马来酸有关物质的测定——参考中国药典2020版方法
马来酸 马来酸又称顺丁烯二酸,它主要用于制造不饱和聚酯树脂和生产酒石酸、富马酸、琥珀酸、DL-苹果酸、染色助剂和油脂防腐剂等化合物，在医药、农药、食品等方面也有着比较广泛的应用。目前,马来酸含量的测定方法主要是高效液相色谱法。本文按中国药典2020版的方法，用月旭Ultimate® ALK-C18进行马来酸有关物质的测定。 色谱条件 色谱柱：月旭Ultimate® ALK-C18(4.6×250mm，5μm)； 流动相：水（用磷酸调节pH至3.0）/乙腈=85/15； 检测波长：210nm； 柱温：30℃； 流速：1.0mL/min； 进样量：10μL； 流动相的配制 水（pH3.0）：取娃哈哈水500ml，用20%磷酸调pH至3.0； 取425mL调过pH的水与75mL色谱纯乙腈混匀，脱气，即得。 谱图和数据 1、对照品溶液 ......阅读全文
马来酸依那普利片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的容液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关物质
马来酸依那普利胶囊检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关
马来酸麦角新碱注射液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱1.5mg),置25m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取马来酸麦角新碱对照品约15mg,精密称定,置250ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分
马来酸氯苯那敏注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取马来酸氯苯那敏对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液。供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以氯苯那敏峰面积计算。
关于马来酸曲美布汀的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.50g，加水50mL，微热使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为3.5~5.0。 2、溶液澄清度与颜色 取本品0.50g，加水50mL，微热使溶解，溶液应澄清无色。 3、氯化物 取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0mL制成的
马来酸氟伏沙明含量测定
取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于43.44mg的Cs5H21F3N2O2·C4H4O4
马来酸依那普利胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于马来酸依那普利20mg),加稀硫酸2m搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红色即消失(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
马来酸伊索拉定的检查方法
酸度取本品20mg,加水100ml,加热至80℃放冷,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为20氯化物取本品0.50g,加水35ml和稀硝酸15ml,加热使溶解,放冷至沉淀完全析出,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0m制成的对照液比较,不得更浓(0
马来酸依那普利片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸依那普利),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的呆留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
马来酸依那普利片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸依那普利),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的呆留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
马来酸依那普利的类别和贮藏方法
类别血管紧张素转移酶抑制药。贮藏遮光,密封保存。
马来酸麦角新碱的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.6~4.4溶液的澄清度取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂乙醇浓氨溶液(9:1)供试品溶液(1)取本品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的
马来酸氯苯那敏的检查方法
酸度取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂流动相A-乙腈(80:20)供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1m中含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含3g的溶液
马来酸依那普利的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。检查酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流
关于L苹果酸的检查方法介绍
有关物质 照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用磺酸基阳离子交换树脂为填充剂，以0.005mol/L硫酸溶液为流动相；检测波长为210nm；柱温为37℃；取富马酸、马来酸、L-苹果酸对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含富马酸10μ
阿奇霉素有关物质检测（2015药典）解决方案
色谱条件色谱柱：月旭Ultimate® XB-C18（4.6*250mm，5μm）有关物质流动相：A:0.05mol/L磷酸氢二钾溶液，用20%的磷酸溶液调节p H 值至8. 2：乙腈=45:55B:甲醇含测流动相：磷酸盐缓冲液（取0. 05mol/L磷酸氢二钾溶液，用20%磷酸溶液调节p H
中国药典（2020版）中与纯水有关的二三事
在制药过程中，水是非常重要的原料，不仅用量大而且使用广。近年来，随着科学技术的进步，对药品质量及其生产管理规范也提出了更高的要求，其中也包括制药用水。将于2020年12月30日起正式实施的新版《中国药典》中，就收录了“纯化水”，“注射用水”和“灭菌注射用水”三种药典水及相关指标。 如何看待新
马来酸伊索拉定片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置20ml量瓶(2mg规格)或50ml量瓶(4mg规格)中,加水-冰醋酸(400:3)8ml,超声使完全分散,加甲醇适量,超声使马来酸伊索拉定溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出
马来酸依那普利片的类别和贮藏方法
类别同马来酸依那普利。规格(1)2.5mg(2)5mg(3)10mg贮藏遮光,密封保存。
马来酸依那普利胶囊的类别和贮藏方法
类别同马来酸依那普利。规格(1)5mg(2)10mg贮藏遮光,密封保存。
马来酸伊索拉定的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水4ml和稀盐酸1ml使溶解,加高锰酸钾试液3滴,紫红色即消失(2)取本品约10mg,加水4ml和稀盐酸lml使溶解,加硫氰酸铬铵试液2ml,即产生淡红色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集905图)一致。
马来酸麦角新碱的鉴别方法
(1)本品的水溶液显蓝色荧光。(2)取本品约1mg,加水1m1溶解后,加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,5分钟后,显深蓝色(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。
马来酸依那普利片的类别和贮藏方法
类别同马来酸依那普利。规格(1)2.5mg(2)5mg(3)10mg贮藏遮光,密封保存。
马来酸曲美布汀的－检查方法
酸度取本品0.50g,加水50ml,微热使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。溶液澄清度与颜色取本品0.50g,加水50ml,微热使溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)氰化
马来酸氯苯那敏的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,置水浴上加热,即显红紫色(2)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集61图)一致。
马来酸氟伏沙明的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。避光操作。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每ml中约含1.5mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml
马来酸依那普利片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸依那普利),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的呆留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普
马来酸噻吗洛尔的检查方法
酸度取本品0.50g,加水25m使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~4.3有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含25mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷甲醇-浓氨溶液(80:14:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液5μl,点于
马来酸氯苯那敏片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置25ml(1mg规格)或50ml(4mg规格)量瓶中,加流动相约20ml,振摇崩散并使马来酸氯苯那敏溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,进样体积20l(1mg规格)或10l(4mg规格),照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度
药典委发布马来酸氯苯那敏国家药品标准修订草案的公示
拟修订马来酸氯苯那敏国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮