临床实验室血液学检验的质量管理
血液学检验是临床实验室最重要的检验项目之一，是许多疾病预防、诊断、鉴别诊断及预后判断的重要指标。但由于实验室所用的仪器、试剂、方法、检验人员素质的不同，检测结果往往差异较大，各实验室的结果缺乏认同性，往往为临床诊疗工作带来负面影响。骨髓检验特别是MICM（形态学、免疫学、遗传学及分子生物学）分型对急性白血病的诊断具有决定性的意义。因此，血液学检验的全面质量管理非常必要，本文将此进行讨论。一、血液常规检验的质量管理 血液常规检验是临床实验室的一项最基本的日常工作，且对临床多种疾病的诊疗尤其是血液病具有重要的指导意义，因此，其质量管理非常重要。1.人员要求 实验室工作人员至少应具有中等专业或普通高中毕业学历，并经过岗位培训。实验室负责人必须经过培训，取得考试合格证书方可上岗，如（主治）医师、（主管）技师等。2.仪器、试剂与设施（1）设施 实验室必须提供进行检验服务所需的仪器、设备和相应的环境条件。在设计建筑和安排实验室时，......阅读全文
流式细胞仪在血液学检验中的应用
摘要：流式细胞仪(flow cytometer，FCM)是一项集激光技术、电子物理技术、光电测量技术、计算机技术以及细胞荧光化学技术、单克隆抗体技术为一体的新型高科技仪器。在医学研究领域中，流式细胞仪能够快速分析单个细胞的多种特性，它既可以定性也可以定量，适于大量标本的检测。 1973
实验室如何加强质量管理？
管理的系统方法是质量管理的八项原则之一，加强质量管理工作需要考虑多方面的因素，从技术上、管理上采取多种手段。 （1）抓住作业流程的关键环节 例如：对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案，记录修改起因、修改内容及发生过程，将原来有误的报告/证书存档。这样，通过对实验室异常情况的
考试辅导：微生物检验后质量管理
医学教育网整理医学检验考试的相关考点，供考生分享。检验工作完成后，要综合检验结果，正确及时地发出报告。阳性结果应先通知医师，以争取时间抢救患者。对于可疑的阴性结果或与临床不符的结果，要与医师共同探讨，找出可能的原因，不断提高诊断水平。对于所分离的特殊菌株，最好设法保存，以利于今后的研究工作。经常征求
PCR技术实验室质量管理的介绍
PCR实验室内工作人员必须参加由国家卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合国家
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
关于检测机构食品检验工作质量管理的分析
[摘要]由于食品安全问题不仅关系着广大人民群众的身体健康和安全，还关系着一个国家经济的发展和社会稳定，关系着国计民生。食品质量检验是对产品标准进行符合性的检验，并出具公正性检验报告，对检验结果进行判定，是合格或不合格。当检验项目全部符合产品标准要求时，判定该产品为合格。当检验结果有一项或一项以上
血液学的分类
①血细胞形态学：研究对象为血液中有形成分的形态。 ②血细胞生理学：研究对象为细胞来源、增殖、分化和功能。 ③血液生化学： 研究对象为血细胞代谢和血浆成分。 ④血液免疫学： 研究对象为血细胞免疫和体液免疫。 ⑤遗传血液学： 研究对象为血液病遗传方式和信息传递。 ⑥血液流变学： 研究对象为
HIV抗体检测实验室的质量管理
建立运行良好的质量管理体系是保证全国高质量艾滋病检测实验室工作的重要因素。主要内容包括HIV实验室检测的质量保证(quality assurance，QA)，质量控制(quality control，QC)和质量评价(external quality assessment，EQ
出凝血疾病的实验室检验及临床应用
止血和血栓是一门新兴的边缘学科，近10年来，取得了很大的进展，临床各科几乎无一不步及止血一血栓问题，除了对出血性疾病的筛选与确诊外，还用于对各种血栓性疾病与血栓前检查和预测，易拴症的评价，DIC的实验诊断以及对各种抗凝治疗患者的用药指导和预后估计等。例如，内科领域中由于肝细胞损害造成肝脏的广泛出血，
临床基因扩增检验实验室样本的处理办法
(一)标本的采集 常用于基因扩增检测的临床标本包括EDTA或枸橼酸钠抗凝全血或骨髓、血清或血浆、痰、脑脊液、尿及分泌物等。采血液等样本时,应使用一次性密闭容器,如真空采血管。当使用非密闭采样系统时,如尿、分泌物和骨髓的采样,必须注意防止来自采样者的皮屑或分泌物的污染。采样时必须戴一次性手套。
药物非临床研究质量管理规范（一）
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
ELISA临床质量评价与质量管理（二）
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来
临床基因扩增检验实验室工作规范（一）
为使基因扩增检验技术有效地应用于临床，更好地为疾病的预防、诊断和治疗服务，保证检验质量，特制定本规范。一、临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理临床基因扩增检验实验室的规范化设置详见《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号文)附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》。为
临床基因扩增检验实验室工作规范（三）
(七)污染 在实际工作中，常见有以下几种污染类型：扩增片段的污染(产物污染)；天然基因组DNA的污染、试剂污染(贮存液或工作液)以及标本间交叉污染(如气溶胶从一个阳性标本扩散到原本阴性的标本)。临床基因扩增检验实验室中污染的最主要来源是扩增产物的污染。由于一旦发生污染后，再围绕实验室来寻找污染源不仅
临床基因扩增检验实验室基本设置标准
根据《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》，制定本标准 一、 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 （一） 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 1、 试剂储存和准备区 2、 标本制备区 3、 扩增反应混合物配制和扩增区 4、 扩增产物分析区 如使用全自动分
临床基因扩增检验实验室工作规范（二）
(四)扩增产物分析区下述操作在本区内进行：扩增片段的测定。核酸扩增后产物的分析方法多种多样，如膜上或微孔板上探针杂交方法(同位素标记或非同位素标记)、琼脂糖凝胶电泳、聚丙烯酰胺凝胶电泳、Southern转移、核酸测序方法等。目前国内的商品试剂盒绝大部分均采用非同位素标记的微孔板上探针杂交方法，即PC
临床基因扩增检验实验室质量保证
(一)标本的采集 常用于基因扩增检测的临床标本包括EDTA或枸橼酸钠抗凝全血或骨髓、血清或血浆、痰、脑脊液、尿及分泌物等。采血液等样本时,应使用一次性密闭容器,如真空采血管。当使用非密闭采样系统时,如尿、分泌物和骨髓的采样,必须注意防止来自采样者的皮屑或分泌物的污染。采样时必须戴一次性手套。
临床基因扩增检验实验室工作规范（三）
(七)污染 在实际工作中，常见有以下几种污染类型：扩增片段的污染(产物污染)；天然基因组DNA的污染、试剂污染(贮存液或工作液)以及标本间交叉污染(如气溶胶从一个阳性标本扩散到原本阴性的标本)。临床基因扩增检验实验室中污染的最主要来源是扩增产物的污染。由于一旦发生污染后，再围绕实验室来寻找污染源不仅
蔡文彪：加速提升检验检疫质量管理核心能力
近年来，以习近平同志为核心的党中央把质量摆到前所未有重要位置。近日印发的《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》（以下简称《指导意见》）明确指出，“要为实现‘两个一百年’奋斗目标奠定质量基础”。这既是我们开展质量提升行动的动员令，也是今后所有质量工作的方向指引。 没有金刚钻不揽瓷器活
血液凝固机制2021年临床血液学知识点
1.凝血因子特性 凝血因子目前包括14个，除FⅢ存在于全身组织中，其余均存在于血浆中。根据理化性质分为四组。（1）依赖维生素K凝血因子：包括FⅡ、FⅦ、FⅨ和FⅩ，其共同特点是在各自分子结构的氨基末端含有数量不等的γ-羧基谷氨酸残基，在肝合成中必须依赖维生素K。依赖维生素K凝血因子（依K因子）通过γ
检验科全面质量管理体系的概念与建立
近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。全面质量管理体系的概念 对于检验科来说，主要工作是为临床诊
输血检验：疑难血型的实验室及临床处理（二）
第三类由于血浆蛋白异常导致红细胞缗钱状凝集或假凝集，可见于：1）球蛋白增高，如多发性骨髓瘤，巨球蛋白血症，其他浆细胞疾病，中晚期何杰金病，纤维蛋白原增高等2）病人使用血浆扩容剂，如右旋糖苷，聚维酮3）脐带Wharton胶处理方法:显微镜下观察可发现缗钱状凝集，可将病人细胞洗涤后再做正定型，用盐水稀释
输血检验：疑难血型的实验室及临床处理（一）
血型定义：血液系统遗传多太性。但是一般来说，血型指红细胞ABO及Bh血型。目前，血型主要由红细胞凝集来判断。有时由于疾病引起红细胞血型抗原表达发生改变或血清中抗体改变，致使血型判断困难或判断错误。和其他红细胞血型系统相比，ABO系统有其特殊性，即正常人红细胞上缺乏A或B抗原时，其血浆中会出现相应抗体
关注临床质谱质量管理－了解临床质谱前沿应用
分析测试百科网讯2019年4月23-25日，由复旦大学附属中山医院检验科主办，复旦大学生物医学研究院中国医药教育协会检验医学分会、上海市生物医学工程学会检验医学专业委员会和美国临床质谱协会（MSACL）协办的“国家级I类继续教育学习班-第四届液相色谱–质谱技术临床应用培训班”在中山医院东院区18
LGC－－Intertek实验室质量管理研讨会
【邀请函】 天青色等烟雨，我们在等你。 10月9日，上海，不见不散。 如果您的目标是稳定的产品质量 如果您需要对供应链的可靠性进行监控 如果您苦于实验数据不确定而重复测量的成本 如果您担忧无效的实验结果导致声誉和财务的损失 …… LGC & Intertek实验室质量管理研讨会，诚邀
临床检验—血常规检验
红细胞（RBC）计数意义 红细胞增多见于： （1）血液中红细胞绝对值增多，见于真性红细胞增多症； （2）机体长期缺氧，如慢性肺源性心脏病、发绀性先天性心脏病引起继发性红细胞增多； （3）因一时性血浆中水分丢失过多、血液浓缩，如剧烈吐泻、脱水、烧伤引起相对性红细胞增多。 红细胞减少见于各
临床检验—尿沉渣检验
尿沉渣检验的内容 正常人尿中可有很少量红细胞，白细胞，上皮细胞，结晶，粘液丝，罕见有透明管型。 但如果有过多的血细胞和异常上皮细胞和管型，以及细菌，滴虫，肿瘤细胞和病毒包涵体，那就提示有肾脏及泌尿系统的疾病或损伤。 其中，管型可根据横径大小分为（1）狭窄型（为1-2个红细胞直径大小），（2
急诊检验的错误种类与频率
实行全面实验室质量管理贯穿于申请、测试、报告整个过程.Ros:和Boone报道的实验室错误分布频率为:分析前46%、分析7%、分析后47%;所涉及的336个病人中233个((7000)治疗未受影响，78个((23%)受到不必要处理，25个((7%)受到了危险、不适当的处理.由此可见一斑。