新型肺癌疗法迎来新进展！万春医药新药研究达主要终点
近日，万春医药宣布，其“first-in-class”产品普那布林（plinabulin）治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心Ⅲ期临床研究（DUBLIN-3）达到OS主要研究终点。 根据发布的数据显示，与单独使用多西他赛相比，普那布林达到了增加总生存期的主要终点（平均 OS，p = 0.03；OS 对数等级，p<0.04），同时达到了关键的次要终点，包括显着改善 ORR、PFS、24 个月和36个月的生存率，以及 4 级中性粒细胞减少症发生率。 DUBLIN-3是一项随机、单盲、阳性对照的全球临床试验，入组病患559例，均为具有可测量肺损伤的2线和3线NSCLC、EGFR野生型患者。患者以 21 天为一个治疗周期进行分组治疗，接受输注多西他赛（第 1 天为75 mg/m²）和普那布林（第 1天和第 8 天为30 mg/m²）组合或单独接受多西他赛治疗（第 1 天为75 mg/m²），......阅读全文
万春医药“firstinclass”普那布林即将提交新药上市申请
近日，万春医药（BeyondSpring）宣布，公司的“first-in-class”新药——普那布林（plinabulin）正处于重要的冲刺阶段，有望于近期分别向中国国家药监局（NMPA）和美国FDA提交新药上市申请，并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。 普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交
万春药业收到FDA普那布林治疗化疗上市申请完全回复函
2021年12月2日获悉，万春药业发布公告，普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症（CIN）的上市申请收到FDA的完全回复函（CRL）。普那布林（Plinabulin）在海洋焦曲霉菌中分离的天然产物Phenylahistin结构基础上，优化得到的二酮哌嗪类微管蛋白抑制剂。除CIN外，普那布林也在探索N
恒瑞医药：美国FDA称无法基于目前的数据批准普那布林NDA
2021年12月2日，恒瑞医药早间公告，此前公司拟入股大连万春，并获得在大中华地区的联合开发及独家商业化普那布林的权益。近日，大连万春的母公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）就普那布林的一项新药上市申请（NDA）的审评意见。美国FDA称，仅一个注册临床研究（普那布林106三期临床研究）的数据不足
新型肺癌疗法迎来新进展！万春医药新药研究达主要终点
近日，万春医药宣布，其“first-in-class”产品普那布林（plinabulin）治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心Ⅲ期临床研究（DUBLIN-3）达到OS主要研究终点。 根据发布的数据显示，与单独使用多西他赛相比，普那布林达到了增加总生存期的主要终点
这几家创新型药企缘何成为国内新药研发的范本？
我国在创新药物研发的征途上任重道远，可也蓄势喷薄。正如华尔街日报前段时间发表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的观点：中国正在成为国际生物技术药物发展的中坚力量。根据美国国立卫生研究院的数据显示，我国已经是世界上开展临床试验数量
欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会开启，恒瑞入选
今年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IMMUNO-ONCOLOGY，IO)于12月7日-9日在瑞士日内瓦和线上同步召开，恒瑞医药的两款创新药的4项研究入选，分别是公司自主研发的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白SHR-1701和自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗在肺癌领域的相关
盐酸喹那普利
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在甲醇中极易溶解,在三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为13.0°至+17.0°鉴
盐酸氯丙那林
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。鉴别(1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。(2
非布司他联合依那西普治疗难治性痛风病例分析
痛风的诊治从美国风湿病学会(American College of Rheumatology, ACR)指南到欧洲抗风湿联盟(European League Against Rheumatism, EULAR)共识，再到国内指南也经历数次更新，对专科医师临床诊疗给予了很好的指导。然而，指南和
盐酸氯丙那林片
性状本品为白色片。鉴别取本品细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林50mg),加水5ml,搅拌使盐酸氯丙那林溶解,滤过,滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同反应。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林25mg),置25ml量瓶中
硫酸特布他林
制剂(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人气雾剂杂质质I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羟基-ω-叔丁氨基苯乙酮性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,或微有醋酸味;遇光后渐变色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约1mg,置试管中,加水1ml
盐酸马普替林
含量测定取本品约0.25g精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5πl溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.39mg的C20H23N·HCl类别抗抑郁药。贮藏密封保存制剂盐酸马
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
盐酸阿普林定
性状本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在水或乙醇中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为126.5~130℃。吸收系数精密称取本品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在258mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为334~
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
盐酸阿普林定
性状本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在水或乙醇中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为126.5~130℃。吸收系数精密称取本品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在258mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为334~
硫酸特布他林片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml,振摇10分钟,使硫酸特布他林溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,
硫酸特布他林片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml,振摇10分钟,使硫酸特布他林溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,
硫酸特布他林片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml,振摇10分钟,使硫酸特布他林溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,
硫酸特布他林片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml,振摇10分钟,使硫酸特布他林溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,
醋酸曲普瑞林说明
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
盐酸阿普林定片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸阿普林定5mg),置小试管中,加2%枸橼酸的醋酐溶液(临用新制)10滴,置水浴上加热数分钟,溶液显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留
盐酸马普替林片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量,加水适量,振摇使盐酸马普替林溶解,滤过,取滤液照盐酸马普替林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度以
盐酸喹那普利的杂质类型
质IH3COH3CC2sH28N2O4420.50 [3S-[2(R),3a,11aB]]-1,3,4,6,11,11a-六氢-3-甲基1,4-二氧代a-(2-苯乙基)]2H-吡嗪并[1,2b]异喹啉-2-乙酸乙酯
盐酸喹那普利的检查方法
酸度取本品0.10g,加水100m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.0。氯化物取本品约0.1g,精密称定,置100ml锥形瓶中,加乙醇10ml与水50ml使溶解,加硝酸酸化,照电位滴定法(通则0701),用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定,每1ml的硝酸银滴定液(0.0
盐酸氯丙那林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-三乙胺(10:90:1)(用磷酸调节pH值至3.0)为流
硫酸特布他林吸入气雾剂
性状本品在耐压容器中的药液为灰白色或淡黄色的混悬液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别取装量项下的内容物,加三氯甲烷适量,用5号垂熔玻璃漏斗滤过,滤液备用;滤渣用三氯甲烷25ml洗涤照红外分光光度法(通则0402)测定,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集668图)一致检查装量取本品5罐,分别精密称
关于特布他林的简介
用于治疗支气管哮喘，喘息性支气管炎，肺气肿等的药物。β2-受体兴奋剂，有支气管扩张作用。对支气管平滑肌有高度的选择性，对心脏的兴奋作用很小，无中枢性作用。用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。 中文名称：特布他林 中文别名：5-(1-羟基-2-叔丁基氨基
特普他林的性状介绍
常用其磷酸盐，为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦。熔点255℃（分解）。易溶于水，略溶于甲醇、乙醇。不溶于乙醚、丙酮、氯仿。
施普林格收购Research－Square
施普林格·自然近日取得Research Square公司全部所有权。Research Square公司由AJE （美国期刊专家）和Research Square所组成。AJE提供人工智能驱动和专业交付的作者解决方案，Research Square则是全球首屈一指的多学科预印本平台。施普林格·自然表示