先进院两款穿戴式设备获国家医疗器械注册证
8月8日获悉，由中国科学院深圳先进技术研究院生物医学信息技术研究中心与深圳中科汇康技术有限公司合作研发的手握式心电、血氧、脉搏三合一采集器（3in1）和无线单导心电采集记录器（Mini Holter）两款可穿戴式医疗设备，经过近四年的技术攻关和临床测试实验，日前正式获得广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 无线单导心电采集记录器（Mini Holter） 手握式心电、血氧、脉搏三合一采集器（3in1） 随着经济的发展和人口老龄化的到来，心脑血管疾病患病率逐年增加，移动健康、家庭、个人穿戴式医疗设备将逐渐成为我国医疗卫生体系的重要组成部分，因此对小型化、佩戴方便、舒适，可以保证使用者正常生活与长时间监测的监护设备的需求日益增加。 两款产品获得医疗器械注册证 先进院与中科汇康自主研发的3in1和Mini Holter针对上述问题，可用于采集慢病和亚健康群体的生理数据，用户可即时在智能终......阅读全文
先进院两款穿戴式设备获国家医疗器械注册证
8月8日获悉，由中国科学院深圳先进技术研究院生物医学信息技术研究中心与深圳中科汇康技术有限公司合作研发的手握式心电、血氧、脉搏三合一采集器（3in1）和无线单导心电采集记录器（Mini Holter）两款可穿戴式医疗设备，经过近四年的技术攻关和临床测试实验，日前正式获得广东省食品药品监督管理局颁
深圳先进院穿戴式心电房颤检测研究获进展
近日，中国科学院深圳先进技术研究院数字所生物医学信息技术研究中心研究员李烨课题组在穿戴式心电房颤检测领域取得新进展，其研究成果Multi-Scaled Fusion of Deep Convolutional Neural Networks for Screening Atrial Fibril
深圳先进院家庭健康检查仪首获医疗器械产品注册证
8月20日，中国科学院深圳先进技术研究院医工所微创中心参与研发的一款适用于居家使用的多参数健康检查仪顺利通过国家医疗器械产品认证。这款产品主要针对家庭健康检测市场，是基层医疗设备体系的有效补充，市场前景广阔。 多参数健康检查仪是医工所微创中心与中科强华、中科在线等院属公司“结对子”、通力合
赛默飞两款实时荧光定量PCR仪获NMPA医疗器械注册证
近日，赛默飞世尔科技Applied Biosystems™ QuantStudio™ 3和QuantStudio™ 5实时荧光定量PCR仪（qPCR）获中国食品药品监督管理局（以下简称NMPA）批准为III类医疗器械，证书编号：国械注进20183400252。 此次获得NMPA临床应用批准的Q
心电血氧脉搏三合一采集器与无线单导心电采集记录器
8月8日获悉，由中国科学院深圳先进技术研究院生物医学信息技术研究中心与深圳中科汇康技术有限公司合作研发的手握式心电、血氧、脉搏三合一采集器（3in1）和无线单导心电采集记录器（Mini Holter）两款可穿戴式医疗设备，经过近四年的技术攻关和临床测试实验，日前正式获得广东省食品药品监督管理局颁
格力电器自助研发的两款核电制冷设备获“国际先进”认定
21日，格力电器自主研发的百万千瓦级核电设备在珠海进行了科技成果鉴定。现场专家一致认为，百万千瓦级核电风冷螺杆式冷水机组整体技术达到“国际先进”水平，其中环境温度-40℃工况下制冷技术处于“国际领先”水平；百万千瓦级核电水冷离心式冷水机组（变频）整体技术达到“国际先进”水平，其中永磁电机变频技术
艾立本科技“人体呼出气检测质谱仪”获国家医疗器械注册证
近日，艾立本科技旗下全资子公司立本医疗器械(成都)有限公司自主研发的“人体呼出气检测质谱仪（Breath-TOF MS 2000）”正式获得四川省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号【川械注准20242220009】）。 “人体呼出气检测质谱仪（Breath-TOF
2014，穿戴式设备的起飞年？
2014年会因为可穿戴计算设备的起飞而被人铭记吗?新贵企业以及诸如三星、高通、索尼这样的主要制造商当然希望如此。 对于那些痴情于跟踪自己身体信号的健身迷来说，他们其实早就拥有了这些或扣或系的电子小玩意。听到短消息的提示音，那些高科技痴迷者也宁愿眯起眼查看自己手腕上的智能手表，而不愿去动身边
国家药监局注销9个医疗器械注册证书
国家药监局关于注销胚胎培养箱等9个医疗器械注册证书的公告（2026年第23号）按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证：一、蒲兰纳医疗器械有限公司Planer Limited的1个产品：胚胎培养箱Incubators，注册证编号
全球领先！我国高端磁共振装备成功“点亮肺部”
1月4日，《中国科学报》记者从湖北省科技厅和中科院精密测量院了解到，由湖北省整合资源，中科院精密测量院等单位研制的新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。据悉，这是全球首个获批的人体多核磁共振成像系统核心装置的医疗器械注册证。 高端磁共振装备是临床诊断和生命科学研究的
可穿戴设备迎来近乎“井喷式”发展
可穿戴设备是一个潜力巨大的新兴市场，随着越来越多的可穿戴设备投入市场，可穿戴设备正逐步为社会大众所接受。可穿戴市场已成为全球范围内快速增长的高科技市场之一，频繁得到市场的青睐。 按照联合国人口老龄化标准，全球现已进入老龄社会，40年后全球老龄化程度与目前发达国家相当。 而健康和医疗领域被
又一家基因测序仪获批国家药监局三类医疗器械注册证
5月6日，国家药监局官网发布医疗器械批准证明文件，真迈生物基于"可逆末端终止测序法"的高通量基因测序仪FASTASeq 300 Dx获批NMPA三类医疗器械注册证（国械注准20253220864），标志着其在国内获准临床应用。国产合规 推动行业自主创新三类医疗器械是国家最高级别的医疗器械，FAST
森亿智能VTE风险评估软件医疗器械注册证获批！
近日，森亿智能旗下拳头产品“静脉血栓栓塞症风险评估软件”，获得静脉血栓栓塞症(VTE)风险评估软件医疗器械注册证。 “AI+医疗”迎来发展新拐点 “AI+医疗”是人工智能技术应用落地的重要场景之一，如今随着行业进入市场价值认证阶段，这一百亿级市场( 数据来源：IDC中国2021上半年
安图生物2款仪器、5项试剂获医疗器械注册证
近期，安图生物及全资子公司安图仪器获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的全自动微生物质谱检测系统（型号：Autof TX8、Autof TCX）、液相色谱串联质谱检测系统（型号：AutoChrom X1/ Automs TQ6000 IVD System）、人细小病毒B19 IgG抗体
耗时6年，复旦获批三类医疗器械注册证
在复旦大学江湾校区的工程与应用技术研究院（以下简称工研院）实验室里，博士研究生戴健正在给记者展示“颅内动脉瘤磁共振造影图像辅助检测软件（AIneurysm）”的使用方法。在以深灰色为主色调的界面上，是一个涵盖病人姓名、日期等信息的表格，选中某位病人后，便进入操作界面。根据需要，使用者可以根据页面的指
这款国产ICPMS取得医疗器械注册证获批上市！
2020年03月30日，英盛生物电感耦合等离子体质谱仪YS EXT 8600MD产品取得山东省药监局颁发的《医疗器械注册证》，正式获批上市。 YS EXT 8600MD电感耦合等离子体质谱仪特有的易用性、高效的分析效率和定性数据的准确性，是测定痕量和微量元素公认的行业金标准；特别适合含有复杂基
国家药监局注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书
国家药监局发布关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告 (2024年第119号)。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共7个产品的医疗器械注册证： 一、古莎齿科有限公司的1个产品：齿科粘接剂，注册证编号：国械注准20153171861
深圳先进院可视计算研究获进展
5月3日至8日，中国科学院深圳先进技术研究院可视计算研究中心研究员黄惠带领副研究员汪云海和博士生郑倩参加了在瑞士苏黎世举办的EUROGRAPHICS2015。他们代表深圳先进院在这次欧洲图形国际大会上做了三场学术报告：Skeleton-Intrinsic Symmetrization
10个医疗器械注册证书注销
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证： 一、 施乐辉外科植入物（北京）有限公司的2个产品：膝关节系统，注册证编号：国械注准20183130489；骨水泥柄，注册证编号：国械注准20193130586。 二、 奥林巴
5个医疗器械注册证书注销
国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告（2025年第100号） 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证： 一、上海安翰医疗技术有限公司的1个产品：胃肠标记物胶囊，注册证编号：国械注准2022306138
中科院深圳先进院获实验动物国际认证
记者从中国科学院深圳先进技术研究院获悉，该院非人灵长类动物实验平台日前已正式获得国际AAALAC认证，这意味着，该院成为广东地区唯一一家、国内第9家通过该认证的高校科研机构。 所谓AAALAC认证，是国际通用的实验动物管理和使用的质量标志，也是开展基于实验动物的生物医药领域国际合作的必要前提条
首个国产植入式脊髓神经刺激器获注册证
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司（以下简称品驰医疗）生产的植入式脊髓刺激器创新产品的注册申请。这是首个获批的国产植入式脊髓神经刺激器系统，有望打破进口产品多年独家垄断的局面。 据了解，品驰医疗公司是基于清华大学相关神经调控技术孵化的创
首个国产植入式脊髓神经刺激器获注册证
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司（以下简称品驰医疗）生产的植入式脊髓刺激器创新产品的注册申请。这是首个获批的国产植入式脊髓神经刺激器系统，有望打破进口产品多年独家垄断的局面。 据了解，品驰医疗公司是基于清华大学相关神经调控技术孵化的创
LCMS/MS占半壁江山，2025质谱仪器NMPA注册全解读
依据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示信息，分析测试百科网对 2025 年已取得医疗器械注册证的质谱仪器进行了梳理总结。本年度共有18款质谱仪器成功获批，对应核发12个注册证，其中进口注册产品仅1款。从注册仪器品类来看，液相色谱-串联质谱仪（LC-MS/MS）获批数量居首，注册证占比达到总量
深圳先进院黑磷界面调控研究获进展
近日，中国科学院深圳先进技术研究院喻学锋团队在黑磷界面调控领域取得新突破，发展了稀土离子配位修饰黑磷新方法，相关工作Lanthanide-Coordinated Black Phosphorus（《稀土配位的黑磷》）在线发表于国际学术期刊Small（《微观》）上。论文共同第一作者为深圳先进院研究
皖仪科技取得医疗器械注册证
皖仪科技9月6日晚间发布公告称，安徽皖仪科技股份有限公司于2024年9月6日收到国家药品监督管理局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证。产品名称为“超声软组织手术设备”。 2023年1至12月份，皖仪科技的营业收入构成为：仪器仪表制造业占比96.19%。公告显示：皖仪科技成立以来，以光谱、质
药监局注销9个医疗器械注册证书
近日，国家药监局发布多个公告，对一次性使用无菌胰岛素注射器等9个医疗器械注册证书予以注销。详情如下：国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器等5个医疗器械注册证书的公告（2024年第144号） 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共5个产品的
医保刷华为手表－是电子产品还是医疗器械？
在药店买手表“名额基本靠抢”？华为手表以一种意想不到的方式火出圈。 近日，“刷医保买华为手表”的消息在社交媒体上广泛流传，有网友称在上海、深圳、合肥等城市均可用医保个人账户中的钱去药店购买华为WATCH D2，并出了多篇攻略。对此，证券时报记者走访了沪深多家连锁药店，发现这款华为WATCH D
国家药监局注销一家公司－3个医疗器械注册证书
国家药监局关于注销一次性使用静脉采血针等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第62号） 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销江西三鑫医疗科技股份有限公司以下3个产品的医疗器械注册证： 一次性使用静脉采血针，注册证编号：国械注准20173150839；一次性使
超声“触摸”无创检测肝硬化
中国科学院深圳先进技术研究院（简称“深圳先进院”）、深圳市一体医疗科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的“基于剪切波的定量超声弹性成像技术与应用”项目获广东省技术发明奖一等奖。该项目不仅对于降低乳腺癌、肝硬化等疾病的发病率、死亡率有重大意义，也提升了我省医疗器械企业的产品竞争力。 该