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辉瑞新冠口服药获FDA授权

据《科学》报道,当地时间12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权,使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月,英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir,但其效果似乎远不如Paxlovid。 FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示:“Paxlovid是我们在对抗新冠肺炎过程中向前迈出的重要一步。”乔治华盛顿大学公共卫生政策专家Leana Wen在推特上表示,这是“杰出的新闻”,Paxlovid可以极大地帮助减少医院系统面临的压力。 Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir两种药片组成,需在新冠肺炎症状出现5天内开始服用,并持续服药5天。nirmatrelvir可以抑制新冠病毒的主要蛋白酶,从而抑制其蛋白的复制。而ritonavir可以减缓nirmatrelvir的......阅读全文

辉瑞新冠口服药获FDA授权

   据《科学》报道,当地时间12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权,使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月,英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir,但其效果似乎远不如Paxlovid

辉瑞新冠口服药仍在实验,欧药管局...嘿嘿,他急了

欧洲药品管理局16日发布公告,建议欧盟成员国在紧急情况下可使用尚未在欧盟获得授权的美国辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID。   根据公告,该药物可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者,患者应在确诊感染且症状出现后5天内服药。   欧洲药管局说,鉴于新冠感染率和病亡率

辉瑞新冠口服药获进展 疫苗临床试验却曝“丑闻”

  美国辉瑞公司5日发布消息称,其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过,该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作,这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。  《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说,辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数

药物圈新动向,辉瑞新冠口服药Paxlovid登台对抗奥密克戎

近日,国家药监局再次发文公告化妆品禁用原料问题,辉瑞称其新型口服抗新冠病毒在研疗法Paxlovid可对奥密克戎保有抗病毒活性。  一、政策动向  ●国家药监局通报2批次化妆品检出禁用原料  12月14日,国家药监局发布关于2批次化妆品检出禁用原料的通告。  在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经福

辉瑞-BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?

  (美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器)  辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示

多款新冠口服药获进展 抗疫仍需“组合拳”

近期,全球多款新冠口服药物研发取得进展,给抗疫带来新希望。专家指出,疫苗和药物是互补的“组合拳”关系,未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。 多款口服药获进展 本月4日,全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦,被英国药品与保健品管理

新冠口服药又引热议 疫情会因此结束么?

  近期,两款分别来自药企默沙东和辉瑞公司的新冠口服小分子药物受到热议。  默沙东公司在10月1日公告称,其和Ridgeback共同开发的药物molnupiravir(莫那比拉韦),可降低新冠患者住院或死亡风险50%;11月5日,辉瑞公布了paxlovid(帕克斯洛维德)的三期临床研究结果,显示轻中

辉瑞:这款新冠疫苗让欧市场市再度“疯狂”

  突发重磅!辉瑞释放疫苗大消息,能阻止90%感染!欧美市场狂欢,道琼斯指数大涨超4%,原油疯涨,欧股涨幅则继续扩大,西班牙IBEX35指数涨超7.5%,意大利富时MIB指数涨超6%,德国DAX指数涨超5.5%,法国CAC40指数涨约7%,富时中国A50狂飙…   全球市场狂飙的原因主要还是

能否代替疫苗?全球首个抗新冠口服药破纪录获批

  2021年11月4日,英国药品和保健品管理局(MHRA)表示,已授权美国Merck(默沙东)和Ridgeback生物制药公司的口服抗病毒药物molnupiravir,用于治疗轻至中度COVID-19患者的治疗。   由此,全球首个口服抗新冠病毒药物获得上市使用,商品名为Lagevri