药用包装材料物理性能检测标准要求及试验仪器

1、阻隔性能检测 药用包装材料阻隔性能,包括水蒸气透过量和气体透过量(氧气透过量,氮气透过量),是药用包装材料重要的性能指标。 水蒸气透过量检测:根据水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)中规定,检测药用包装材料水蒸气透过量方法有:第YI法,杯式法;第二法,电解分析法;第三法,重量法;第四法,红外检测法。 推荐仪器: C360H水蒸气透过率测试系统(杯式法、增重法), 仪器品牌:Labthink兰光 C330H水蒸气透过率测试系统(电解法),仪器品牌:Labthink兰光 C390H水蒸气透过率测试系统(红外传感器法),仪器品牌:Labthink兰光 气体透过量检测:根据气体透过量测定法(YBB00082003-2015)中规定,检测药品包装材料气体透过量方法有:第YI法,压差法,第二法,电量分析法(本法仅适用于检测氧气透过量)。 推荐仪器: C1......阅读全文

药用包装材料物理性能检测标准要求及试验仪器

  1、阻隔性能检测   药用包装材料阻隔性能,包括水蒸气透过量和气体透过量(氧气透过量,氮气透过量),是药用包装材料重要的性能指标。   水蒸气透过量检测:根据水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)中规定,检测药用包装材料水蒸气透过量方法有:第YI法,杯式法;第二法,电解分析法

药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测

为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。恒品,一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务,拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备,检测

药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测

为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。药用塑料瓶检测仪器介绍:1、药品塑料瓶的氧气阻隔性能检测:Labthink兰光研发生产的OX2/

药用包装材料

  药包材由生产许可转为产品注册,到现在需要登记备案关联评审,制定不同材质药包材通则和具体品类通则,制定配套的通用药包材检测方法,优化现有通用药包材检测方法。组织开展药包材全生命周期相关技术研究,为科学制定药包材检测标准提供技术支撑。  可提取物& 可浸出物解决方案  赛默飞针对药包材可提取物和可浸

药用玻璃瓶检测方法及要求

2 检测频率及项目2.1新进货啤酒瓶2.1.1 外观:每批检测一次。2.1.2 耐内压力、满口容量:同一厂家同一类型每周至少检测1次。2.1.3 瓶高、垂直轴偏差、瓶口内径、瓶口尺寸、瓶身外径、瓶身厚度、瓶壁厚薄比:同一厂家同一类型每月至少检测1次。2.2 回收瓶2.2.1外观、耐内压力、满口容量:

药用辅料的检测项目及仪器配置

药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等,其中前3个属于非无菌制剂,后2个属于无菌制剂,药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。一、检测项目基础检测:粘度、残留溶剂、重金属检测非无菌制剂用辅料:微生物限度检测无菌制剂用辅料:细菌内毒素、无菌检测二、相应检测项目及仪器配置1

关于包装材料检测的环境要求(二)

(2)预处理及检测的时间性。预处理环境以及预处理时间长短都会对试验结果产生影响,这主要是因为试样的制造环境不一致、内应力消除不完全所致,比对试验需要在相同的预处理环境以及预处理时间下进行。例如,复合膜除了应在标准环境(温度23C±2℃,湿度50%±5%)下进行检测外,还应在该环境下放置一定时间以达到

关于包装材料检测的环境要求(一)

试验环境是指用于软包材(薄膜等)试样物理性能检测的实验室环境。一般来讲,主要有以下3项指标:环境温度、环境湿度以及实验室内的空气循环流速。广州标际包装设备有限公司认为其中对软包材高聚物物理性能的检测结果有明显影响的主要是试验环境的温度和湿度,因此需要对它们加以控制。测试的影响因素常规物理检测项目基本

药用玻璃瓶标准:药包材检测仪器适用标准

   药用玻璃瓶,顾名思义,就是医疗药品中使用的玻璃瓶。大家都知道药用玻璃瓶是会直接接触药品的,且需要进行一定时间的贮存,所以保证药用玻璃瓶的质量对于药品的质量很重要。毕竟这是涉及到人们自身的健康和安全。   药用玻璃瓶    药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,新标准确定的同一

药品包装材料的阻隔性能检测要求

药品包装材料的阻隔性能通常包括两方面:1,阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品;2,阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分,药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包装易缩短药品有效期,例如:用普通多层共挤输液

药品包装检测仪器介绍-药品包装材料检测仪器

一、 药品包装形式介绍:药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、 泡罩包装:又称水泡包装,是将产品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩与衬底(用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成)之间的一种包装方法。。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC

药品包装体系及其包材相应试验方法

  本文着重阐述药品包装的分类及标准体系的概况,为确保药品使用的安全、有效,选择合适的药品包装材料和形式,应进行药品包装材料与药品的相容性试验。  关键词  药品包装 标准 相容性试验  药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器,属于包装范畴,它具有包装的所有属性,并有其特殊性:    1、能保护药

药用复合硬片检测仪器和试验方法详解

 药用复合硬片一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等几种工艺,被广泛的应用于固体药品的水泡眼包装,是直接接触药品的包装材料。药用复合硬片生产加工比较复杂,工艺技术要求严格,生产环境卫生指标很高,因此,加强对产品及生产环境卫生指标的监控就十分重要。目前,国家针对药用复合硬片质量

流感来袭引起各大药厂关注药品的包装检测

 每年的12月到次年2月是流感的爆发期,特别是体质较弱的儿童和老人很容易反复流感,感冒药是冬季的常备药。今年的流感爆发的比较早,而且范围很广,有的医院甚至出现了专家门诊连夜排队的现象。流感的爆发自然带来用药的高峰,每当这时也是各大药厂高度关注的时刻。用药安全是药厂乃至整个社会都关注的问题。而药品的包

际高仪器纺织品物理性能检测项目

纺织品涉及的测试项目有:  密度、纱支、克重、纱线捻度、纱线强力、织物结构、织物厚度、线圈长度、织物覆盖系数、织物皱缩或织缩率、曲斜变形、拉伸强力、撕裂强力、接缝滑移、接缝 强力、粘合强力、单纱强力、纱线的单位线密度强力、防钩丝、折痕回复角测试、硬挺度测试、拒水性测试、防漏性、弹性及回复力、透气性、

玻璃啤酒瓶物理性能检测项目及啤酒瓶检测仪器设备

我国是世界啤酒大国,当然啤酒的包装也是形式多样的。例如,易拉罐装、啤酒桶装、塑料瓶装、玻璃瓶装等等。目前,啤酒包装总量中,我国是玻璃包装比较高的,占我国啤酒包装总量的80%。在长期使用中,玻璃啤酒瓶的缺点也逐渐显露。与其他材料相比显得笨重,不方便携带,运输成本高,不耐冲击,易爆破,影响人身安全。据不

材料试验机怎样检测软包装材料

材料试验机可以用来检测软包装材料拉伸、撕裂、刺破等性能,有多少人知道看我们日常使用的软包装材料为何要利用材料试验机测试其拉伸、撕裂、刺破等性能呢,下面济南永创就为大家简单介绍一下材料试验机怎样检测软包装材料的:在自动包装用的卷材,一般要求内层摩擦系数比较小,而外层摩擦系数适中。要注意内层摩擦系数不能

如何检测低密度聚乙烯固体药用复合硬片拉伸强度指标?

聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片拉伸强度是国家药包材标准YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》规定的检测项目,济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-03可以检测该指标。本文将对聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片拉伸强度的实验方法进行简

药用镀铝复合膜剥离强度检测仪器和试验步骤

   剥离强度是反映复合膜材料复合牢度的物理量,是复合膜材料的重要性能指标。各单层膜复合牢度的大小对复合膜的性能具有较大影响,若复合牢度低,易发生分层,不仅影响药品包装的外观,而且会引起单层膜间的互相补强作用减弱,导致复合膜的阻隔性、物理机械性能降低,另外,若包装的剥离强度低,复合牢度差,在包装袋的

药用镀铝复合膜剥离强度检测仪器和试验步骤

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奶粉包装材料蒸发残渣试验的操作步骤和仪器

蒸发残渣此项试验可及时防控上述物质迁移到食品内容物中,危害消费者健康。用Labthink兰光ERT-01蒸发残渣恒重仪检测含有铝箔层的奶粉包装用塑料复合膜,为乳制品行业提供相关卫生性能指标监测的技术参考。 蒸发残渣试验的操作步骤:试验按照GB/T 5009.60-2003《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯

药用塑料瓶的密封性检测要求

药用塑料瓶的密封性是一项重要的检测指标,检测密封性能是依据GB/T 15171-94 软包装件密封试验仪方法之有关规定设计制造。密封试验仪适用于食品、制药日化等行业软包装的密封试验。今天密封试验仪小编为大家介绍一下药用塑料瓶的密封性检测要求。   取适当数量的药用塑料瓶,分别在瓶内装入适量玻璃珠,旋

药用铝塑复合软管密封性渗漏试验

随着国家对药品的包装密封性能越来越严格,制药厂都购买了密封性渗漏仪,针对药用铝塑复合软管的密封性渗漏仪的检测要求还是有很多实验室客户不知道怎么做渗漏试验,下面密封性渗漏仪小编为大家讲述一下药用铝塑复合软管的密封性渗漏仪试验法。    目前,国内尚未针对药用铝塑复合软管制定国家标准或行业标准,根据搜集

土壤检测项目标准及所用仪器

序号检测项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)仪器试剂6土壤、水系沉积物(6项)土壤环境质量标准GB15618-1995国家展会用地土壤环境质量标准 HJ350-2007食用农产品产地环境质量标准 HJ332-2006温室蔬菜产地环境质量评价标准 HJ333-2006拟开放场址土壤中剩余放射

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交流电动机试验项目及标准要求

1.交流电动机的试验项目,应包括下列内容: 1 测量绕组的绝缘电阻和吸收比;2 测量绕组的直流电阻;3 定子绕组的直流耐压试验和泄漏电流测量;4 定子绕组的交流耐压试验;5 绕线式电动机转子绕组的交流耐压试验;6 同步电动机转子绕组的交流耐压试验;7 测量可变电阻器、起动电阻器、灭磁电阻器的绝缘电8

药用胶塞(丁基胶塞)穿刺性能检测仪器介绍

药用胶塞(丁基胶塞)具有优异的密封性能和良好的耐药品性,是当前药品包装行业中玻璃瓶用直接接触药品的密封用胶塞,并随着大输液软袋应用的普及,药用胶塞(丁基胶塞)的应用更为广泛。国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”就对于药用胶塞(丁基胶塞)的穿刺性能检测进行了相

常用的橡胶物理性能检测设备,橡胶试验机

橡胶试验机是检测橡胶质量的重要仪器设备,在橡胶生产过程中起到了保证质量的重要作用,可以帮助企业实现橡胶质量的测定。随着我国橡胶业的不断发展,全民质量意识不断提高,橡胶质量的提高已成为一种趋势。而常用的橡胶试验机主要有7种。  1、橡胶电子拉力试验机  橡胶电子拉力试验机(也叫橡胶材料拉力试验机)广泛

药包材药用玻璃标准与检测方法

药包材与药物之间的相容性是近年来研究的热点问题。随着我国药包材关联审评审批制度的实施,对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃

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