一文读懂批准文号和注册证号区别
如何读懂医疗器械注册号 械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。(2004年8月9曰—现在) 注册号的编排方始为: ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称: 境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称; 境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称); ×2为注册形式(准、进、许): “准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械; ××××3为批准注册年份; ×4为产品管理类别; ××5为产品品种编码;(5......阅读全文
CAS号格式介绍
一个CAS编号以连字符“-”分为三部分,第一部分有2到6位数字,第二部分有2位数字,第三部分有1位数字作为校验码。CAS编号以升序排列且没有任何内在含义。校验码的计算方法如下:CAS顺序号(第一、二部分数字)的最后一位乘以1,最后第二位乘以2,依此类推,然后再把所有的乘积相加,再把和除以10,其余数
眼药水市场混乱让人忧-多“盗用卫生许可证号”
各大药房里销售令人眼花缭乱的眼药水,是所有大学生、城市白领学习工作时必不可少的保健用品。如水般清透的液状眼药水,如何能辨别其是否能够起到疗效?昨日,记者走访西安市西门外的三家药店,发现除了保健类食品以外,保健类用品也出现了问题。 卫生许可号当成批准文号 4月7日下午,记者对西门外至西关正街的
农业农村部批准进口兽药在我国注册事项,涉及HPLCMS等
分析测试百科网讯 近日,农业农村部发布了第190号公告,批准进口兽药在我国注册事项,批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高
揭秘嫦娥四号、玉兔二号关键技术
星河灿烂,深空浩渺,“嫦娥”一词凝聚了千百年来中国人对探月的向往。1月11日,嫦娥四号着陆器与玉兔二号月球车正常工作,并发回了清晰的互拍图像,嫦娥四号任务圆满成功,我国探月工程“五战五捷”。这是人类发射的探测器首次在月球背面着陆,中国航天科工集团有限公司(以下简称航天科工)党组书记、董事长高红
中药保护品种公告(第18号)(2024年第80号)
根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准陕西摩美得气血和制药有限公司生产的复方芙蓉泡腾栓为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024007,保护期限自公告日起七年。 特此公告。 国家药监局 2024年6月28日
“华龙一号”核电1号机组穹顶吊装成功
今天(2月17日)上午9:30,位于福建漳州的“华龙一号”首个批量化机组完成外穹顶吊装。“华龙一号”是我国具有完全自主知识产权的第三代核电技术,它的建设对我国实现由核电大国向核电强国跨越具有重要意义。 上午6:38,随着风速测量符合标准,3200吨吊车缓缓将重约420吨的外穹顶吊离地面,经过变幅
嫦娥四号月球车命名“玉兔二号”
记者从国家航天局获悉,嫦娥四号任务月球车全球征名活动于今天揭晓,月球车命名为“玉兔二号”。2018年12月8日2时23分,探月工程嫦娥四号任务着陆器和巡视器(月球车)组合体发射升空,2019年1月3日10时26分成功着陆月球背面,随即着陆器与巡视器分离,开始就位探测和巡视探测。 嫦娥四号成功落
“渤海1号”、“前沿1号”通过国家新品种审定
日前,国家农业农村部发布了2022年审定的26个水产新品种,其中中国科学院海洋研究所参与培育的凡纳滨对虾“渤海1号”和长牡蛎“前沿1号”榜上有名,品种登记号分别为GS-02-006-2022 和GS-02-009-2022。 凡纳滨对虾“渤海1号”是中国科学院海洋研究所继凡纳滨对虾“科海1号”
中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)
中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准天士力医药集团股份有限公司的痰咳净滴丸、石家庄以岭药业股份有限公司的夏荔芪胶囊、湖南德康制药股份有限公司的紫贝止咳颗粒和江西华太药业有限公司的金丹附延颗粒为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:
长征六号甲成功发射云海三号02星
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519805.shtm2024年3月27日6时51分,长征六号甲遥三运载火箭在太原卫星发射中心将云海三号02星准确送入预定轨道,发射任务取得圆满成功。星箭均由中国航天科技集团有限公司上海航天技术研究院抓总研
CFDA发布多则召回:美敦力、强生上榜
近期,CFDA发布4则召回公告,锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。 锐珂召回计算机放射成像系统 锐珂(上海)医疗器材有限公司称,公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软件并且安装了乳腺成像组件的ClassicC
北京确诊病例行动轨迹:曾乘坐地铁9号线4号线13号线
7月29日,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第227场新闻发布会上,市疾控中心副主任庞星火发布特别提示,新增确诊病例7月25日乘坐G486次高铁5车厢于21:26到达北京西站,从11站台下车,21:31出北一出站口出站,乘地铁9号线于国家图书馆站换乘4号线至西直门站,随后换乘13号线至回龙观
《医疗器械分类目录》内容调整-,涉及PCR、质谱、液相色谱等
2022年3月30日,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。其中,涉及PCR仪、微生物质谱鉴定系统、质谱检测系统、液相色谱分析仪器等。附件:国家药品
因中文标签错误-贝克曼库尔特召回30台流式细胞仪
分析测试百科网讯 据国家食品药品监督管理总局发布的召回信息显示,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司主动召回30台涉3型号的流式细胞仪(注册证号:国械注进20172401770)。召回主要原因是流式细胞仪(Navios)黏贴的中文标签可能使用了旧版本的注册编号。 以下是公告全文:贝克曼库尔特商贸(
科华推出大容量ST36WF洗板机
近日,科华生物下属子公司上海科华实验系统有限公司ST-36WF洗板机获得上海市食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证号:沪食药监械(准)字2009第2400240号。 ST-36WF洗板机承袭了科华检验仪器品质精良、稳定可靠的一贯优势,设置了三个清洗瓶,一个冲洗瓶和一个废液瓶,为客户
汇宇制药:获注射用盐酸吉西他滨药品注册证书
汇宇制药3月4日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸吉西他滨《药品注册证书》。该药品可用于治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌;联合信迪利单抗和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;局部晚期或已转移的胰腺癌;吉西他滨与紫杉醇联合,可用于治疗经辅助
博晖创新:预计2016二季度取得HPV配套试剂注册证
博晖创新(300318)在最新披露的《投资者关系活动记录表》中表示,公司于2014年12月2日取得核酸芯片检测仪的注册证,受理号准15-1641的HPV(人乳头瘤病毒)配套试剂前不久接到发补意见。根据以往的注册经验,公司预计将在2016年二季度取得HPV配套试剂注册证。 博晖创新主要从事临床医
达安基因取得“全自动核酸检测分析系统”医疗器械注册证
达安基因3月7日公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为全自动核酸检测分析系统(StreamInsight96),注册证编号:国械注准20233220248。有效期自批准之日起至2028年3月6日。上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应
先进院两款穿戴式设备获国家医疗器械注册证
8月8日获悉,由中国科学院深圳先进技术研究院生物医学信息技术研究中心与深圳中科汇康技术有限公司合作研发的手握式心电、血氧、脉搏三合一采集器(3in1)和无线单导心电采集记录器(Mini Holter)两款可穿戴式医疗设备,经过近四年的技术攻关和临床测试实验,日前正式获得广东省食品药品监督管理局颁
佐力药业百令胶囊获批切入中药大品种行列
1月7日晚,佐力药业发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。获批的百令胶囊于2022年12月份按注册分类“中药4类—同名同方药”进行申报,成为首个获批的同名同方药。 看懂经济平台研究员张雪峰向《证券日报》记者表示:“佐力药业百令胶囊获批是在中药注册新分类实
购买家用医疗器械有哪些注意事项?
一是查看经营者有没有资格:要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法资质,售后服务是否有保障。二是查看产品资质:医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证),《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)如果需要辨别真假,可以登录
聚光科技摇号中签结果出炉-中签号7.2万个
聚光科技4月10日晚间公布首次公开发行股票网上申购摇号中签结果,中签结果如下: 末尾位数 中签号码 末“3”位数:423 623 823 023 223 末“4”位数:9416 1416 3416 5416 7416 5498 末“6”位数:876894 126894 376894 62
多项技术助力神舟九号与天宫一号对接成功
在神舟九号与天宫一号成功对接后,记者获悉,包括航天测控可视化系统、交会对接微波雷达、高精度加速度计等在内的多项技术成果,保障了神舟九号与天宫一号的对接成功。 在北京飞控大厅前方的巨幅显示屏上,三维动画把飞行器在太空中飞行的姿态实时展现出来。北京飞控中心软件室主任孙军介绍,针对此次任务“载人
大连1号—连理卫星搭乘天舟六号成功发射
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500389.shtm5月10日21时22分,长征七号遥七运载火箭在海南文昌发射场成功发射天舟六号货运飞船。由大连理工大学设计研制的辽宁省第一颗卫星——大连1号—连理卫星搭乘天舟六号货运飞船飞向太空,正式开
齐鲁二号和齐鲁三号卫星发射成功
1月15日,山东产业技术研究院(以下简称山东产研院)齐鲁星座第二批卫星——齐鲁二号、齐鲁三号在太原卫星发射中心发射成功。 《中国科学报》从山东产研院获悉,齐鲁二号和齐鲁三号入轨以后,将与在轨运行的齐鲁一号实现星间组网,标志着齐鲁卫星星座基本建成。齐鲁卫星星座是国内采用“天基互联+遥感小卫星”创
“华龙一号”核电3号机组内穹顶吊装成功
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494269.shtm 2月21日上午,“十四五”时期全国首个开工的“华龙一号”机组——华能海南昌江核电二期工程3号机组内穹顶顺利吊装就位,标志着机组从土建施工阶段全面转入设备安装阶段,为深入推进建安一
“华龙一号”漳州核电2号机组内穹顶成功吊装
中新社漳州8月23日电 (记者 张金川)23日,中国自主三代核电技术华龙一号批量化建设工程——中核集团漳州核电2号机组内穹顶成功吊装,标志着该机组从土建施工阶段全面转入设备安装阶段。当天上午,内穹顶被缓缓吊离地面,经过起钩、提升、变幅、带载行走、大臂逆时针回转等一系列高精度动作,精准直达漳州核电2号
“大连1号—连理”卫星搭乘天舟六号成功发射
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500383.shtm 中新网大连5月11日电 (记者 杨毅)5月10日晚,长征七号遥七运载火箭在海南文昌发射场成功发射天舟六号货运飞船。据大连理工大学方面消息,由该校设计研制的辽宁省第一颗卫星,“大连
神舟十三号航天员顺利进入天舟三号
神舟十三号载人飞船发射成功,中国空间站有人长期驻留时代到来。 据中国载人航天工程办公室消息,10月17日9时50分,翟志刚、王亚平、叶光富三名航天员成功开启货物舱舱门,顺利进入天舟三号货运飞船。接下来,他们还将开启天舟二号货运飞船货物舱舱门,按计划开展货物转运等相关工作。 10月16日0时2
齐鲁二号和齐鲁三号卫星发射成功
1月15日,山东产业技术研究院(以下简称山东产研院)齐鲁星座第二批卫星——齐鲁二号、齐鲁三号在太原卫星发射中心发射成功。 《中国科学报》从山东产研院获悉,齐鲁二号和齐鲁三号入轨以后,将与在轨运行的齐鲁一号实现星间组网,标志着齐鲁卫星星座基本建成。齐鲁卫星星座是国内采用“天基互联+遥感小卫星