发《生物产业发展规划》。《规划》提出,到2020年,生物产业发展成为我国国民经济的支柱产业,2013—2015年,生物产业产值年均增速保持在20%以上。同时,推动医药产业集中度提升,力促形成一批年产值超百亿元的企业。 提高医药产业集中度 《规划》对
《生物医药“十二五”规划》即将出台
在众多投资公司、医疗企业注视与期待的目光中,《生物医药“十二五”规划》已经呼之欲出。 不久前,在中投证券医药行业投资策略会上,中国医药企业管理协会副会长牛正乾明确表示,《生物医药“十二五”规划》有望在近日出台。 据记者了解,此次规划抛弃了过去对数量上的盲目追求,而是在充分考虑资源与
吉利德ZL被判无效-国内药企抢占乙肝药市场
近日,国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称,由于吉利德公司的ZL垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国产药
中国制造日本ZL-日本掌控产业链制高点
中日两国产业空洞化的差异 很多经济学家认为日本在上世纪90年代因为惧怕产业结构空洞化,而失去了产业结构转型的大好机会,导致在信息产业方面落后于美国。但就现在的情况来看,这种稳健让日本既保持了传统制造业上的巨大优势,又使其在信息产业上取得了后发优势。对自身产业的保护和自主标准的坚持甚至让日
抢占制高点,才能在人工智能“马拉松”中立于不败之地
近日,十三届全国政协第一次双周协商座谈会在京召开。会议聚焦的话题是人工智能的发展与对策。 我国人工智能的成绩单亮眼:论文ZL数量跻身世界前列,部分技术已经世界领先。而且,智能产品和应用大量涌现,一批领军企业快速成长……不过,在委员和专家看来,仍要重视我国人工智能发展中存在的问题与不足,尽快
安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准
创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应,国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比,“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍,体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上
华北制药:乙肝疫苗已接到部分省订单
华北制药对媒体表示,公司重组乙型肝炎疫苗已接到部分省订单,预计对营业收入影响不大。“量不大,几百万左右。” 日前,因连续造成多起婴儿注射用死亡的病例,深圳康泰全部批次重组乙型肝炎疫苗被国家食药监总局(CFDA)紧急叫停。公开资料显示,深圳康泰为国内最大的乙型肝炎疫苗生产企业,全国市场占有率
上海分院举行科技创新导师团见面会暨“抢占制高点青年攀登计划”启动仪式
4月23日,中国科学院上海分院科技创新导师团见面会暨“抢占制高点青年攀登计划”启动仪式举行。导师代表沈文庆、褚君浩、金亚秋、田禾、刘明、孙胜利6位院士以及近30名上海分院系统青年科学家代表参加活动。 为深入贯彻落实习近平总书记对中国科学院提出的“四个率先”和“两加快一努力”目标要求,上海分院分
新媒:中国僵化的制度阻碍生物制药产业发展
官方数据表明,每年有超过4000万中国居民被狗攻击,但只有不到一半人接种狂犬疫苗。为此,北京的依生生物制药公司研发了一种新疫苗,疗效更快。然而,中国现行的疫苗检测审批程序意味着,新疫苗或许需10年左右的时间才能上市惠及大众。该公司负责人说:“这阻碍了创新……你研制出新疫苗,但等到做完实验后,它或
GEN:亚太地区生物制药产业集群Top8
近期,亚太地区生物制药产业发展迅速,Tech In Asia数字显示,亚太地区2016年第一季度生物技术风险投资总额飙升至1.74亿美元。这一数字在2015年第四季度为1.5亿美金,而2015年第一季度的亚太生物技术风险投资总额仅为940万美金。除了风险投资以外,生物技术ZL创新数目的上升也从另
联邦制药试图在本土企业与外资之间寻找差异化
在新药审批速度放缓、药品招标“低价趋向”、抗生素限用以及公立医院改革停滞不前等现实面前,抗生素巨头联邦制药国际控股有限公司(下称“联邦制药”,03933.HK)正在努力解决两个问题:原料药企如何转型以及仿制药企如何突围。 联邦制药中国内地总部设在珠海市。日前,珠海市
贵州抢占检测技术新高地为煤炭产业发展助力
日前,经质检总局、国家认监委批准的国家煤炭清洁转化产品质量监督检验中心(贵州)正式成立。今后,该中心将更好地利用设备、人才、技术优势,打造集检验、科研、信息、培训、服务为一体的国家级综合服务平台,抢占高端检测技术新高地,为贵州省乃至全国煤炭产业发展提供有力的技术保障。 据了解,该中心是质检总
华北制药重组人血白蛋白通过美FDA审核
华北制药(600812)周一晚间披露,近日,公司收到美国食品药品监督管理局确认函,公司递交的重组人血白蛋白的DMF文件通过了美国FDA审核,取得了DMF文件号(029969),将有利于该产品进入国际市场。 华北制药表示,重组人血白蛋白是公司自主创新项目,被列为国家“重大新药创制”科技重大专项
华北制药硝酸毛果芸香碱眼凝胶获得生产批件
近日,华北制药股份有限公司研发的一种新型眼用制剂——硝酸毛果芸香碱眼凝胶,拿到了国家食品药品监督管理总局颁发的药品生产批件。 硝酸毛果芸香碱眼凝胶是一种缩瞳剂(拟副交感神经药),用于控制眼压,临床利用其缩瞳、降眼压作用治疗开角型青光眼和闭角型青光眼。较之临床正在应用的硝酸毛果芸香碱
中德产业园打造“北方药谷”-发展现代生物药产业
2月1日,中德(沈阳)高端装备制造产业园管委会、中德(沈阳)国际产业投资发展有限公司、沈阳三生制药有限责任公司共同签署合作协议,三方将在沈阳中德园内打造一个中国北方生物医药谷(以下简称“北方药谷”),结合各方以及东北地区在资源、技术、人才资金等各方面的优势,发展以现代生物药产业化为龙头,集生物制
生物产业规划将促药企洗牌提速
从2010年9月份确定将生物产业作为七大战略新兴产业之一开始,历时两年之久,国务院近日正式印发了生物产业发展规划,意味着生物产业将作为战略新兴产业得到长足发展。同时,产业规划的深入推进还意味着行业洗牌将加速,一些无法在产业规划中获得超额收益的公司将面临被收购的命运。 对此,英大证券
为什么工业、光电产业生物制药要用到超净台?
超净工作台(clean bench)是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。 注意:超净工作台(clean bench)与生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染,并不保护工作人
中国西部(成都)生物制药产业发展大会会后总结
2020年10月24日-25日,“中国西部(成都)生物制药产业发展大会” 在成都正源禧悦酒店召开,本次大会由“中国医药产业技术创新联盟主办”, 。 展商与用户交流现场本论坛在生物医药行业专家领导和朋友们的支持下,是中国疫情发生后。中国西部生物制药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最
BioPh-China-2015,构建生物制药产业最佳贸易交流平台
—2015.6.24-26上海新国际博览中心举行 由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBMLive)和中国医药保健品进出口商会主办,上海博华国际展览有限公司(UBMSinoexpo)协办的2015生物制药与技术中国展(BioPhChina 2015)将在2015年6月24-26日在上海新国际博览中心举行
俞德超:突破中国生物制药产业零出口
1993年,俞德超获中国科学院分子遗传学博士学位后,赴美国加州大学从事药物化学专业博士后研究,随后他分别在美国Calydon、Cell Genesys等多家著名生物制药公司担任首席科学家。2006年底,俞德超回国创业,2011年,他在苏州工业园区生物纳米园创办信达生物制药(苏州)有限公司。 俞
国产“伟哥”增新军-药企抢占百亿抗ED市场
自原研药万艾可在华ZL到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后,两年多来,国产“伟哥”的一举一动备受业界关注。昨日,广药白云山宣布其旗下男性抗ED(勃起功能障碍)药物金戈的新剂量规格产品正式上市。今年,河北常山制药及齐鲁制药的国产“伟哥”原料也获得了国家食品药品监督管理总局的批文。业内分析认为,随
大咖齐聚珠海高新区,抢占AI产业“新高地”
8月8日,珠海高新区“桥来风至 AI引领”大模型行业系列活动正式启动。当天上午,首场活动垂直大模型行业发展研讨会在珠海高新区金山软件园举办。 本次活动由广东省人工智能产业协会、珠海市高新建设投资有限公司、珠海高新金融投资有限公司主办,吸引了130余名行业领域精英齐聚一堂,共同探讨和分享垂直大模
华北制药:成功晋升为AA类进出口企业
华北制药股份有限公司申请海关“AA”类进口资质成功,顺利晋级AA类进出口企业。2014年1月20日,石家庄海关副关长吴长有一行亲自来到华北制药进行AA类进出口企业授牌仪式。华北制药领导刘文富、杨海静、周名胜及销售分公司和华药国际相关负责人出席授牌仪式。 AA类为海关管理企业最高级别,这是一
华北制药:成功晋升为AA类进出口企业
华北制药股份有限公司申请海关“AA”类进口资质成功,顺利晋级AA类进出口企业。2014年1月20日,石家庄海关副关长吴长有一行亲自来到华北制药进行AA类进出口企业授牌仪式。华北制药领导刘文富、杨海静、周名胜及销售分公司和华药国际相关负责人出席授牌仪式。 AA 类为海关管理企业最高级别,这是
-FDA打开生物类似药大门,制药巨头面临多大挑战?
生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分,在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显著差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益的作用。 本月早期,瑞士诺华制药公司的Zarxio成为第一个在美国获得FDA审批通过的生物仿
资本催动医械产业集体升格-抢占医械高地成为产业主旋律
医疗器械在躁动的资本环境中继续追求提升。7日晚间,新华医疗发布公告称:公司拟实施配股,以2011年6月30日公司总股本1.34亿股为基数,向全体股东按照10∶3的比例配售股份,共计可配股份数量不超过4031.82万股,配股募集资金总额预计不超过6.45亿元。记者留意到,此次配股的目的主要还是集中
我国将布局建设20家左右国家技术创新中心
为加快推进国家技术创新中心建设,科技部近日制定了《国家技术创新中心建设工作指引》。文件明确,“十三五”期间,我国将布局建设20家左右国家技术创新中心,中心将重点聚焦有望形成颠覆性创新,引领产业技术变革方向,影响产业未来发展态势,抢占未来产业制高点的领域。 文件显示,国家技术创新中心是应对科技革
法国优尼特尔制药进驻武汉国家生物产业基地
2016年11月30日-武汉-单剂量制剂开发和生产的全球领导者法国优尼特尔制药公司(Unither Pharmaceuticals)正式在武汉成立全资子公司--优尼特尔医药科技(武汉)有限公司,并于2016年11月30日在光谷生物城举行了子公司开幕仪式。来自武汉国家生物产业基地、法国驻武汉领事馆