普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验在巴西正式启动

开拓药业普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验在巴西正式启动 2021年1月28日 开拓药业有限公司(以下简称:“开拓药业”)欣然宣布,普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验已获得巴西独立审查委员会(IRB)批准。在此前公布的新冠男性和女性轻、中症患者临床试验结果中,普克鲁胺使得男性和女性患者的住院风险分别降低了100%和90%。 普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的由研究者发起的研究,旨在探索普克鲁胺对于重症新冠患者的有效性。该临床试验计划招募294名男性和294名女性患者,并分别按照1:1的比例纳入到“普克鲁胺+标准治疗”的试验组以及“安慰剂+标准治疗”的对照组,所有受试者均为18岁及以上的住院新冠患者。普克鲁胺治疗组中,患者每日口服一次300mg普克鲁胺,持续14天。对照组中,患者每日服用一次300mg安慰剂,持续14天。临床试验的主要终点是第14天普克鲁胺治疗组相对于对照组的有效性(......阅读全文

陈薇团队研制的重组新冠疫苗获批正式启动临床试验

  记者17日从军事科学院军事医学研究院获悉,由中国工程院院士、该院研究员陈薇领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗通过了临床研究注册审评。3月16日20时18分,获批正式进入临床试验。  据了解,自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,联合地方优势企业,在埃博拉

辉瑞称新冠疫苗临床试验参与者出现轻中度副作用

  随着新冠疫苗的大规模临床试验加速推进,疫苗产生的副作用也随之暴露。上周阿斯利康因接种者出现不明原因的副作用,一度紧急叫停了新冠疫苗的全球临床试验。  辉瑞公司周二也透露,其在正在进行的新冠疫苗后期研究发现,一些参与者在接种了该公司的实验性新冠疫苗或安慰剂后,显示出轻度至中度的副作用。  公司称,

新冠灭活疫苗两天获三国临床试验批件

  8月21日晚,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿根廷共和国启动仪式在京举行。  作为全球首款新冠灭活疫苗,早在6月23日,该疫苗已获得阿联酋临床试验批件;8月20日,又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。  两天获三国临床试验批件,围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速,为其“最快今年年底前

高福等团队Cell发文:新冠疫苗已启动II期临床试验!

  自新冠疫情爆发以来,已对全球造成了巨大的健康威胁。但是,目前为止尚未找到有效的治疗方法,因此,全球无数科学家都在努力测试相关药物和研发相关疫苗。  2020年5月7日,刘磊、高福和高峰等研究团队曾在预印本平台发表题为“A non-competing pair of human neutraliz

中美新冠疫苗临床试验同时开启-这2种疫苗有什么不同?

  几乎就在中国开展新冠疫苗临床试验的同一时间,美国Moderna公司也开始了首批新冠疫苗的人体试验。中美两国开展试验的疫苗有什么不同呢?  武汉大学医学病毒研究所教授杨占秋表示,中美两种疫苗在原理上略有区别。中国这次测试的重组新冠疫苗是用腺病毒作为载体,把新冠病毒中有保护性作用的S蛋白转到腺病毒里

抗体一针,安心一月|新冠“黑马”抗体进入临床试验

  0.6克抗体一针,一针管一个月!  在北京地坛医院,新冠感染者接受了我国自主研发的名为DXP-604的“同情用药”。使用后患者体内病毒载量大幅下降,憋喘、味嗅觉减退等症状明显好转,部分病人已康复出院。  一线临床表现使DXP-604有望成为新冠特效药的“黑马”,更独特的是,在其他候选药大多使用“

恐怖新冠:研究发现,重症幸存者面临12月内死亡高风险

  自 2019 年底新冠疫情爆发以来,全球新冠肺炎累积感染病例已超过 2.67 亿,死亡人数超过 527 万,且新感染病例数依旧以每日近 70 万的数字增长,形势可谓是相当严峻。  遥想当初新冠疫情爆发的时候,还有很多人乐观地认为,新冠病毒会像当年的 SARS 一样在短暂的爆发后销声匿迹。而随着全

一种基于安捷伦FTIR的可区分新冠肺炎轻重症患者新方法

  安捷伦科技(NYSE:A)宣布,印度孟买印度理工学院和澳大利亚QIMR伯格霍夫医学研究所的研究人员已经开发出一种快速方法可用于区分COVID-19阳性患者,预计一些患者会出现严重症状,而另一些可能只出现轻微症状的患者。这种分类算法发表在《分析化学》杂志上,此种基于血浆的红外光谱,是在安捷伦Car

国家卫健委-老人接种新冠疫苗可降低重症发生率、死亡率

12月9日,国家卫生健康委老龄健康司司长王海东在国新办发布会上表示,接种疫苗是预防新冠疫情最有效的手段,让老年人尽早接种疫苗,能够有效降低老年人重症发生率和死亡率。国家卫生健康委此前已经要求各地在疫苗接种工作中,要特别关注老年人,要为老年人提供周到的服务。“所以从老年人健康这个角度出发,我们建议所有

全球新冠肺炎确诊病例超140万例-英首相仍在重症监护室

国内疫情  4月7日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例62例,其中59例为境外输入病例,3例为本土病例(山东2例,广东1例);新增死亡病例2例(上海1例,湖北1例);新增疑似病例12例,其中11例为境外输入病例,1例为本土病例(广东1例)。  当日新增治愈出院病

福奇再谈奥密克戎毒株:疫苗或对新冠重症者提供保护

   据外媒29日报道,白宫发布声明称,美国总统拜登会见了传染病学专家福奇和白宫新冠疫情应对小组成员,了解有关奥密克戎毒株的最新进展。福奇表示,“现有疫苗有可能对新冠重症者提供一定程度的保护”。资料图:美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇。 中新社记者 沙晗汀 摄  据报道,声明称,福奇告诉拜登,虽

瑞德西韦临床试验失败?日本特批其为首款新冠治疗药物

  近期,为了尽快研发出可以有效治疗新冠疫情的疫苗,全球正兴起疫苗竞赛。外媒此前表示,中国在这场竞赛中将会是一个颇具竞争力的参与者。4月24日,中国就传来一个好消息。据报道,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经进入Ⅱ期临床研究,这意味着中国灭活疫苗的研发正继续领跑全球。  

俄罗斯首款新冠疫苗同步开展3期临床试验和观察研究

  俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心副主任杰尼斯·洛古诺夫18日在莫斯科表示,该中心开展的“卫星V”新冠疫苗第三期研究包含3期临床试验和观察研究,此前试验中志愿者接种的抗体几何平均滴度(抗体浓度的几何平均数)超过1:14000。  “卫星V”是俄首款新冠疫苗,11日注册。俄新社援引洛古

英国将试验吸入式新冠疫苗-正进行肌肉注射临床试验

   英国将以向呼吸道喷射的方式对两种在研新冠疫苗作临床试验,以期验证这种施用方式的安全性和有效性。  这两种疫苗分别由英国帝国理工学院和牛津大学研发,现阶段正在做肌肉注射临床试验。  帝国理工学院14日在声明中说,试验人员将把疫苗用喷雾器喷进受试者口中,直接作用于呼吸道,检验安全性和有效性。  主

中南医院彭志勇团队开展大剂量VC治疗新冠肺炎临床试验

  2月13日,健康时报记者从武汉大学中南医院重症医学科主任彭志勇教授处获悉,其所在团队正在进行大剂量维生素C(VC)治疗新冠肺炎临床试验,近日已在美国临床试验Clnicaltrials.gov网站上登记,或为对抗新冠肺炎带来新思路!  彭志勇教授表示,不管是过去的非典、中东呼吸综合征,还是现在的新

赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验-3期试验或年底展开

  今日,赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)联合宣布,双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术,以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。  根据世界卫生组织(WHO)的最新统计,目前已经有34款候

中国一款新冠病毒灭活疫苗初步临床试验结果发表

  中国研究人员15日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说,他们对一种候选新冠病毒灭活疫苗开展了1期和2期随机对照临床试验,初步结果显示这种疫苗安全并且能够在健康的志愿者身上诱导产生免疫应答。   报告说,今年4月29日至7月30日间,北京生物制品研究所有限责任公司等机构的研究人员在中国开展

我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布

  我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。  该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制

吸入式疫苗!国产吸入式新冠疫苗临床试验结果已获认可

  在人们传统观念中,似乎所有的疫苗接种都是需要肌肉注射,如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗,百白破三联疫苗等等,但此接种方式不仅需要大量人力、医疗耗材,也往往会伴肌肉酸痛、肿胀等不良反应,同时注射剂型无疑对于惧怕打针的人来说也是一项挑战。近几年,研究员积极探索、研发非肌肉注射的疫苗方式,如2020年8月我

罗氏首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验启动

  3月19日,罗氏(Roche)宣布启动一项随机,双盲,安慰剂对照的3期临床试验,评估Actemra/RoActemra(tocilizumab)与安慰剂加标准治疗相比,治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开

我国开展临床试验的新冠疫苗有哪些?首批志愿者已注射

  据科技日报报道, 中国研制的新冠病毒疫苗一期临床试验开始人体注射实验,一批志愿者已注射, 志愿者有3组,每组36人,注射后将集中隔离观察14天。据中国工程院院士王军志介绍,我国5大技术方向疫苗总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并

BioNTech和辉瑞联合研发的新冠疫苗临床试验获阶段性成果

  7月1日晚,德国BioNTech生物公司在其官网上发布了与美国辉瑞制药联合进行的部分新冠候选疫苗临床试验取得的阶段性成果。该公司称,初步数据表明,BNT162b1的给药剂量耐受性良好,且可产生剂量依赖性免疫原性。如获得监管机构批准,BioNTech与辉瑞将于7月下旬在美国进行下一阶段3万人规模的

首个新冠肺炎潜在治疗药物“法维拉韦”获批-正在临床试验

  据浙江台州市委宣传部微信公号“台州发布”消息,2月15日,浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市,这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,将对疫情防治发挥重要作用。  据科技部2月15日公布的消息,法匹拉韦是目前治疗新冠肺

葛兰素史克-Vir启动新冠中和抗体2/3期临床试验

  日前,Vir Biotechnology和葛兰素史克公司(GSK)公司宣布,双方合作开发的新冠病毒中和抗体VIR-7831(又称GSK4182136)完成在2/3期临床试验中的首位患者给药。这项名为COMET-ICE的2/3期临床试验预计注册接近1300例早期症状性COVID-19患者,其目的是

新冠治疗新希望?2天新冠病毒减少5000倍!

  随着近期印度疫情再次加剧,当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注,还有研究显示,伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。  一个不少人关心的问题:伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗?  伊维菌素能治新冠吗?  伊维菌素(Ivermectin)是上世纪七十年代发现的一种抗生素

郭天南:全景式组学研究为新冠重症早诊断提供决策依据

  分析测试百科网讯 在新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球之际,PCR技术在快速筛查中已大显神威,但进入临床后如何更早地区分轻症和重症患者,从而更准确地治疗和用药?5月27日中国研究人员在《Cell》发表文章,利用蛋白质组学和代谢组学的全景式分析,发现了重症患者体内应对病毒进攻特征性的分子改变,并

柳叶刀:危重症新冠肺炎病死率超60%,高危因素竟然是……

  2月24日《柳叶刀》杂志发布了一项来自于华中科技大学同济医学院尚游教授团队的研究,研究表明,危重症新冠肺炎可导致61.5%的患者死亡,年龄、共病均为死亡的高危因素。  研究指出,截至2月19日,中国大陆地区新冠肺炎患者死亡率为2.7%(2009人)。由于新冠肺炎患者临床症状从轻度到重症不等,当前

回看国产新冠特效药进展

  近日国内一度出现新冠散发病例,多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率,新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。  北京日报记者11月7日获悉,多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利,并将成为治愈危重患者的有力武器。  免疫球蛋白临床试验已展开  目前,国药集团中国

新冠病毒重男轻女?数据揭秘新冠易感人群

  新冠疫情暴发已有大半年的时间,全球疫情新增确诊整体仍然呈上升趋势。截至7月17日19时,全球累计确诊逾1380万,累计死亡人数超59万。  在海外疫情形势严峻的背景下,北京和香港疫情反弹、哈萨克斯坦出现不明肺炎,这些都让大家对新冠疫情蒙上一层阴影,有关疫情的二次爆发以及新冠病毒变异的猜测不断蔓延

新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状

  英国《自然·医学》24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现,超半数居家隔离的青壮年(16—30岁)轻症患者在最初感染后的6个月,出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。  新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见,但这种“长期新冠”(lon