基石药业再传喜讯!精准治疗药物泰吉华®获批上市

3月31日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物,将为现有疗法获益有限的患者带来临床获益。 胃肠道间质瘤迈入精准治疗时代 胃肠道间质瘤(GIST)是一种发生在胃上皮与肌肉中间组织中的较为罕见的消化系统肿瘤。在消化道的软组织肉瘤中,GIST发病率位列第一,可以发生在胃肠道的任何部位,其中以胃和小肠多发,结直肠次之。 由于GIST无特异性症状且容易被常规检测手段忽略,往往确诊时已属中晚期,手术无法根治,治疗难度大患者预后差。近二十年来,随着治疗理念和药物研发的不断更新,GIST的治疗策略不断优化,靶向治疗已成为不可切除或复发转移性胃肠道间质瘤的主要治疗手段......阅读全文

洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理

  近日,港股创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)有了重大进展,洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,这是全球首个洛拉替尼治疗ROS

华海药业3000万美元投资韩国Eutilex,布局免疫疗法

  浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”或“公司”)发布公告称,该公司以货币出资3000万美元认购韩国生物科技公司Eutilex Co.,Ltd(以下简称“Eutilex”)新发行股份;同时以首付款加里程碑付款加销售提成的方式许可引进 Eutilex 免疫检查点抗体项目 EU101 的中国

基石药业洛拉替尼治疗ROS1非小细胞肺癌在中国获批

  1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。  据了解,该研

基石药业PDL1抗体治疗R/R-ENKTL临床申请获美国FDA审评许可

  专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布,其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称,本次IND申请通过审评,意味着正

基石药业CS1001联合化疗一线治疗晚期ESCC总缓解率达77.8%

  基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布了抗PD-1抗体药物CS1001 Ib期临床研究的食道鳞状细胞癌(ESCC)队列的数据。  公布的结果来自一项Ia/Ib期、开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展研究,该研究旨在评估C

BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓,力促原研药创新加速度

BPC 2022创新药大会中国上海,2022年7月14-15日BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓,力促原研药创新加速度       BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年7月14-15日在上海全新亮相。大会分设4大专场,从创新抗体药物(新靶点/ADC/双多抗/…)和小分子创新药物(PROTAC

最新4+7价格突破地板价,礼来、赛诺菲等药企也疯狂!

  今天上午,万众期待的4+7结果公布!竞争之惨烈震惊了医药圈。恩替卡韦低价格几腰斩、氨氯地平曝出每片7分钱的地板价。  值得一提的是,此次赛诺菲也是直接报出了最低价!赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价几乎与仿制药无二。氯吡格雷75mg规格报价,石药集团2.44元/片(此前价格为3.

华质泰科学术报告会邀请函

“Direct and Rapid Analysis by Ambient Ionization Mass Spectrometry: DART ®and ASAP ™ ”大气压电离质谱DART ®及 ASAP ™最新进展  演 讲 人

华质泰科:实时直接分析-续写质谱传奇

  ID CubeTM离子源 产品视频   ID CUBETM离子源是2011年美国质谱年会期间IonSense公司推出的DART第四代产品,是一款更小型化的“实时直接分析”质谱离子源,广泛适用于大学、研究院或化工及药物合成工业的开放式实验室,实时测试样品,快捷报告鉴定结果。   ID

华科泰:我们专注于新冠病毒抗原快速检测

  目前根据国家卫健委发布的新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行第五版),除湖北地区外,新冠病毒的诊断方法为实时荧光定量PCR法。  但是该方法存在一定的局限性:  (1)操作技能要求严格,需经专业培训,执PCR上岗证上岗;  (2)同时必须在PCR认证实验室开展;  (3)PCR实验室大多集中于大型

高端仿制药再发力-本土企业布局生物仿制药

  上周,华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验,这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后,首个进入临床的项目。就在半个月前,全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着

自主检测产品含未知杂质-华海药业将完善国际行业标准

  随着《我不是药神》电影的热映,市场关于“仿制药”、“进口药”、“国产药”的讨论热度持续上涨。近日,欧洲药品管理局(European Union Agency,简称EMA)一则公告,让中国一药企也成为了行业议论的热点。  该公告表示,正在审查以中国浙江华海药业供应的缬沙坦为原料的药品。起因为在该原

华质泰科:引领分析测试领域实时科学发展潮流

  【导语】2012年CPSA增加了很多参展商,小编再次看到了华质泰科生物技术(北京)有限公司,华质泰科致力于引领分析测试领域实时科学发展潮流,连续两次参加CPSA,他们又带来了哪些潮流技术?我们有幸采访了华质泰科生物技术(北京)有限公司(www.aspectechnologies.com

最全的医药年报解析:211家上市公司年收入超8000亿

  截至2016年4月30日,申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露,211家上市公司全年收入8072.13亿元,同比增长21%;归属母公司股东的净利润为644.38亿,同比增长14%。  本文从纵向和横向两方面为您解读医药行业:  1. 纵向比较  2010-2015年GDP、A股与s

超700+药企已注册!60+院士/科学家/CEO齐聚首都!第十二届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会亮点抢先看!

一、大会核心信息主办单位:北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司承办单位:北京亦庄生物医药园公共技术服务平台、药视声 Medispace时间:2025 年 7 月 24-25 日地点:中国・北京亦庄生物医药园演讲专家:60 + 院士 / 科学家 / CEO参会人员:1200 + 行业同仁参展企业:超

吉永华谈“韩春雨事件”:让大众回归到对科学的敬畏

  “再给他半年时间吧。” 3月10日,全国政协委员、上海大学生命科学学院副院长吉永华在接受中国青年报·中青在线记者采访时,这样评价“韩春雨事件”。  2016年5月2日,河北科技大学副教授韩春雨作为通讯作者在国际顶级期刊《自然·生物技术》杂志上发表了一篇研究成果。此后不久,有人质疑韩春雨的研究成果

BTE第7届广州国际生物技术大会暨展览会六大亮点抢先看

       3月8日,由蛋白药研究会、广东省生物产业协会、广州医药行业协会、振威国际会展集团主办的BTE第7届广州国际生物技术大会暨展览会在广州·广交会展馆B区9.1馆盛大开幕!优质生物技术企业齐聚羊城,现场人头攒动,热火朝天!年度盛会,创新展示规模       作为华南及粤港澳大湾区年度生物技术

华海药业五个跌停前夜:国泰君安等毒素门后闭眼唱多

华海药业(600521.SH)昨日股价下跌3.02%,收报12.53元,之前上周的连续五个交易日,华海药业均告跌停。  7月7日,华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称,近期,华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其

择捷美拓展适应症获批-中国III期非小细胞肺癌新选择

  肺癌是全球死亡率排名第一的恶性肿瘤。2020年全球近有200万例新发非小细胞肺癌患者,其中1/3的患者在确诊时已处于Ⅲ期,不适用于手术治疗,治疗难度相当大,临床上存在着巨大的未满足的治疗需求。  近日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液

国产崛起!160万大单全国产:海光、吉天、东西、莱伯泰科

近日,赤峰市生态环境局林西县分局发布2021年监测能力采购项目,共计160.8万元。2022年3月17日,中标结果公布,所有中标仪器为国产厂商,包括海光、吉天、东西、莱伯泰科、虹远。详情如下:一、项目编号:赤财购备字[2022]00093号 二、项目名称:2021年监测能力项目 三、采购结果合同包1

华质泰科与美国-Protein-Metrics-Inc-达成代理合作协议

  华质泰科生物技术(北京)有限公司(ASPEC)和美国加州硅谷生物质谱软件开发商 Protein Metrics Inc (PMI)就下一代蛋白质及翻译后修饰搜索与鉴定引擎Byonic™ 和Preview™ 在大中华地区的独家总代理达成了战略合作协议。PMI 授权ASPEC在中国大陆、台湾

26批次中药饮片不合格-涉哈尔滨宇泰药业等15家企业

  2月8日 黑龙江省食品药品监督管理局发布通告称,经黑龙江省食品药品检验检测所等7家检验机构检验,标示为哈尔滨宇泰药业有限公司等15家企业生产的26批次中药饮片不合格,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施。  不合格中药饮片包括,哈尔滨宇泰药业有限公司生产的批号为20151001的粉葛

肿瘤登记:癌症防治的基石

最近,《柳叶刀》发表社论文章指出,当前全球癌症防治中存在着巨大的不平等,迫切需要相应的数据用于制订癌症防控计划,肿瘤登记相关的真实世界数据因此变得至关重要。肿瘤登记是衡量一个国家癌症负担的金标准,能帮助政策制定者确定优先事项并作出规划,以应对新兴趋势。作为全球癌症防治的基石,肿瘤登记应该受到重视。然

华海药业市值2天蒸发60亿:原料药陷毒素门或受影响

  电影《我不是药神》的上映让仿制药一夜间成为街谈巷议的焦点。就在此时,国内仿制药龙头华海药业却飞出了一只“黑天鹅”,公司原料药检出极微量基因毒性杂质。  受上述消息影响,二级市场上的华海药业遭到了投资者的“用脚投票”。数据显示,华海药业继上周五下跌7.2%后,7月9日一字跌停报20.54元。如果以

PE公司与吉瑞泰生物科技有限公司建立药物研发合作关系

  日前PerkinElmer公司与吉瑞泰(武汉)生物科技有限公司签署了药物研发合作意向书。双方将在新药研发,新技术平台搭建等方面展开密切合作。合作平台涵盖以下方面:  GPCR检测平台: cAMP检测及Ca2+ 检测等  蛋白相互作用检测平台:TR-FRET方法及Alpha方法(含抗体包被及试剂盒

利好突袭!港股医药板块全线爆发!A股创新药集体走强

  超级赛道大爆发。  今日,港股医药板块全线爆发,昭衍新药最高大涨超16%,泰格医药大涨超12%,绿叶制药一度大涨超11%。A股创新药板块亦集体走强,海辰药业斩获20cm涨停,众生药业涨停。  消息面上,多家创新药企业宣布将在5月30日至6月3日举办的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展

华质泰科在-CPSA-2013-上展示新型离子源和电泳技术

      2013年4月24-26日,第四届中国上海化学与药物结构分析会议(CPSA Shanghai 2013)于在上海浦东淳大万丽酒店召开。本届会议的主题是“利用转化科学、监管效率和创新模式振兴医药研发”。来自国际知名药企、

华质泰科携多款新品参展BCEIA2017-荣获5项“新产品奖”

  分析测试百科网讯 2017年10月10日,第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA2017)在北京国际会议中心开幕。华质泰科携新款仪器亮相了本次展会,并荣获了5项BCEIA2017“新产品奖”。分析测试百科网采访了华质泰科总裁兼首席技术官刘春胜和首席运营官汤跃庆,让他们来介绍这几款新品

北大分析测试中心华质泰科共建合作实验室揭牌仪式

  分析测试百科网讯 2017年12月13日,北京大学分析测试中心与华质泰科生物技术(北京)有限公司签署战略合作协议,共同建立“原位电离质谱应用开发联合实验室”。 应绿色、快速、便捷、和原位检测之刚需,在双方共同努力下,通过科技战略合作,进一步推动国内原位电离质谱及原位检测行业的发展,开发先进的快筛

生物基石墨烯仍需市场检验

  有消息称,石墨烯入选“十三五”新材料规划已基本落定,预计今年将成为中国石墨烯产业爆发元年。然而,就在石墨烯步入产业化的关键阶段,却面临着成本高昂、工业化难放大等多重挑战。生物基石墨烯为大规模生产石墨烯的原料来源开辟了一条新路径。  “梦幻材料”石墨烯因具备强度高、韧性好、重量轻、导电性强等优势,