1型糖尿病重磅预防性免疫治疗单抗teplizumab将2021年上市
Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,随着化学、制造和控制(CMC)及管理信息模块的提交,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交teplizumab(PRV-301)的生物制品许可申请(BLA),这是一种抗CD3单克隆抗体,用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D),这里的高危人群是指体内存在2种或多种与T1D相关的自身抗体。 FDA有60天的时间审查最终提交的材料,以确定BLA是否完整。如果被认为完整,BLA将被视为可接受备案和审查,并确定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期。 在美国,teplizumab于2019年8月被授予了突破性药物资格(BTD)。在欧盟,teplizumab之前还被授予了优先药物资格(PRIME)。PRIME是欧洲药品管理局(EMA)推出的一个快速审批项目,与美国FDA的BTD项目相似,旨在加速......阅读全文
浅谈干细胞移植治疗1型糖尿病
一、1型糖尿病的特点1型糖尿病好发于儿童和青少年,发病年龄通常小于30岁,起病通常较急,多饮,多尿,多食,体重下降等症状比较明显。血糖起伏波动大,不易控制,易发生酮症酸中毒。胰岛功能差,血浆c肽胰岛素水平低,甚至无法测出,需要终身注射胰岛素。相关抗体,如血谷氨酸脱羧酶抗体(GAD),胰岛细胞胞浆抗体
切不可使用2型糖尿病的药物治疗MODY1型糖尿病
使用针对2型糖尿病的治疗方法来治疗一种罕见基因型的糖尿病或对机体产生不利的影响,因此需要审查这种糖尿病的治疗指南。 青年发病的成年型糖尿病(MODY1)是一种罕见的遗传性的糖尿病,常被误诊为2型糖尿病,因为二者的症状相似。3-5%的糖尿病患者为MODY1。 但是,来自华盛顿大学医学院研究人员
延缓1型糖尿病胰岛β细胞衰竭有“新方”
1型糖尿病是一种免疫细胞攻击导致胰岛β细胞功能减退直至衰竭的自身免疫性疾病。胰岛β细胞可以分泌胰岛素降低血糖,因此1型糖尿病的治疗目前主要依赖胰岛素,当前急需探索新的能阻止或减缓胰岛β细胞功能减退的治疗策略。《中国科学报》记者4月24日从中南大学湘雅二医院获悉,国家代谢性疾病临床医学研究中心主任、糖
关于儿童1型糖尿病的临床表现
1、典型症状 1A型糖尿病发病急,有多饮、多尿、多食及消瘦,且伴有乏力。约50%病儿在患病后1个月内就诊。天津市儿童医院134例1型糖尿病入院前病程:33.5%在半个月内来诊,55.2%在1个月内就诊,病儿夜尿多,有的尿床,有些家长发现尿甜、尿黏度增高。女孩可出现外阴瘙痒。皮肤疖、痈等感染亦可
治疗1型糖尿病的基本信息介绍
1型糖尿病的胰岛素治疗目标是保证患者有良好的生活质量(即尽可能避免严重的低血糖发生)和满意控制代谢水平(即积极预防糖尿病并发症)。糖尿病的综合防治必须以健康教育、生活方式改变、心态调整为前提;以饮食、运动、药物等综合治疗手段为原则。 无论是通过皮下注射或胰岛素泵注射胰岛素,对1型糖尿病患者而言
幼儿早期迹象或可预测1型糖尿病风险
近日,一项来自瑞典隆德大学研究人员的最新研究成果或许可以帮助预测个体1型糖尿病的发生,研究人员通过测定机体中自身抗体的存在来检测是否免疫系统开始破坏机体自身的产胰岛素细胞,相关研究刊登于国际杂志Diabetologia上。 研究者Ake Lernmark说道,在这项名为TEDDY(The En
关于1型糖尿病的基本信息介绍
1型糖尿病,旧称胰岛素依赖型糖尿病,是一种代谢紊乱综合征,其特征是由于胰岛素绝对缺乏引起的高血糖。这种疾病主要是由于通过免疫介导胰腺β细胞的破坏而导致。在一些患者中,可能没有胰腺β细胞自身免疫性破坏的证据;这被称为特发性 1 型糖尿病。
关于儿童1型糖尿病的饮食治疗介绍
原则应保证病儿正常生长发育;符合家庭经济条件;参考病儿饮食习惯而定。 1、每日总热卡:公式为1000kcal+年龄×(80~100)。例如5岁病儿发育正常者可提供每日1500kcal,消瘦者多给些,肥胖者应降低热卡。 2、热卡营养素分配:蛋白质占15%~20%,脂肪占25%~30%,糖类占5
关于药物治疗儿童1型糖尿病的简介
1、胰岛素用法 (1)胰岛素品种:有速效、中效及长效胰岛素,将来还有口服、口腔鼻腔喷雾胰岛素及肺吸入胰岛素等。 (2)胰岛素选用方法:速效胰岛素适用于新患者、DKA、低血糖发生后重新调节用量、手术时及对NPH或PZI过敏者;中效及长效胰岛素适用于病情稳定后,也可与速效胰岛素混合应用。 (3
新发1型糖尿病合并感染的诊疗分析
病历摘要患者女,23岁,因“口干、多饮1月伴右足背溃烂20多天”入院。患者于20多天前右足烫伤在当地医院发现血糖高,空腹血糖在16.9%,HbA1C12.4%,给予三短一长方案降糖,血糖控制不好出院后来我院就诊。无糖尿病家族史。体格检查:血压113/77mmHg,体重37kg,身高158cm
暴发性1型糖尿病合并酮症病例报告
病历资料患者女,46岁,主因“多饮、多尿、消瘦1个月,困倦、乏力3d”入院。患者1个月前无明显诱因出现发热、咽痛,于卫生院诊断为“咽喉炎”,经肌肉注射不明抗生素治疗2d症状缓解,遂外出旅游5d。旅游回来后再次出现发热、咽痛、呕吐、烦渴、多饮、多尿,就诊于天津医科大学第二医院,诊断为“DKA”。纠酮补
延缓1型糖尿病胰岛β细胞衰竭有“新方”
1型糖尿病是一种免疫细胞攻击导致胰岛β细胞功能减退直至衰竭的自身免疫性疾病。胰岛β细胞可以分泌胰岛素降低血糖,因此1型糖尿病的治疗目前主要依赖胰岛素,当前急需探索新的能阻止或减缓胰岛β细胞功能减退的治疗策略。《中国科学报》记者4月24日从中南大学湘雅二医院获悉,国家代谢性疾病临床医学研究中心主任、糖
关于儿童1型糖尿病的鉴别诊断介绍
1、暂时性高血糖 多见于严重感染应激状态下血糖暂时性升高。 2、医源性高血糖 静脉输入葡萄糖过快过多,尤其多见于新生儿及早产儿。服用皮质激素亦可引致糖尿。 3、肾性糖尿 尿糖阳性而血糖正常。由于肾小管对糖的回吸收有缺陷,亦可见于范可尼综合征。 4、肝源性糖尿病 肝脏在糖原合成、糖原
1型糖尿病患者的心衰风险有多大?
近日在线发表于《Lancet Diabetes & Endocrinology》的瑞典研究显示,1型糖尿病患者发生心衰的风险大幅增加,而且血糖控制不佳及肾功能损伤也会增加这类患者的心衰风险,以往研究在探索心衰及糖尿病关系时并未区分1型或2型糖尿病,而这是首个针对1型糖尿病与心衰风险的研究。[
JCI:是真的吗?细菌可引发1型糖尿病!
近日,一项刊登于国际杂志The Journal of Clinical Investigation上的研究论文中,来自卡迪夫大学的研究人员通过研究发现,细菌或可通过诱发机体免疫系统破坏产胰岛素的细胞在1型糖尿病的发病过程中扮演重要角色;此前研究人员发现,杀伤性T细胞可以通过破坏胰腺β细胞来导致1
1型糖尿病有望迎来新型生物工程疗法
随着最近胰岛组织移植的成功,利用组织移植治疗器官功能失常的策略正在得到越来越多的关注。而且,在基于干细胞的组织工程学方面的创新进一步显示出这一策略的巨大医疗潜力。但是,临床上使用组织移植疗法能否成功的关键,在于移植到宿主体内的组织能否及时发育出血管网络并且整合到宿主体内。日前,日本横滨市立大学(
概述青少年1型糖尿病的日常护理措施
一、饮食调节 饮食调节是1型糖尿病的日常护理措施之一。轻型糖尿病患者往往仅需将饮食控制好,病情就可以得到缓解,甚至不需使用药物也能慢慢痊愈。关键是适当控制碳水化合物的摄入量,并应忌糖,限制主粮的摄入,骤减主粮的办法可使胰岛细胞的负担及时减轻,较快见效。 二、运动锻炼 运动锻炼也是1型糖尿病
1型糖尿病的特点有哪些?都是什么?
特点:①任何年龄均可发病,典型病例常见于青少年,起病较急;②体内存在自身抗体,如胰岛细胞表面抗体(ICAs)、胰岛素抗体(IAA)等;③血浆胰岛素及C肽含量都低,糖耐量曲线呈低水平状态;④治疗依赖胰岛素;⑤易发生酮症酸中毒;⑥遗传因素在发病中起重要作用,与HLA某些基因型有很强的关联性。
1型糖尿病有望摆脱胰岛素注射治疗
我国科学家团队利用化学重编程诱导多能干细胞(以下简称“CiPS细胞”)制备胰岛细胞治疗1型糖尿病。在临床试验中,首例接受移植的患者恢复了内源自主性、生理性的血糖调控,移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗,目前疗效已稳定持续1年以上,实现了临床功能性治愈。该成果25日晚发表在国际权威期刊《细胞》上
新技术有望助力1型糖尿病干细胞治疗
斯德哥尔摩消息:瑞典卡罗琳医学院日前发布公报说,该校研究人员参与的团队开发出一种新技术,可利用人类干细胞更稳定地制备胰岛素分泌细胞,有望推进1型糖尿病的干细胞治疗。 据公报介绍,1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,患者体内分泌胰岛素的胰岛β细胞遭到破坏,导致机体难以正常利用血液中的葡萄糖,进而出现
暴发性1型糖尿病酮症酸中毒病例分析
病例分享一名女性39岁的患者,体检空腹血糖8.4mmol/L,复查空腹血糖6.4mmol/L,平时感觉无异样。2年后下午三点半左右因口干吃甘蔗两节,烦渴加剧,伴畏寒、发热,并出现恶心、呕吐胃内容物2~3次。夜间11点突发腹痛、胸闷、气促入院急诊科;血糖35.2mmol/L;尿糖3+,尿酮体2+,尿蛋
1型糖尿病有望摆脱胰岛素注射治疗
本报北京9月26日电 记者晋浩天从北京大学获悉,我国科学家团队利用化学重编程诱导多能干细胞(以下简称“CiPS细胞”)制备胰岛细胞治疗1型糖尿病。在临床试验中,首例接受移植的患者恢复了内源自主性、生理性的血糖调控,移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗,目前疗效已稳定持续1年以上,实现了临床功能性
1型糖尿病视网膜病变合并妊娠病例报告
糖尿病">1型糖尿病视网膜病变(DR)合并妊娠,对母儿的危害极大,可增加各种并发症的发生风险,为糖尿病妇女妊娠的相对禁忌证,但如何通过孕前、孕期、产褥期的规范管理,降低母儿并发症,是孕期管理的重点。本文报道1例成功案例并对国内外相关文献进行综述。1. 病历摘要患者32岁,G1P0。因发现糖尿病24年
1型糖尿病自身免疫损害机制研究进展
【摘要】 1型糖尿病(type1diabetes,T1DM)是一种自身免疫性疾病(Autoimmune disease),由于某些遗传因素与环境因素的共同作用,引发了胰岛β细胞为主体的慢性自身免疫损害反应,β细胞可被细胞毒性T细胞、细胞因子或NO损伤,导致一种缓慢发生的、累积性加重的胰岛β细胞毒效
齐发力!助力糖尿病精准防治
近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院的研究团队通过上海医联数据库对40万多例患者数据的分析发现,2型糖尿病可能增加十多种癌症风险,在男性中与11种癌症风险升高有关,在女性中则与13种癌症风险升高有关。由此可见,糖尿病的防治急不可耐! 目前,临床治疗原则是“五驾马车”—饮食、药物、运动、健康教育
FASEB-J:1型和2型糖尿病是由相同机制引起
糖尿病有两种主要形式:1型糖尿病和2型糖尿病。1型糖尿病又叫青年发病型糖尿病,这是因为它常常在35岁以前发病, 占糖尿病患者的10%以下。1型糖尿病的特征是缺乏胰岛素分泌能力,患者是需要终身使用胰岛素治疗的,也就是说患者从发病开始就需使用胰岛素治疗,并且终身使用。其原因在于1型糖尿病患者体内胰腺
脆性糖尿病的定义及如何从临床特点诊断1型糖尿病分析
病例摘要患者男,27岁。因“血糖升高7年,反复双下肢麻木感4年”入院。患者7年前无明显诱因出现“三多一少”症状,且短期内体重减轻10kg,空腹血糖17.0mmol/L,诊断为糖尿病">1型糖尿病,糖尿病酮症酸中毒,经胰岛素降糖、补液后好转出院。4年前出现多尿、多食、消瘦3年,下肢麻木感3个月,给予胰
治疗1型糖尿病,新药3期临床取得积极结果
日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布,双方联合开发的empagliflozin作为胰岛素的辅助疗法在治疗成人1型糖尿病患者的临床3期试验中达到主要终点。这意味着这款已经获得批准治疗2型糖尿病患者的药物有望进一步扩展其适用患者群。
预测1型糖尿病主要并发症的新模型
最近发表在《Diabetologia》(欧洲糖尿病研究协会期刊)的一项最新研究,提出了一种新的模型,可通过容易和常规测量的危险因子,预测哪些1型糖尿病患者将会出现严重的并发症。本研究是由荷兰瓦格宁根大学助理教授Sabita Soedamah-Muthu及其同事完成。 为了制备这个模型,研究人员
肠道菌群对预防1型糖尿病至关重要
一个国际科研小组发现,肠道菌群对预防实验鼠患上1型糖尿病至关重要。如果缺乏正常菌群,抑制该疾病的基因就无法正常发挥作用。 人体免疫系统必须准确甄别入侵者和自身细胞,既不能漏过“敌人”,也不能冤枉“自己人”。1型糖尿病是一种常见的自体免疫疾病,患者免疫系统会错误地攻击自身的胰岛细胞,使其无法正常