洁净室质量控制及其检测方面的讨论
洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定。生物制品 是制 药工业的一部分，对生产厂房有很高的洁净要求［1，2］。Gilland等曾在市售的 嗜酸乳杆菌产品中，分离到人为污染的短乳杆菌、发酵乳杆菌和植物乳杆菌等［3］ 。生物制品生产中，尤其是活菌、活疫苗的生产中，经常受到不同程度的污染，因此，不仅 需要重视洁净室的建立，更要重视质量控制方法及标准。 朝鲜战争中，美国发现大量电子仪器失灵，最后找到了主要原因，是灰尘在作怪，促成了洁 净技术的起步。1961年，诞生了世界上最早的洁净室标准，既美国空军技术条令203，1963 年，颁布了国际上最著名的洁净室标准：美国联邦FS209。1966年，颁布了修订后的209A， 时至1992年，建立了迄今被广泛采用的209E。国际上为了加强药品、生物制品质量管理规范 (GMP)，把洁净室定为必备的生产硬件之一。GMP对厂房、设备等，明确规定了相应的洁净要 求，并制订......阅读全文
洁净室质量控制及其检测方面的讨论
洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定。生物制品 是制 药工业的一部分，对生产厂房有很高的洁净要求［1，2］。Gilland等曾在市售的 嗜酸乳杆菌产品中，分离到人为污染的短乳杆菌、发酵乳杆菌和植物乳杆菌等［3］ 。生物制品生产中，尤其是活菌、活疫苗的生产中，经常受到不同程度的污染，因此，不仅
洁净室压差控制方法选择及讨论
1 压差的建立 洁净室的送入风量与排出风量+压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差，这里的排出风量包括：需排往室外的排风量及回风量。 对直流系统是，新风量=排风量+压差风量 对循环系统是，新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量 所以归根到底，压差的实质是：新风量=排风量+
洁净室中的静电及其控制静电分类
1、按起电的方式分类 （1）接触摩擦分离起电。两种不同的物体互相接触、摩擦、分离，各自产生数量相同、极性相反的电荷。此类起电方式大量出现在各行各业和日常生活中。 （2）静电感应起电。当一个中性物体靠近带电体，或带电物体移近一个中性物体时，由于带电物体电场的作用，中性物体近带电体一端会
浅析采血质量的影响因素及其控制措施
采血是检验分析前质量控制中的重要一环，血液质量直接影响到检验结果的准确性，随着各种仪器在检验工作中的应用，检测技术日益提升，检验结果越来越准确。但仅仅依靠实验精密仪器也是不够的，采血前正确地分析影响血液质量的因素并采取相应措施是保证检验结果准确性最根本的保证。这些要素主要包括采血前患者的准备
质量控制点概念及其设置原则
质量控制点，简称为控制点，又称管理点。它对生产现场质量管理中需要重点控制的质量特性进行控制，体现了生产现场质量管理的重点管理的原则，只有抓住了生产线上质量控制的重点对象，并采取相应的管理措施，才算抓住了质量的要害，然后通过“抓重点带一般”，保证整条生产线的产品质量稳定和提高。因此，正确地确定质量控制
PCR检测的质量控制
随着兽医防疫工作重要性的逐步提高，PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可，已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量，已成为实验室技术人员不可回避的一个问题，它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为，PCR检测质量的控制是一个系统工程，总体上涉及三个方面：一是
PCR检测的质量控制
随着兽医防疫工作重要性的逐步提高，PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可，已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量，已成为实验室技术人员不可回避的一个问题，它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为，PCR检测质量的控制是一个系统工程，总体上涉及三个方面：一是
PCR检测的质量控制
随着兽医防疫工作重要性的逐步提高，PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可，已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量，已成为实验室技术人员不可回避的一个问题，它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。PCR检测质量的控制是一个系统工程，总体上涉及三个方面：一是试验仪器；二
沙尘老化试验箱对质量控制方面的作用
沙尘老化试验箱用于检测产品的外壳密封性能，主要是按照IP6X和IP5X两个等级的试验方式，模拟产品在生产、运输、贮存过程中遇到的砂尘环境，从而检验其外壳的防护性能。 沙尘试验设备对质量控制方面的作用越来越得到重视，特别是些零部件生产厂家给大整车厂配套相关产品时，必须要满足相关的标准试验要求，在
洁净室污染来源及控制方法
洁净室污染来源及控制方法洁净室是一项综合性技术的反映，在维护和管理控制中，需要进行多方面考虑。洁净室使用前的检测是正常使用的基本保证，使用中的维护和运行管理更是对净化环境的维持。通过技术手段的运用、人员的管理、设备的状况检测、洁净室维护，可以提升洁净室效果.
ELISA质量控制质量控制血清
ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法，由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素，以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测，既可以做定性试验也可以做定量分析等优点，已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多
洁净室检测类别
洁净室作为一个“受控环境”，具有不同于其它建筑工程的特点，尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维修等环节，而对于“受控环境”而言，特别是对洁净室，其设计与建筑固然同样重要，但从某个角度来看，它只是提供了基本的“硬件”。“硬件”的性能是否适用，则需要通过调试、检测和综合评价予以确认。还要建立一整
食品检验检测的质量控制
摘 要 近些年来，社会经济快速发展，人们的生活水平迅速提高。经济的富足，让人们对于饮食的要求越来越高。健康意识的提高，已经使人们对于食品的要求不再局限于食品本身的色、香、味，而更关注食品的质量安全。保证食品安全，食品的检验检测工作起着非常重要的作用。本文针对食品检验检测的质量控制问题进行探讨。
电磁兼容检测领域质量控制方法
原文地址：https://www.cnas.org.cn/zxtz/910264.shtml 相关单位和人员： 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织制定了CNAS-TRL-XXX：20XX《电磁兼容检测领域质量控制方法》、CNAS-TRL-XXX：20XX 《电磁兼容检测相关人员能力模型》
洁净室换气次数与人数控制
国家《GMP规范》中提出的“洁净室（区）内人员数量应严格控制”的规定，其zui终目的是保护洁净环境的空气质量，防止过多的进入人员会带来的空气质量及环境的污染，从而造成对产品的污染和交叉污染，特别是在洁净区（室）内，因此提出限制人员的规定要求； 100立方米的C级洁净室的换气次数是20次/小
洁净室换气次数与人数控制
国家《GMP规范》中提出的“洁净室（区）内人员数量应严格控制”的规定，其zui终目的是保护洁净环境的空气质量，防止过多的进入人员会带来的空气质量及环境的污染，从而造成对产品的污染和交叉污染，特别是在洁净区（室）内，因此提出限制人员的规定要求；100立方米的C级洁净室的换气次数是20次/小时。这洁净室
药物检测案例酰胺类药物及其制剂的质量检测
一、性状对乙酰氨基酚、盐酸利多卡因、盐酸布比卡因的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法 1.芳香第一反应 对乙酰氨基酚结构中共有在的芳氨基,可在酸性条件下加热水解,水解产物可发生重氮化一偶合反应。鉴别方法:取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试
洁净厂房检测验收要点与操作规范
为了在洁净室施工中，贯彻国家有临沂关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测方法，做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作，特制定本规范。为您介绍洁净厂房检测工程验收要点和规范。 （一） 一般规定1、 洁净厂房检测工程施工完成后应进行工程验收，划分为竣工验收、功能验收、使用验收。以确认各项性能
血气检测数据的校验与质量控制
（一）血气检测数据的校验 血气酸碱分析仪检测的数据是否准确是判断酸碱紊乱的先决条件，为此，首先应核实血气分析报告单上的数据是否可靠。可以用H-H公式进行核实；pH＝6.1＋lg（【HCO3－】/PCO2×0.03），已知其中任意两个数据，即可计算出另一个数据。 （二）质量控制 目前使用的血气分
食品检验检测的质量控制分析
摘要：目的 对食品检验检测的技术、微生物检测的技术以及检测过程的注意事项，食品检测的控制环节进行相关的分析，以提高食品检测的控制效率。方法 先对食品检验中的抽样、进行相关的概述，再对食品检验检测的技术进行了相关的分析，最后再对食品检验检测中存在的问题和相应的改进措施进行了相关的探讨。结果 笔者认
血气检测数据的校验与质量控制
（一）血气检测数据的校验血气酸碱分析仪检测的数据是否准确是判断酸碱紊乱的先决条件，为此，首先应核实血气分析报告单上的数据是否可靠。可以用H-H公式进行核实；pH＝6.1＋lg（【HCO3－】/PCO2×0.03），已知其中任意两个数据，即可计算出另一个数据。（二）质量控制目前使用的血气分析的参考试剂
药包材质量控制与检测方案
近年来，随着人民生活水平的提高，医疗保障体系的改革和城镇居民医疗保险的扩大，对中国医药行业产生了巨大的推动作用。作为医药产业化发展的重要组成部分，医药包装越来越受到国家质检系统以及众多药品生产企业的重视。Labthink兰光，作为专业从事药包材检测仪器制造与供应的国际知名制造商，有着专业的药包材检
水质挥发酚检测质量控制的探讨
1引言 分析测试质量控制对于日常测试技术而言是质量保证的重要组成部分，常见的质量控制措施有：平行样分析，样品加标回收测定，标准样品分析，质量控制图的建立，实验室内外比对等。酚类是苯的羟基衍生物，被人体吸收后主要是对神经系统的抑制作用。据文献报道，长期饮用含酚的水可使记忆力减退、皮疹、头晕、失眠、贫
湿巾包装质量控制与检测方法
湿巾以其柔软舒适、使用方便、安全无刺激等特点广泛应用到人们生活当中，对其各项质量控制要求也愈加的规范；除了湿巾本身的质量安全外，湿巾包装的质量安全与检测也越来越引起各湿巾生产企业的关注。关键词：湿巾包装、质量检测、阻湿性能、水蒸汽透过量、密封性能、机械性能、抗拉强度、热封强度、透湿性测试仪、拉力试
洁净室的检测状态
洁净室的检测应明确其占用状态，状态不同，检测结果也不同。按照《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）的规定，洁净室检测分为三种状态：空态、静态和动态。 （1）空态 设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。 （2）静态 设施已经建
第三方检测行业总裁峰会－五大议题引发热烈讨论
2014年8月28日，“第六届中国第三方检测实验室发展论坛暨实验室展览会“在北京万达索菲特大饭店举办。本届论坛以“整合、机遇、挑战”为主题， 由开幕式、论坛主题演讲、圆桌讨论、产品展览、实验室展示等一系列活动组成。本次论坛旨在促进我国第三方检测实验室的发展和合作，加强第三方实验室间的相 互了解与
成都地铁建设引入第三方质量检测
2012年10月10日，时任国家国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，研究部署在城市优先发展公共交通，将公共交通放在城市交通发展的首要位置，而近几年来，地铁建设发展迅猛，也成为了更多市民出行的首选。那在规模扩大和建设的同时，质量问题、安全问题仍不容轻视。成都就为地铁建设装上了“三重保险”，其中
细胞检测技术质量控制监测操作流程中应体现质量控制指标和评估方法
细胞检测技术质量控制监测操作流程范本中，体现质量控制指标和评估方法可以通过以下方式：单独设立章节：专门开辟一个章节，标题为“质量控制指标和评估方法”，集中阐述相关内容。明确指标定义：清晰地定义每个质量控制指标，例如准确性可以定义为检测结果与真实值的接近程度；重复性可以定义为在相同条件下重复检测所得结
制定一份全面的大气重金属污染监测质量控制计划
以下是一份全面的大气重金属污染监测质量控制计划示例，您可以根据实际情况进行调整和完善。大气重金属污染监测质量控制计划一、计划目标确保大气重金属污染监测数据的准确性、精密性、完整性、代表性和可比性，为大气重金属污染评估和治理提供可靠的依据。二、监测项目铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、砷（As）、铬
药物检测案例水杨酸类药物及其制剂的质量检测
氟尼药典收载的水杨酸类药物有水杨酸、水杨酸二乙胺、水杨酸镁、阿司四林、对氨基水杨酸钠、贝诺酯、二氟尼柳和双水杨酯等。 一、性状 阿司匹林、对氨基水杨酸钠、贝诺酯和二氟尼柳的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法1.三氯化铁反应此反应为酚羟基的反应,结构中含有酚羟基的药物可利用本反应进行鉴别。水杨酸类