靶向药纳入医保专家:未来需克服耐药性

中新网广州1月10日电 (蔡敏婕)“与其他国家相比,内地肺癌有着独特的流行病学特征和患者类型。比如我国肺腺癌患者的EGFR(表皮生长因子受体)突变率约为60%,而美国仅为10%左右。”中山大学肺癌研究所所长龙浩近日接受采访时表示,正是这种区别于别国的高基因突变率,使得靶向治疗成为目前中国肺癌诊疗的重要手段之一。 但是如何克服靶向治疗的耐药性依然是未来要面对的问题,“第四代靶向药物正在进行临床试验,预计2到3年能上市”。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症。在中国,肺癌同样是发病率、死亡率最高的癌症。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中绝大多数是非小细胞肺癌,约占所有肺癌的80%-85%,约75%的患者在发现时已处于中晚期,5年生存率很低。 目前肺癌常见的治疗方式包括手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等,靶向治疗和免疫治疗的出现开创了肺癌治疗新纪元。 所谓靶向治疗就是针对已经明确的致癌......阅读全文

罗氏抗血癌新药应战生物类似药

  罗氏公司(Roche)一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是,该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果,使投资者对公司的产品线增添了信心。  滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤,试验数据表明,对于该病患者来说,罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华(Rituxan)效果更好。  去年,美罗

FDA今年批准的新药分析:-肿瘤药成新宠

  FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年(39个),但不论是新药的突破性,还是技术的创新性,2013年都取

抗癌药关税降低:创新药企业有望受益

  “一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日,李 克 强 总 理在会见采访全国两会的中外记者并回答记者提问时的一席话,在市场上引起强烈反响。   业内人士告诉记者,这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内

儿童药、创新药大爆发!人福、石四药……冲刺国产首家

近年来,随着解决药品注册申请积压实行优先审评审批意见、鼓励药物创新实行优先审评审批等系列政策文件的出台与落地,药品的审评审批效率不断提升。近日,CDE官网显示,4个品种被纳入拟优先审评品种公示。今年以来,已有27个品种被纳入优先审评名单,从理由来看,符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格的最

美国加速研发:四种最具潜力的SARSCoV2靶向新药

  随着COVID-19流感大流行造成的死亡人数不断增加,世界各地的科学家继续努力开发针对这种高度传染性呼吸道病毒的有效治疗方法和疫苗。  南佛罗里达健康大学(USF Health)医学院的科学家最近与亚利桑那大学药剂学学院的同事合作,确定了几种现有的化合物,这些化合物可以阻止在实验室培养的人类SA

全身型重症肌无力新药——皮下注射FcRn靶向单抗rozanolixizumab

  目前,再鼎医药合作伙伴Argenx开发的FcRn拮抗剂efgartigimod正在接受监管审查,有望成为第一个FcRn拮抗剂,将为gMG治疗带来一种首创疗法。重症肌无力  优时比(UCB)近日公布了3期MycarinG研究的阳性顶线结果。该研究正在评估rozanolixizumab与安慰剂治疗全

肾细胞癌(RCC)靶向新药!AVEO口服VEGFTKI-Fotivda获FDA批准!

    AVEO Oncology近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Fotivda(tivozanib),该药是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗接受过2种或2种以上系统治疗方案的复发性或难治性肾细胞癌(RCC)成人患者。  

肺癌诊疗是“穷途末路”,还是“柳暗花明”

  据国家癌症中心统计,我国肺癌发病人数和死亡人数已连续10年位居恶性肿瘤之首,每年我国新发肺癌约78.7万人,因肺癌死亡约63.1万人。  如何扭转肺癌高居不下的态势,成为几十年来临床医生孜孜以求的目标。  靶向药物的耐药性  “从单纯的化学治疗到靶向治疗,再到近年来的免疫治疗,肺癌治疗总的趋势是

加一味稀土钆-靶向药实现可视化

  5月2日 传统临床药物进入人体,靶向效果如何监测评判?如今,这一难题有望得到解决。记者2日获悉,天津大学科学家借助纳米技术,通过添加稀土材料钆,开发出新型纳米颗粒,有望解决传统药物制剂缺陷,实现了靶向药物可视化引导观测,相关多篇研究成果在纳米技术领域顶级期刊ACS Nano发表。  天津大学生命

淋巴瘤6大疗法盘点-靶向药Adcetris再获批

  如今,各类靶向药物正越来越多地被用于淋巴瘤患者治疗。它们有着不同的名称,你可能听过“靶向治疗”、“生物疗法”、“免疫治疗”。相较化疗,靶向药物可以更精准地作用于淋巴瘤细胞,对健康细胞的影响也更小。它们通过不同途径阻止癌细胞生长、分裂,从而让癌细胞死亡或利用免疫系统帮助机体清除癌细胞。  根据不同

阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格

  阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格,将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂  2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)

加一味稀土钆:靶向药实现可视化

  传统临床药物进入人体,靶向效果如何监测评判?如今,这一难题有望得到解决。记者2日获悉,天津大学科学家借助纳米技术,通过添加稀土材料钆,开发出新型纳米颗粒,有望解决传统药物制剂缺陷,实现了靶向药物可视化引导观测,相关多篇研究成果在纳米技术领域顶级期刊ACS Nano发表。  天津大学生命科学学院常

NTRK基因融合实体瘤儿童精准靶向药在华获批

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/481670.shtm 维泰凯(拉罗替尼)是全球目前唯一含婴幼儿适应症的神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合不限瘤种精准靶向药,维泰凯(拉罗替尼)片剂已于近日在国内获批,作为首个口服TRK抑制剂,

Nature重大突破:靶向“无药可及”的癌症基因

  在药物设计领域,K-Ras蛋白是一个传奇。作为人类癌症中最常见的突变癌基因,30多年来它一直位列在所有研究人员的“靶点”清单上。尽管如此的高调,由于许多的制药、生物技术公司和高校实验室都未能设计出一种能够成功靶向这一突变基因的药物,在科学界里K-Ras被视作是“无药可及”的靶点。   现在,来

铁蛋白载药靶向肿瘤治疗研究新进展

  铁蛋白是存在于人体细胞中的储铁蛋白,具有独特的壳-核结构,外壳由24个亚基自组装形成蛋白笼,内腔可以装载治疗药物。中国科学院院士、中科院生物物理研究所/中科院纳米酶工程实验室研究员阎锡蕴团队研究发现,人重链铁蛋白识别肿瘤标志分子——转铁蛋白受体1(TfR1/CD71),无需偶联靶向配体即可识别肿

浙大科研团队发明无人机靶向急救给药系统

 急救信号的接受、急救目标的识别定位以及安全无碰轨迹的生成。(浙大供图) 对于患有如心肌梗塞、严重低血糖、严重外伤等突发疾病的患者来说,如果不及时开展治疗,患者面临着极大的死亡风险,因此及时给药非常重要。 为了有效解决患者之需,浙江大学药学院、金华研究院教授顾臻、研究员俞计成团队联合浙

最新研究或将颠覆你对“癌症靶向药”的认知

  众所周知,药物的研发过程不仅漫长而且失败率高、耗资巨大。很多抗癌药物在实验室检测中似乎很有希望,但常常在人体临床试验中失败。为什么大多数进入临床试验的抗癌药物会失败?其背后的机制是怎样的?  对于这一难题,冷泉港实验室的科学家在一项新研究中给出了部分答案。研究发现,靶向蛋白质的抗癌药物虽然可以杀

肺癌靶向药卡马替尼的不良反应介绍

常见的1~4级不良反应有:外周水肿(52%)、恶心(44%)、疲劳(32%)、呕吐(28%)、呼吸困难(24%)、食欲差(21%)、便秘(18%)、腹泻(18%)、咳嗽(16%)、非心源性胸痛(15%)、背部疼痛(14%)、发热(14%)、体重下降(10%)。 常见的3~4级不良反应有:外周水肿(9

加一味稀土钆-靶向药实现可视化

传统临床药物进入人体,靶向效果如何监测评判?如今,这一难题有望得到解决。记者2日获悉,天津大学科学家借助纳米技术,通过添加稀土材料钆,开发出新型纳米颗粒,有望解决传统药物制剂缺陷,实现了靶向药物可视化引导观测,相关多篇研究成果在纳米技术领域顶级期刊ACS Nano发表。 天津大学生命科

价格贵的药是否更安全有效?新药老药更安全有效?

药品的价格是取决于研制过程的花费、生产的成本等各种因素而药品的安全性则取决于药品的不良反应(或毒性)和治病的效果。它们是互不相关的两个问题。因此价格高的药品不一定是更加安全有效的药品。总的来说,必须证明其安全性和有效性,国家才会批准它成为一个新药。但是,新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。有

深圳医学科学院来了位“黄药师”

2024年9月,黄健博士全职加入深圳医学科学院,任特聘研究员、博士生导师,开展独立研究工作,主要关注与疾病相关膜蛋白的调控机制研究以及基于结构的新药研发。黄健,2016年本科毕业于清华大学化学与生物学基础科学班,获化学生物学学士学位,2021年于清华大学获化学博士学位,随后在美国普林斯顿大学分子生物

中国原创药1类新药成功克服“慢粒”耐药

上海11月28日电 (记者 陈静)中国医药企业原创1类新药耐立克®上市,将有望改变全球“慢粒”治疗格局。 据了解,耐立克®从临床开发到最终上市都由本土团队完成。上市来,耐立克®的临床数据不断得到验证,已成为广大血液科医生战胜“耐药“的武器。今年上半年,耐立克®获中国临床肿瘤学会(CSCO)指南和

药明康德投资1亿建立新药研发中心

  8月9日,药明康德与武汉国家生物产业基地建设管理办公室签订合作协议。根据协议,药明康德计划投资总额1亿美元在光谷生物城建设4万平方米的研发大楼,打造“中国第一,世界领先”的医药研发服务外包公司和生物药物研发公司,并建设先导化合物研究国家重点实验室。

昆药集团1类创新药获CFDA临床批件

  本报讯 记者郭曼报道 近日,昆药集团治疗急性缺血性脑卒中的天然药物1类创新药“注射用KPCXM18”,获国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床批件,意味着该药在国内获准进入临床试验。KPCXM18是国家食品药品监督管理总局颁布《天然药物新药研究技术要求(2013)》以来,第一个按天然药物1类注

二合一的抗疟疾药“可以让老药焕发青春”

  这种新药可以逆转对老的抗疟药的耐药性   科学家开发出了一种强有力的抗疟疾药物,它还能够恢复已经失去疗效的抗疟药的活性。   这种“双重功能”药物能阻断疟原虫生存的一个关键过程。此外,它既可以逆转针对更老的抗疟药的耐药性(当联合使用的时候),又可以维持新药的活性。   由美国波特兰退伍

水杨酸盐对细菌产生多重抗菌药耐药性的影响

  生长在水杨酸盐类中的-些细菌对抗菌药的耐药性提高。通常,细菌对抗菌药耐药性的产生-方面来源于外源基因的获得,另-方面源自自身染色体基因的突变。在多数情况下,水杨酸盐类诱导的细菌的耐药性是由于改变细菌膜蛋白合成,从而减少药物在细菌内的聚集所致。  水杨酸盐类使革兰阴性大肠杆菌对氨苄西林,头孢菌素类

贝达药业深耕新药研发-近期将登陆创业板

  贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明  创新永远在路上  10月15日, 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上,多位院士、专家表示,中国创新药研究正在加速前进,以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得

白血病新药!安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此

卵巢癌靶向新药!GSK-PARP抑制剂Zejula-III期临床获成功

  英国制药企业葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与

偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、