2020版药典解读一——真菌毒素分析方法验证
*方法依据：《中国药典》2020版 第四部 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则 检测限、定量限信噪比法1. 检测限：取黄曲霉毒素标准品，不断将其稀释（逐级稀释法），按照供试品进样体积进液相色谱检测，直至信噪比为3或略大于3，此时的标准品浓度（单位为μg/mL），乘以5除以3得到的就是检测限，单位为μg/kg。2. 定量限：取黄曲霉毒素标准品，不断将其稀释（逐级稀释法），按照供试品进样体积进液相色谱检测，直至信噪比为10或略大于10，此时的标准品浓度（单位为μg/mL），乘以5除以得到的就是定量限，单位为μg/kg。上述计算方法获得的数据须用含量相近的样品进行验证。应附测试图谱，说明测试过程和结果。准确度回收率验证（以黄曲霉毒素为例）称取未检出黄曲霉毒素的样品6份，每份15g，分别加入75μL浓度为2.6ppm的黄曲霉毒素混合标准品，按照2020版药典《通则2351 黄曲霉毒素测定法》进行操......阅读全文
2020版药典解读一——真菌毒素分析方法验证
*方法依据：《中国药典》2020版 第四部 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则 检测限、定量限信噪比法1. 检测限：取黄曲霉毒素标准品，不断将其稀释（逐级稀释法），按照供试品进样体积进液相色谱检测，直至信噪比为3或略大于3，此时的标准品浓度（单位为μg/mL），乘以5除以3得到的就是检测限
2020版药典正式实施真菌毒素检测解读
2020年版药典于2020年12月30日起正式实施。今天，小编带大家看看，新版药典的实施，对真菌毒素的检测带来了哪些变化？一.检测毒素种类更多众所周知，15版的药典只有针对黄曲霉毒素的检测。20版新增了玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇（呕吐毒素）、展青霉素，以及多种真菌毒素测定法。同时
2020版药典解读二——较15版药典真菌毒素测定要求及方法...
2020版药典解读二——较15版药典真菌毒素测定要求及方法变化解读一 真菌毒素检测要求变化2020 版药典第四部 2351 真菌毒素测定法，较 2015 版增加玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素 A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素测定法。1、黄曲霉毒素适用品种：柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决
2020版《药典》较2015版真菌毒素测定要求及方法变化解读
一 真菌毒素检测要求变化 2020版药典第四部2351真菌毒素测定法，较2015版增加玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素测定法。 1、黄曲霉毒素 适用品种： 柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、远志、陈皮、使君子、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、
2020版药典解读三——不同毒素检测方法对比
中药材在种植、采收、运输和贮藏的过程中，容易引起大量真菌生长和毒素累积，真菌会代谢产生次级代谢产物：真菌毒素(mycotoxin)，真菌毒素通常以痕量形式存在于基质中, 长期摄入易引发癌症、突变及畸形。中药霉变已成为影响中药材质量与使用安全的主要问题之一。 2020版药典第四部23
解读国内外饲料中真菌毒素限量标准对比（一）
一、中国饲料中真菌毒素的限量标准《饲料卫生标准》至今只更新过2次，1991年7月16日由国家技术监督局首次颁布，1992年4月1日起实施;现行版本是第2版，由国家质检总局2001年发布，GB13078-2001及其第1号修改单，还包括4个系列标准《饲料卫生标准 饲料中亚硝酸盐允许量》(GB130
真菌毒素检测方法
真菌毒素是由真菌在食品或饲料里生长产生的代谢产物，对人类和动物都有害。真菌和真菌毒素的广泛存在，严重影响农作物的产量，降低农产品和饲料品质，造成巨大经济损失。据悉，全世界每年由于霉变污染真菌毒素引起的农产品和工业原料的损失达数百亿美元。我国谷物霉变主要发生在北纬31°线即长江以南地区，每年使粮食减产
真菌毒素检测方法
真菌毒素是由真菌在食品或饲料里生长产生的代谢产物，对人类和动物都有害。真菌和真菌毒素的广泛存在，严重影响农作物的产量，降低农产品和饲料品质，造成巨大经济损失。据悉，全世界每年由于霉变污染真菌毒素引起的农产品和工业原料的损失达数百亿美元。我国谷物霉变主要发生在北纬31°线即长江以南地区，每年使粮食减产
土耳其修订食品中真菌毒素取样分析方法
2017年7月5日，土耳其食品与农畜部食品监控总局发布G/SPS/N/TUR/88号通报，修订食品中真菌毒素取样分析方法，方法内容包括目的和范围、定义、取样及样品制备、欧盟法规要求、生效日期等，该方法于2017年12月31日生效，同时废止2011年8月15日发布的2011/32号公报（霉菌毒素取
真菌毒素的种类和危害及真菌毒素定量检测方法
霉菌毒素是一大类毒性强弱不同的霉菌次级代谢产物，通常的一种霉菌能产生一种或多种次级代谢产物, 而同种的霉菌毒素又可由不同的霉菌所产一、霉菌毒素的常见种类及危害 霉菌毒素是一大类毒性强弱不同的霉菌次级代谢产物，通常的一种霉菌能产生一种或多种次级代谢产物, 而同种的霉菌毒素又可由不同的霉菌所
《中国药典》2020版前瞻：2351通则真菌毒素测定法
中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长，控制不当易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关，不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素，全方位加强中药材中真菌毒素污染水平监控成为《中国药典》2020版的重中之重。普瑞邦就《中国药典》2020年版四部通则（草案）制修订思路，解读一
真菌毒素检测常用的方法
真菌毒素检测仪、真菌毒素测量仪采用酶联免疫（ELISA）检测技术，适用标准48T或96T检测试剂盒进行定性或定量检测。主要用于检测各种饲料、饲料原材料、乳制品、油脂等样品中B1、M1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、T2毒素、赭曲霉毒素等真菌毒素的含量。真菌毒素检测常用的方法：一、薄层层析法：TLC法是针对
2021全国中药质量分析技术论坛
2021全国中药质量分析技术论坛 2020版《中国药典》书籍已于6月正式发行，并于2020年12月30日起实施。新版药典更具科学性和规范性，进一步完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》以及中药安全性控制标准体系，制定了中药材（饮片）重金属、农残、真菌毒素等有害物质限度标准。中药质量控制是中药走出国
2020版中国药典规定了真菌毒素的检出限
真菌毒素是真菌在食品或饲料里生长所产生的代谢产物，对人类和动物都有害。真菌毒素对人和动物都有极大危害。防止真菌毒素病害，首先要防止食物和饲料霉变。大部分真菌在20-28℃都能生长，在10℃以下或30℃以上，真菌生长显著减弱，在0℃几乎不能生长。一般控制温度可以减少真菌毒素的产生。 2020版药
药典委：9101－分析方法验证指导原则标准草案的公示
近日，国家药典委员会宣布，为提升药品质量控制标准，确保分析方法的科学性、合理性和适用性，对现行《中国药典》中的9101分析方法验证指导原则进行修订，并对外发布修订草案的公示。公示期自即日起至2024年8月9日，为期90天，以广泛征求社会各界的意见和建议。 本次修订工作由江苏省食品药品监督检验研
解读国内外饲料中真菌毒素限量标准对比（二）
三、欧盟饲料中真菌毒素的限量标准欧盟委员会指令2002/32/EC规定了饲料中黄曲霉毒素B1的最高限量，在欧盟委员会建议2006/576/EC中发布了饲用农产品和饲料中呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A和伏马毒素的指南限量（表4），要求加强对T-2毒素和HT-2毒素的危害信息收集、研究和检测方法开
Neogen真菌毒素检测解决方案（一）
Neogen公司向客户提供最全面的黄曲霉毒素,呕吐毒素,伏马菌素素,赭曲霉毒素,T-2/HT-2毒素和玉米赤霉烯酮 的检测方案。结果可 以在几分钟内得出,并且只需简单的配套设施和操作技巧。 新型的Reveal Q+可提供定量检测方式, 3分钟的检测时间,结果显示单位为ppm或是ppb。 Reveal
分析方法的验证和确认（一）
内容 一.法规要求 二.分析方法验证 三.分析方法确认 四.分析方法验证和确认总结 一.法规要求：新版GMP(2010年修订) 第二百二十三条 物料和不同生产阶段产品的检验应当至少符合以下要求： (一)企业应当确保药品按照注册批准的方法进行
解读霉菌毒素
霉菌毒素是真菌的次级代谢产物，目前已知的霉菌毒素有500种之多。玉米是饲料中的主要能量饲料，我国主要的玉米产地黑龙江、吉林、河北、山东、河南、内蒙古、辽宁，山西等8省，所产玉米占全国玉米产量的66%以上。而这些地区多属温带季风气候，冬季寒冷干燥，夏季高温多雨。玉米多为秋季收获，此时天气阴冷潮湿，是霉
什么是真菌毒素
真菌毒素是由真菌在粮食、油料、干果、坚果、水果等食品和饲料中生长所产生的一类次级代谢产物，对人类和动物都有害。目前已知的真菌毒素有400多种，几乎可以污染所有的农作物。在这里向大家介绍几种会对人们健康产生较大影响而受到密切关注的真菌毒素。黄曲霉毒素黄曲霉毒素是由黄曲霉和寄生曲霉所产生的一种次生代谢物
真菌毒素检测技术——呕吐毒素篇
1、 呕吐毒素（DON）简介脱氧雪腐镰刀菌烯醇(Deoxynivalenol，简写为：DON)是一种单端孢霉烯族化合物。它主要来源于镰刀菌属，其中禾谷镰刀菌和黄色镰刀菌是主要的产毒菌种。脱氧雪腐镰刀菌烯醇，与3-乙酰和15-乙酰脱氧雪腐镰刀菌烯醇，共同组成剧毒分子，被认为是造成免疫系统和神经系统疾病
标准解读|《食品安全国家标准－食品中真菌毒素限量》
国家卫生和计划生育委员会2017年04月14日发布了《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》（GB 2761-2017）等2项食品安全国家标准的公告（2017年第4号）。 以下对《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》（GB 2761-2017）标准进行解析： 1. 实施时间：2017年09
黄曲霉毒素分析方法汇总（一）
一、多功能净化柱＋KRC光化学柱后衍生法1 简介多功能净化柱是由多种固相复合填料不仅包括大分子物质，更重要的是含有多种活性亲脂性（非极性）和带电（极性）物质，用来吸附各种酯类，叶黄素，化学物质，碳水化合物和蛋白质等干扰物。多功能净化柱＋KRC衍生法就是利用PRIBOLAB公司的Pribofast
关注真菌毒素检测－首届国际真菌毒素培训班武汉召开
11月18日，亚洲首届国际农产品质量安全学术研讨会与真菌毒素国际培训在武汉召开。本次大会由中国农业科学院油料研究所主办，共有来自德国、法国、意大利等14个国家的60多位国内外农产品质量安全研究领域专家学者参会。 真菌毒素是真菌产生的次生代谢产物，主要包括黄曲霉毒素、镰刀菌毒素等，污染花生、玉
粮食中真菌毒素含量检测方法有哪些
黄曲霉毒素检测。呕吐霉素
2020版药典解读四生物毒素类污染残留的操作与变化2
【附注】1. 本实验应有相应的安全、防护措施，并不得污染环境。2. 残留有黄曲霉毒素的废液或废渣的玻璃器皿，应置于专用贮存容器（装有10%次氯酸钠溶液）内，浸泡24小时以上，再用清水将玻璃器皿冲洗干净。二、2020版药典相比2015版药典检测黄曲霉方法变化解读 三、SN/T 4604-2016 进出
2020版药典解读四生物毒素类污染残留的操作与变化1
致分析工作者 随着国家对生物毒素类污染残留的监管力度加大，各级实验室都面临着尽快建立切实可行的检测方法，普瑞邦(Pribolab)特组织技术人员认真研读食品、粮油、饲料（以及宠物食品）及中药等行业真菌毒素检测国家标准以及国家食品污染和有害因素风险监测要求，并在此就2020版药典《中国药典》编写了《中
真菌毒素检测我们该怎么做推荐真菌毒素检测仪
真菌毒素检测我们该怎么做?作为真菌的次级代谢产物-真菌毒素，它在世界食品的供应环节中是普遍存在的，对食品安全健康造成了极大威胁。 随着近几年来，国内气候的不断变化，真菌毒素的抽检不合格现象频频出现，而对于目前我们技术而言，真菌毒素是不可能清除的，因此对于真菌毒素我们应当提高认识，加强真菌毒素的
基于木霉真菌毒素脱毒转化和玉米原料真菌毒素污染进展
9月1日，Environmental Pollution在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所研究员武爱波研究组题为Confrontation assays and mycotoxin treatment reveal antagonistic activities of Trichoderm
2020年版药典相关问题的解读（一）
一、2020年版药典的颁布实施对提高药品质量,促进医药产业高质量发展具有哪些作用和意义?《中国药典》在国家药品标准体系建设中的地位是什么?新修订的《药品管理法》明确规定,药品应当符合国家药品标准。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是药品生产、检验、监管的基本遵循,其颁布实施必将对保障药品质量