靶向药纳入医保专家：未来需克服耐药性
中新网广州1月10日电 (蔡敏婕)“与其他国家相比，内地肺癌有着独特的流行病学特征和患者类型。比如我国肺腺癌患者的EGFR(表皮生长因子受体)突变率约为60%，而美国仅为10%左右。”中山大学肺癌研究所所长龙浩近日接受采访时表示，正是这种区别于别国的高基因突变率，使得靶向治疗成为目前中国肺癌诊疗的重要手段之一。 但是如何克服靶向治疗的耐药性依然是未来要面对的问题，“第四代靶向药物正在进行临床试验，预计2到3年能上市”。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症。在中国，肺癌同样是发病率、死亡率最高的癌症。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中绝大多数是非小细胞肺癌，约占所有肺癌的80%-85%，约75%的患者在发现时已处于中晚期，5年生存率很低。 目前肺癌常见的治疗方式包括手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等，靶向治疗和免疫治疗的出现开创了肺癌治疗新纪元。 所谓靶向治疗就是针对已经明确的致癌......阅读全文
靶向RNA疗法显著改善肌萎缩－即将向FDA递交新药申请
日前，Sarepta Therapeutics公司宣布，该公司治疗杜兴氏肌肉营养不良症（DMD）的靶向RNA疗法casimersen（SRP-4045），在名为ESSENCE的临床研究中获得积极中期结果，显着增强患者肌肉中抗肌萎缩蛋白（dystrophin）的表达水平。基于这一结果，该公司计划在
直接靶向STAT3－“firstinclass”新药进入临床试验
9月14日，Moleculin Biotech公司宣布，该公司的“first-in-class”抗癌候选药物进入治疗复发性脑瘤患者的临床1期试验。这一称为WP1066的小分子化合物能够在动物模型中抑制重要信号传导蛋白STAT3的活性，并且同时刺激免疫反应。WP1066能够穿越血脑屏障，在临床1期
中国加快临床急需的新药好药上市
我国加快临床急需的新药好药上市为了让群众早日用上境外上市新药，国家药监局针对国内临床需求，科学简化审批流程，加快临床急需的境外上市新药审评审批。我国药品审评审批用时进一步压缩。据国家药监局统计，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加
药闻速递－FDA批准慢阻肺新药
7月5日，美国食品和药品管理局批准茚达特罗吸入粉剂用于治疗慢性阻塞性肺病。 据报道，通过对5550名40岁患者的临床研究发现，新药能够通畅患者肺部气道，缓解哮鸣及气短等症状，但是也会有流鼻涕、咳嗽、咽喉痛、头痛或者恶心等副作用。新药不能用于缓解哮喘或者慢性肺病诱发的严重突发性呼吸障碍等症状
抗癫痫老药“变身”治外伤纳米新药
记者3月22日从南开大学了解到：南开大学药学院杨诚教授团队通过对老药“苯妥英钠”进行再开发，获得了一种兼具广谱抗菌特性、抑制“肉芽肿”及瘢痕形成的自组装纳米纤维——“苯妥英银”。该外伤纳米新药在伤口愈合、糖尿病足、外科手术、战伤处理等多领域具有良好应用前景。 “苯妥英钠”是一种古老的抗癫痫和治
大工与药企共建抗癌新药研发中心
12月12日，“大连理工大学―誉衡药业 美迪康信联合新药研发中心”，在大连理工大学化工与环境生命学部化学学院正式揭牌成立。这是大连首家靶向抗肿瘤药物研发校企合作研发中心，合作研发中心将发挥高校人才资源优势，开发具有国有产权和国际产权的医药品种。 目前，课题组在多年工
3款药，3个创新药开发体会
6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，信达生物制药（苏州）有限公司董事长兼总裁俞德超博士发表了题为“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演讲。他以3款药为例，总结了创新药研发过程中的3大个人体
中国蛋白降解药物研发进展如何？这些疗法有何特点？
近年来，靶向蛋白降解是新药研发的热点领域，可以用于靶向此前不可成药的靶点，通过降解与疾病相关的蛋白治疗多种疾病，解决传统小分子或生物大分子无法解决的难题。 小分子靶向蛋白降解药物（TPDs）诸如蛋白降解靶向嵌合体（PROTACs）、CRBN E3连接酶调节剂（CELMoDs）、分子胶等，被设计
新报告就抗生素耐药性给药企打分
根据1月23日在瑞士达沃斯世界经济论坛上公布的一份最新行业调查报告，在全球最大的制药公司中，葛兰素史克在应对全球抗生素耐药性危机方面做得最多，其次是强生公司。而另一项针对非ZL药制造商的排名则是Mylan、Cipla和Fresenius Kabi Global位居前列。来自美国的Entasis
Nat－Commun：靶向老瓶颈开发新的抗癌药
核糖核酸还原酶是肿瘤细胞生长的瓶颈。埃默里大学Winship癌症研究所的科学家们已经确定了一种靶向核糖核酸还原酶的方法，这种方法可以避免以前方法的毒性，为药物研发提供了有针对性的信息，相关研究结果于近日发表在《Nature Communications》杂志上。 核糖核酸还原酶控制着DNA原料
肺癌的基因靶向药劳拉替尼介绍和特点
劳拉替尼于2018年11月02日获FDA批准上市，用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化，或接受阿来替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。劳拉替尼是一种第三代ALK抑
罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗
著名药企罗氏（Roche）今日宣布，其3期临床试验ALUR到达主要临床终点，证实与化疗相比，Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib（克唑替尼）治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）。 ALK阳性N
美国科学家开发靶向纳米给药系统
美国研究人员最近研制出了一种靶向纳米粒子给药系统，可以黏附在动脉内壁上缓慢释放药物，从而治疗动脉硬化症及其他心血管炎症。研究人员说，这一系统将来有望成为药物支架的补充或替代物。 这一系统由麻省理工学院以及哈佛大学医学院研究人员共同开发。该系统呈球形，直径约60纳米，分为3层：最内的核心层放
AVEO靶向抗癌药tivozanib在美国申请上市
AVEO Oncology近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）的新药申请（NDA），这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI），用于治疗复发或难治性肾细胞癌（RCC）。 此次NDA提交基于关键III期临床研究T
肺癌靶向药埃克替尼的药物特点介绍
埃克替尼于2011年6月7日获中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），有国产易瑞沙之称。埃克替尼一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，后者在各种癌症中高表达或者突变，造成下游信号通路异常激活，
肺癌靶向药拉罗替尼的药物特点介绍
拉罗替尼于2018年11月26日获FDA批准上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者，是一种广谱抗癌靶向药，在多种肿瘤中有效性一致，包括肺癌，黑色素瘤，结直肠癌，胃肠道间质瘤，乳腺癌，骨肉瘤，胆管癌，软组织肉瘤，唾液腺瘤，婴儿纤维肉瘤，甲状腺癌，原发性未知癌，先天性
AVEO靶向抗癌药tivozanib在美国申请上市
AVEO Oncology近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）的新药申请（NDA），这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI），用于治疗复发或难治性肾细胞癌（RCC）。 此次NDA提交基于关键III期临床研究T
益普生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准
2018年11月16日讯 法国制药公司益普生（ipsen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症，作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的二
贝达药业上市在即－肿瘤靶向药市场风口临近
靠销售埃克替尼（商品名称“凯美纳”）单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。 贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移
Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA授予孤儿药资格
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Nerlynx（neratinib）治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD）。 孤儿药是指用
牛奶外泌体用于靶向载药研究获进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454860.shtm 牛奶作为一种天然、营养丰富的饮品，与人们生活联系密切。其作为大规模生产外泌体的来源，不仅产量丰富、易于获得，而且安全、半衰期长，具有低免疫原性和高生物相容性；作为载药体系，牛奶外
精准靶向新时代－在研新药BLU667有望带来治疗变革
过去两年，随着美国FDA批准了三款“不限癌种”疗法，人类癌症治疗已经从“针对癌种”迈入“针对特定基因”的精准靶向新时代。作为“不限癌种”疗法的重要信号通路之一，RET致癌基因存在于多种癌症中，但迄今患者还没有等到一款能够精准靶向RET融合或突变的治疗手段。 2019年，这一领域迎来曙光。专注于
哮喘重磅新药！阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗申请上市
安进（Amgen）近日宣布，其合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请（BLA）。tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。在2018年，美国FD
中国肺癌靶向新药！豪森药业阿美乐®获国家药监局批准
江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
控制体重不再难，靶向治疗肥胖症的新药机制被发现
就像每一个好的故事有开始、高潮和结尾一样，觅食这一动物本能行为由完整包含开始、持续和结束的三部曲构成。动物在饥饿状态下开始搜寻食物，找到食物源后摄取以补充营养和能量，进而随着进食量的增加而逐渐产生饱腹感并减缓进食，直到完全停止摄食。目前为止，我们对于大脑如何调控饱腹感的发生、增强直至摄食行为完全
－恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床－新剂型推进
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。 伊立替康属于结肠癌治疗药物，原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元，目前包括恒瑞医药在内，国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入
新药靶向癌症新陈代谢，可抑制大多数癌细胞的生长
圣路易斯大学药理学和生理学Thomas Burris博士研究发现通过靶向Warburg效应可阻断癌症的生长。该研究结果发表在《Cancer Cell》上。 与最近盛行的个性化医疗不同，个性化医疗关注特定的基因突变与不同类型癌症的关系，但这个研究主要针对各种类型的癌症细胞的能量来源。 该研究在
NEJM：研究人员找到防止抗结核药物的耐药性的新方法
去年7月，南非成为第一个在国家规划中推出新型抗结核药物的国家。这种名为bedaquiline的新药是40年来开发的第一种新型抗结核药物。它改善了耐多药结核病患者的生存，可能使治疗时间更短、副作用更小。http://cn.bing.comStellenbosch大学(SU)的科学家与一个多学科的研究人
新药井喷！2019中国生物类似药元年
2019年已然步入尾声，回首2019年，许多进展值得深入思考，如：1. 首款生物类似药汉利康获批上市，中国进入生物类似药时代；2. 一致性评价进展显着，一致性评价后的集采扩面；3. 新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布，《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布；4. 医保目
抗癌药关税降低:创新药企业有望受益
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，李 克 强 总 理在会见采访全国两会的中外记者并回答记者提问时的一席话，在市场上引起强烈反响。 业内人士告诉记者，这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内