普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验在巴西正式启动
开拓药业普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验在巴西正式启动 2021年1月28日 开拓药业有限公司（以下简称：“开拓药业”）欣然宣布，普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验已获得巴西独立审查委员会（IRB）批准。在此前公布的新冠男性和女性轻、中症患者临床试验结果中，普克鲁胺使得男性和女性患者的住院风险分别降低了100%和90%。 普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的由研究者发起的研究，旨在探索普克鲁胺对于重症新冠患者的有效性。该临床试验计划招募294名男性和294名女性患者，并分别按照1:1的比例纳入到“普克鲁胺+标准治疗”的试验组以及“安慰剂+标准治疗”的对照组，所有受试者均为18岁及以上的住院新冠患者。普克鲁胺治疗组中，患者每日口服一次300mg普克鲁胺，持续14天。对照组中，患者每日服用一次300mg安慰剂，持续14天。临床试验的主要终点是第14天普克鲁胺治疗组相对于对照组的有效性（......阅读全文
210项新冠临床试验专家点评：中医药占比高
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首
我国新冠抗体新药JS016已完成Ⅱ期临床试验
记者齐芳日前从中国科学院微生物研究所获悉，一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗性抗体新药JS016已完成国际多中心Ⅱ期临床试验，正在积极推进Ⅲ期临床试验。 此药物的主要研发人、中国科学院微生物研究所研究员严景华介绍，JS016是该所与上海君实生物联合开发的一款注射用药，通用名为“埃特司韦单抗
追问新冠疫苗：Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要
为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要？ 可能有人会想：这个问题还用问？！对于所有疫苗都重要，因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标，为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天，能不能就相信你和他有过命的交情？”近日，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访，
全球有10种新冠疫苗进入三期临床试验
据央视网报道，当地时间10月12日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，全球各地的新冠疫苗临床试验进展都令人鼓舞，目前约有40种疫苗已处于临床试验中，其中10种已进入三期临床试验，预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据，预计未来6～12个月将有多个疫苗临
引领全球！我国5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验
我国的新冠疫苗究竟到了哪一步？“我国目前已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验，数量位于全球前列。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟日前接受新华社记者专访时说，“疫苗研发已经进入冲刺阶段，我们处于全球第一方阵，但不为第一而抢跑。”
国际研究团队：部分新冠重症可能与基因突变等因素有关
一个国际研究团队最新发现，新冠重症的发生可能与患者自身免疫系统存在的薄弱点有关，比如有相关基因突变和产生自体抗体等。 这个团队近期在美国《科学》杂志上发表了两篇相关论文。他们从今年2月开始，先后对全球超过3000名新冠重症患者进行了研究分析。结果发现，在一组659名患者中有23名患者（约占3.
免疫偏差和失效造成了新冠肺炎患者重症和轻症差异
感染了新冠病毒后，为什么有些人会得重症，而有些人不会？这一直是个未解之谜。现在，科学家在最新一期《科学》杂志撰文称，他们的最新研究发现，或许是免疫偏差和失效造成了新冠肺炎患者重症和轻症之间的差异。 研究人员解释说，这种免疫偏差可能源于我们先天的免疫系统对新冠病毒的不同反应。从果蝇到人类，所有生
张伯礼谈二十条：新冠病毒变了，潜伏期短了，重症少了
张伯礼表示，随着病毒变化、疫情的转变，后续策略还会不断进行调整，调整的宗旨仍然是人民至上，但要讲究更加科学以及精准。 11月17日上午，在2022长三角G60科创走廊生物医药产业高质量发展大会暨医生云大会上，中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼谈及关于进一步优化疫情防控的二十条措施实施的原
重症新冠患者机体的非常规T细胞或能预测疾病预后状况
近日，一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中，来自法国图尔大学等机构的科学家们通过研究发现，重症COVID-19患者或会表现出一类非常规T细胞的改变，相关研究结果表明，监测患者血液中的这些细胞的活性或能帮助预测患者疾病的严重性及疾病进程。
CAStem细胞药物治疗危重症新冠病毒感染肺炎已申请审批
摘要：科技部王志刚部长一行实地调研了干细胞与再生医学创新研究院，听取周琪院士就CAStem细胞药物治疗危重症新型冠状病毒感染肺炎的汇报，并与专家进行了座谈交流。该研究任务属应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急科研攻关项目。中科院干细胞与再生医学创新院自主研发了CAStem新型细胞药物，前期在治疗严重
澳机构将对我国新冠候选重组亚单位疫苗启动临床试验
据新华社，澳大利亚利尼尔临床研究机构28日宣布，将对中国研发的一款新冠病毒候选疫苗开展一期临床试验。 这款名为“COVID-19 S-三聚体”的候选疫苗（COVID-19 S-Trimer）是一种重组亚单位疫苗，基于四川三叶草生物制药有限公司的蛋白质三聚体化ZL技术平台开发。图片来源于网络
WHO进行全球临床试验测试可能有效的新冠药物!
一种已经用于治疗艾滋病的药物组合。第二次世界大战期间首次试验的一种疟疾治疗方法。去年，一种对抗埃博拉病毒的新型抗病毒药物宣告失败。这些药物中是否有一种能使COVID-19患者免于严重伤害或死亡？上周五，世界卫生组织(WHO)宣布了一项名为SOLIDARITY的大型全球试验，以确定是否有治疗这种新
科兴制药新冠口服药SHEN26胶囊临床试验启动
继科兴制药（688136.SH）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”），与深圳安泰维生物医药有限公司（以下简称“深圳安泰维”）合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验申请获国家药监局批准后，7月20日，该项目的临床试验启动会于安徽医科大学第二附属医院成功举办。参会嘉宾合影S
国家卫健委：多个新冠肺炎治疗用药正在开展临床试验
2月3日下午，国家卫健委在京召开新闻发布会，介绍新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作中的网络在线、电话热线等社会心理服务有关情况。 目前药物治疗有哪些新的进展？国家卫健委新闻发言人宋树立在发布会上表示，目前有克立芝和中药治疗，临床试验正在收集临床的信息数据。最近还有一个瑞德西韦，多家医疗机构正在
一款重组蛋白新冠疫苗获国家临床试验许可
记者从四川大学华西医院获悉，该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2，使用其刺突蛋白受体结合域（S-RBD），产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。 该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，
化湿败毒颗粒获首个治疗新冠肺炎中药临床试验批件
21日，记者从国家中医药管理局获悉，化湿败毒颗粒获国家药品监督管理局临床试验批件，这也是我国首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。 该药是由以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队（中国中医科学院）研制的。 “我们18号接到国家药监局通知，这是中医药对此次疫病理
辉瑞新冠口服药获进展－疫苗临床试验却曝“丑闻”
美国辉瑞公司5日发布消息称，其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过，该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作，这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。 《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说，辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数
美媒关注新冠疫苗临床试验－中国力争赢得研发赛
美国《华盛顿邮报》网站3月22日发表了该报记者安娜·菲菲尔德题为《“战狼”力争让中国成为首个研制出新冠肺炎疫苗的国家》的文章。现将文章编译如下： 在2017年打破票房纪录的中国动作影片《战狼Ⅱ》中，英勇的军事科学家陈博士为在非洲蔓延的致命病毒研制疫苗。 而在2015年，中国政府曾派英勇的军事
【重磅】16日晚中国重组新冠疫苗获批启动临床试验
由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队，成功研制出重组新冠疫苗！3月16日，重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。据陈薇院士介绍，按照国际的规范，国内的法规，疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。 由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以
英国牛津大学新冠疫苗在南非的临床试验恢复接种
)英国牛津大学17日发布消息说，该校团队参与的一个新冠疫苗项目此前因接受安全评估而暂停了临床试验疫苗接种，目前在南非的临床试验已恢复为受试者接种。 这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制，英国阿斯利康制药公司也参与了在全球多地的临床试验。由于一名英国受试者
因严重不良反应暂停新冠疫苗临床试验是正常程序
当地时间9月10日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，针对阿斯利康公司因受试者出现疑似严重不良反应而暂停新冠疫苗临床试验，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，这是临床试验中的正常程序，安全性是任何临床试验的最高优先级别考虑事项。该疫苗临床试验暂停后，数据安全监察委员会将调查该名受试者的实验数
瞄准雄激素受体，口服药物普克鲁胺或成治疗新冠利器
“我们正在全球范围内开展治疗新冠的三个多中心Ⅲ期临床试验，预计第一个针对新冠轻中症患者的Ⅲ期临床试验下个月有中期数据结果，针对新冠重症患者的Ⅲ期临床试验明年上半年有结果。中国临床试验已获国家药监局批准，目前我们正积极准备患者入组。” 近日，开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之博士接受科技日报记
柳叶刀：这种腺病毒载体新冠疫苗的重症保护率达96％
近日，国际权威医学期刊《柳叶刀》发布了中国首个腺病毒载体疫苗—康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎的全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果。 该数据显示，接种14天后，重症保护率为96.0%，总体保护率为63.7%，达到世界卫生组织建议的新冠疫苗保护率标准，无一
振奋人心！以色列在研新药5天内治愈90％新冠重症患者
近日，以色列《耶路撒冷邮报》报道，由以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔·阿尔伯团队研制的抗新冠肺炎新药“EXO-CD24”二期临床实验再次取得积极成果，超过90%的参与实验的重症患者在5天内治愈出院。 由于此前以色列疫情好转，重症患者数量较少，二期实验在希腊进行。据报道，在希腊多所医院内接受EXO-
6成新冠肺炎患者有蛋白尿！重症患者应尽早监测肾功能
2月12日，华中科技大学同济医学院附属同济医院Zhen Li等在医学生物类论文预印本平台medRvix发表的一项研究表明，在新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）患者中，肾损伤的情况比较常见，这可能会导致多器官衰竭和死亡。 因此，研究者强烈建议临床要高度重视对重症新冠肺炎患者肾功能的监测，不论患者既往是
英国阿斯利康恢复和和牛津大学共研的新冠疫苗临床试验
牛津大学和阿斯利康在英国重启了新冠疫苗试验，之前一名参与试验的人员患病引发了忧虑。 牛津大学在声明中表示，9月6日由于需要独立评估安全数据而导致试验暂停后，英国监管机构--医药卫生监管（MHRA）--已建议重启试验。该大学拒绝透露患者病情的详细信息。 据英国路透社9月10日报道，世界卫生组织
已有210项新冠肺炎临床试验－中医药治疗项目达21.9％
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请
国药旗下第2个新冠病毒灭活疫苗获临床试验批件
记者昨晚获悉，在国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所协同攻关，于4月12日率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件后，27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件，为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家企业同获两个新冠灭活
羟氯喹获美批准临床试验治疗新冠－但仍面临这些问题...
瑞士制药商诺华公司4月20日证实，抗疟药物羟氯喹已经获批在美国投入临床试验，以检验它对新型冠状病毒是否有效。 这家药企说，美国食品和药物管理局本月批准诺华临床试验羟氯喹对新冠病毒的疗效。诺华打算在美国10多个地点招募440名新冠患者，争取尽快发布试验结果。 新冠疫情暴发以后，美国总统唐纳德·
陈薇团队研制的重组新冠疫苗获批正式启动临床试验
记者17日从军事科学院军事医学研究院获悉，由中国工程院院士、该院研究员陈薇领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗通过了临床研究注册审评。3月16日20时18分，获批正式进入临床试验。 据了解，自1月26日抵达武汉以来，陈薇院士团队就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关，联合地方优势企业，在埃博拉