面对ED：原研药和仿制药该如何选择
什么是ED？在中国，这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称，也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍，俗称“阳痿”。 据不完全统计，45岁以上的中年男性患该病率高达30%，且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现，同时也变相说明整个身体已处于完全亚健康状态。 在国内，ED药品市场呈现出无序竞争的特点。尽管世界卫生组织（WHO）曾发表声明称，因仿制药的一些问题造成患者健康的损害和死亡，原因主要来自于仿制药品的生产质量以及药品活性中的药品杂质问题，但由于对原研药与仿制药不甚了解，仍有很多人在药品价格与品质、原研与仿制上“纠结”。 差异不仅限于创与仿 从药物研发的角度，可以将市场上的药品分为原研药与仿制药两种。原研药是指原创性新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床前和临床试验才得以获准上市；仿制药是指与原研药具有相同活性成分、剂量组成、给药途径、作用以及适应......阅读全文
沉降菌和浮游菌采样方法该如何选择？
一、法规要求GMP对于制药行业内测试方法需要参照ISO的测试方法，而ISO 14698-1微生物污染控制法规提到微生物监测需要评估收集效率（Collection efficiency ），高的收集效率的采样方法和采样设备可以得到更有代表性的数据。对于生物负载环境低的环境，如A、B级环境，应当更多的采
面对空气污染和肥胖－祖国的花朵该如何健康成长？
中国大陆的儿童和青少年正面临两个严重的公共健康威胁：持续的空气污染和久坐缺少户外运动的生活方式。健康工作者和决策者需要找出解决这些问题的方法，保证儿童能在不受空气污染威胁的情况下增强身体的锻炼。美国俄勒冈州立大学的研究人员在国际学术期刊Journal of Pediatrics上发表了新的评论报
色谱柱子尺寸该如何选择
1．柱形和柱径从吉丁斯所补充的范第姆特方程第四项看出，塔板高度H与柱管内半径r0的四次方成正比，而与柱形曲率半径R0的平方成反比。故选用内径较小的柱管和较大的柱形曲率半径，以及柱管内径和曲率半径都较均匀的柱子，可获得较高的柱效率。由此也可看出，为什么毛细管柱的柱效率要比填充柱高，以及直形管和U形管
色谱柱子尺寸该如何选择
1．柱形和柱径从吉丁斯所补充的范第姆特方程第四项看出，塔板高度H与柱管内半径r0的四次方成正比，而与柱形曲率半径R0的平方成反比。故选用内径较小的柱管和较大的柱形曲率半径，以及柱管内径和曲率半径都较均匀的柱子，可获得较高的柱效率。由此也可看出，为什么毛细管柱的柱效率要比填充柱高，以及直形管和U形
血液标本抗凝剂该如何选择？
1.乙二胺四乙酸（EDTA）盐常用有钠盐或钾盐。①抗凝原理：螯合钙离子。②使用方法：量为1.5～2.2mg/ml血液。③适用范围：对血细胞形态、血小板计数影响很小。根据国际血液学标准化委员会（ICSH）建议，CBC抗凝剂用EDTA-K2。不适于凝血检查、血小板功能试验。2.草酸盐①抗凝原理：草酸钙沉
该如何正确选择熔点仪
根据物理化学的定义，物质的熔点是指该物质由固态变为液态时的温度。在有机化学领域中，熔点测定是辨认物质本性的基本手段，也是纯度测定的重要方法之一。因此，熔点测定仪在化学工业、医药研究中具有重要地位，是生产药物、香料、染料及其他有机晶体物质的*仪器。 熔点仪放置在干燥、无尘、通风的实验室环境，
电子地磅我们该如何选择
很多企业，单位，个人在挑选电子地磅前期都不知道什么样的地磅适合自己使用，市场上面产品琳琅满目，我们应该如何挑选适合自己使用的电子地磅呢？由简单4点，帮您挑选适合自己使用的电子地磅。（一）电子地磅精度挑选：不同行业的需要的地磅精度是不一样的，一般的行业对精度要求不高的，购买一般的电子地磅就可以了，特殊
面对胆道闭锁的4道难题，医生该如何迎战？
胆道闭锁(biliary atresia，BA)是新生儿期一种少见的严重黄疸性疾病，临床表现比较特殊，病因尚不清楚，BA是需要外科处理的新生儿梗阻性黄疸的疾病。在临床诊断与治疗中，存在诸多难题，给临床带来挑战。下面以笔者遇到的病例为例，就有关问题作一浅析。患儿男，生后15天，因出生后黄疸至今未退**
原研药待遇或生变－品牌仿制压力仍存
近日从全国招标座谈会上传出消息，国家卫计委相关负责人透露，对原研药的待遇将有变化，“如果”不主动降价，则有可能进行统一价格谈判甚至定价。 记者留意到，从政策大层面上看，近期原研药的市场形势确实较过往更有压力，包括地方主导的药品招标政策导向的变化、仿制药质量一致性评价和新版GMP实施等对仿制
发改委拟取消药品单独定价－原研药恩宠不再
12月23日，继原研药在山东基药市场全面溃败、多地招标质量层级被下调之后，中央层面又传出消息，称发改委计划取消单独定价。 一位卫计委政策研究专家向大智慧通讯社透露，国家正在推动仿制药一致性评价，意在保护优质仿制药，“仿制药与原研药一致性无差别后，则没有充分的依据证明单独定价，所以单独定价资
国产“伟哥”增新军－药企抢占百亿抗ED市场
自原研药万艾可在华ZL到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后，两年多来，国产“伟哥”的一举一动备受业界关注。昨日，广药白云山宣布其旗下男性抗ED（勃起功能障碍）药物金戈的新剂量规格产品正式上市。今年，河北常山制药及齐鲁制药的国产“伟哥”原料也获得了国家食品药品监督管理总局的批文。业内分析认为，随
ZL大面积到期－首仿药申报数量剧增
随着全球ZL药ZL大范围到期，仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握ZL悬崖到来的契机、哪些领域更有望获得先机，系中国制药企业思考的重要命题。 来自CDE的数据显示，首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域，首仿药申请数量激增，是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞、
选择恒温培养箱时该如何选择？
市面上琳琅满目的恒温设备，很多用户在购买恒温培养箱的时候往往不知所措，不知道自己需要什么样的恒温培养箱比较合适？恒温培养箱如果按照制冷来分，一般分为可制冷和不可制冷两种；制冷型里面分生化培养箱，霉菌培养箱，光照培养箱，人工气候箱，恒温恒湿培养箱，药品稳定试验箱等。不制冷的恒温培养箱一般有电热恒温培养
2018年，这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市
CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品，像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外，我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面，按照新化药4类报产的仿制药，获批后即可视为通过一致性评价，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这
面对市面上光伏电站环境监测仪价格参差不齐该如何选择
市面上的光伏电站环境监测仪价格有高有低，质量也良莠不齐，我们日常选购应该如何避免踩雷呢?竞道光电为您解疑达惑。 气象环境数据是决定太阳能发电的重要指标，对太阳能发电质量起着决定性作用;同时也是对太阳能发电站的设计提供有效的数据保证，光伏环境监测仪是按照国际气象WMO组织气象观测标准和IEC(国
拉力机夹具该如何选择
拉力机夹具根据试验方法不同，大致可分为：拉伸类夹具、压缩类夹具、弯曲类夹具、剥离类夹具、剪切类夹具等，其中拉伸类夹具约占夹具总量的80%左右。 一、夹具的特点 1. 我们知道通过夹具夹持试样(或产品)对试样进行加力，夹具所能承受的试验力的大小是夹具的一个很重要的指标。它决
圆锥破碎机该如何选择？
圆锥式破碎机适用于破碎中等硬度以上的超硬物料的破碎，如花岗岩、玄武岩、石英岩、铁矿石、鹅卵石的破碎作业。性能特点：1、结构合理，性能可靠，运行稳定，性价比高。2、破碎比大、产量高、磨耗低。3、机架采用高强度铸钢，精加工工艺，强度更强。4、密封可靠，有效延长润滑油的更换周期和部件使用寿命。5、液压清
电磁振动台该如何选择
、根据F≥MA 计算出所需激振力大小M=M1+M2+M3+M4其中M1=运动部件的等效质量（振动台的动圈质量）M2=扩展台面的质量M3=试验物体的质量M4=夹具的质量A=试验条件中大的加速度例（其激振力的大小为F=3000N 大速度为1.6m/s 大加速度1000m/s2 大位移(P-P):25mm
拉力机夹具该如何选择
拉力机夹具根据试验方法不同，大致可分为：拉伸类夹具、压缩类夹具、弯曲类夹具、剥离类夹具、剪切类夹具等，其中拉伸类夹具约占夹具总量的80%左右。一、夹具的特点1. 我们知道通过夹具夹持试样(或产品)对试样进行加力，夹具所能承受的试验力的大小是夹具的一个很重要的指标。它决定了夹具结构的大小及夹具操作的劳
压力变送器我们该如何选择？
压力变送器是用于压力测量的仪表之一，又可分为表压、绝压、差压几种，其实差压变送器不仅仅是测量压力值，更多的功能侧是它的测量液位功能，利用上下压力值的大小来计量液位的高度。压力变送器在国内的制造商很多，但选型时，一定需要选择规范的厂家。压力变送器选型时，需要看哪些参数，首先是对压力变送器制造商的一个考
防爆电子秤该如何选择？
防爆电子秤是如今很重要的一种电子秤，它是采取了多种手段来控制爆炸三大因素中一个因素从而来保证安全的，很多特殊的工作地点都需要电子秤，所以可以在危险场所使用并且能够保证安全的防爆电子秤需求很大， 但是很多人对于电子秤并不是很了解，更别提防爆电子秤了，于是乎在购买的时候也是不清不楚的，我们上海仪
dPCRvs.qPCR我该如何选择？
数字PCR(dPCR)是PCR领域的新浪潮。它的与众不同之处在于样品分液。通过微流体芯片、通道或液滴实现分液，而每个都作为单独的PCR反应，带来了出色的灵敏度。同时，也无需建立标准曲线。然而，我们究竟应不应该追赶这个新浪潮?这在很大程度上取决于你的应用和所需的灵敏度水平。何时应该选择d
喜讯：FDA新批准38种可被仿制的原研药
3月9日，美国FDA公布了38种原研药品可以被仿制，这些药物包括热门药物Stendra、Belviq、Kalydeco、Brilinta和最近被艾伯维收购的Imbruvica。 仿制药(Generic Drug)不同于原研药，是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种
制药车间食品厂该怎样选择防爆灯？
制药厂食品厂一般客户问我装什么样的防爆灯，我们首先推荐的都是LED防爆洁净荧光灯净化灯能有效地消除室内装修产生的有害气体(苯、甲醛、等)及日常室内空气中的烟尘、烟雾(有效地预防"二手烟"对人身体的危害)、病毒、细菌、异味、臭味等同时可促进肌体的新陈代谢，增强免疫力。能够改变人类生态环境，让人们在家即
中国启动药品审批改革：创新抗癌药上市加快
昨日，中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药。这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。 据此前《人民日报》报道，在中国一个创新药审评审批要18个月，一个仿制药则要
面对多如牛毛的认证公司－企业应该如何选择？
自今年7月1日开始，认监委发布了“关于加强认证监测市场监管认证的工作通知”，掀起行业普查，这里要强调一点“普查”。以前基本上都是抽查，明显上升了10个档次。公告出来的时候，身边不少的同事就开始人心惶惶了，担心自己在劫难逃。接下来的几个月时间里“认证机构则责令罚改”、“认证机构资格吊销：该机构认证
又有三地鼓励研发仿制药－今年13个重磅仿制药上市
新春又有三地鼓励研发仿制药本组稿件综合人民日报、新华社、中新社等 制图 刘岩 为缓解用药难、用药贵难题，国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来，包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。长江日报记者梳理发现，2019年以来，又
南京正大天晴发威！造影剂迎大爆发，9个首仿上市在即
7月，南京正大天晴制药双喜临门：公司于14日首家提交了磷酸芦可替尼片的仿制上市申请，对标Incyte/诺华全球销售超30亿美元的重磅抗肿瘤药；18日，第七批国采中选结果官宣，公司第二款造影剂顺利中标。今年以来，南京正大天晴制药收获了不少潜力新品，1类新药的临床工作也在有序推进，15个高端仿制药上市在
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
“金戈”出马－谁与争锋？广药“伟哥”只待获批
自全球首款治疗和改善男性ED(勃起功能障碍)的万艾可 (俗称伟哥)，在中国的ZL保护到期以来，国内十多家药企等待抢滩该市场。7月30日上午，广药集团董事长李楚源通过微博透露了白云山版“伟哥”的名字。 广药集团相关人士回应 《每日经济新闻》记者称，白云山版“伟哥”名为“金戈”，今年6月已完成制剂