肝癌一线治疗重大突破罗氏Tecentriq+Avastin获欧盟批准
罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗），用于治疗先前没有接受过系统治疗的晚期或不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者。 值得一提的是，Tecentriq+Avastin组合是首个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性HCC的癌症免疫治疗方案。HCC是最常见的肝癌类型。来自IMbrave150临床试验的数据显示，在不可切除性HCC患者中，与标准护理药物索拉非尼（sorafenib）相比，Tecentriq+Avastin联合治疗显著延长了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 监管方面，Tecentriq+Avastin方案于2020年5月获得美国FDA批准，用于未接受过系统治疗的不可切除性或转移性HCC患者。在中国，该组合方案于10月底获得了国家......阅读全文
罗氏公布应用科学部的重组计划
在今年早些时候，罗氏曾表示将解散应用科学业务部门，并将这一部门的产品与诊断业务部门的其他产品相整合。近日，罗氏应用科学部的负责人Dan Zabrowski解释了重组的缘由和具体计划。 Dan Zabrowski表示：“在彻底审视我们应用科学部的活动之后，我们得出结论，重组生命科学业
出手了！罗氏入局临床质谱市场
作为医疗产业界的年度国际盛会，2021年1月11日至14日，第39届J.P摩根健康大会如期召开。罗氏首席财务官Alan Hippe在会议上表示：不可避免的，COVID检测相关的销售额正在下降，2023年COVID-19的销售额预计将损失约50亿瑞士法郎（54.2 亿美元），约占总销售额的8%，且
罗氏乳腺癌新药Kadcyla获日本批准
罗氏(Roche)宣布，抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine，T-DM1)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，用于不能手术或复发性HER2阳性乳腺癌的治疗。 今年2月，Kadcyla获得了FDA的批准，是首个获批用于HER2阳性
罗氏MetMab治疗肺癌三期研究受挫
两年前，制药巨头罗氏将抗癌药MetMab作为公司研发的重点项目对待，对其给予了厚望。然而本周一罗氏旗下Genentech公司的肿瘤学研究部门传出消息称，MetMab配合Tarceva治疗非细小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究遭遇失败，这一结果无疑对罗氏的MetMab研发是一个重大打击。 M
染色体易位的罗氏易位的介绍
罗氏易位（Robertsonian translocation）为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体（D/D，D/G，G/G）在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成，几乎具有全部遗传物质；而另一条由两者的短臂构成，由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几
帕罗二氏综合征的发病机制
帕-罗二氏综合征受损部位的肌肉因所含的脂肪与结缔组织消失而缩小，但肌纤维并不受累，且保存其收缩能力。面部病变部位的皮下脂肪和结缔组织最先受累，然后牵涉皮肤、皮下组织、毛发和脂腺，最重者侵犯软骨和骨骼。面部以外的皮肤和皮下脂肪、皮下组织、舌部、软腭、声带、内脏等也偶被涉及。 同侧颈交感神经可有小
罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL
罗氏(Roche)11月1日宣布，单抗药物Gazyva(obinutuzumab，又名GA101)获FDA批准，联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 Gazyva是罗氏在过去3年中获FDA批准的第5个抗癌药物，该药的获批，将减
罗氏单抗lebrikizumab－IIb期显著降低哮喘发作
根据3月4日公布的一项IIb临床实验数据，罗氏(Roche)开发的实验性单抗药物lebrikizumab，使严重不受控哮喘患者的哮喘发作降低了60%，并帮助改善了特定患者群体的肺功能，预示着lebrikizumab有望成为特定哮喘群体的首个个性化治疗药物。 lebrikizumab由罗氏旗
罗氏诊断cobas－4800－CT/NG检测正式上市
（2015年3月12日，厦门）全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布，用于筛查及诊断沙眼衣原体（CT）与淋球菌（NG）病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目，于2014年12月获中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准在华上市，该检测也是唯一同时获得CFDA和美国食品药品监督管理局（
帕罗二氏综合征的鉴别诊断
帕-罗二氏综合征仅在初期需与下列疾病鉴别： 1.先天型脂肪营养不良（congenital lipodystrophy）：又称Lawrence-Seip综合征。本病主要表现躯体、四肢或面部散在分布脂肪萎缩，常染色体隐性遗传。起病于婴儿期，常并发外阴部肥大、多汗、头部多毛症、黑色棘皮症。后期发展为
默沙东遭遇罕见失败！
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，
－NICE拒绝批准罗氏美罗华用于ANCA相关性血管炎治疗
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)周二发布指导草案称，基于目前的证据，拒绝批准罗氏(Roche)美罗华(MabThera，通用名：利妥昔单抗，rituximab)用于抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎成人患者的治疗。 NICE卫生技术评估中心主任Carole Longs
2020年十大失败临床研究：艾滋病疫苗高居榜首（下）
2020年十大失败临床研究：艾滋病疫苗高居榜首，多项新冠研究入选（下） 6、有特朗普的鼓吹也没用 2020年，新冠领域研究出现了许多失败，其中羟氯喹绝对是最不能忽视的一个，羟氯喹之所以能够脱颖而出，是因为当时的美国总统特朗普的大力推广。 在新冠大流行初期，基于体外细胞试验数据表明氯喹和羟氯
年营收615亿法郎－罗氏公布2019年财报
罗氏于今日公布了2019年财报，整个公司全年实现收入615亿瑞士法郎，同比增长8%，其中制药部门收入485亿瑞士法郎（+10%），诊断部门收入129亿瑞士法郎（+1%）。营业利润达175.48亿瑞士法郎，同比增长19%；现金流增长13%到167.64亿元。 具体产品方面，原肿瘤“三剑客“贝伐单
罗氏剪接修饰剂risdiplam在美国进入优先审查！
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理risdiplam的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种运动神经元生存基因2（SMN2）剪接修饰剂，用于脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月24日。之前，FD
罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点
今日，罗氏（Roche）宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法，在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中，达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛，和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。 HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病，影响大约15%-
罗氏乳腺癌新药Kadcyla遭英国NICE拒绝
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布指南草案，拒绝罗氏(Roche)一种新的乳腺癌药物Kadcyla用于英国国家卫生服务(NHS)，理由是该药不具有成本-效益。 NICE预计，接受Kadcyla治疗的患者，一个疗程费用将达9.0831万英镑(约合15.28万美元)。目前，NICE一
罗氏不再留恋Illumina－将专注中小型收购
2012年6月10日，罗氏(Roche)CEO Schwan周日接受采访时称，公司不打算再次升温对Illumina公司的收购，将转向一些较小规模的收购活动。 "目前，我们正在不断的侦察市场，将专注于一些小型和中型收购，"Schwan称。 今年4月份，在68亿美元敌意收购要约遭
罗氏对Illumina收购报价提高至65亿美元
北京时间3月29日下午消息，据外电报道，瑞士制药巨头罗氏控股公司(Roche Holding AG)今天宣布将对美国基因测序公司Illumina Inc的收购报价提高至约65亿美元，从而对要求加价的Illumina股东作出让步。此前，罗氏的报价为57亿美元。 罗氏控股在声明中称，Ill
罗氏诊断和默克化工参展BIOTECH－CHINA－2008
罗氏诊断产品（上海）有限公司—罗氏应用科学部 本次展位号B49＋5 本次展会现场将发布最新的细胞学研究检测分析产品。 展示的产品将包括：唯一一款具有可检测未知基因突变位点的高分辨率熔解曲线（HRM）分析功能的模块式高通量高通量实时荧光定量PCR系统LightCycler480®系统，可应用于基因
罗氏抗纤维化口服疗法获FDA认定
日前，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA授予其Esbriet（pirfenidone）突破性疗法认定，治疗无法分类的间质性肺病（unclassfied ILD，uILD）成人患者。 间质性肺病（ILD）是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型，会导
罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市
1月2日，罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体，不过二者对HER2的作用位点不同，联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准，联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过a
罗氏公司携手齐鲁医院建高效“实验室”
山东首家“罗氏参考实验室”10日在山东大学齐鲁医院挂牌，山东大学齐鲁医院与世界知名医疗企业罗氏公司将在检测系统标准化、检测服务社会化及新技术研发和应用等方面展开合作。 据介绍，目前我国的一些大型医院由于医科门类覆盖广，百姓就医需求集中，年总检测量不断增大，这对如何快速、准确提供检测报告提出
罗氏与PureTech合作－开发口服核酸类药物
近日，罗氏集团（Roche）与总部位于美国麻省波士顿的PureTech Health公司签署了一项为期多年的合作协议，计划利用PureTech的乳源外泌体（milk-derived exosome）平台技术，为罗氏的反义寡核苷酸（AON）平台开发口服配方的核酸类药物。 外泌体是由细胞内富含特异
罗氏Perjeta成为FDA批准的首个新辅助疗法
罗氏(Roche)10月1日宣布，FDA已授予乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)加速批准(accelerated approval)，用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。 该项批准，主要基于一项II期研究的数据，研究结果表明，接受Perjeta+赫赛汀+多
罗氏与Ionis达成新合作－拓展反义RNA疗法
日前，Ionis Pharmaceuticals宣布与罗氏（Roche）达成一项合作，共同开发IONIS-FB-LRx，用于治疗补体介导的疾病。此次合作将利用Ionis在RNA靶向治疗方面的领导地位，开发针对因子B（factor B， FB）的IONIS-FB-LRx疗法，治疗多种适应症。首个适
罗氏30亿美元寻收购对象－目标或是Illumina
瑞士制药商罗氏首席执行官塞韦林·施万(Severin Schwan)表示，该公司已准备好进行规模达30亿美元的并购交易，目前正在寻找合适的收购目标。 盯住抗癌领域 “2008年罗氏曾成功出资34亿美元购买美国诊断公司——本塔纳医疗集团(Ventana)，如果现在出现新的并购机会，我们
罗氏诊断购买AvanSci－Bio公司组织分离ZL技术
美国时间2014年12月10日，罗氏诊断宣布与AvanSci Bio公司签署了一项收购协议，购买与高性能显微组织滑动式切片分离的相关产品，包括仪器、软件及研究人员使用的耗材，以及临床提取、具有较高精确度和纯度用于后续分子分析的特定区域，包括实时PCR、微阵列和测序。 AvanSci
达菲被指无效－罗氏或隐瞒关键信息
达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物 国际循证医学协作组声称达菲并没有阻止流感的传播或减少并发症的危险，仅略有缓解流感症状的作用。不过，达菲的制造商-罗氏公司和其他一些专家认为该分析报告是有缺陷的。 从2006年开始，抗病毒药物达菲就是英国应对流感大流行的储备药物，当时一些机构预测，
罗氏为FFPE样品推出两款新工具
罗氏诊断应用科学部近日宣布推出两款新产品：High Pure FFPET RNA Isolation Kit和RealTime ready cDNA Pre-Amp Master & Primer Pools，适用于福尔马林固定和石蜡包埋的组织(FFPET)。 据估计，现有超过10亿个