偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物。在美国,Emgality已于今年9月底获得FDA批准。 此次批准,使Emgality成为继诺华/安进Aimovig(erenumab)和梯瓦Ajovy(fremanezumab)之后在欧洲获批的第3款靶向CGRP的偏头痛药物。用药方面,Aimovig和Emgality均每月一次皮下注射,Ajovy则可每月一次或每3个月一次皮下注射,用药方面更具便利性,将为患者提供一种差异化的治疗选择。 偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,特征为反复发作的剧烈头痛,多为偏侧。目前,尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织(W......阅读全文
偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、
礼来Emgality获美国FDA批准成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注
Biomaterials:纳米药物有望成为治疗哮喘的潜在靶向新药
浙江大学医学院附属第二医院呼吸与危重症医学科沈华浩、应颂敏教授团队与浙江大学药学院凌代舜教授团队通过多学科交叉研究发现:Bcl-2抑制剂小分子的纳米型药物能够很好的治疗哮喘的气道炎症和气道高反应性,相关论文“Nanoformulated ABT-199 to effectively targe
乳腺癌新药!Puma-Biotechnology靶向药物Nerlynx获批
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司(Knight)已收到来自加拿大卫生部(Health Canada)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)在加拿
肝癌靶向新药进入临床研究
近日,陕西省科技厅组织的治疗晚期肝癌靶向1.1类新药MB07133研究成果新闻发布会在西安高新区举行。西安新通药物研究有限公司总经理张登科在会上发布:继世界首个乙肝靶向新药甲磺酸帕拉德福韦批准进入临床研究后,又一1.1类肝癌靶向新药“注射用MB07133”日前获国家食品药品监督管理总局批准进入临
欧洲首个专门预防偏头痛的药物!诺华Aimovig获欧盟批准
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,偏头痛药物Aimovig(erenumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物,截至目前,已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面,Aim
口服偏头痛新药!CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片
Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,评估rimegepant Zydis®口腔崩解片(ODT)用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验(NCT03461757)数据已发表于《柳叶刀》(The Lancet)。结
第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查
Alder BioPharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。 eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药
第4款靶向CGRP偏头痛单抗疗法!eptinezumab提交上市申请
Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的
靶向药物作用机理
靶向药物是近年来出现的高 科技 新型药物,多数人对其不知道或不了解,导致不去选用或在不具备使用条件的情况下选用,那么靶向药物作用机理是什么呢?下面是我为你整理的靶向药物作用机理的相关内容,希望对你有用! 靶向药物作用机理 1、被动靶向 被动靶向制剂是指利用特定组织、器官的生理结构特点,使药
靶向药物作用机理
靶向药物是近年来出现的高 科技 新型药物,多数人对其不知道或不了解,导致不去选用或在不具备使用条件的情况下选用,那么靶向药物作用机理是什么呢?下面是我为你整理的靶向药物作用机理的相关内容,希望对你有用! 靶向药物作用机理 1、被动靶向 被动靶向制剂是指利用特定组织、器官的生理结构特点,使药
礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality
首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!
Biohaven制药公司近日公布了评估偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg)一项随机、安慰剂对照关键临床试验(NCT03732638)的阳性顶线结果。该试验在发作性偏头痛(EM)患者和慢性偏头痛(CM)患者中开展,评估了口服rimegepant 75mg预防性治疗偏头痛
偏头痛新药-艾尔建口服小分子Ubrelvy获FDA批准
今日,美国FDA宣布,批准艾尔建(Allergan)公司开发的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂Ubrelvy(ubrogepant)上市,用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂,代表着治疗这一顽疾的新药物类型。 偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织(
白血病新药!安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此
发作性偏头痛新药!获FDA批准的口服CGRP受体拮抗剂!
Qulipta的批准上市,将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。 艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Qulipta(atogepant),用于成人预防性治疗发作性偏头痛(EM)。值得一提的是,Qulipta是第一个也是唯一一个专门
治疗晚期胃癌分子靶向新药Cyramza获批
近日,美国食品药品监督局(FDA)批准了一种治疗晚期胃癌的分子靶向药物ramucirumab(人血管内皮生长因子受体2拮抗剂)用于治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌。 ramucirumab是一种“抗血管生成药物”,可以通过阻碍肿瘤新血管的形成来抑制肿瘤生长,用于氟嘧啶或铂类药物治疗
小RNA有望成为慢性炎性痛新药标靶
英国伦敦大学学院最新研究发现,小RNA(核糖核酸)会调节与慢性炎性痛相关的基因表达水平,这种与已知的疼痛机理完全不同的机制,可能是慢性炎性痛的最大弱点。研究人员称,新发现有助于开发出治疗慢性炎性痛的全新药物。 疼痛有急性疼痛和慢性疼痛之分。与急性疼痛相比,慢性疼痛持续时间长
瞄准痛点-先导药业为新药研发提供“种子”
2月28日,成都先导药物开发有限公司总经理李进接到英国癌症研究中心曼彻斯特研究所(CRT)的电话。CRT希望公开发布双方刚刚签订的肺癌新药项目转让协议,这让一直低调行事的李进有些不适应,"其实我们已签约20多个项目,最近跟我们接触的企业就有10多家,签一个合同对我们来说是很平常的事。" 但对C
首个鼻内CGRP受体拮抗剂vazegepant进入III期临床
Biohaven制药公司近日宣布,已成功完成与美国食品和药物管理局(FDA)关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 II期临床和非临床的互动。该公司解决了FDA提出的所有问题,并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照III期临床试验中。 根据Bi
偏头痛临床疗法研究进展!
本文中,小编整理了科学家们在偏头痛临床疗法研究上取得的新成果,与大家一起学习! 【1】偏头痛药物!诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性! 瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(epi
肝癌的靶向药物疗法步骤
核心提示: 靶向治疗能治好肝癌,这属于一种处理疾病的方法,但是肝癌疾病并不是利用简单的药物就能处理好的,靶向药物治疗肝癌的效果如何,需要根据患者选择的药物类型才能确定,尤其是对于肝癌靶向药物的选择非常重要。 靶向药物的问世很多患者认为,癌症疾病发生后,只要通过药
靶向抗肿瘤新药LX132胶囊获一类新药临床批件
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514586.shtm
诺华IL17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL12/23靶向药物!
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab)头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,将Cosentyx与强生抗炎药Stelara(
III期临床试验证实药物rimegepant能有效治疗急性偏头痛
近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自阿尔伯特-爱因斯坦医学院的科学家们通过研究进行大规模试验发现,一种新一代治疗急性偏头痛的药物或能有效消除偏头痛患者的疼痛并减少其疾病表现。这种名为rimegepant的药物目前正在等到FDA
美国FDA批准Nurtec-ODT用于急性治疗
Biohaven制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nurtec ODT(rimegepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药
全面解析肺癌靶向治疗药物群像
作为全球发病率最高的癌症,肺癌一直是各大药企研发的重点。从早先的阿法替尼、吉非替尼到现在的奥西替尼、奥美替尼以及大热的O药、K药,可以发现这几个药物虽然都获批肺癌这个适应症,但是具体获批的肺癌类型却不同。那么,作为有着"第一大癌症"之称的肺癌,到底有哪些分类,治疗药物又有哪些呢?今天,笔者来全面
靶向平台药物Cabometyx获得肝癌标签
今天FDA批准了Exelixis 的cMET/VEGFR抑制剂Cabometyx (通用名cabozantinib)片剂用于HCC患者使用索拉非尼后的治疗。这个批准是根据一个叫做CELESTIAL三期临床试验结果,这个试验招募707位使用过索拉非尼的HCC患者,结果cabozantinib比安慰
中国首个晚期胃癌靶向药物上市
中国是世界上胃癌多发国,且近年来发病率明显攀升。中国第一个能明显降低HER2阳性晚期胃癌患者死亡风险、提高总生存期的靶向药物13日正式上市。对此类胃癌患者而言,这意味着其死亡风险将降低35%,生存期或将超过1年。 有研究称,中国、韩国和日本胃癌患者总数占全球患者总数的2/3。近年来,随着环
肿瘤精准医学的“先锋”——靶向药物
我国医学在世界上对肿瘤有着最早的记载 :称之为“疡病”。认为病因为“邪盛正虚”,所以是以“调节气血,扶正祛邪”为主导的治疗方法。以前西方医学的发展将肿瘤形成的原因归为“体液失衡”,所以是以“调节体液,纠正失衡”为主导的治疗方法。随着医学研究从宏观的大体研究转向微观的镜下研究,抗癌理念有了实质的转