得NASH疗法合作硕果默沙东拓展研发协议
3月21日，默沙东（MSD）与NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布，双方达成协议，将致力于开发创新生物制剂疗法的研发合作延续到2022年。这一研发协议最初在2015年2月签署，默沙东与NGM公司的合作已经产出了一款即将进入2期临床试验的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研疗法。 NGM公司由陈金龙博士创建，是一家致力于开发创新生物制剂疗法的生物医药公司。该公司的药物研发管线中拥有多款“first-in-class”与“best-in-class”候选药物，主要聚焦的领域包括心脏代谢疾病，肝病，肿瘤学和眼科疾病。该公司的主打产品NGM313是一款激动性FGFR1c/KLB单克隆抗体，作为胰岛素敏感剂可用于治疗2型糖尿病和NASH。今年一月，默沙东决定获得NGM313的研发权益，并且计划启动2b期临床试验，检验NGM313（现名为MK-3655）在NASH患者中的疗效。 根据更新的研发合作协议，默沙东将继续......阅读全文
得NASH疗法合作硕果－默沙东拓展研发协议
3月21日，默沙东（MSD）与NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布，双方达成协议，将致力于开发创新生物制剂疗法的研发合作延续到2022年。这一研发协议最初在2015年2月签署，默沙东与NGM公司的合作已经产出了一款即将进入2期临床试验的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研疗法。
Viking公司NASH新药2期结果积极
日前，专注于开发新型疗法治疗代谢和内分泌疾病的生物医药公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝脏选择性甲状腺受体β受体激动剂VK2809的2期研究结果，该药物用于治疗罹患非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）并且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者。该研究成功实现了主要终点和次要
默沙东遭遇罕见失败！
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，
－默沙东退出RNAi研究领域
尽管最近罗氏公司、赛诺菲两个制药巨头宣布重返RNAi疗法研究领域，默沙东公司却做出相反的决定，宣布撤出这一研究领域。公司最近宣布将相关的 Sirna公司以1亿7千5百万美元的价格出售给Alnylam公司。这也是默沙东公司宣布进行研发部门重组后的又一个大动作。 公司于2006年以
FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定
根据制药公司的最新消息，FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）突破性疗法认定。奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。 根据新闻稿，奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物，是法尼酯X受体的全新激动剂。目前正在进行奥贝胆酸用于治疗非
研究揭示关键酶分子调控NASH中的肝损伤
在美国，多达12％的成年人患有非酒精性脂肪性肝炎（NASH），这是一种恶性疾病，可能导致肝硬化或肝癌。在最近一项研究中，加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的研究人员揭示了NASH发病过程中肝细胞死亡的分子途径，并有效抑制了NASH小鼠模型中的肝损伤严重性。 加州大学圣地亚哥分校糖尿病与代谢健康研
全球首个NASH药物将于下半年申请上市！
Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日，该公司公布了obeticholic acid（奥贝胆酸，OCA）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的关键性III期临床研究REGENERATE的积极数据。 该研究在NASH导致的第2阶
NASH新药抵达获批标准，即将展开关键试验
今天是首个国际非酒精性脂肪性肝炎日（First International NASH Day）。而在医药行业内，一条关于NASH的临床试验新闻也吸引了不少人的关注：Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据，满足了FDA的监管批
Mfn2基因有望成为治疗NASH突破口
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是由于在肝细胞中脂肪堆积而导致的慢性肝病。这一疾病影响到世界上25%的人口，随着疾病的进展可转变为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），导致肝纤维化、肝硬化和肝癌的产生。目前还没有获得批准治疗这一疾病的方法。日前，西班牙巴塞罗那科学技术学院（The Barcelona
NASH新药抵达获批标准，即将展开关键试验
Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据，满足了FDA的监管批准终点。 NASH是一类新近出现的全球健康危机，影响了大约2%-4%的总人口。这是一种进行式的肝脏疾病，会导致肝硬化以及肝癌等严重后果。它也是造成美国肝癌或肝移植
默沙东牵手阿里，要做件大事
默沙东的加入，使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战，全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式 1月9日，默沙东中国与阿里健康，正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。 默沙东先布局1.2亿女性群体 也就是说自1月9日起，用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”，即可进入一站式宫颈健康
谁让默沙东全球20％员工走人？
图：默沙东新研发老大Roger Perlmutter 默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务，通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示：默沙东的这一系列重组变革，新上任的研发总监Roger Perlmutter是其核心人物。 ZL到期给默沙东的打击是巨大的
国际肝脏大会热点追踪：NASH领域的最新研发动向
4月10-14日，2019欧洲肝脏研究协会（EASL）年会/国际肝脏大会在奥地利的维也纳举行，这是全球肝脏病学领域最大型也最具影响力的国际会议，每年有超过10000名来自全球各地的业界专家与会。今年的肝脏大会上，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是大家关注的重要研究
NASH新药达到2期终点－肝脏脂肪降低6成
4月1日，Akero Therapeutics宣布，其主要候选药物AKR-001，在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中，达到第12周的疗效终点，使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%，达到统计学意义上的显着减少。 NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是指酒
FDA延后NASH新药奥贝胆酸的审评决定日期
日前，Intercept Pharmaceuticals发布公告，宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸（OCA）的审评决定日期。对于迟迟未见创新疗法问世的NASH领域，可谓是好事多磨。 作为一种强力的特异性法尼醇X受体（FXR）激动剂，奥贝胆酸先前在一项名为REGENERATE的
默沙东（MSD）Keytruda今日获FDA批准
今日，美国FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda，治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。这些患者携带原位癌（CIS），对卡介苗（BCG）疗法没有响应，不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出，这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。
默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准
今日，药明康德集团合作伙伴默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中，美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。 胃癌（gas
默沙东HIV新药中国申请上市
9月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了默沙东HIV药物多拉韦林片（Doravirine）的上市申请，受理号为JXHS1900114。 Doravirine由默沙东研发，为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。 Pifeltro（doravirine，100m
默沙东：肿瘤学领域遥遥领先
6月20日上午，在5年来召开的首个投资者日会议上，美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示，该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年，3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未
研究揭示线粒体功能影响非酒精性肝炎NASH快速发生
非酒精性脂肪肝（NAFLD）包括一系列肝损伤，从单纯脂肪变性到非酒精性肝炎（NASH），后者可发展为肝硬化和肝癌（HCC）。目前，NAFLD缺乏有效的治疗药物。除非存在继发性饮食或化学肝毒性损伤，常用的遗传小鼠模型不会自发进展到肝纤维化、硬化和肝癌。因此，创造严重疾病表型（如纤维化和HCC）快速
打造溶瘤免疫疗法－默沙东收购Viralytics
今日，默沙东（MSD）与Viralytics宣布，两家公司已经签署了一份最终协议，默沙东将通过其子公司，以3.94亿美元收购Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。其主要候选产品CAVATAK®是普通感冒柯萨奇病毒A21型（CVA2
－默沙东Noxafil缓释片获FDA批准
默沙东(Merck & Co)11月26日宣布，Noxafil(posaconazole，泊沙康唑，100 mg)缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方，在治疗第一天的负荷剂量(loading dose)为300mg(即3片100mg缓释片)，一天2次;从治疗的第二天开始
默沙东与MacroGenics达成肿瘤免疫领域合作
近日，默沙东与MacroGenics达成合作协议，二者将就Keytruda和margetuximab这两种免疫疗法在晚期胃癌中的联合用药展开合作研究。 这次合作将包括两个临床试验——1期临床主要是确定联合用药的安全性和耐受性，2期临床主要是评估其抗肿瘤效果。 默沙东肿瘤药早期研发部门负责人兼
－默沙东全球扩张：Keytruda在韩国获批准
Keytruda（pembrolizumab, 奇趣达），默沙东的新型抗PD1治疗，已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者，医治不能切除或转移性黑色素瘤，易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展，BRAF V600突变阳性（BRAF抑制）的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息
默沙东Keytruda组合疗法达到PFS主要终点
2月12日，默沙东（MSD）宣布，Keytruda（pembrolizumab）联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂），在一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分[CPS]≥10）的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS
美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症，用于高风险
氨基比林N脱甲基酶活性测定_NASH比色法
许多药物在肝内被依赖细胞色素P-450药酶系统所代谢，药物的氨（N）脱甲基反应是一个共同的代谢途径。先是α-碳原子的羟化随甲醇胺中间产物分解，释放出甲醛。所以如果生成的甲醛能够被测定，则为测定N-脱甲基酶活性提供了一个适当的方法。根据Hantzsch反应原理，溶液中甲醛可以采用NASH比色法测定。实
甘莱制药递交NASH新药ASC42－美国临床试验申请
9月14日，甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。 ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中
默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz
7月25日，美国默克制药公司（美国及加拿大外称为默沙东）公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果，其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）。在48周的该项试验显示，相较于依法韦仑（EFV，E
－Bionomics和默沙东达成新疼痛药发现合作
Bionomics制药今天宣布，已与默沙东(Merck & Co)达成了一项合作协议，发现和开发新颖的小分子候选药物，用于治疗慢性疼痛，包括神经病理性疼痛(neuropathic pain)。根据协议，Bionomics将利用其ionX药物发现平台及MultiCore化学来鉴别潜在的药物