ISO14644《洁净室及其相关受控环境》标准组成

文件名 题目 状态 简介 ISO14644-1 通过颗粒物浓度对空气洁净度进行分类 2015 涵盖洁净室及其相关受控环境中的空气洁净度分类 ISO14644-2 监测通过颗粒浓度提供与空气洁净度相关的洁净室性能的证据 2015 指定监控和定期测试洁净室或洁净区的要求,以证明其继续符合ISO14644-1 ISO14644-3 测试方法 2005 指定用于表征洁净室和洁净区性能的空气颗粒洁净度指定分类的测试方法 ISO14644-4 设计、建造和启动 2001 指定洁净室安装的设计和构造要求 ISO14644-5 运营 2004 指定洁净室运行的基本要求 ISO14644-7 分离装置(清洁空气罩、手套箱、隔离器和微环境) 2004 指定分离设备的设计、构造、安装、测......阅读全文

ISO14644《洁净室及其相关受控环境》标准组成

                                                                                                                                                    文件

ISO14644《洁净室及其相关受控环境》标准组成

  文件名   题目   状态   简介   ISO14644-1   通过颗粒物浓度对空气洁净度进行分类   2015   涵盖洁净室及其相关受控环境中的空气洁净度分类   ISO14644-2   监测通过颗粒浓度提供与空气洁净度相关的洁净室性能的证据   2015   指

高天环境试验设备的相关标准、及其他简单介绍

环境试验设备设计、生产的依据是环境试验方法,随着生产力的进步、国民经济的发展,环境试验方法的日臻丰富,相应的环境试验设备亦随之日益增多。为了使环境试验能可靠、持续地得到实施,这就需要有质量上乘,性能合格的试验设备,而要达到这一要求,就需有一个统一衡量试验设备尺度即环境试验设备标准,以及环境试验设备基

洁净室的标准

洁净室测试准则  为证明洁净室工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求:  1.洁净室的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。  2.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到最低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。  3.洁净室的送风不会显著增加室内的

洁净室检测类别

洁净室作为一个“受控环境”,具有不同于其它建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维修等环节,而对于“受控环境”而言,特别是对洁净室,其设计与建筑固然同样重要,但从某个角度来看,它只是提供了基本的“硬件”。“硬件”的性能是否适用,则需要通过调试、检测和综合评价予以确认。还要建立一整

关于环境试验标准的相关介绍

  (1)低压(高空)试验:试验适用于在飞机货舱中空运的兵器,在高原上使用的兵器 和空运兵器在飞机受伤后发生压力迅速下降的情形。试验的目的是检验兵器在低压环境中 的使用性能以及压力迅速下降对兵器性能的影响。模拟的最高高度可达30000m(米),试 验时取高度相对应的温度值。  (2)高温试验:试验中

十万级无尘车间的标准

十万级无尘车间,在无尘净化工程领域非常常见,又习惯被称之为十万级净化车间或十万级洁净厂房,都是指无尘净化区域。对于十万级无尘车间的标准,一般被分为气流组织、工作环境、空气参数等。 对于十万级无尘车间的标准我们该怎么理解呢? 1.十万级无尘车间气流组织的标准: 十万级无尘车间主要采用

判断正压洁净手术室和负压手术室的安全性?

主要是要对医院的洁净室和相关受控环境,按照国家相关标准设计的起主导作用的那些关键性参数做到“可控”、“可知”。也就是我们医院内洁净室及相关受控环境的使用过程是动态过程(感染也是在动态过程中发生的),其环境的各种参数都是在动态过程中实现的,所以只有做到对这些参数实施实时监控和管理才能实现是否知道环境的

洁净室中的静电及其控制静电分类

  1、按起电的方式分类   (1)接触摩擦分离起电。两种不同的物体互相接触、摩擦、分离,各自产生数量相同、极性相反的电荷。此类起电方式大量出现在各行各业和日常生活中。   (2)静电感应起电。当一个中性物体靠近带电体,或带电物体移近一个中性物体时,由于带电物体电场的作用,中性物体近带电体一端会

洁净室是什么

洁净室=Clearning Room洁净室就是洁净室。但现在给洁净室赋予了特殊的含义,国际标准化组织(ISO)的14644-1标准对洁净室是这样说明的:该洁净室的悬浮粒子浓度受控,其建造和使用方式是使进入、产生、滞留于室内的粒子最少;室内其他参数,比如温度、湿度、气压、按需要受控。该定义的前半部分基

手持粒子计数器在医疗领域中的应用

医疗设备在现代医疗中的作用不用我们多说,目前已经应用到医疗的方方面面就现今国际医疗机构而言对于粒子计数关注度非常的高,为何医疗机构如此关注粒子计数器呢?那是因为制药配料和某些制造应用,需要不断监测浮游微粒数。粒子计数器和室内空气质量监测仪可以检测和测量污染物,如灰尘、霉菌孢子、碎片、挥发性有机化合物

垂直单向流洁净室标准要求

1、垂直单向流洁净室原理   垂直单向流是高级别洁净室应用广泛的一种气流流型。在洁净室内高效空气过滤器(或超高效空气过滤器)布置在顶棚或侧面,从送风口到回风口,气流流经途中的断面几乎没有什么变化,加上送风静压箱和高效过滤器的均压作用,使得全室断面上的流速比较均匀,而至少在工作区内流线单向平行,没有涡

洁净室质量控制及其检测方面的讨论

  洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定。生物制品 是制 药工业的一部分,对生产厂房有很高的洁净要求[1,2]。Gilland等曾在市售的 嗜酸乳杆菌产品中,分离到人为污染的短乳杆菌、发酵乳杆菌和植物乳杆菌等[3] 。生物制品生产中,尤其是活菌、活疫苗的生产中,经常受到不同程度的污染,因此,不仅

电子制造业洁净室的特点

电子制造业洁净室的特点:洁净度等级要求风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控,另外该类洁净室对静电要求非常严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内易产生静电,造成CMOS集成损坏。一般来说,电子厂房的温度应控制在22℃左右,相对湿度控制在50-60之间

我国针对环境空气VOCs现行相关标准

  而VOCs 在线监测缺乏相应的技术规范。2017年底,清洁空气创新中心联合上海市环境监测中心和深圳环境科学研究院发布了《大气 VOCs 在线监测系统评估工作指南》,是国内首个针对 VOCs在线监测技术方面的规范化指导文件。 同时国家相继出台了在线监测相关标准。其中包括:HJ 1010-2018环

洁净室检测仪器-新标准解读

本标准为环境空气中细菌、病毒、真菌和毒素等不同特性的生物气溶胶(也称之为空气微生物)的采样提供了采样方法和生物气溶胶的分析,其中,采样方法包括采样原理、采样器的选择和采样过程中应关注的问题;分析方法包括分析方法的类型、方法的适用性、分析结果的表达方式。ZR-2000型智能空气微生物采样器是经精心研制

智能白度测定仪原理及其相关测定标准

  智能白度测定仪是专业用于物体表面兰光白度,其符合标准JB/T9327-1999相关技术,因此在面粉、淀粉、米粉、实验、纺织品、印染、化纤等物品白度检测中,都有应用,其应用范围非常广泛。智能白度测定仪有时也会简称为白度测定仪,或者由于该白度测定仪常用于面粉白度的测定,因此叫做面粉白度测定仪。智能白

PCR实验建设需要遵循的规范汇总

《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T119

不同行业的洁净室对环境的要求介绍

1、医药产品生产的洁净室工程要求药品是用于预防、****和恢复、调整机体功能的特殊商品,它的质量直接关系到人的健康。如果一些药品在制造过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染,可能会产生预料不到的**和危害。2、医疗应用及医学研究中的洁净室工程要求以集成电路为代表的工业环境实验室控制中多采用工业洁净室

不同行业的洁净室对环境的要求会有何不同

1、医药产品生产的洁净室工程要求 药品是用于预防、****和恢复、调整机体功能的特殊商品,它的质量直接关系到人的健康。如果一些药品在制造过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染,可能会产生预料不到的**和危害。2、医疗应用及医学研究中的洁净室工程要求 以集成电路为代表的工业环境实验室控制中多采用工业洁

各行业无尘室及洁净度特点参考(一)

一、电子制造业:随着计算机、微电子和信息技术的发展,推动了电子制造业的飞速发展,也带动了洁净室技术的发展,同时对洁净室的设计提出了更高的要求,电子制造业的无尘车间设计是一项综合的技术,只有充分了解电子制造业的无尘车间设计特点,做到设计合理,才能让电子制造产业的产品次品率降低,提高生产效率。

质谱仪的基本组成及其作用

质谱仪的基本组成包括进样系统、离子源、质量分析器、检测器、真空系统和计算机控制与数据处理系统等。  1、进样系统:将样品送进离子源。  2、离子源:将样品电离,得到带有样品信息的离子。  3、质量分析器:将离子源产生的离子按m/z大小分离开。  4、检测器:用以测量和记录离子流强度,得出质谱图。 

质谱仪的基本组成及其作用

质谱仪的基本组成包括进样系统、离子源、质量分析器、检测器、真空系统和计算机控制与数据处理系统等。1、进样系统:将样品送进离子源。2、离子源:将样品电离,得到带有样品信息的离子。3、质量分析器:将离子源产生的离子按 m/z 大小分离开。4、检测器:用以测量和记录离子流强度,得出质谱图。5、真空系统:保

保幼激素的位置及其组成

起源于外胚层的内分泌器官,呈椭圆球形,生长在咽喉的两侧,直径从 40~400微米不等,在大多数昆虫中咽侧体成对地附着在心侧体的下方,以咽侧体神经、心侧体神经同脑相连接。但也有一部分昆虫,如吸血蝽咽侧体合并成一个,位置移到背血管的下方。在昆虫双翅目如蝇类中,幼虫期咽侧体与前胸腺合生在一起,组成环腺,从

同位素组成及其表示法

同位素组成是指物质中某一元素的各种同位素的相对含量。某一元素的各种同位素在不同地质体中的含量很不相同。同位素的组成主要有以下三种表示法。(1)同位素丰度同位素丰度指的是某元素的各种同位素所占的原子百分比,是一种相对丰度。一般在低原子序数的元素中,只有一种同位素(多为轻同位素)的丰度最大,其余同位素的

洁净室沉降菌测试标准操作规程

1目的:建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程,保证药品在规定洁净级别内进行生产。 2范围:洁净室的沉降菌的监测。 3依据:国家标准GB/T 16294-1996。 4职责:QA洁净度监测人员、微生物  检验人员对本制度的实施负责。 5内容 5.1洁净室:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区

洁净室沉降菌测试标准操作规程

1目的:建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程,保证药品在规定洁净级别内进行生产。 2范围:洁净室的沉降菌的监测。 3依据:国家标准GB/T 16294-1996。 4职责:QA洁净度监测人员、微生物  检验人员对本制度的实施负责。 5内容 5.1洁净室:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区

万级洁净室的检测标准有哪些?

一、万级洁净室的标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):  1.尘粒允许数(每立方米):大于或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个;大于或等于5微米的粒子数不得超过2000个。   2.微生物允许数:浮游菌数每立方米不得超过100个;沉降菌数每培养皿不得超过3个。二、万级洁净室主要检测标准包

洁净室沉降菌测试标准操作规程

1目的:建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程,保证药品在规定洁净级别内进行生产。  2范围:洁净室的沉降菌的监测。  3依据:国家标准GB/T 16294-1996。  4职责:QA洁净度监测人员、微生物检验人员对本制度的实施负责。  5内容  5.1洁净室:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房

万级洁净室的检测标准有哪些?

一、万级洁净室的标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 1.尘粒允许数(每立方米):大于或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个;大于或等于5微米的粒子数不得超过2000个。 2.微生物允许数:浮游菌数每立方米不得超过100个;沉降菌数每培养皿不得超过3个。 二、万级洁净室