京新与韩国BPS达成合作，独家引进癫痫FirstinClass创新药
8月26日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“京新药业”）与韩国Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.（以下简称“B-PS公司”）签署《许可、开发、商业化和供应协议》，就癫痫1类新药JBPOS0101在中国大陆地区（含香港、澳门）进行研发、生产及商业化达成独家合作。 京新药业获得B-PS公司在研产品JBPOS0101两个适应症：婴儿痉挛症和局灶性癫痫（II期临床试验进行中），该项目已获得FDA的“儿科罕见病(RPDD)”和“孤儿药（ODD）”资质。B-PS公司将获得500万美元的现金首付款、最高不超过3500万美元的里程碑付款、以及按产品销售额提成的特许权使用费。同时，JBPOS0101正在开发其他适应症（治疗阿尔兹海默症和癫痫持续状态），已经被FDA批准进入临床II期，京新药业具有优先合作权。 产品基本信息 JBPOS0101属于First in Class（全球首创），通过结合代谢型谷氨酸受体减......阅读全文
京新与韩国BPS达成合作，独家引进癫痫First－in－Class创新药
8月26日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“京新药业”）与韩国Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.（以下简称“B-PS公司”）签署《许可、开发、商业化和供应协议》，就癫痫1类新药JBPOS0101在中国大陆地区（含香港、澳门）进行研发、生产及商业化达成独家合作。 京新药
2024国谈第二日下午开场－京新药业创新药入场谈判
记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉，在经过上午超4个小时的谈判后，下午2点医保局点名诺和诺德、杨森、亿帆医药、三生制药、豪森药业、默克、京新药业等企业和相关药品进场谈判，其中京新药业的地达西尼胶囊是一款专门用于治疗失眠的一类创新药。
恩华药业－海正药业两新药获药监局临床批件
新药的上市速度正在整体加快。近日，来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示，恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。 恩华药业董秘段保州向上证报记者表示，公司确实在申请临床试验的批
抗癫痫药TOP10出炉，9大过亿品牌曝光！
近日，抗癫痫药市场捷报频传，东北制药(5.53 +2.22%,诊股)的左乙拉西坦注射用浓溶液获批，广州一品红(34.95 +0.46%,诊股)制药的奥卡西平口服混悬液报产获CDE受理。米内网数据显示，2022年上半年中国公立医疗机构终端抗癫痫药销售额同比增长9.11%。TOP10中，3个产品增速
Acorda宣布停止癫痫新药Plumiaz研发
总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA申请该药物受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。 Plumiaz是Acorda公司此前研发管线中进展最为靠前的项目之
京港青年科创促进计划活动开幕
中新网香港12月16日电 (记者 戴小橦)由香港北京高校校友联盟主办的“京港青年科技创新促进计划”专题活动15日在北京和香港会场同步举行。活动中，京港双方代表“云签署”多项创科发展合作协议，期望促进京港两地创科人才合作，共建国际科技创新中心。 香港特区行政长官李家超当日出席活动并致辞表示，特区政
－贝达药业：自主创新药的难题
今年8月，国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中，认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。 这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。
辉瑞授权开拓药业－开发肿瘤抗体新药
[ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证，部分患者达到客观缓解，在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ] 跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。 近日，辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司（下称“开拓药业”）达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议，辉
抗癫痫老药“变身”治外伤纳米新药
记者3月22日从南开大学了解到：南开大学药学院杨诚教授团队通过对老药“苯妥英钠”进行再开发，获得了一种兼具广谱抗菌特性、抑制“肉芽肿”及瘢痕形成的自组装纳米纤维——“苯妥英银”。该外伤纳米新药在伤口愈合、糖尿病足、外科手术、战伤处理等多领域具有良好应用前景。 “苯妥英钠”是一种古老的抗癫痫和治
Zogenix抗癫痫新药达到3期主要终点
日前，致力于开发罕见病疗法的Zogenix公司宣布，其口服氟苯丙胺Fintepla（ZX008），在治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者的关键性3期试验中，达到主要研究终点。与安慰剂组相比，Fintepla治疗组中患者的癫痫发作频率较基线时达到了统计学意义上的显著降低。 LGS
京港青年科创促进计划活动开幕－携手共建青年科创基地
由香港北京高校校友联盟主办的“京港青年科技创新促进计划”专题活动15日在北京和香港会场同步举行。活动中，京港双方代表“云签署”多项创科发展合作协议，期望促进京港两地创科人才合作，共建国际科技创新中心。 香港特区行政长官李家超当日出席活动并致辞表示，特区政府全力培育香港青年成长成才，正推动社会大
瞄准痛点－先导药业为新药研发提供“种子”
2月28日，成都先导药物开发有限公司总经理李进接到英国癌症研究中心曼彻斯特研究所(CRT)的电话。CRT希望公开发布双方刚刚签订的肺癌新药项目转让协议，这让一直低调行事的李进有些不适应，"其实我们已签约20多个项目，最近跟我们接触的企业就有10多家，签一个合同对我们来说是很平常的事。" 但对C
京企研发渐冻症创新药开启临床阶段
近日，神济昌华自主研发的基因治疗药物SNUG01正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟开发适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。此前，该药物在今年3月已获美国食品药品监督管理局临床试验许可，这意味着，SNUG01进入中美国际多中心临床试验开发阶段。 SNUG0
抗癫痫Ⅰ类新药派恩加滨获准临床研究
11月7日，记者从中国科学院上海药物研究所获悉，该所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫Ⅰ类新药派恩加滨片已获得国家市场监督管理总局核准签发的药物临床试验批件，获准开展临床研究。 癫痫是神经内科重大疾病之一，发病率接近1%，中国有近1000万癫痫患者。癫痫的治疗主要依靠药物，但约1/3的癫痫
癫痫新药！韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获批
韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）及其美国子公司SK生命科学公司（SK Life Sciences）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xcopri（cenobamate）片剂，用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，Xcopr
翰宇药业：重磅新药爱啡肽今年将获批
3月25日，翰宇药业(300199.SZ)在2013年业绩说明会上表示，公司的重磅新药爱啡肽今年会获批。 爱啡肽注射液具有抗血小板聚集作用，最早于1998年在美国上市，2007年该产品在美国的销售金额就达3.32亿美元，目前尚无国内企业生产该产品。翰宇药业于2005年10月申报爱啡肽原料药
降低发作频率50％－抗癫痫新药临床2期结果发表
Zogenix是一家专注于开发罕见中枢神经系统疾病疗法的医药公司。近日，Zogenix宣布其在研药物ZX008（低剂量盐酸芬氟拉明）治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）的2期研究结果，发表在最近一期《Epilepsia》期刊上。试验结果显示，在大多数LGS患者中，ZX008可导致癫痫
京保众创空间联盟共同搭建创新创业合作平台
9月23日，在北京市科委的指导下，北京众创空间联盟组织部分北京众创空间、孵化器代表和创业导师，在秘书长刘志广的带领下共赴河北保定，参加了保定市众创空间授牌暨众创空间创新联盟成立仪式，并与保定众创空间创新联盟签订《京保众创空间联盟战略合作协议》。 根据《京保众创空间联盟战略合作协议》，双方将
基因治疗：癫痫患者的新曙光
脑皮质局灶性畸形是由脑部区域异常发育引起的，是儿童中常见的耐药性癫痫的最常见原因之一。它通常发生在额叶，这对规划和决策至关重要。局灶性皮质发育不良癫痫与共病症有关，包括学习障碍。伦敦大学学院皇后广场神经学研究所的研究人员试图为患有局灶性皮质发育不良的儿童寻找一种替代手术的方法，并表示他们已经
开拓药业:走入创新药的研发春天－追求更大的目标
【中国制药网 企业新闻】“对比现在的环境，当时做创新药真的不容易，更重要的是没有人理解你的想法，所以创新药公司很难获得投资。”回忆2009年开拓药业初创之时，童友之感慨道。 在回国创业前，童友之先后就读于北京大学化学系和美国康纳尔大学，取得药理学博士学位，自1999年起，童友之在美国已经拥
基石药业连续提交三个新药临床试验申请
近日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请，分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1（PD-1）抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3
研发新药流失－挫伤我制药业的创新发展
近几年，我国不少重大创新药物和技术成果，由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股，中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现：多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司（以下简称泽生科技）自主开发的抗心衰基因工程新药，已经申
贝达药业深耕新药研发－近期将登陆创业板
贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明 创新永远在路上 10月15日， 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上，多位院士、专家表示，中国创新药研究正在加速前进，以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得
新环保标准将给制药业带来新的挑战
在第64届中国原料药会同期举行的制药行业节能环保新技术研讨会上，国内原料药企业一反常态地把环保作为企业当前最紧迫的任务。《医药经济报》记者了解到，由于新的环保标准即将带来新一轮淘汰赛，如何尽快进行升级成为了企业关注的焦点。 目前，绿色、低碳、环保是国民经济发展的战略目标，制药业已经面
FDA今日批准首款大麻提取物新药，治疗严重癫痫
美国FDA宣布批准GW Pharmaceuticals的Epidiolex（cannabidiol）口服液上市，治疗两类罕见而严重的癫痫。这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。 Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征是两类罕见的癫痫疾病，前者在患者出生后的第一年
首仿药新产品存想象空间－莱美药业创历史新高
在并购获得证监会批准的基础上，卖方和基金等机构投资者认为莱美药业(300006)的首仿药埃索美拉唑和从德国进口的乌体林斯未来充满想象空间。在此预期下，8月14日，莱美药业盘中一度封住涨停，股价也创出历史新高30.04元。 上半年在医药股持续上涨的背景下，莱美药业由于并购重组一度停牌，6月6
苏州首家创新药物企业挂牌上市
近日，苏州生物纳米园企业苏州开拓药业股份有限公司宣布，正式在全国中小企业股份转让系统（“新三板”）挂牌（证券简称：开拓药业，证券代码：839419），它是苏州在创新药研发领域首家挂牌上市的创新企业。 苏州开拓药业股份有限公司2009年成立于苏州生物纳米园，是一家致力于创新药物研发的高科技企业，
安捷伦科技与海正药业开启合作－共同推动新药研发进程
2017 年 5月 9 日，杭州—— 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布与海正药业签署战略合作协议，双方将在高端仪器配备、维护及质量合规等方面开展深入合作，推动中国制药工业仪器更新和科学管理。此外，作为本次合作的一大亮点，双方还将开始共建海正药业-安捷伦科技药物研发新技术实验室，共同助力推
中国肺癌靶向新药！豪森药业阿美乐®获国家药监局批准
江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
SLAS－2013亚洲会展主旨演讲报告
2013年6月6日，以“药物研发和实验室技术”为主题的实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展在上海金茂君悦大酒店开幕，邀请了国内外知名药物研发专家，开展为期两天的学术论坛。 此次亚洲会展安排2个主旨论坛，分别由现担任巴拉克•奥巴马总统的科学与技术顾问委员会委员,国际纳米技术研究所主任Cha