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四川新药开发取得重大进展

我国生产的药品,多以仿制为主,自主创新犹如凤毛麟角。据统计,2005年以来我国批准的1.1类独家品种有仅13个。成都海创药业有限公司(以下简称“海创药业”)联合四川大学、倍特药业等单位,研发的1.1类靶向抗肿瘤新药获得国家临床批件,标志着四川省自主研发的国际领先的抗肿瘤新药向成功问世又迈出了至关重要的一步。 海创药业自主研发的治疗前列腺癌1.1类新药原料药和制剂项目“HC-1119”是新一代的雄激素受体拮抗剂,将填补国内在该项领域的空白。该药物的临床前研究结果显示,其药代动力学和药理药效明显优于国外同类品种。雄激素受体拮抗剂是治疗晚期前列腺癌的主要药物,国外同类产品年销售已突破20亿美元。HC-1119药物的研发成功,将造福于人类健康。 自2014年以来,在科技厅支持下,全省产学研单位共启动了7个1.1类靶向抗肿瘤新药研发,主要用于前列腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病等的治疗。项目实施以来,各项目单位......阅读全文

解密—医药行业投资全解析

  未来十年是中国医药产业的黄金十年。本文从市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素对医疗产业进行分析,预测了医疗产业未来的发展趋势,并通过案例加以说明。   产业史研究表明:市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素,我们先从这四个因素来进行分析。   影响产业发展的

江湖你我——2018年国内CRO/CDMO行业回顾

  “飞雪连天射白鹿,笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠,带着几代人的武侠梦,随风而逝。  但,有人的地方,就有江湖。  武林侠客行走江湖,或为民族大义,或为国恨家仇,或为儿女情长。有人追逐武功绝学,有人追逐武林至尊,有人追逐名利双收,也有人独孤求败,退隐江湖,超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。  CR

从买方到卖方,看国内药企如何玩转“新药专利”?

  国内药企向海外药企购买其新药在中国区的生产和销售许可,已有多年历史,如复星、恒瑞、丽珠等上规模的企业,但是,相比这些国内传统大药企业所具有渠道优势,目前出现一些新买方,开始凭借技术运作海外新药。  同时,也有少数国内药企在最近几年开始坐上卖方席位,特别是2015年,数家国内药企突然掀起向跨国药企

国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰

  近日,德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地,被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。   近日,德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有

多家上市公司布局抗癌药物

  近年来,越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中,恒瑞医药、益佰制药、长生生物、科伦药业、石药集团、贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局,与“抗癌”概念相关的公司接近60家。  由于癌症凶如猛兽,所以各方人士正不遗余力地推动中国抗癌药物的研发。  记者梳理后发现,

中国药企23亿拿下意大利最大肿瘤药研发机构;

  大公司   01 帕金森病口服新药递交上市申请获快速通道资格    药明康德:Sunovion公司宣布已向美国FDA提交了阿扑吗啡舌下膜(APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者的运动波动(OFF事件)。FDA同时授予其快速通道资格。   阿扑吗啡舌下膜是多

国内PARP抑制剂研发大热 9款候选药已获批临床

  近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。  PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉

解码中国医药创新先锋基因:四类成功模式

  2015,药圈很精彩。  CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵:Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血,而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。  肿瘤免疫如日中天,领跑者BMS和Merck你来我往,适应症领域

中国医药创新:四类成功模式 跨越三大“门槛”

  国际  CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵:Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血,而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。  肿瘤免疫如日中天:领跑者BMS和Merck你来我往,适应症领域一再拓展。  阿立

药物创新&药品监管科学研讨会

药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会   主办单位 |  中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 |  《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 |  海南省

生物科技引领发展 合作共赢改变未来

  在《江苏省生物技术和新医药产业规划纲要(2009-2012年)》的指引下,我省生物医药产业蓬勃发展,多项产业指标均名列全国前茅。江苏省生物医药产业已形成泰州、连云港、南京、苏州、无锡、常州等六大产业基地, 六大基地产值占全省总量的2/3;江苏省共承担国家重大新药创制专项项目154项,累计获新药证

生物科技引领发展 合作共赢改变未来

--2014“中国(南京)国际生物医药产业博览会”  在《江苏省生物技术和新医药产业规划纲要(2009-2012年)》的指引下,我省生物医药产业蓬勃发展,多项产业指标均名列全国前茅。江苏省生物医药产业已形成泰州、连云港、南京、苏州、无锡、常州等六大产业基地, 六大基地产值占全省总量的2/3;江苏