举办“2020药品制备工艺开发与工艺控制关键技术

关于办“2020药品制备工艺开发与工艺控制关键技术” 专题培训班通知各有关单位: 随着《药品管理法》的全面实施,以及药品审评审批制度改革鼓励创新发展的不断深入,特别是MAH制度的实施与推广, 越来越多的药品上市许可持有人选择将药品生产委托给第三方企业进行制造,这对持有品种的药品工艺技术转移管理、检验方法转移与工艺变更控制提出了更高的要求, 而由于药品工艺的复杂性,很多药企都面临着药品工艺开发与工艺管理也存在诸多的技术问题。而随着验证从传统的针对工艺点的验证到基于产品生命周期方法的转变,QbD和工艺验证的两个概念将越来越有机结合,验证的方式可能随着监管部门确定的新举措的要求而更加灵活。为了帮助......阅读全文

倒置A2O工艺与常规A2O工艺的比较!

倒置A2O工艺与常规A2O工艺的比较!1、常规A2O工艺及工艺流程A2O工艺是全世界用的比较多的一种生物法污水处理工艺,它不仅能够很好的去除COD,而且实现了较高的脱氮除磷效果。A2O工艺流程如图1所示,废水经初沉池进入厌氧池,在厌氧池主要是聚磷菌(PAOs)进行磷的释放,PAOs通过分解体内聚磷酸

动力电池制造过程的卷绕工艺与叠片工艺介绍

动力电池一般分为方壳、软包、圆柱三种形态,多采用卷绕和叠片两种工艺,存在各自不同的优劣势。以卷绕方式组合成形的电芯所组成的电池,称为卷绕电池;叠片电池即应用叠片工艺的车用锂电池。从电池放电平台方面看,卷绕锂电池由于内阻高极化大,一部分电压被消耗于电池内部极化,因而放电平台略低。  叠片锂电池内阻较低

活性蛋白制备关键技术研究与开发”进行中期检查

  随着国民营养与健康水平的提高,活性蛋白的需求量日益增大。但同时,我国丰富的低值蛋白资源尚未得到有效利用,其瓶颈问题主要是当前活性蛋白开发中存在着活性蛋白构效关系不明、溶解性差、提取率低等等。针对制约我国活性蛋白产业发展的关键技术难题,“十二五”期间国家863计划现代农业技术领域启动实施了“活性蛋

三友化工成功开发竹浆莫代尔纤维工艺

  三友化工5月9日宣布,公司全资子公司唐山三友集团兴达化纤有限公司经过2年来多次试验,开发成功竹浆莫代尔生产工艺。目前该工艺生产的竹浆莫代尔纤维产品质量、各项指标稳定。   此前在2011年10月,兴达化纤就在国内率先研发出莫代尔纤维,填补了国内莫代尔纤维生产领域的空白,实现了我国粘胶短纤维在高

欧盟开发轻质薄壁组件先进制造工艺

   为提高能效和降低排放,轻质薄壁组件正在交通、电力和医疗等行业得到广泛应用,但轻质薄壁组件在切削铣磨加工过程中,容易受到各类振动或刺激源的影响,导致组件产品不同程度的变形,只能直接报废或需要人工再处理。   欧盟先进制造技术平台为此提供310万欧元资助,总研发投入520万欧元,由欧盟6个成员国及

油脂制取过程中工艺条件的控制

  烟点是指在一定条件下油脂经加热至逸出分解物时,首先发觉到发烟时的温度。烟点不合格是指油脂在加热过程中未达到某一规定温度时即持续产生少量青烟。油脂烟点测定仪就是专门用来测定油脂的烟点的,在工业上有很大的实际应用性。产生烟气的物质大多是引起臭味的低级醛酮、游离脂肪酸、不饱和碳氢化合物等,油脂中游离脂

稳定、经济的灌流培养工艺控制策略要点

有料回顾 | 稳定、经济的灌流培养工艺控制策略By 赛多利斯生物工艺赛多君@你这一期非同反响的直播回顾我们已经准备好了! 主讲嘉宾夏忠武赛多利斯上游产品应用专家 主要内容 ■ 目前常见增强培养工艺及其特点介绍■ 灌流工艺控制主要考量点分析■ 前沿稳健,经济的灌流培养工艺控制策略Q1请问有什么方案可缓

实验室超纯水设备的制备工艺

  1、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象 (≥18MΩ.CM)(传统工艺)  2、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ

生物医药用纯水制备工艺流程

  传统工艺:• 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点  新工艺:• 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-E

高性能优质钕铁硼制备工艺优化取得进展

  工艺流程图  广义的高性能钕铁硼包括高磁能积磁体、高矫顽力磁体和耐高温磁体,中科院宁波材料技术与工程研究所永磁研究组致力于开发高性能钕铁硼磁体及其产业化技术,从其生产工艺的每个环节进行技术改进,取得了一系列研究进展。  为制备性能优越的钕铁硼磁体,首先要从工艺的各个环节进行优化,

阳极氧化膜制备工艺之​磷酸阳极氧化

磷酸阳极氧化时最早用于铝材电镀的一种预处理工艺。由于氧化膜在磷酸电解液中溶解比硫酸大,因此磷酸膜薄(厚度约3μm),同时孔径大。因磷酸膜有较强的防水性,可阻止胶黏剂因水合而老化使胶接剂的结合力比较好,所以主要用于印刷金属板的表面处理和铝工件胶接的预处理。

PVC中空纤维超滤膜的制备工艺

1、前处理 超滤法在水处理及其他工业净化、浓缩、分离过程中,可以作为工艺过程的预处理,也可以作为工艺过程的深度处理。在广泛应用的水处理工艺过程中,常作为深度净化的手段。根据中空纤维超滤膜的特性,有一定的供水前处理要求。因为水中的悬浮物、胶体、微生物和其他杂质会附于膜表面,而使膜受到污染。由于超滤膜水

阳极氧化膜制备工艺之​草酸阳极氧化

草酸阳极氧化工艺早在1938年以前就为日本和德国广泛采用。因为草酸对铝及铝合金的溶解度较小,所以氧化膜的孔隙率较低,因此膜的耐蚀性、耐磨性和电绝缘性比硫酸膜好。但草酸阳极氧化成本高,一般为硫酸阳极氧化的3-5倍;而且草酸氧化膜的色泽易随工艺条件变化而变化,使产品产生色差,因此该工艺在应用方面受到一定

阳极氧化膜制备工艺之硫酸阳极氧化

目前国内外广泛使用的阳极氧化工艺就是硫酸阳极氧化。硫酸阳极氧化生成成本低、工艺简单、时间短、生产操作易掌握、膜透明度高、耐烛性和耐磨性好,与其他酸阳极氧化相比,在各方面具有明显优势。由于硫酸交流阳极氧化的电流密度低,得到的氧化膜质量差,因此目前国内外大多采用直流硫酸阳极氧化。硫酸阳极氧化的工艺流程为

关于MBR工艺的工艺类型介绍

  以下讨论的均为固液分离型膜  -生物反应器。 根据膜组件和生物反应器的组合方式,可将 膜  -生物反应器 分为分置式、一体式以及复合式三种基本类型 。  分置式膜  -生物反应器把膜组件和生物反应器分开设置。生物反应器中的混合液经循环泵增压后打至膜组件的过滤端,在压力作用下混合液中的液体透过膜,

《化学与工业》:印度开发环境友好型制革新工艺

印度的科学家们开发了一种新型的制革工艺,这种新工艺具有很好的生态环境友好性。 制革是一种复杂的化学工艺过程,能够将易腐烂的生皮制成经久耐用的皮革。但是,这种工艺的水污染很严重。 如今,印度阿迪亚尔中心皮革研究所的Raghava Rao带领其科研小组将该工艺进行了改进,使其成为了一种生态环境友好的、更

CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告

  2016年8月9日,CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿),一石激起千层浪。  业内普遍认为,始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端,之后又出台仿制药一致性评价大招,现如今又开始了针对药企生产工艺的核对。这是想置药企于死地的节奏吗?  

CAST工艺

一、CAST工艺原理 :        CASS生物处理法是周期循环活性污泥法的简称,又称为周期循环活性污泥工艺CASS(Cyclic Activated Sludge System),属于序批式活性污泥工艺。CASS池分预反应区和主反应区。在预反应区内,微生物能通过酶的快速转移机理迅速吸附污水中大

MBR工艺

  MBR工艺(Membrane Bio reactor, 简称MBR )又称膜生物反应器,是膜技术与污水生物处理技术有机结合的一种新型、高效的废水处理工艺。发源于20世纪70年代的美国。  与常规生物处理技术相比较,MBR具有如下显著特点:(1)对污染物的去除率高,抵抗污泥膨胀能力强,出水水质稳定

国家863计划“活性蛋白制备关键技术研究与开发”中期检查

  随着国民营养与健康水平的提高,活性蛋白的需求量日益增大。但同时,我国丰富的低值蛋白资源尚未得到有效利用,其瓶颈问题主要是当前活性蛋白开发中存在着活性蛋白构效关系不明、溶解性差、提取率低等等。针对制约我国活性蛋白产业发展的关键技术难题,“十二五”期间国家863计划现代农业技术领域启动实施了“活性蛋

城镇污水处理工程MBR工艺关键技术解析

工艺污水处理工程生化系统设计前应综合选择合适的生物段形式,合理确定生化系统工艺设计参数。生化系统的布局应结合进出水水质要求,充分考虑各段流态及回流、进水、提升方式。设备选型需因地制宜、安全耐用。MBR工艺利用膜的高效固液分离功能实现污水最终净化目的,但是有机物的去除仍然以生物处理为主导,需依靠合理设

城镇污水处理工程MBR工艺关键技术解析

  城镇污水处理工程MBR工艺关键技术解析   MBR工艺污水处理工程生化系统设计前应综合选择合适的生物段形式,合理确定生化系统工艺设计参数。生化系统的布局应结合进出水水质要求,充分考虑各段流态及回流、进水、提升方式。设备选型需因地制宜、安全耐用。   MBR工艺利用膜的高效固液分离功能实现污水

关于MBR工艺的工艺用膜介绍

  膜可以由很多种材料制备,可以是液相、固相甚至是气相的。目前使用的分离膜绝大多数是固相膜。根据孔径不同可分为:微滤膜、超滤膜、纳滤膜和反渗透膜;根据材料不同,可分为无机膜和有机膜,无机膜主要是微滤级别膜。膜可以是均质或非均质的,可以是荷电的或电中性的。广泛用于废水处理的膜主要是由有机高分子材料制备

反渗透工艺运行操作的控制要素有哪些

为了确保反渗透处理系统正常、可靠地运转,需要对工艺系统操作运行的工况条件加以控制,具体控制要素包括以下几个方面。 (1)pH值  不同材质的反渗透膜具有不同的pH值适用范Χ,如醋酸纤维膜的pH值适用范Χ为3~8,芳香聚酰胺膜pH值范Χ为4~10;杜邦型尼龙中空纤维膜pH值范Χ为1.5~12。料液的p

电气控制系统的工艺设计相关介绍

  电气控制系统工艺设计的目的是为了满足电气控制设备的制造和使用要求。在完成电气原理图设计及电气元件选择之后,就可以进行电气控制设备的总体配置,即总装配图和总接线图的设计,然后再设计各部分的电气装配图与接线图,并列出各部分的元件目录、进出线号以及主要材料清单等技术资料,最后编写使用说明书。  1.电

反渗透工艺运行操作的控制要素有哪些

为了确保反渗透处理系统正常、可靠地运转,需要对工艺系统操作运行的工况条件加以控制,具体控制要素包括以下几个方面。 (1)pH值  不同材质的反渗透膜具有不同的pH值适用范Χ,如醋酸纤维膜的pH值适用范Χ为3~8,芳香聚酰胺膜pH值范Χ为4~10;杜邦型尼龙中空纤维膜pH值范Χ为1.5~12。料液的p

一文读懂线路与基材平齐PCB制作工艺开发(一)

常规PCB的线路是突起于基材的,但也有些客户要求线路与基材介质尽可能平齐,降低线路突出裸露的程度。这类产品的特点通常为厚铜,且线宽线距都较大,需要对线路进行介质填充。本文将介绍一种通过树脂填充方式实现PCB线路与基材平齐的制造工艺,可使此类厚铜产品的线路相对基材突出<15um,线路间隙填胶饱

一文读懂线路与基材平齐PCB制作工艺开发(二)

加工效果根据上述流程制作样板,并制作样品切片,收集若干个样品的基材与线路顶端高度差,得到了如下表2所示数据,样板与切片如下图5所示。可见该线路与基材平齐PCB样品是满足高度差<15um的要求的,实际上若对磨板流程及孔金属化流程进一步优化,有利于得到更小的高度差,从而获得更好的平整度。此外,还对完成的

柔性屏幕采用塑料材质面板-制备工艺难度大

  最近,苹果公司公布的一项名为“采用柔性屏幕的双向稳定设备”的ZL申请受到广泛关注,未来苹果公司的产品采用柔性OLED屏幕让人们充满了期待。请关注——柔性屏幕能否引领时尚风潮?   既可以弯曲还不怕摔,这种曾经是想象中的屏幕如今变成了现实,这就是备受关注的柔性OLED屏幕。   柔性OLED具