肝癌一线治疗重大突破罗氏Tecentriq+Avastin获欧盟批准

罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗),用于治疗先前没有接受过系统治疗的晚期或不可切除性肝细胞癌(HCC)成人患者。 值得一提的是,Tecentriq+Avastin组合是首个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性HCC的癌症免疫治疗方案。HCC是最常见的肝癌类型。来自IMbrave150临床试验的数据显示,在不可切除性HCC患者中,与标准护理药物索拉非尼(sorafenib)相比,Tecentriq+Avastin联合治疗显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。 监管方面,Tecentriq+Avastin方案于2020年5月获得美国FDA批准,用于未接受过系统治疗的不可切除性或转移性HCC患者。在中国,该组合方案于10月底获得了国家......阅读全文

-罗氏新药Kadcyla有望弥补赫赛汀ZL悬崖

  根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin,通用名:曲妥珠单抗,trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。   但分析师称,罗氏抗体偶联药物(ADC)新药—

罗氏剪接修饰剂risdiplam在美国进入优先审查!

  罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理risdiplam的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月24日。之前,FDA

罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机?

  2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络  随着重磅产品即将面临ZL悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难

-罗氏诺华在研发领域合作可能性降低

  最近有消息称罗氏公司和诺华公司可能在一些领域进行合作研发。然而随着更多讯息的披露,这种可能性变得相对较低。一方面诺华公司正在考虑出售旗下某些部门,但是罗氏公司并未表现出对收购这些部门的兴趣。另一方面,有人表示两家公司可能会在已经建立合作的眼科疾病和呼吸系统疾病研究领域加深合作,然而罗氏公司的CF

罗氏将在华设立中国药品开发中心

中国新闻网消息,全球最大的制药企业之一——上海罗氏制药有限公司副总经理王新光七月三十一日透露,该公司 计划年内率先在中国内地设立全球药品开发中心,使其形成药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体布局的跨国制药企业。   这不仅将加快新药在华的上市时间,使中国内地患者及时受益于创新药物,而

罗氏最终放弃收购美国基因测序公司Illumina

  北京时间1月7日晚间消息,瑞士制药巨头罗氏控股董事长佛朗茨-胡沫(Franz Humer)在接受瑞士《周日报》(SonntagsZeitung)采访时表示,该公司目前并未考虑竞购美国基因测序公司Illumina。这意味着在罗氏竞购对象中,Illumina已经出局。受到此消息的影响,Illum

基于罗氏线圈的电流变送器设计与应用

  近年来,随着现代高压、超高压输电网络的建设,电力系统正朝着大容量、高压大电流方向发展,而用于电流测量的传统的电磁式电流互感器已无法满足其要求,在大电流下铁心磁路下易饱和,对测量结果产生较大的误差。而罗氏线圈互感器,具有测量范围宽、精度高、无磁饱和、体积小等优点,正逐步取代传统的电磁式电流

罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗

  著名药企罗氏(Roche)今日宣布,其3期临床试验ALUR到达主要临床终点,证实与化疗相比,Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib(克唑替尼)治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。  ALK阳性N

【罗氏诊断】讲个故事:大Boss的春天在哪里

辉煌过没落了,飘荡着忧伤;虽有希望,但罗氏面前,迷雾重重。 辉煌与没落 2013年10月,罗氏悄悄地启动454 Life Sciences关闭进程:130名雇员的解聘将在2014-2016年内逐步进行,2015年454测序仪生产计划完成后 ...   辉煌过没落了,飘荡着忧伤;虽有希望,但罗氏面前,

罗氏Cobas-HBV病毒载量检测获CE标志

  2015年3月2日,罗氏公司公布其Cobas HBV对乙肝病毒的载量检测已获得CE标志。  该检测方法是一种基于Cobas 6800/8800系统对HBV基因型(A-H)的实时PCR测试。中期和高通量PCR系统在2013年公布,允许快速、自动、混合批量处理。Cobas 6800/8800 CMV

药监局:罗氏隐瞒患者死亡涉及药品未现异常

  跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示,正密切关注此事,从我国药品不良反应监测情况来看,该事件涉及药品尚未发现异常现象。   据欧洲药品监管部门披露,共计8万份被隐瞒的死亡或不

气相色谱仪固定液的罗氏常数

罗什奈德1959年提出的相对极性可以对气相色谱仪固定液的极性进行评价,但由于苯和环己烷“物质对”主要反映的是分子之间的诱导力,按相对极性分类不能反映出固定液和样品分子之间的全部作用力,在表达固定液性质上不够完善。考虑到固定液与样品分子之间相互作用的复杂性(静电力、诱导力、色散力和氢键作用力等),19

罗氏上半年分子诊断收入增长9%

   罗氏(Roche)于周四宣布,2015年上半年分子诊断业务的收入同比增长9%,这主要是由分子业务及测序产品的销售所推动。  这家瑞士的制药和诊断巨头报道称,2015年上半年的总收入达到235.9亿瑞士法郎(折合246.3亿美元),与去年同期的229.8亿瑞士法郎相比,增长3%。按照固定汇率计算

罗氏收购美国实验室大数据公司-Viewics

  分析测试百科网讯 近日,据外媒报道,罗氏收购一家美国软件公司 Viewics 公司,获得其实验室 IT 系统的云端大数据平台,使其能够在诊断操作中增强现有的数字化功能。  Viewics 公司的软件可以将实验室内外的各种 IT 系统大数据集成起来,从而对操作和财务等领域进行深入了解。Viewic

罗氏454高通量测序平台的特点及应用

Genome Sequencer FLX (GS FLX)系统是罗氏454 公司的第二代测序台,GS FLX的命名正是来源于其在多领域的灵活(flexible)应用。随着该系统性能和应用领域的不断提升和扩展,必将带动整个测序领域的技术发展,对大规模基因序列研究的相关应用领域产生巨大的推动作用。美吉生

【IVD必读系列】罗氏诊断企业发展史

  1、公司概况  罗氏公司(Roche)创始人Fritz Hoffmann(1868年-1920年)出生于瑞士巴塞尔的一个富有的犹太经商家庭。1895年,Fritz Hoffmann娶Adèle La Roche为妻。根据瑞士的惯用习俗,自那时起,Fritz Hoffmann常常被称为Fritz

多个亚组疗效击败罗氏Kadcyla(赫赛莱)!

  Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。  阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了Enhertu(trastuzumab de

罗氏宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划

  生物制药巨头罗氏目前所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。去年夏天以来,罗氏就一直在砍掉部分产品线。   2017年9月,罗氏公司的第三阶段眼药lampalizumab未能达到治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图状萎缩(GA)的试验终点。近日,该公司

罗氏GSJunior测序帮助确认新型冠状病毒出现

        今年世界卫生组织确认了一个由新型冠状病毒引起的急性呼吸系统感染事件。第一个病人在中东地区发病后回到英国后被确诊,第二起病人在沙特阿拉伯确诊。世界卫生组织因此对全球发出警报,要求监控是否还有其他由这一新型冠状病毒引起的其他病例。         科学家对从病例中分离出了的冠状病毒株,利

帕罗二氏综合征的临床表现

  1.帕-罗二氏综合征好发于20岁前的青少年,偶见1岁内发病,女性多见。起病隐袭,缓慢进展,萎缩过程可以在面部任何部位开始,多为一侧面颊、额等处,以眶上部、颧部较为多见。起始点常呈条状,略与中线平行;皮肤干燥、皱缩,毛发脱落,称为“刀痕”。病变缓慢地发展到半个面部,严重者出现前额、眼眶、耳部、颧部

上海市第一人民医院使用假药致61人眼内炎

  记者9月22日晚间从上海食品药品监督管理局最新获悉,经罗氏公司总部和上海药品鉴定机构分别鉴定,确定在上海市第一人民医院(市一医院)造成大量眼疾患者产生不良反应事件的药物为假药。  据悉,9月6日、8日,共有两批116名病人到上海第一人民医院眼科接受眼内注射阿伐斯汀药注射治疗,发生不良反

20年新突破!小细胞肺癌有望迎来重磅疗法

  日前,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布了一条重磅新闻——其免疫疗法Tecentriq与化疗联用,在小细胞肺癌的治疗上,总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)均达到了主要临床终点。这也是首个在小细胞肺癌的治疗中彰显出OS与PFS改善的免疫疗法组合。  肺癌是一类严

罗氏Gazyva击败美罗华,达滤泡性淋巴瘤III期临床主要终点

  罗氏近日发布了抗癌药Gazyva针对滤泡性淋巴瘤最新头对头临床试验结果,显示与美罗华/利妥昔单抗相比,Gazyva能够显着延长既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期,达到了III期临床试验Gallium的主要终点。  Gazyva又名GA101,是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体

权威消息人士爆料:“眼药门”医院医师倒药

  昨日 (9月14日),《每日经济新闻》记者从权威消息人士处获悉,上海市第一人民医院造成61名患者因注射“阿伐斯汀”(Avastin)引发不良反应的“眼科门”事件真相已有眉目。据透露,注射后引起不良反应的药物,是由该院一位副主任医师从一名中国香港籍医师手中购得。这名香港医师拥有内地医师执

阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准

   近日,PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。  durvalumab是一种全人源化单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。值得一提的是,这是PD-1

上海市卫生局:上海“眼科门”药品未在国内上市

  上海市卫生局9月10日通报,上海市第一人民医院有116名眼部出现“黄斑变性”患者接受“阿瓦斯汀”的注射治疗,其中61人出现“眼内炎”不良反应。  上海罗氏制药有关负责人昨日向记者表示,“阿瓦斯汀”注射液目前主要用于癌症治疗,今年2月通过国家药监局进口审批,但并未在国内销售,企业正在积极配合卫生部

重磅!FDA今日批准唯一治疗转移性肺癌的抗PDL1新药

      今天,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ(atezolizumab)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。适用患者人群在含铂化疗期间或之后疾病以后有所恶化进展,或者他们的肿瘤具有EGFR或ALK基因异常,在

罗氏48亿美元收购Spark-Therapeutics-并购活动或将大幅增加

  分析测试百科网讯 近日,罗氏最近签订协议,以48亿美元收购Spark Therapeutics的所有已发行股票。据悉,Spark是罗氏在2018年初发布的并购清单中的首选。该公司满足了有利于并购的所有5项标准。  2019年2月25日,Spark Therapeutics(ONCE)披露该公司与

罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯,共计3款药物获欧盟委员会(EC)批准:(1)PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获批2个适应症,晚期肺癌和晚期膀胱癌,无论肿瘤PD-L1表达状态如何,具体为:单药二线治疗局部晚期或转移

罗氏2022H1总收入323亿瑞士法郎-增长5%-,官宣新任CEO

  7月21日,罗氏公布2022年上半年财报,总营收322.95亿瑞士法郎,同比增长5%(按CER计算);净利润为91.61亿瑞士法郎,同比增长12%;研发投入66.28亿瑞士法郎,与去年同期基本持平。  罗氏的收入主要来源于制药和诊断两大块业务。制药业务上半年收入223亿瑞士法郎,同比增长3%,其