遇见下一个6年，新药研发靠什么？
无论是制药公司还是生物技术公司，药物发现和开发是其商业化长征的关键第一部。随着越来越多的患者症状和综合征被诊断出来，在新药开发引荐进程中，药品开发程序至关重要。药物研发过程是漫长的过程，包括靶标鉴定、靶标确认、临床试验、注册申请等。 根据国际知名的商业咨询公司Research and Markets发布的报告：新药研发从靶标鉴定到注册申请上市的平均花费时间是15年。 遇见下一个6年，新药研发靠政策 政府机构的监管水平和办事速率在新药审批方面起到了至关重要的作用，如何让新药审批审评更加顺畅并减少时间成本，从制度上鼓励数据共享可促进监管水平的上升。 此外，如何减免税收、降低仪器设备出口关税、鼓励政府和私人投资，在制定法律方面可以向低价药和新靶标药物倾斜等等皆是促进新药研发之对策。 遇见下一个6年，新药研发靠用药意识 一方面，北美公司拥有全球药物发现最大的市场，一些主流的新药研发技术和服务提供......阅读全文
干细胞将给新药研发带来变革
“多能”的意思是“具备多种能力”。“多能”俩字加在干细胞前意味着这种干细胞能够形成各种不同的身体组织。对于科学家来说，他们希望多能干细胞的“多能”性能够表现在更多其它的方面。例如不仅可以用于形成新的组织或器官替代身体中功能失常的部分(亦即再生医学)，还可以用于用于生产纯粹的细胞培养物以进行药物的
单个新药研发项目获上亿资金支持
国务院出台《关于发展和培育战略性新兴产业的决定》将实现中国医药产业的升级，未来生物医药将成为医药产业发展的主流。而发展生物医药并不意味着抛弃化学药品和中药等传统医药产业，但传统医药产业必须尽快实现产业升级。 发展生物医药实现走出去的目标 “国家大力发展生物医药产业将整体提升中国医
新药研发加快－有机分子合成如同搭积木
本报讯据美国物理学家组织网4月8日（北京时间）报道，英国布里斯托大学化学系教授瓦利德·阿加沃尔及其团队开发出一种新技术，可有的放矢地激活小分子“组件”上特定位点，进而设计出了一条有机分子合成“流水线”，可更加方便地制造出具有特定形状和功能的有机分子。有关专家指出，该方法或将加快新药的
GSK联手CRISPR创始人，加速新药研发
CRISPR作为目前最先进的基因编辑工具，除了应用于肿瘤治疗、辅助生殖领域等临床医学领域之外，新药开发领域是否也能开创性地使用这一先进技术？这是Hal Barron博士自2018年加入GSK担任研发部总裁后一直在谋划的事情。 2018年，GSK与消费者基因检测先驱公司23andMe“牵手”成功
全球健康药物研发中心新药将进入临床
4月13日，《中国科学报》从全球健康药物研发中心（GHDDI）获悉，GHDDI有一款原创1类新药在国内开展Ⅰ期临床试验，以及一款吸入式广谱抗病毒药物APR002在澳大利亚开展I期临床试验。与此同时，GHDDI的新型抗疟疾药物和抗结核病药物正在加紧研发当中，各有一款新药有望于今年下半年和明年年初进
Cell:以色列研发治疗急性白血病新药
以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到５０％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药进行第一阶段临床试验。 研究人
AI“参谋”来了！中关村AI新药研发平台落成
12月19日，由中关村生命科学园与角井（北京）生物技术有限公司共同发起建设的中关村AI新药研发平台在北京中关村生命科学园举行落成典礼。该平台于2020年12月开始筹建，旨在利用人工智能技术帮助制药企业快速进行药物靶点发现和筛选、药物作用机制探索、特异性抗体优化等工作，成为生物医药企业新药研发的
关于新药研发中－宿主细胞蛋白－那些事
宿主细胞是生产诸如重组蛋白、抗体和疫苗类药物的上游材料，不同用途的药物会采用不同的宿主细胞，重组蛋白类药物常用的细胞有中国仓鼠卵巢细胞（CHO），新型疫苗常采用非洲绿猴肾细胞（Vero）、犬肾细胞 （MDCK）、昆虫细胞、人二倍体细胞，传统疫苗还会采用大肠杆菌、鸡胚等作为宿主细胞。宿主细胞蛋白如果残
新药研发如何突破“最后一公里”
2006年底，国家新药筛选中心向全世界披露了一项我国科学家的最新研究成果———非肽类小分子胰高血糖素样肽—1受体激动剂。美国科学院院士Unger教授认为这项具有“显著”意义的发现“不仅将使2型糖尿病的治疗发生革命性变化，而且将开辟以口服非肽类小分子模拟肽类激素作用的纪元”。这类口服有效的非肽
美医保改革支持循证医学和新药研发
3月21日，当卫生保健改革议案获国会众议院通过时，总统奥巴马和副总统拜登等在白宫鼓掌欢迎。(图片提供：白宫网站) 3月23日，美国总统巴拉克·奥巴马在白宫签署了一份历史性议案——《美国大众卫生保健法案》，标志着自1965年医疗保健计划开始实施以来，美国将步入“全民保健”的行列，同时也表
－“突破性疗法”新药研发风头正劲
最近，“突破性疗法”认定药物obinutuzumab和Ibrutinib相继获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。另外，还有26项“突破性疗法”认定药物的研发正在进行中，包括30款药物和22种适应证。由此可见，“突破性疗法”新药研发正呈上升势头。 申请进入快车道 “突破性疗法”认
新药研发如何实现新突破？专家学者2024复旦新药创制论坛
新药研发如何实现新突破？记者30日获悉，多位专家学者汇聚一堂，各抒己见。 中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东对记者表示：“要找到能干预疾病的‘头雁’。未来的新药应以治疗整体观为指导，实现标本兼治。” 30日正在举行的2024复旦新药创制论坛上，蒋建东指出，过去，药物研发主要通过寻找
支持创新药发展－15只创新药概念股高研发低估值
11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍新版国家医保药品目录调整情况。 国家医保局医药管理司司长黄心宁表示，本次调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种，38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成
新环保法落地生根靠什么？
记者近日从江苏省苏州市环保局获悉，1~6月，苏州市环境违法案件处罚件数为622件，处罚金额3703余万元，同比分别增长62.4%和45.9%，处罚金额居江苏省第一。 如何让新环保法落地生威，一直是苏州环保人在思考的问题。“今年是新环保法实施元年，这部法律能否成为啃硬骨头的钢牙利齿，关键在于我们
Nature：除了抗生素人类还能靠什么
自亚历山大·弗莱明发现青霉素以来，已经过去了八十多年。当年一鸣惊人的抗生素如今已经陷入困境，抗生素滥用导致的抗性问题成为了世界级难题。 近年来，抗生素的效力在不断降低，新抗生素的开发严重滞后。“我们需要做出改变，”葛兰素史克的Stephen Baker说。那么，除了抗生素人们还能够用什么对抗感
人民日报：科学正义靠什么伸张
9月26日中午，在网上搜索了一下“肖传国”这个名字，居然有580多万条相关的信息。社会关注度之高，可见一斑。 9月21日晚，北京警方宣布，大学教授、武汉一家著名医院的泌尿外科专家肖传国涉嫌雇凶故意伤人，已被抓获。 一位堂堂的大学教授，竟然涉嫌雇凶伤人，这是何等的不可思议！ 这是一
白春礼：创新驱动发展战略靠什么支撑
“基础研究有什么用？”这是大家常常讨论的话题。我想，明代徐光启所说的“无用之用，众用之基”，法拉第所说的“问基础研究有什么用就好像问一个初生的婴儿有什么用”，都是很好的回答。基础研究的“用”，首先体现在它对经济社会发展无所不在的作用，在我们现实生活中广泛使用的半导体、计算机、激光技术等，都是基础
PX项目或将重启－靠什么重建信任
近日，PX项目又一次被推向舆论的风口浪尖。 5月4日和5月16日，部分昆明市民“散步”，反对PX项目，抵制建设千万吨炼油厂。 不久前，四川石化彭州项目遭到当地居民反对。更早之前，在大连、厦门、什邡、启东、宁波，重大建设项目同样引来广泛争议。 面对公众的反对声，政府、企业不再沉默
研发新势力－|－2023IDC易贸新药研发影响力大会开幕！
6月29日，由易贸医疗主办的2023IDC易贸新药研发影响力大会在上海张江科学会堂正式开幕！本届2023IDC汇聚科研学者、临床医生、CEO&CSO、企业研发人员等创新药物的重要推动者，共赴张江话新药研发新图景，为生物药企研发赋能！ 2023IDC共设置了1场主论坛，27场
创新药物研发时代的来临，生物医药研发产业势不可挡
一、生物医药研发产业发展特征 1、研发产业投入大且周期长 生物医药研发产业与其他产业最大的不同，是其昂贵的研发费用及研制时间，研发新药的耗时非常长，从开始研发到产品最终成功上市，一般需要12年左右的时间，从单一新药角度来看，一种新药从最初研发到最终研发成功，平均需耗费约9亿美元左右。即便一个
新药研发制胜法宝实验室仪器与装备
―LAB World China 2011为您创造价值 “工欲善其事，必先利其器。”在医药研发、检测等环节中，实验室生化、分析仪器作为现代高科技产业中必不可少的“利器”，通过技术与产品的不断创新，将为医药产业的发展带来无限可能。 2011年，新药改为整个医药产业提出了新的要求
他们搭建“点击化学”砌块库，探索新药研发捷径
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500312.shtm
日美研发延缓阿尔兹海默症新药
据日本共同社当地时间1月16日报道，由美国渤健和日本卫材共同研发的药物“仑卡奈单抗”(Lecanemab)延缓阿尔兹海默症症状加剧的效果已经得到证实。目前，两家公司正力争在年内获批，实现药物的生产和销售。 报道称，这一药物适用于阿尔兹海默症早期患者。如果该药获批，它将成为日本国内第一款能够抑制
Nature综述：新药研发成功率开始回升
今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇麦肯锡分析家撰写的一篇文章，回顾1996-2014这近20年间新药研发成功率的变化。从1996至2011年，新药研发成功率逐年稳步下降，2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到（7.5%对16.4%
澳研发2型糖尿病新药取得进展
澳大利亚阿德莱德大学近日宣布在2型糖尿病药物研发中取得了新进展，有望开发出更安全更有效的新药，以减少现有口服降糖药的副作用，也减少注射胰岛素的必要性。 阿德莱德大学研究人员首次展示了未来的糖尿病药物如何在分子层面与靶标作用来治疗糖尿病。这些新型药物与常见的糖尿病药物二甲双胍的工作机制不同，二甲
美研发出急性髓细胞白血病新药
美国《科学·转化医学》杂志发表的研究显示，一种小蛋白质药物有望用于治疗急性髓细胞白血病，目前已在美国进入临床试验阶段。图片来源于网络 此前已有研究显示，如果ＭＤＭＸ和ＭＤＭ２两种基因过度表达，就会抑制抗癌基因ｐ５３的活性，从而导致某些癌症。但此前医学界研究的抗癌药物还局限于ＭＤＭ２抑制剂。
美研发出急性髓细胞白血病新药
新华社华盛顿４月１１日电 美国《科学·转化医学》杂志１１日发表的研究显示，一种小蛋白质药物有望用于治疗急性髓细胞白血病，目前已在美国进入临床试验阶段。 此前已有研究显示，如果ＭＤＭＸ和ＭＤＭ２两种基因过度表达，就会抑制抗癌基因ｐ５３的活性，从而导致某些癌症。但此前医学界研究的抗癌药物还局限
“中关村AI新药研发平台”落地生命科学园
12月19日，由中关村生命科学园与角井（北京）生物技术有限公司共同发起建设的“中关村AI新药研发平台”在北京中关村生命科学园举办落成典礼。该平台旨在帮助制药企业快速进行药物靶点发现和筛选、药物作用机制探索、特异性抗体优化等工作，推动我国生物医药产业实现跨越式发展。中国科学院院士邵峰、中国科学院
美研发新药可延缓复发肺腺癌生长速度
癌症一直以来都是人类面临的难题。据台湾“联合新闻网”6月3日报道，美国临床癌症学会(ASCO)3日一篇研究报告(LUX-Lung5)发现，相较于单独使用化疗治疗的复发肺腺癌患者，使用不可逆口服标靶药物合并化疗的方法，可延缓这一组肿瘤生长时间长达两倍。 该项调查由德国癌症中心教授Martin
7种抗“超级细菌”新药进入后期研发阶段
据华尔街日报报道，美国政府一位高级官员透露：美国联邦政府对药品制造商的财政激励措施使得至少有7种抗菌药进入后期开发阶段，这些新药将可能用于对付危险的“超级细菌”。 美国联邦政府生物防御机构代理主任理查德·哈契特博士说：“我们已经建立起一个具有广谱活性的对付这类微生物的抗菌剂组合。”哈契特博士是