MauriceiCIEF法在疫苗质量控制的应用（二）
Merck疫苗分析和开发部门第一次基于成像毛细管等电聚焦（iCIEF）表征LNPS包装的mRNA的疫苗。他们利用iCIEF，通过对两性电解质以及甘油的添加来优化检测LNP的表观pI。确定好优化条件后，对不同LNP样品的三种独立制剂之间的pI进行重复性检测，结果显示三次样品的峰形保持一致，重现性很好。通过测试了五种浓度的mRNA的LNP样品的pI，使用线性回归分析，将标准品（LNP）的峰面积对mRNA浓度（μg/mL）作图。结果显示，该线性范围的测定系数（R2）为0.997，显示出很强的线性度，证明了该技术进行定量分析的能力。 配制不同的LNP批次，每个批次包含不同的阳离子脂质与mRNA的比率（摩尔/摩尔）。利用iCIEF对所有制备的LNP的进行表观pI检测，然后将pI值与阳离子脂质和mRNA浓度作对数图。结果显示，LNP表观pI与阳离子脂质浓度有很强的相关性，R2 = 0.956，但与mRNA浓度相关性很弱，R2 = ......阅读全文
Maurice－iCIEF法在疫苗质量控制的应用（二）
Merck疫苗分析和开发部门第一次基于成像毛细管等电聚焦（iCIEF）表征LNPS包装的mRNA的疫苗。他们利用iCIEF，通过对两性电解质以及甘油的添加来优化检测LNP的表观pI。确定好优化条件后，对不同LNP样品的三种独立制剂之间的pI进行重复性检测，结果显示三次样品的峰形保持一致，重现性很好。
Maurice－iCIEF法在疫苗质量控制的应用（二）
Merck疫苗分析和开发部门第一次基于成像毛细管等电聚焦（iCIEF）表征LNPS包装的mRNA的疫苗。他们利用iCIEF，通过对两性电解质以及甘油的添加来优化检测LNP的表观pI。确定好优化条件后，对不同LNP样品的三种独立制剂之间的pI进行重复性检测，结果显示三次样品的峰形保持一致，重现性很好。
Maurice－iCIEF法在疫苗质量控制的应用（一）
疫苗根据工艺分为减毒疫苗，灭活疫苗，亚单位疫苗，基因工程疫苗，涉及一系方法进行质量控制，其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒，重组疫苗，mRNA疫苗，病毒样颗粒（VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。1.新型人乳头瘤病毒（HPV）治疗性疫苗等电点测定上海泽润生物
折光法在药品质量控制的应用
折光率是反映介质光学性质的一个重要参数，通过测定介质内折光率的空间分布，进而定性或定量分析，确定其他各种相关物理量，已有许多重要的实际应用，是化工、制药、轻工食品等生产和科研中常用的工艺控制指标。相关药品质量控制的应用 折光法用于药品成品的含量测定 甘露醇注射液的含量测定，利用折光法测定甘露醇的含
折光法在药品质量控制的应用
折光率是反映介质光学性质的一个重要参数，通过测定介质内折光率的空间分布，进而定性或定量分析，确定其他各种相关物理量，已有许多重要的实际应用，是化工、制药、轻工食品等生产和科研中常用的工艺控制指标。 1550757173911834.jpg 相关药品质量控制的应用
色差计法在药品质量控制中的应用
色差计法是现在药物质量检测中的新型方案，这种方式的优势在于不但客观简便，而且能够大大提高颜色检测的效率，增强药品检测的可靠性。那么下面就来详细进行说明。1.色差计法最基本的应用就是替代目视法测定药品溶液的颜色。大量试验已经证明，这是毫无疑问的，且结果更准确、更精密、更稳定、更易于表示和理解。这是药品
液相色谱法在中药质量控制检测中的应用
1 指纹图谱。 中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。从系统性和整体性的角
光谱分析法在中药质量控制中的应用
1.紫外光谱法（UV) 紫外光谱法是利用物质的分子对紫外光区的辐射的吸收作用， 来进行分析检测的方法。当紫外光照射一定浓度的被测样品溶液 时，部分特定波长的光被吸收，产生吸收光谱，根据这种吸收光谱可 对物质进行定性、定量和结构分析。其特点是灵敏度高，选择性好， 精密度稿，准确度高，检出限低，应用
重铬酸钾法在测定中的质量控制
测定中的质量控制1.平行样在同一条件下,同1个水样应同时测定2个平行样,其分析结果符合程度用相对偏差表示。偏差越小,精密度越高;反之越低。2.带标可用纯有机物配制溶液或其它一些标样和水样同时分析,加入有机物的理论需氧量值和真实测COD值比较。控制范围95%～105%。常见几种有机物的理论需氧量值见表
分析技术在中药质量控制中的应用
作为中药质量常规检验的分析技术在可预见的未来仍然将是TLC HPLC GC占主导地位， CE 将会逐步进入常规检验的层面，这从中国药典2000年版一部的内容也可反映出来。TCL一开始是以简单快速的鉴别为起点，20世纪60年代以后很快取代了纸色谱技术。所以至今仍然在中药以及欧美国家草药鉴别应用的频率最
基因治疗创新多重技术组合严控腺相关病毒（AA...（二）
筛选抗体检测动态范围将市售AAV2（1x1013 GC/mL，33.8μg/mL）进行从1：8至1：256的2X倍比稀释，Wes检测VP1/VP2/VP3。Maurice表征AAV电荷异质性与所有治疗药物一样，基因疗法，需要表征包装药物的递送载体电荷等。使用全柱成像毛细管等电聚焦电泳法（icIEF）
激光粒度仪在水泥质量控制中的应用
激光粒度仪在水泥行业整个生产流程中的应用。在水泥的生产中，最终产品的粒度分布是影响质量的非常重要的因素之一，水泥的粒度分布如何将极大地影响混凝土的强度。粒度分布的测量对最终产品的质量控制，以及在生产的过程中，如何使生产工艺最佳化，来提高产品的质量，同时在减少能耗，降低生产成本等方面均有极大的作用。
流式细胞术的应用分析与质量控制（二）
第六，细胞与抗体的比例：厂家推荐的抗体用量通常是假定靶细胞数量在5X105 ~1x106范围内。有些标本没有足够的细胞，有些则由于细胞量大，正常浓度下的抗体相对过量或不足，导至假阳性或假阴性结果。因此，每个实验室应根据不同于厂家推荐的方法，调整细胞与抗体用量，得到最适的细胞/抗体比例。 第
质量新时代——“智能制造”在药品质量控制中的最新应用
2017年11月25日，由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学重要信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。会议现场中国工程院制造业研究室首席专家
基因治疗创新多重技术组合严控腺相关病毒（AA...（三）
灵敏度及线性将变性的AAV2从〜3 x 1012 GC/mL连续滴定至〜3 x 1011 GC/mL（图6）以建立方法的灵敏度。该滴定范围内观察到很强的线性相关性，R2为0.9956。监测AAV颗粒稳定性对完整的AAV样品进行温度压力测试，以确定是否可以使用Maurice监测病毒载体的稳定性或衣壳蛋
ELISA实验质量控制问题（二）
1.3 室内质量控制程序 临床检验的检测结果，每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围，以临床上不造成误诊与漏诊为准，通过以下步骤来确定质控范围。1） 最佳条件下的测定误差。2） 已知值的血清在常规检验条件下的误差。3） 未知值的血清在常规检验条件下的误差。4） 临床应用的要求。对任何一个
高效液相色谱仪在中药质量控制检测中的应用
高效液相色谱仪在中药质量控制检测中的应用请看下文：1 指纹图谱。中药指纹是指在适当治疗后一定的分析手段，可以标记某些中药或中药制剂的化学特性的色谱或光谱。中药指纹图谱是一种综合、定量的鉴别方法。它是在系统研究中药化学成分的基础上进行的。主要用于评价中药制剂及半成品质量的真实性、优良性和稳定性。从系统
中空纤维过滤技术在百白破疫苗中的应用（二）
中空纤维脱去戊二醛实验 实验系统：Quixstand系统 实验膜类型：10KD的滤柱(UFP-10-E-4MA)实验条件:泵转速-260rpm ,上样体积 1000ml,过膜压力15psi 。 实验料液: 加入戊二醛进行解毒的百日咳料液工艺流程第(６)步。 实验过程: 实验
中空纤维膜过滤技术在病毒类疫苗中的应用（二）
2.中空纤维膜过滤技术 2.1中空纤维膜过滤原理简介 中空纤维膜过滤技术属于切向流过滤技术（Tangential Flow Filtration, TFF）的范畴，又称错流过滤（Cross-Flow Filtration，CFF），其操作原理如图1：料液以一定的流速在膜的上表
王佑春：我国疫苗开发和质量控制
分析测试百科网讯 2016年6月1日-3日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和
纳米药物的表征和质量控制（二）
透射电子显微镜法（TEM法） 透射电子显微镜法是粒子粒径分析最常用的方法之一，透射电子显微镜可观察和表征纳米粒子的形貌和测定粒径大小。测定时，将纳米粒子制成悬浮液并滴在带碳支持膜的铜网上，待载液如乙醇挥发后，放入样品台。每种纳米粒子分别选有代表性的A、B和C三组纳米群拍摄高倍电镜像，每张照
微量加样器的质量控制（二）
1.5 加样器吸头 加样器吸头是整个移液系统的有机组成部分，对其基本要求是，必须有高机械、热力学和化学稳定性，且纯度高，生产过程纯净，无有机或化学物质（如染料）和重金属污染。选择密封良好的环口、薄壁和嘴口尖细的吸头，将使得在加样时，吸头的安装或卸脱更加容易。吸头管壁有弹性，加样吸液
临床输血质量控制与流程（二）
②．采集血样A）采血护士资质：采集血型和交叉配血血样，护士要求必须有初级以上护士职称，实习/进修护士不得进行。B）明确患者用血申请，核对患者姓名、性别、年龄、住院号、科别、床号等信息。C）准备采血材料，并明确以下内容：正确的标本量；正确的容量；正确的标识：姓名、性别、住院号、床号、采血日期、采血者签
色差仪在质量控制中的作用
色差计的应用*：调色方面的测量 当用户拿到一个样品的时候，需要再现出和这个样品相同的颜色，这个时候需要反复打样，以前是靠人眼比较所打出的小样和标准样品之间的差别，当在允许范围内时，把工艺交给车间去生产.由于人眼的主观因素，这个差值很难确定，这时候，可用色差计测量小样和标准样品的差值，根
浅谈计量控制在食品质量安全检测中的应用
摘要：民以食为天，食以安为先。食品质量安全问题是关乎人民群众身体健康、生命安全的大事，近年来倍受人们的关注，已成为引起社会高度重视的焦点问题。因此，全面做好食品安全检测工作责任重大，意义深远，是当前社会亟待解决的问题。下面主要从计量控制在食品质量安全检测中的重要性、计量控制工作的现状以及食品质量
探讨即时检验(POCT)在急诊输血方面应用及质量控制管理
即时检验(POCT)是利用便携式设备或试剂在数分钟内得出检验结果的1种快速检验方式｡国内POCT在紧急输血方面应用尚未起步,有关这方面应用报道相当少｡本文结合POCT现状及紧急输血的特点,探讨了POCT在急诊输血方面应用的可行性及质量控制管理对策｡以提高急诊输血效率,为患者提供及时､安全的服务,减少
干货|想get更多的免疫检测技术？毛细管电泳了解一下
现代毛细管电泳技术开始于1981年（文献1），在之后10年作为一种分离技术被使用，并没有得到很大的改进和发展，处于技术停滞阶段。上世纪90年代中期，因为Genentech，Amgen等生物制药巨头的崛起，以及整个生物制药的发展，使得毛细管电泳技术也相应得到了很大发展，到20世纪末期，成为一个成熟
尿液分析仪应用的质量控制
（一）尿液质量控制的一般情况在常规试验中，虽然尿液分析仪的使用一般不受人为因素的影响，但尿液分析准确与否却受许多因素的影响。这些影响因素可以出现在分析前、中、后三个环节。分析前的质量控制（简称质控）主要包括样品的标签、收集样吕使用的容器和样品收集的时间、尿标本新鲜程度等。一般均应在取样后2小时内完成
酶法分析技术在食品行业的应用（二）
ICUMSA (国际糖制品标准方法委员会)ICUMSA method GS 2/3-35 精制糖制品中亚硫酸盐的测定(酶法)ICUMSA method GS 8/1/2/3/4-19 总α-半乳糖酶及蜜三糖的测定(酶法)ICUMSA method GS 8/4/6-4 甜菜汁中葡萄糖及果糖的测定(酶
共振质量测试法在生物制药开发中的应用（二）
蛋白质聚集体的定量测量 起初，蛋白质聚集体处于二聚体水平，此后直径一路攀升到数十微米，高于这一范围上部的聚集体通常采用流量式显微镜来测量。共振质量测量可应用于低于流式显微镜测量范围的领域，包括那些粒径在亚微米至几微米、以及不易通过其他方法评估定量评估测量的粒径。这也是免疫原性的影响之处，以及新的监管