过滤对一种IgG2亚型EGFR单抗中不溶性微粒的影响
单抗SBP是目前国内生物制品中申报临床试验最多的品种，药学研究证实与已上市RBP具有“质量相似性”是其作为SBP开发的先决条件，如果 SBP的产品质量明显区别于原研产品，可以作为药学研究存在重大缺陷，并作为审评不予通过的理由；反之，如果质量高度相似，那么可以根据相似的程度决定着后续非临床、临床研究是否可以简化。本文以某IgG2亚型的EGFR单抗为例，使用FlowCam微流数字成像技术分析不溶性微粒这一关键质量属性，发现其SBP候选药与 RBP存在较大差异，蛋白聚集倾向明显，说明研发和质控水平有待提高，为国内相关企业在单抗SBP 生产过程、制剂配方筛选、包材选用、储运及临床 应用等方面的研究提供思路与方法，以保证产 品质量、安全性和有效性，最终惠及广大病患。 目的： 探讨过滤操作对一种免疫球蛋白 G2（immunoglobin G2，IgG2）亚型表皮生长因子受体（epidermal growth fac......阅读全文
药典不溶性微粒合规性检测，光阻法检测图像验证
为了符合药典（USP788，787；ChP 0903）的规定，你的实验室是否需要LO（光阻法）检测? 虽然LO（光阻法）数据表达了颗粒大小及分布，但它不能告诉您样品中是什么类型的颗粒。 考虑到LO（光阻法）将所有颗粒与一个标准球体(等效球形直径或ESD)进行比较，那么LO（光阻法）极有可能将外源性颗
胤煌科技实现显微镜法检测不溶性微粒新突破
是否还在为使用传统显微镜法进行制剂中不溶性微粒检测感到苦恼？操作繁琐、人工计数、劳动强度大、主观因素影响大、检测结果不可追溯、验证重复性差…….一切的因素都使得采用显微镜法进行不溶性微粒检测变得困难重重。 宝宝心里苦，能怎么办呢？ 胤煌科技致力于让颗粒检测分析更专业，隆重推出全新一代全自动不
对不溶性膳食纤维该怎样进行测定
功能性食品是近年来世界功能性食品的前沿。功能性食品是食品科学研究的前沿。膳食纤维作为功能性食品的重要基础，已成为研究的热点。研究表明膳食纤维能有效预防结肠癌、便秘、冠心病、糖尿病等疾病的发生。质量、脂肪、碳水化合物、维生素和矿物质都参与消化和吸收。用中性洗涤剂对不溶性膳食纤维进行测定，并通过淀粉酶水
在不溶性微粒检测仪在家用净水器方面的应用
一、摘要 近年来，随着饮水健康理念的迅速普及，净水市场也开始出现井喷式发展。据中怡康市场研究机构研究数据显示，中国净水产品过去三年的增速分别为64%、75%、69%，2014年净水设备市场规模突破160亿元，是主流家电产品中惟一同比增长超过30%的品类，净水器业与传统家电的差距正在加速缩小，预
国家药典委：药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示
国家药典委 拟制定药包材不溶性微粒测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发
食品中水溶性灰分和水不溶性灰分的测定分析步骤
1坩埚预处理方法见“一法中4.1坩埚预处理”。2称样方法见“一法中4.2 称样”。3总灰分的制备见“一法中4.3 测定”。4 测定用约25mL热蒸馏水分次将总灰分从坩埚中洗入100 mL 烧杯中,盖上表面皿,用小火加热至微沸,防止溶液溅出。趁热用无灰滤纸过滤,并用热蒸馏水分次洗涤杯中残渣,直至滤液和
食品中水溶性灰分和水不溶性灰分的测定方法原理
原理用热水提取总灰分,经无灰滤纸过滤、灼烧、称量残留物,测得水不溶性灰分,由总灰分和水不溶性灰分的质量之差计算水溶性灰分。
美国PSS公司AccuSizer－780SIS注射型不溶性微粒检测仪特点
AccuSizer 780SIS系列仪器是美国PSS粒度仪公司专为对定量样品作精确的粒径分析设计的一款产品，其使用最简洁易用的系统和操作可对样品进行精确计数和粒度分布计算。其拥有高达 512 个的高分辨率检测通道，用户只需通过简单的单击鼠标操作，即可完成检测。带有注射量在 0.5mL 到 25 mL
水溶性酸及碱对油品的影响
（1）石油产品中有水溶性酸碱，表明经酸碱精制处理后，酸没有完全中和或碱洗后用水冲洗得不完全。这些矿物酸碱在生产、使用或贮存时，能腐蚀与其接触的金属构件。水溶性酸几乎对所有金属都有强烈的腐蚀作用，而碱只对铝腐蚀。汽油中如有水溶性碱，在它的作用下，汽化器的铝制零件会生成氢氧化铝的胶体物质，堵塞油路、滤清
食品中水溶性灰分和水不溶性灰分的测定分析结果的表述
1以试样质量计1.1水不溶性灰分的含量,按式计算:X1 =(m1-m2)/(m3-m2)×100式中:X1 ———水不溶性灰分的含量,单位为克每百克(g/100g);m1 ———坩埚和水不溶性灰分的质量,单位为克(g);m2 ———坩埚的质量,单位为克(g);m3 ———坩埚和试样的质量,单位为克(
食品中水溶性灰分和水不溶性灰分的测定所需试剂和材料
试剂和材料除非另有说明,本方法所用水为GB/T6682规定的三级水。
食品中水溶性灰分和水不溶性灰分的测定所需仪器和设备
1高温炉:最高温度≥950 ℃。2分析天平:感量分别为 0.1mg、1mg、0.1g。3石英坩埚或瓷坩埚。4干燥器(内有干燥剂)。5无灰滤纸。6漏斗。7表面皿:直径6cm。8烧杯(高型):容量100mL。9恒温水浴锅:控温精度±2 ℃。
重磅！胤煌科技全新一代显微计数法不溶性微粒仪上市
为什么要选择显微计数法？ 中国药典2020版规定： 第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。 第二：光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测。上海胤煌
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分（水不溶性灰分）+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热洗至无氯离子为止→坩埚（残留物+滤纸）→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分%对于特殊的灰化方法我们这里不讲，以后你们如果用到自己看，在这一章我们应首先搞清何
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分（水不溶性灰分）+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热 洗至无氯离子为止→坩埚（残留物+滤纸）→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100 酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分% 对于特殊的灰化方法我们这里不讲，以后你们如果用到
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分（水不溶性灰分）+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热 洗至无氯离子为止→坩埚（残留物+滤纸）→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100 酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分% 对于特殊的灰化方法我们这里不讲，以后你们如果用到自己看，在这一章
水溶性灰分和水不溶性灰分的测定
总灰分+25ml水（加盖）→加热用无灰滤纸过滤 →残渣用25ml水洗（使可溶性灰分全部进入滤纸）→使不容物质连同滤纸一起放回坩埚中灰化（干燥，灼烧）→称重 →得到水不容性灰分（水不容性灰分除泥沙外，还有Fe、AL等金属氧化物和碱土金属的碱式磷酸盐）水溶性灰分%=总灰分%-水不溶性灰分%
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分（水不溶性灰分）+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热洗至无氯离子为止→坩埚（残留物+滤纸）→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分%对于特殊的灰化方法我们这里不讲，以后你们如果用到自己看，在这一章我们应首先搞清何
水溶性灰分和水不溶性灰分的测定
总灰分+25ml水（加盖）→加热用无灰滤纸过滤 →残渣用25ml水洗（使可溶性灰分全部进入滤纸）→使不容物质连同滤纸一起放回坩埚中灰化（干燥，灼烧）→称重 →得到水不容性灰分（水不容性灰分除泥沙外，还有Fe、AL等金属氧化物和碱土金属的碱式磷酸盐） 水溶性灰分%=总灰分%-水不溶性灰分%
水溶性灰分和水不溶性灰分的测定
总灰分+25ml水（加盖）→加热用无灰滤纸过滤 →残渣用25ml水洗（使可溶性灰分全部进入滤纸）→使不容物质连同滤纸一起放回坩埚中灰化（干燥，灼烧）→称重 →得到水不容性灰分（水不容性灰分除泥沙外，还有Fe、AL等金属氧化物和碱土金属的碱式磷酸盐）水溶性灰分%=总灰分%-水不溶性灰分%
不溶性的酸有哪些
很多p区金属、过渡金属的酸，还有高级脂肪酸都是难溶的。比如：H4GeO4，锗酸 H2MoO4，钼酸 H3SbO3，亚锑酸 H2SnO3，锡酸H2TeO4 ，碲酸 CH3(CH2)16COOH，硬脂酸……其中中的无机酸难溶于水，他们常被视为氧化物的水合物高中知道一个就行了，硅酸
研究揭示α微管蛋白亚型对微管形态的影响及机制
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494183.shtm中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）鲍岚组与上海高等研究院/广东省智能科学与技术研究院张旭组合作，在Journal of Molecular Cell Bi
科学家对影响因子说“不”
图片来源:DORA 全球150多位知名科学家和75个科学团体日前联合反对使用影响因子——杂志被引用频率的衡量标准——评价个人工作质量。他们表示研究人员的工作能够通过其论文内容来判断，无论这些论文刊登在哪里。 上世纪50年代，期刊影响因子首次被开发出来，这个由汤姆森路透公司计算出的数据用来
过滤槽对麦汁质量的影响及过滤操作要点
过滤槽法过滤麦汁，可影响麦汁的糖化继续；带入氧影响麦汁质量；洗糟也影响麦汁质量。过滤槽法过滤麦汁的操作要点有：控制氧的带入；提高麦汁的清亮度；提高过滤速度，缩短过滤时间；过滤过程中加强对麦汁质量参数的检查。[1] 糖化的继续 理想的糖化应该在过滤前已经实现淀粉的完全分解及合适的蛋白质分解，并
重大发现！一种肺癌亚型或能转化成为另一种亚型！
日前，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究研究报告中，来自肯塔基大学的研究人员通过研究发现，在特定的遗传状况下，一种非小细胞肺癌或许或转变成为另外一种肺癌亚型。 肺癌的谱系开关会对一些癌症疗法产生耐药性，这项研究中，研究人员具体检测了这种谱系开关发生的机制。此前
酸不溶性灰分的主要成分
总灰：定量品经炭化放入高温炉内灼烧使机物质氧化解二氧化碳、氮氧化物及水等形式逸机物质硫酸盐、磷酸盐、碳酸盐、氯化物等机盐金属氧化物形式残留些残留物即灰称量残留物重量即计算品总灰含量酸溶性灰：污染泥沙食品原存微量氧化硅等物质我通所说灰指总灰(即粗灰)包含三类灰：1. 水溶性灰：溶性钾、钠、钙等氧化物盐
中效过滤器的影响因素
影响空调过滤器的阻力一是风速，风速越大过滤器阻力越大；二是滤尘的污染，污染越大，阻力越大。在风速保持不变的情况下，风阻基本上反映了过滤器集尘的多少。新装空气过滤器的阻力叫初阻，随着吸附颗粒的增多，阻力增大。风阻增大，风的压力损失增加，降低了风速和风力的传输，增加了风机输送功率，不利于节能。为了维持和
总灰分和酸不溶性灰分的区别
药材由无机物和有机物组成，因此药材本身是含有无机盐等一系列无机物的。当进行灼烧后，药材的有机成分全部燃烧变成二氧化碳和水，就剩下无机物等，这些剩下的无机物就叫总灰分，也叫生理灰分，同一药材的生理灰分是保持在一定范围内的。当药材中掺入泥沙等无机物时，燃烧后会导致总灰分偏高。因此测定总灰分可以控制药材中
总灰分，酸不溶性灰分，是什么
总灰分：把一定量的样品经炭化后放入高温炉内灼烧，使有机物质被氧化分解，以二氧化碳、氮的氧化物及水等形式逸出，而无机物质以硫酸盐、磷酸盐、碳酸盐、氯化物等无机盐和金属氧化物的形式残留下来，这些残留物即为灰分。称量残留物的重量，即可计算出样品中总灰分的含量。酸不溶性灰分：污染的泥沙和食品中原来存在的微量
关于类克（英夫利昔单抗）对肝胆系统的影响介绍
在类克（英夫利昔单抗）上市后经验中有非常罕见的黄疸和肝炎(其中一些具有自身免疫性肝炎的特征)的病例报告。 在临床试验中，观察到了使用本品的患者出现中重度谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高，但未导致严重肝损伤。ALT升高至正常范围上限（ULN）的5倍或以上（见表2）。类克（英夫利昔单