肝癌一线治疗重大突破罗氏Tecentriq+Avastin获欧盟批准
罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗),用于治疗先前没有接受过系统治疗的晚期或不可切除性肝细胞癌(HCC)成人患者。 值得一提的是,Tecentriq+Avastin组合是首个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性HCC的癌症免疫治疗方案。HCC是最常见的肝癌类型。来自IMbrave150临床试验的数据显示,在不可切除性HCC患者中,与标准护理药物索拉非尼(sorafenib)相比,Tecentriq+Avastin联合治疗显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。 监管方面,Tecentriq+Avastin方案于2020年5月获得美国FDA批准,用于未接受过系统治疗的不可切除性或转移性HCC患者。在中国,该组合方案于10月底获得了国家......阅读全文
罗氏放弃赫赛汀(Herceptin)印度ZL
罗氏(Roche)8月16日宣布,已决定不再寻求乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)在印度的ZL申请。 本月早些时候,印度加尔各答ZL局驳回了罗氏提交的ZL,理由是罗氏未能正确提交赫赛汀的ZL申请。 罗氏发言人在一份电子邮件声明中称,罗氏已经决定,不在寻求印度ZL第205534号(
喜讯!罗氏口服肺癌新药获FDA批准
据中华预防医学会会长王陇德表示,近年来,肺癌在中国肿瘤登记地区的恶性肿瘤发病率中多年排位第一,位居男性恶性肿瘤发病第一位,女性第二位。每年中国男性发生肺癌人数是女性的2.1倍,死于肺癌的人数是女性的2.2倍。 喜讯!FDA批准新药用于治疗肺癌 12月11日美国FDA批准了罗氏新药Alecen
干货满满!罗氏公布最新研发布局
今日,罗氏(Roche)公司举行了的“罗氏医药日”(Roche Pharma Day)活动。这是罗氏公司每年一度向投资者阐明公司未来研发重点,更新研发管线后期项目最新进展,以及介绍该公司热点项目的重要投资者活动。在本年度的“罗氏医药日”上,罗氏的高管们不但介绍了研发管线的最新进展,而且分享了对医
529亿!罗氏收购辉瑞“旧将”Telavant
2023年10月23日,罗氏公司宣布罗氏公司就收购 Telavant 公司达成最终协议,包括从 Roivant 公司收购用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体 (RVT-3101) 的权利。 Telavant公司由Roivant 公司和辉瑞公司于 2022 年联合成立,负责RVT-3
罗氏HIV和HCV-MDx获得CE标志
2014年12月8日,罗氏公司今天表示,其Cobas HIV-1和HCV下一代病毒载量监测试验已获得CE标志。 Cobas HIV-1能同时进行放大和检测HIV-1基因组的两个不同区域以定量检测患者血液中RNA病毒含量。Cobas HCV检测采用公司双探针方法检测丙肝RNA。这两种检
罗氏收购Alnyam-展开RNAi领域最大合作
来自纽约7月9日的消息,全球最大医药公司之一罗氏Roche Holding AG宣布计划收购美国生物制药公司Alnyam(Nasdaq: ALAN),并已与其签订总值为10亿美元的合作协议,联合开发以RNA干涉(RNAi)技术为基础的新药。这是迄今为止本领域最大规模的合作,也是自上周五英国制药公司阿
帕罗二氏综合征的病因
帕-罗二氏综合征的原因尚未明了。由于部分病例伴有包括Horner综合征在内的颈交感神经障碍症状,一般认为与自主神经系统的中枢性或周围性损害有关。 近年研究发现,部分帕-罗二氏综合征患者常并发错构瘤、先天性动脉瘤、脑发育不全等,推测遗传因素致胚胎发育异常,也可能与本病有关。另外,本病少数可继发于
罗氏终止TIGIT全部三期临床
7月24日,罗氏公布第二季度财报,2025年上半年制药部门销售额为239亿瑞士法郎,诊断部门为70亿瑞士法郎,集团总销售额为309亿瑞士法郎。同时,罗氏在管线方面也进行了大规模更新。在最新的管线中,PD-1联合TIGIT治疗非小细胞肺癌、肝癌的三期临床均已终止。这意味着罗氏针对TIGIT进行的三期临
帕罗二氏综合征的概述
帕-罗二氏综合征(progressive hemifacial atrophy)也称之为Parry-Romberg综合征。为一种进行性单侧面部组织的营养障碍性疾病,少数病变范围累及肢体或躯体,称为进行性半侧萎缩症。其临床特征是一侧面部局灶性的皮下脂肪及结缔组织的慢性进行性萎缩,肌纤维并不受累,严
罗氏协办中国癌症防治科普宣传计划
据中国医药报讯 为加强科普宣传,遏止我国居民癌症发病率上升势头,提高疾病的治愈率,降低死亡率,上海罗氏制药有限公司积极协办“对话希望-2008年中国癌症防治科普宣传促进计划”。 “对话希望-2008年中国癌症防治科普宣传促进计划”由卫生部和中国抗癌协会共同发起并主办,该项目将组织国内著名医学专家,
继续扩张NGS领域!罗氏收购Kapa-Biosystems
2015年8月19日讯 瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,与美国基因技术公司Kapa Biosystems达成一项收购协议。Kapa Biosystems位于美国马萨诸塞州威尔明顿,是一家蛋白质工程专家及基因组学工具供应商,致力于研发、生产下一代测序(NGS)所需的生物酶及相关试
Roche罗氏LightCycler480辅助器简介
适用于常规PCR温度循环系统和定量PCR系统,包括8联PCR管和96/384孔PCR板。 纯度高达99.9%的聚丙烯、超薄设计、壁厚*均匀的工艺使得热传导精确、控温准确、减少实验循环时间。通过严格的质控和认证确保产品无DNase 、无RNase 、无蛋白酶,内毒素含量控制在安全标准内。独有的
罗氏专用PCR板的应用及特点
一:罗氏专用PCR板的应用: 广泛应用于遗传、生化、免疫、医药等领域,不仅应用于基因分离、克隆和核酸序列分析等基础研究,还可用于疾病的诊断或任何有DNA,RNA的地方,属于实验室一次性易耗品。 二:罗氏专用PCR板的材质: 1、其本身材质在当今主要以聚丙烯(PP)为主,能更好适应PCR反应
罗氏菌属使用说明书
资源名称:罗氏菌属种属:Rothia│sp.分离基物:树皮表面提供形式:斜面培养物安全等级 1存储条件:定期移植法基本概念:(1)菌群:由多种细菌混合组成的相对稳定的细菌群体,具有某些共同性状。如大肠菌群包括大肠杆菌、产气肠细菌及他们之间的过渡类型。(2) 菌属:菌种的上一级分类,通常性状相近、亲缘
天境生物宣布TJD5在美国完成I期临床首例肿瘤患者给药
天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日,该公司与专注于新型肿瘤靶向治疗药物开发及商业化的美国医药公司TRACON Pharmaceuticals(以下称“TRACON”)联合宣布,天境生
上海眼科假药案13名犯罪嫌疑人被提起公诉
4月25日,记者从上海“知识产权宣传周”活动中获悉,上海市第一人民医院眼科群体性用药案中的13名涉嫌制售假药者已被上海市卢湾区检察院以生产、销售假药罪提起公诉,追究法律责任。 2010年9月,上海市第一人民医院眼科发生了病人因眼内注射Avastin(阿伐斯汀)而出现不适症状的群体性用药事件
安进和艾尔健向美欧市场提交生物类似药ABP-215上市申请
美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了生物类似药ABP 215的上市许可申请(MAA)。上个月,双方也已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ABP 215的生物制品许可申请(BLA)。ABP 215是罗氏重磅抗癌药安维
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)
罗氏(Roche)1月24日宣布,新剂型美罗华(MabThera/Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准皮下注射剂型美罗华(MabThera SC,1400mg)用于非
罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获NICE批准
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南,推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto(venetoclax)联合罗氏Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者。 这项新的推荐推翻了
-罗氏:2014年前三季度总销售额达348亿瑞郎
10月16日,罗氏公布公司2014年前三季度报告,集团在今年1-9月的总销售额达到348亿瑞士法郎,同比上涨5%,药品销售和诊断业务销售额同比上涨4%和6%至269亿瑞士法郎和78亿瑞士法郎。 在药品销售方面,罗氏排名前三的药品为MabThera/Rituxan(利妥昔单抗)、Avastin(
罗氏和伊希斯制药组建治疗亨廷顿氏病联盟
4月8日,罗氏与伊希斯制药公司(Isis Pharmaceuticals, Inc.)宣布,两家公司组建以伊希斯反义寡核酸(ASO) 技术为基础开发亨廷顿氏病(HD) 治疗方法的联盟。该联盟将把伊希斯的反义专长和罗氏在开发神经退行性疾病治疗药物方面的科学专长结合起来。此外,伊希
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司(Roche)一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是,该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果,使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤,试验数据表明,对于该病患者来说,罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华(Rituxan)效果更好。 去年,美罗
罗氏放弃收购美国基因测序公司Illumina
北京时间1月7日晚间消息,瑞士制药巨头罗氏控股董事长佛朗茨-胡沫(Franz Humer)在接受瑞士《周日报》采访时表示,该公司目前并未考虑竞购美国基因测序公司Illumina。这意味着在罗氏竞购对象中,Illumina已经出局。受到此消息的影响,Illumina的股价在本周一的盘前交易中大
罗氏MetMab治疗肺癌三期研究受挫
两年前,制药巨头罗氏将抗癌药MetMab作为公司研发的重点项目对待,对其给予了厚望。然而本周一罗氏旗下Genentech公司的肿瘤学研究部门传出消息称,MetMab配合Tarceva治疗非细小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究遭遇失败,这一结果无疑对罗氏的MetMab研发是一个重大打击。 M
Illumina公司拒绝罗氏57亿美元敌意收购
北京时间2月8日上午消息,美国基因测序公司Illumina Inc.于当地时间周二回绝了瑞士制药巨头罗氏集团57亿美元的收购出价,称其低估了公司的价值。 Illumina公司第四季财报也好于预期。 Illumina坚持称罗氏的敌意收购未对公司现有和将推出的产品做合适估价,建议股东
慈林率先引进罗氏诊断实验室
为了满足慈溪、宁波乃至长三角地区日益增长的医疗需求,给患者提供个性化和国际化的医疗服务,全国首家中美合资医院——浙江省宁波慈林医院近日整体引入最新的罗氏诊断实验室自动化技术,此项技术可以大幅提高检测效率,提高医院的自动化管理水平。据了解,这也是我国医疗行业整体引进罗氏实验室自动化技术。 单单
罗氏单抗lebrikizumab-IIb期显著降低哮喘发作
根据3月4日公布的一项IIb临床实验数据,罗氏(Roche)开发的实验性单抗药物lebrikizumab,使严重不受控哮喘患者的哮喘发作降低了60%,并帮助改善了特定患者群体的肺功能,预示着lebrikizumab有望成为特定哮喘群体的首个个性化治疗药物。 lebrikizumab由罗氏旗
罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证
根据世界卫生组织估计,全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家,包括中国,第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划,至2025年,亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起。
罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL
罗氏(Roche)11月1日宣布,单抗药物Gazyva(obinutuzumab,又名GA101)获FDA批准,联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗,用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 Gazyva是罗氏在过去3年中获FDA批准的第5个抗癌药物,该药的获批,将减
罗氏抽身而退-Pacific-Biosciences前路何在?
随着精准医疗概念的深入人心,体外诊断和测序已经成为进入该市场的重要门槛。作为精准医疗的先驱者,制药巨头罗氏公司一直在体外诊断方面走在了生物医药产业的最前列。公司更是及早与多个生物技术公司合作,希望能够抢占测序和诊断市场的最高点。然而,上周罗氏公司突然宣布将终止与Pacific Bioscienc