国家药监局批准优替德隆注射液上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准成都华昊中天药业有限公司申报的1类创新药优替德隆注射液(商品名:优替帝)上市。优替德隆为埃坡霉素类衍生物,可促进微管蛋白聚合并稳定微管结构,诱导细胞凋亡。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。 优替德隆注射液联合卡培他滨,用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。该品种上市为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。......阅读全文

诺华乳腺癌新药获FDA突破性疗法认定

  诺华(Novartis)公司今天宣布,Kisqali(ribociclib)获得了FDA颁发的突破性疗法认定,用于与他莫昔芬(tamoxifen)或芳香酶抑制剂联合,治疗绝经前期和围绝经期的激素受体阳性,人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。  绝经前乳腺

“基因开关”或有助于开发乳腺癌新药

  澳大利亚国立大学10日说,该校研究人员关于血细胞生成过程中帮助开关某些基因表达的一组蛋白质的新发现,可能有助于开发新的、更有效的乳腺癌药物。  研究人员揭示了一组特殊蛋白质——染色质解旋酶DNA结合蛋白(CHD)的工作机制,这组蛋白质构成核小体重构脱乙酰基酶,这种酶在血细胞、干细胞等复制过程中可

辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请

  辉瑞(Pfizer)8月18日宣布,已向FDA提交其突破性乳腺癌药物palbociclib的新药申请(NDA),寻求批准palbociclib联合曲唑(letrozole)用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或

今日获优先审评资格的乳腺癌新药—礼来

  礼来公司(Eli Lilly and Company)今日宣布,美国FDA已经接受其关于abemaciclib的新药申请,并授予它优先审评资格。该新药申请包括两项适应症:曾接受过内分泌治疗和化疗的激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌,以及在接受内分泌治疗后

乳腺癌新药CDK-4/6抑制剂:晚期及转移性乳腺癌有救了

  【CDK 4/6抑制剂对老年转移性乳腺癌的治疗作用】圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上,研究人员提出70岁或70岁以上的乳腺癌患者使用CDK 4/6抑制剂进行转移性治疗。研究人员指出,CDK 4/6抑制剂在老年妇女和年轻妇女中似乎同样有效。  传统上,老年患者在临床试验中所占比例偏低,然而,年龄是乳腺

平均48周减掉24.2%体重!礼来新药创惊人记录

减肥爱好者的福音来了!当地时间周一,《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示,在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后,肥胖患者平均减轻了24.2%的体重,即约58磅,这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示,四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3

另类新药预防乳腺癌-只适用于绝经后女性

  3月28日出版的《柳叶刀肿瘤学》刊物上发表一篇文章,一个国际专家小组认为,正在试验一种新药,可供绝经后的女性吞服,预防乳腺癌,有可能遏制英国正在攀升的乳腺癌患病率。  与他汀类药物预防心脏病类似  专家们将乳腺癌预防治疗与他汀类药物预防心脏病相提并论。他汀类药物已在全

Front-Oncol:研究发现抑制乳腺癌干细胞生长的新药!

  科学家已经发现了一种新的候选药物,可以使癌症干细胞饿死或窒息,这为治疗乳腺癌患者的新疗法铺平了道路。  乳腺癌是英国最常见的癌症之一。据预测,七分之一的女性在她们的一生中会受到这种疾病的影响。  索尔福德大学(University of Salford)的这项研究发现了有关如何有效靶向线粒体的重

乳腺癌新药奈拉替尼已在香港获批上市!

  Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已收到来自新加坡卫生科学局(HSA)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib,奈拉替尼)在

一线疗法!礼来乳腺癌新药获FDA批准

  日前,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布美国FDA批准该公司开发的Verzenio(abemaciclib)与芳香酶抑制剂构成的组合疗法作为初始疗法治疗患有激素受体阳性(hormone receptor-positive,HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(human

四川新药开发取得重大进展

   我国生产的药品,多以仿制为主,自主创新犹如凤毛麟角。据统计,2005年以来我国批准的1.1类独家品种有仅13个。成都海创药业有限公司(以下简称“海创药业”)联合四川大学、倍特药业等单位,研发的1.1类靶向抗肿瘤新药获得国家临床批件,标志着四川省自主研发的国际领先的抗肿瘤新药向成功问世又迈出了至

新型药物成功靶向治疗乳腺癌

  一项新的研究发现了一种强有力的新型治疗方法来治疗不易治愈的乳腺癌。  这项研究指出了一种叫做酪蛋白激酶1δ(CK1δ)的酶, 它是一种关键的增长调节器,新型的治疗目标。增长的CK1δ表达对乳腺癌来说非常常见,包括难以治疗的亚型称为“三阴性乳腺癌”(这些癌症不受雌激素、孕激素或her  -2 /

手术治疗乳腺癌的相关介绍

  手术治疗仍是乳腺癌患者的首选治疗方案,全身情况差、主要脏器有严重疾病、老年体弱不能耐受等患者禁忌使用手术治疗。手术方式的选择应综合评估乳腺癌分期和患者身体情况。  1、保留乳房手术  手术切除范围为肿瘤及肿瘤周围1~2cm的组织。适用于早期乳腺癌,且有保留乳房需求的患者,一般适用于Ⅱ期,肿瘤最大

乳腺癌治疗有潜在新靶标

  近日从中国科学院昆明动物研究所了解到,该研究所陈策实课题组研究发现,转录因子KLF5在乳腺癌的发生发展过程中发挥重要作用。近日,该研究论文发表在《病理学杂志》上。  此前的研究表明,KLF5在乳腺癌干细胞的自我更新和维持过程中发挥关键的促进作用,但KLF5在正常干细胞以及乳腺发育过程中的作用还没

乳腺癌精准治疗策略再升级!

4月9日,复旦大学附属肿瘤医院教授邵志敏、江一舟、胡欣领衔的研究团队,系统性地构建了迄今最为全面的乳腺癌基因组变异互作网络,并功能性解析基因组变异互作对乳腺癌治疗结局的影响,有望给乳腺癌精准治疗带来新的突破。相关研究成果发表于《癌细胞》。随着测序技术在临床上的广泛应用和对肿瘤基因组认知的深化,乳腺癌

靶向治疗乳腺癌的相关介绍

  是通过特异性干扰,进而阻断肿瘤生长的治疗手段。与化疗相比,其对正常细胞的影响较小,治疗过程中患者的耐受性较好,适用于HER-2阳性的乳腺癌患者。  主要药物有曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼、吡咯替尼等。根据病情不同,可分别与化疗联合或序贯,用于新辅助、辅助和晚期乳腺癌的治疗。有时也

肺癌治疗新药被纳入优先审评

  近日,记者从国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)获悉,由迪哲医药自主研发I类新药舒沃替尼片被正式纳入优先审评程序,用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。  肺癌是全球

BI新药获批治疗罕见肺病

  9月7日,美国FDA宣布批准勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司开发的Ofev(nitedanib)上市,用于延缓系统性硬化症(硬皮病)相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降。这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。  硬皮症(scleroderma)是一种

新药或有助治疗KRAS突变癌症

   一种靶向一个常见的特定遗传异常的新型抗癌药物在小鼠和人类肿瘤研究中表现出一定潜力。相关论文近日刊登于《自然》。这项研究还包含了已知的关于KRAS抑制剂疗法在人类临床试验中应用的首次报告。  在众多癌基因中,RAS基因家族在人类肿瘤中突变概率最高,其中KRAS作为RAS基因家族中的主要亚型,促发

美国FDA批准肥胖治疗新药物

  肥胖在世界范围内流行开来,已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注,目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍,而在美国,有大约8000万成年人发生肥胖,占到美国人口的35%。  美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天

美欧批准肠炎治疗新药上市

  美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会日前分别批准武田美国股份有限公司研发生产的新型生物疗法Entyvio上市,用于中重度活动期溃疡结肠炎和中重度克罗恩氏病的临床治疗。溃疡性结肠炎和克罗恩氏病均以胃肠道炎症为特征,前者仅影响包括结肠和直肠在内的大肠部位,后者可能影响到消化道的任何部位,最常

肺癌治疗新药被纳入优先审评

近日,记者从国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)获悉,由迪哲医药自主研发I类新药舒沃替尼片被正式纳入优先审评程序,用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 肺癌是全球第

治疗晚期胃癌的口服新药上市

  13日,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦(阿帕替尼)正式在中国上市。   据统计,去年全球胃癌新发病例约95万,中国占47%。其发病率在中国恶性肿瘤中排名第2,死亡率中排名第3。约60%—80%的患者就诊时已近晚期,现有治疗手段有限

乳腺癌新药CDK4/6抑制剂:晚期及转移性乳腺癌有救了

  圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上,研究人员提出70岁或70岁以上的乳腺癌患者使用CDK4/6抑制剂进行转移性治疗。研究人员指出,CDK4/6抑制剂在老年妇女和年轻妇女中似乎同样有效。  传统上,老年患者在临床试验中所占比例偏低,然而,年龄是乳腺癌的其中一个风险因素。乳腺癌是一种衰老的疾病,多达40%

迎来黄金时代的无创治疗

  未来医疗的发展方向将有两大趋势:一是以基因、干细胞技术为主的个性化治疗,另外一个就是以超声聚焦技术为主的无创治疗。  这是曾任马里兰大学医学中心院长和美国国立卫生研究院Magnuson医学中心院长的斯蒂芬·申弗在其著作《医疗大趋势:明日医疗》中所作的描述。  其实,早在2011年,美国的《时代周

儿童前臂双骨折的微创治疗

【一般资料】男性,3岁,【主诉】男性,3岁,摔倒致左前臂疼痛、畸形40分钟【现病史】患者于约40分钟前摔伤左前臂,当时感疼痛,活动障碍,送致我院急诊科就诊,查X线片:左前臂双骨折,予以收住院进一步治疗。病程中无头痛头晕,无恶心呕吐,无心慌胸闷,无腹痛腹泻,无发热,饮食正常,大小便正常【既往史】否认高

迎来黄金时代的无创治疗

超声聚焦治疗已经让许多患者从中受益。 未来医疗的发展方向将有两大趋势:一是以基因、干细胞技术为主的个性化治疗,另外一个就是以超声聚焦技术为主的无创治疗。 这是曾任马里兰大学医学中心院长和美国国立卫生研究院Magnuson医学中心院长的斯蒂芬·申弗在其著作《医疗大趋势:明日医疗》中

更精准微创治疗,更快速康复

  如今,由体检检出的肺部结节越来越多,当越来越多中青年面临“肺结节”这个字眼,从明确诊断,到选择合适自己的治疗方案以应对未来更长时间的人生计划,这一切都对传统医学服务模式提出新要求。  10月15-17日正在上海召开的第六届瑞金胸外国际论坛暨第十二届世界机器人外科大会胸外论坛上,“瑞金医院肺小结节

英科学家称新药物或将治愈晚期乳腺癌

  据英国《每日邮报》3月14日报道,英国科学家通过实验数据显示,声称已发现新药物将可能治愈晚期乳腺癌,或将延续女性患者寿命长达24年,亦或永久性治愈。  乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤,乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官,因此原位乳腺癌并不致命;但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性,细胞

第一三共乳腺癌新药喜获FDA突破性疗法认定

  29日,FDA正式授予日本第一三共制药乳腺癌新药DS-8201 突破性疗法认定,该药物是一种ADC药物(抗体偶联药物),用于治疗既往接受曲妥单抗、帕妥珠单抗以及经ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)治疗后出现病情恶化的HER2阳性,局部晚期或者转移性乳腺癌患者。  截