用于低通量检测的确认测试

实验室应该如何处理很少量的确认试验?首先,让我们来认识什么是实验确认所需要的。CLIA’88中要求每个实验室都引进一套未经修改的FDA认证的测试系统来显示其能达到与生产厂家所设立的性能指标。这包括有检验精确性、精密度、可报告范围和最小参考范围。对于那些已被CAP认证的实验室而言,有关这份CLIA要求的主要的问题清单是这些实验室是否已经对每个测试都核实或建立了分析精确性和精密度。尽管CLIA和CAP都没有特别规定,不过就定量测试而言,20个阳性和20个阴性样品是一个被广泛采用的最小标准。一个实验室必须有一套被上级批准的政策,其中包括如何对FDA新批准的测试进行确认。该政策应该同时含有如何处理特例和特殊情况的方法。确认试验政策和认证机构规定的以外的一项方针就是,用最少量的要素来满足规则标准。更值得提议的是每个新的确认测试应该包含以下要素:(a)一个用来描述样品数量和样品来源的确认大纲,用来系统地记录测试的数量、新的以及可应用的参考方......阅读全文

新版GMP下负压称量罩性能确认测试及接收标准探讨

现在对于新版GMP的探讨越来越深入,我们了解到新版的要求和法规都在不断提高。作为称量保护装置的负压称量罩在制药企业的取样间、车间称量配料间得到了大量使用。接下来我们就负压称量罩性能确认的一些关注点进行探讨。 新版GMP下负压称量罩性能确认测试及接收标准探讨1,背景介绍随着新版GMP的深入和法规要求的

TUNEL检测出现标记效率低的原因

a. 使用乙醇或甲醇固定会导致标记的效率较低。b. 固定时间过长,导致交联程度过高。此时宜减少固定时间。c. 荧光淬灭。Fluorescence在普通光照10分钟就会严重淬灭。解决方法是需注意避光操作。d. 碘化丙啶双染时,如果碘化丙啶染色过深会导致观察到的本试剂盒的TUNEL染色效果减弱。碘化丙啶

TQDG1透气度测试仪用于检测纸尿裤材料的透气性能

摘要:婴幼儿纸尿裤的透气性是关系到其穿戴舒适性及卫生性的重要指标。本文以利用Labthink兰光TQD-G1透气度测试仪对某品牌纸尿裤透气度的检测过程为例,介绍了一种纸尿裤透气度的测试方法,通过对试验过程、试验原理、设备参数等信息的描述,为企业在监测产品透气度方面提供参考。关键词:纸尿裤、透气性、透

数字直流低电阻测试仪可测量电缆

  数字直流低电阻测试仪(数字微欧姆计)适用于测量各种线圈、电动机、变压器绕组、各种电缆的导线电阻;开关插头、插座和电器元件的接触电阻;船、车、飞机等金属的铆接电阻。仪器预留RS232 接口,便于用户实现智能化管理。该仪器具有测量精度高、性能稳定,测量范围广、抗干扰能力强、操作简便等优点。特点:1.

绑定蛋白质可用于低功率密度下的肿瘤光热消融

  光热治疗利用光热试剂将光能转化为热能进而杀死癌细胞,因其具有微创性、易操作等优势,已成为一种很有前景的癌症治疗方式。为了提高光热治疗的效果,光热试剂需要在较高功率密度的激光照射下在肿瘤组织处产生高温来消融肿瘤。但这可能会超过安全的功率密度,从而对正常组织造成损伤,且易引发炎症和肿瘤转移。近日,山

高通量基因分型检测平台及其应用案例

Agripheno™高通量基因分型检测平台包括高通量Oktopure DNA提取仪、Nexar®模块化内联液体处理与分析系统、Soellex®高通量PCR水浴热循环系统和Araya®内联荧光检测系统。Oktopure DNA提取仪采用磁珠的方法提取DNA,通量达到800个样本/3小时。同时,适用于多

光学接触角测试仪用于测试竹叶的接触角值

本视频演示了上海梭伦视频光学接触角测试仪用于测试竹叶的接触角值的过程。在测试过程中,我们世界揭示了竹叶正、反两面接触角值存在区别的现象,并初步分析了其原因。借助我们的普通镜头,我们发现竹叶的反面表面有许多绒状突起(微小结构),而竹叶的正面则没有。所以,竹叶反面的接触角值可以达到127度左右,而正面只

导通测试仪用于接地装置的电气完整性测试

  导通测试仪是一种自动化程度很高的便携式测试仪, 专门用于接地装置的电气完整性测试。   导通测试仪的接地引下线与地网的可靠、有效连接是设备安全运行的根本保障。接地引下线是电力设备与地网的连接部分,在电力设备的长时间运行过程中,连接处有可能因受潮等因素影响,出现节点锈蚀、甚至断裂等现象,导致接地引

高通量组织研磨仪在农残检测中的应用

农药残留检测是保障蔬菜等农产品安全的重要步骤,也是避免农产品安全事故的一项重要措施,随着农业的发展,农残检测变得越来越重要,同时也需要提高检测的 速度来适应社会发展的需要,过去传统的农残检测方法,在研磨样品的时候耗时、费力、效率低,而现在采用高通量组织研磨仪,在3-5min之内,就可以完成12个样品

高通量测序技术在无创产前检测中的应用

染色体非整倍体是胎儿出生缺陷最常见病因之一,其中以21-三体综合征、18-三体综合征最为常见,占所有足月妊娠的0.2%~0.3%。对先天性遗传病进行产前筛查和产前诊断是优生优育的重要保证。自1970年以来,针对上述胎儿染色体疾病的产前筛查和产前诊断已逐渐应用到临床上,并在降低出生缺陷方面得到了良好的

种子的SSR检测——高通量前处理解决方案

美国SPEX SamplePrep公司拥有60余年的专业样品前处理仪器生产经验和专业背景。SPEX GENO高通量组织研磨仪,开始是专门为杜邦旗下先锋良种农业(PIONEER)植物样品而研发。SSR(又称微卫星DNA)标记,由于其共显性遗传特点,可以鉴定杂合子和纯合子。该标记法需要DNA量少,实验重

生物芯片用于疾病检测

基因表达水平的检测 用基因芯片进行的表达水平检测可自动、快速地检测出成千上万个基因的表达情况。谢纳(M.Schena) 等用人外周血淋巴细胞的cDNA文库构建一个代表1046个基因的cDNA微阵列,来检测体外培养的T细胞对热休克反应后不同基因表达的差异,发现有5个基因在处理后存在非常明显的高表达,1

科技农夫栽种新指标有效光子通量密度YPFD应用于植物照..

科技农夫栽种新指标有效光子通量密度YPFD应用于植物照明“六月食郁及薁,七月亨葵及菽,八月剥枣,十月获稻,为此春酒,以介眉寿。七月食瓜,八月断壶,九月叔苴,采荼薪樗,食我农夫。”这是诗经『豳风.七月』中所提到的农民生活,同时也道出了早期农民们“看天吃饭”的无奈。随著社会的进步与都市化,各国农业人口皆

无锡:自来水里长“水草”-检测确认是“青衣苔”

陆阿姨保存着“水草”等待检测   家住无锡严家庄145号的居民陆阿姨、142号的殷阿姨向本报反映,最近家中的自来水中已多次发现有水草状异物。“这些异物是管道里的?还是水源带来的?自来水里会不会有细菌?能不能饮用呢?”面对记者的采访,陆阿姨流露出担心。   记者24日中午赶到严家庄,这里集中着2层高的

肥料养分检测仪助农民正确认识化肥

       农业的发展是一个较大的讨论话题,在发展农业的过程中,大家一直强调,要坚持绿色发展,走可持续发展道路。这句话说起来简单,但是做起来并非说的那么容易,通过肥料养分检测仪对土壤的检测,发现土壤的质量一日不如一日,已受到严重的损坏。       在栽种粮食作物的时候,大伙儿肯定不会忘掉化肥,可

注重样品流通量和样品保护—用于临床和细胞培养的离...

注重样品流通量和样品保护——用于临床和细胞培养的离心机新要求 无论是科学研究实验,还是分析检测实验室、生物技术实验室,每天的例行工作中,离开离心机几乎无法正常运行。本文报道了一些为临床研究和细胞培养应用领域研制的离心机,以及这些离心机的新功能。 具体的应用需求决定着对设备的要求,这同样适用于

用于包装产品的X射线检测系统

包装应用X射线系统能够极为灵敏地检测采用不同类型零售包装的多种食品与药品中的污染物,处理量极大。 常规包装应用包括铝箔与塑料容器、纸箱/纸盒、铝箔袋、包与麻袋、托盘、管、包装袋、流体袋、PET瓶与泡罩装。污染物检测:用于包装产品检测的X射线系统能够出色地检测密致污染物,例如:玻璃、金属、矿石、钙化骨

质构仪用于豆制品的检测

豆制品是以大豆、小豆、绿豆、豌豆、蚕豆等豆类为主要原料,经加工而成的食品。大多数豆制品是大豆的豆浆凝固而成的豆腐及其再制品。在豆制品的生产加工中,质构仪能够准确的评价其生产质量,优化豆制品的生产特性,提高生产效率。目前,大量的文献报道了关于质构仪分析豆制品的加工生产条件优化及质量品质的判定,沈勇根[

质构仪用于乳制品的检测

质构仪在替代感官鉴品在食品中的应用越来越广泛,随着乳品行业的发展,乳制品的质构特性备受人们关注,其中奶酪和酸奶最为典型,在之前的研究中,产品的加工工艺和贮存时间会对乳制品的质构特性造成一定的影响,从而使乳品附加不良好的风味和口感,因此,对乳制品的质构特性分析就显得尤为重要。陈娜[1]使用质构仪研究了

用于检测癌症的迷你实验室

在本刊杂志的采访中,Christoph Krafft 医生介绍了如何通过迷你实验室来诊断胰腺癌。          “Cando平台是指将迷你实验室与拉曼光谱仪联用,而无需另外的生物分子作为标记物。” -------------Christoph Krafft博士,光学细胞诊断研究

质构仪用于烘焙食品的检测

烘焙食品包括饼干、面包、蛋糕等,在这些食品深加工的过程中,加工工艺和食品添加剂会对其质构特性造成一定的影响,为了获得感官评定较好的产品,通常我们在食品的加工过程中建立品质评价的标准方法,尽可能减少感官评判的误差,质构仪应用于烘焙的品质评价工作中,从而可以减少感官分析评价过程中因主观因素造成的误差,提

分析可用于现场检测的涂层测厚仪

 涂装工艺中一般都会规定漆膜的干膜厚度,因此 在生产中必须对漆膜厚度进行检测,并以此调整喷涂 工艺或进行返工、修补以达到工艺要求的厚度。      作为一种质量检验控制的仪器----涂层测厚仪,是测量的仪器,而且企业用的涂装测厚仪必须要求能进行现场检测,并且尽可能不对产品造成破坏。我们知道,涂层干膜

icp-ms-用于什么东西的检测

icp-ms是什么分析仪质谱分析仪ICP-MS质谱分析仪是一种用于物理学、化学、法学领域的分析仪器,于2013年12月6日启用。ICP-MS质谱仪是一种用于食品科学技术领域的分析仪器,于2009年12月30日启用。主要功能:啤酒、麦汁、水中的重金属检测。ICP-MS全称是电感耦合等离子体质谱仪,主要

用于金属杂质检测的微波消解

药品中杂质的存在受到深切的关注,不仅是由于某些污染物具有毒性,而且还因为它们可能对药品的稳定性、保质期产生不利影响,或可能引发有害的副作用。因此,必须对药品生产所用原料、中间体和活性成分(API)、赋形剂(稳定剂、填充剂、粘结剂、着色剂、调味剂、糖衣等),以及最终药物产品中所含的有机和无机(元素)杂

PCR-Array-简单实用的检测基因表达的高通量方法(四)

RT2ProfilerTM PCR芯片特点灵敏度 研究者总是希望能检测到表达量相当低的基因,有时候,研究者得到的起始总RNA量也很少,但仍希望能进行实时定量PCR检测。为了满足研究者的这些需要,Superarray严格检测了PCR芯片系统的灵敏度。例如,Superarray使用PCR芯片检测了一系列

PCR-Array-简单实用的检测基因表达的高通量方法(五)

重复性 实时定量PCR的定量特性使得PCR芯片的重复性强。为检测重复性,2位研究者采用了同样的总RNA样品,分别进行了4次重复试验。两个人使用同种PCR芯片,但批号不同,并且每个人都分两天进行试验。比较两位研究者分别做的4张芯片的原始Ct值。图5显示了比较结果的图示和相关系数。每一组比较结果均获得理

PCR-Array-简单实用的检测基因表达的高通量方法(一)

简介:什么是PCR芯片? 实时定量PCR是检测基因表达最灵敏,最可靠的方法。通过在试验过程中,实时监测荧光染料的信号变化,反映样品中的基因拷贝数。实时定量PCR线性范围广(能达到5个数量级),因此可以检测同一样品中表达量极低的基因和表达量很高的基因。但是,由于实时定量PCR需要制备标准曲线和同时分析

PCR-Array-简单实用的检测基因表达的高通量方法(二)

PCR芯片的设计和所包含的基因 96孔模式的每种RT2Profiler PCR芯片,含有基因特异性引物,可用于研究84个与某种信号通路或者疾病相关的基因。此外,芯片中还有设置了3个检测实验质量的对照。图2为PCR芯片模式图。由于每种芯片都是根据特别的信号通路或者特定的应用范围设计的,研究者可以用它来

PCR-Array-简单实用的检测基因表达的高通量方法(三)

PCR 芯片实验体系    完整的PCR芯片实验体系包括RT2ProfilerTM PCR芯片,RT2 Real-TimeTM  SYBR Green PCR反应体系和cDNA合成试剂盒。所有这些组分均为基于SYBR  Green的实时定量PCR反应优化。精心设计的引物和优化的PCR反应体系一起,为

优化N糖分析的GlycoWorks工作流程

目的 展示GlycoWorksTM工作流程的各方面优势,包括在方法验证和故障排除中适用于不同SPE型式的灵活性以及所采用的人IgG对照标准品的可行性。 背景 蛋白质的糖基化反应是十分有意义的翻译后修饰,可以调节蛋白质的结构和功能。生物治疗药物的糖基化作用无疑是必须进行彻底表征与监测