世卫将国药疫苗列入紧急使用清单
据人民日报，当地时间5月7日，世卫组织宣布，将中国国药集团的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单，这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。 国药集团新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单 世卫组织总干事谭德塞在当天的记者会上说，世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的一款疫苗列入紧急使用清单，这款疫苗满足世卫组织有关新冠疫苗安全性、有效性及其质量的标准。谭德塞说，这将使世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）可以采购国药集团新冠疫苗，增强相关国家药品监管机构批准这款疫苗的信心，加快国药集团疫苗进口和接种速度。 世卫组织免疫战略咨询专家组根据现有数据建议，18岁以上的成年人可以接种两剂次国药集团新冠疫苗。根据世卫组织的标准，有效率为50%以上、最好接近或高于70%，并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入紧急使用清单。 世卫组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维奥托此前在记者会上表示，国药......阅读全文
南非批准国药新冠疫苗－泰国扩大中国疫苗接种范围
南非卫生产品监管局7日表示，中国国药集团的新冠疫苗已获批在该国正式使用。另据泰国食品和药品监督管理局日前公告，已批准将中国科兴与国药新冠疫苗接种范围扩大至6岁及以上人群。 南非卫生产品监管局7日说，中国国药新冠疫苗已获批准在南非正式使用，用于18岁及以上人群接种。南非是非洲新冠疫情最严重的国家
辟谣！国药新冠疫苗开放预约消息不实！
10月12、13日，一篇《国药集团新冠疫苗北京、武汉两地开放预约接种》的新闻登上热搜，引起了广泛关注。文章内容称，有记者从知情人士处获悉，目前国药集团新冠疫苗已经在北京和武汉开放预约接种。 报道称，具体可以通过国药集团官网或扫描国药集团提供的二维码进行预约，预约者在约2周后收到通知，并到指定地
世卫将国药疫苗列入紧急使用清单
据人民日报，当地时间5月7日，世卫组织宣布，将中国国药集团的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单，这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。 国药集团新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单 世卫组织总干事谭德塞在当天的记者会上说，世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的一款疫
国药股份大涨8％，集团已提交新冠疫苗上市申请
今日，国药股份大涨8％。中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。 日前，刘敬桢表示，“到目前为止我们的各项进展，无论从研发、临床实验还是生产以及紧急使用，在各个方面全部领先于全球。在紧急使用方面，我们现在已经在近百万人上进行使用，没有接到一例严
孕妇接种国药中生新冠疫苗健康状况良好
1，国药中生新冠疫苗在孕妇中表现良好 国药中生新冠疫苗三期临床研究中，接种期间发生妊娠事件13例，其中安慰剂组8例，疫苗组5例，妊娠妇女目前产检一切正常。2021年5月，第一例婴儿出生，健康状况良好。 上述案例说明国药中生新冠灭活疫苗未来有望在孕妇中大面积推广。国药集团中国生物在国内的临床研
2020版《中国药典》三部人用疫苗总论
1 概述 疫苗是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。疫苗接种人体后可刺激免疫系统产生特异性体液免疫和（或）细胞免疫应答，使人体获得对相应病原微生物的免疫力。本总论所述疫苗系指用于传染病预防的人用疫苗，按其组成成分和生产工艺可
国药中国生物新冠灭活疫苗安全性数据发布
目前，新冠疫苗接种活动已经在中国广泛展开，由于新冠疫苗可能将在上亿的健康人群中使用，它的安全性是不容忽视的问题。昨日，中国核心学术期刊《中华流行病学杂志》发表了名为“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）大规模紧急使用安全性评价”的论文，对超过51万人次接种数据的分析显示，灭活疫苗在大规模紧急使用
国药集团新冠疫苗在北京、武汉两地开放预约接种
目前国药集团新冠疫苗已经在北京和武汉开放预约接种。具体可以通过国药集团官网或扫描国药集团提供的二维码进行预约，预约者在约2周后收到通知，并到指定地点注射。据了解，虽然所有人群都可以进行预约，但是公司会优先选择出国留学生，特别是今年11月至明年1月需出国的留学生进行接种。记者查询国药集团官网后暂未
刚刚，国药集团奥密克戎疫苗获得国家药监局临床批件
据中国生物官微消息，4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。根据国家药监局改良型
财政部扶持蛋白类药物疫苗发展－国药集团等12企业入选
2014年12月，财政部经济建设司公示了2014年拟支持的战略性新兴产业发展专项项目。其中蛋白类生物药和疫苗发展专项项目共计12个，智飞生物（300122.SZ）、兰生股份（600826.SH）参股的中信国健、甘李药业、成都康弘药业、国药集团成都所等均有项目入选，将获得
《中国药典》我国药用辅料标准概况
我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶
韩扩大外国人新冠疫苗接种认定范围－国药和科兴在列
韩国疾病管理厅当地时间9日对媒体表示，当天起将对在境外完成新冠疫苗全程接种的外国人实施接种史登记制度，以便其在韩接种加强针。 此前韩国防疫部门对入境时未提交免隔离证明的外籍全程接种者的接种史不予认可。为解决相关人员不便，韩国防疫部门决定从当天起扩大接种史的认定范围。资料图：北京科兴中维生物技术
国药旗下第2个新冠病毒灭活疫苗获临床试验批件
记者昨晚获悉，在国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所协同攻关，于4月12日率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件后，27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件，为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家企业同获两个新冠灭活
我国又一例新冠疫苗进入临床－系国药集团旗下研发
4月13日消息，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。图片来源于网络 根据公开信息，这是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后，中国
《中国药典》我国药包材标准概况
我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621和9622两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,
国药集团奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批临床
2022年4月26日获悉，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。中国生物表示，这是全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗
斥资10亿元－国药集团新冠病毒灭活疫苗进入Ⅱ期临床研究
《经济参考报》4月27日刊发题为《斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球》的报道。文章称，来自中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）消息，4月24日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗，正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法，使病毒失去感染
世卫组织：国药疫苗适用于18岁以上人群－有效率达79％
当地时间7日，世界卫生组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维托表示，通过全面评估中国国药新冠疫苗的相关信息，专家组认为有足够证据证明该疫苗的安全性，以及其预防重症的能力，有效率达79%。国药疫苗适用于18岁以上人群，虽然60岁以上人口的相关数据较少，但没有理
外国药为啥这么贵？
众所周知，美国是全世界为数不多可以在电视上直接面向消费者打处方药广告的国家之一。一般说起药价贵，大家的第一反应就是研发一个药品的成本至少10个亿，时间至少10年…… 除了研发成本之外，高额的营销成本也是药品价格居高不下的原因之一。 以电视广告为例，最新的电视数据记录商iSpot.tv.的统计
《中国药典》是什么？
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典
英国药典基本概况
英国药典(BP)是英国医药产品和药用物质的法定标准集。BP由英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)英国药典委员会秘书处制定,通过设定公开可用的药物质量标准,对公众健康做出了重要贡献。 自1864年开始,BP一直为医药产品和药用物质提供权威的标准;它继续在全球标准制定过程中发挥重要作用。目前超过10
美国药典基本概况
现行：USP38–NF 33文本的实施时间是2015年5月1日,在USP 38–NF 33第一补充文本实施时间是2015年8月1日,和USP 38–NF 33第二补充文本实施时间是2015年12月1日。历史1820年1月1日,11位医生在美国国会大厦的参议院聚会,商讨创作USP。他们意图编出一部最佳
匈牙利外长：中国疫苗安全有效
当地时间2月9日，匈牙利外交部长西雅尔多表示，中国的新冠疫苗安全有效。 西雅尔多当天在启程前往法国里昂出席欧盟外交部长和卫生部长会议前，在其社交账号上发布了一段在布达佩斯机场拍摄的视频。他在视频中说：“很明显，匈牙利使用的东方疫苗效果良好，它们安全有效。” 西雅尔多在讲话中指出了中国国药集团
中国药企努力开拓国际化道路－奥巴马何时吃上中国药
2011年1月21日，由中国医药报社主办的“展望‘十二五’——药品质量与创新高端研讨会”在京召开。研讨会上，行业有关专家提出的“奥巴马何时吃上中国药”的话题成为专家们热议的焦点。 此前，中国医药企业管理协会会长于明德如是解释，“奥巴马何时吃上中国药”是指有朝
新冠灭活疫苗两天获三国临床试验批件
8月21日晚，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿根廷共和国启动仪式在京举行。 作为全球首款新冠灭活疫苗，早在6月23日，该疫苗已获得阿联酋临床试验批件；8月20日，又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。 两天获三国临床试验批件，围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速，为其“最快今年年底前
简述新型冠状病毒灭活疫苗的应用情况
2020年12月30日，国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。 在2020年12月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说，新
《中国药大人南京共识》发布
4月1日~2日，中国药科大学“共话中国生物医药未来”校友论坛在该校举行。近千名中国药科大学各行业杰出校友、百余位专家教授以及药大友人齐聚一堂，直面生物医药领域核心基础科学难题和卡脖子技术瓶颈，共同探讨中国生物医药未来发展新趋势。此次大会正式发布《中国药大人南京共识》（以下简称《共识》），并就生物医药
“中国药谷”的创新魅力
“初步形成‘新药筛选—动物实验—临床研究—注册上市’链条，初步形成一批典型两业融合发展模式。”这是试点两年，位于北京市大兴区的生物医药产业基地交出的两业融合成绩单。 推动先进制造业与现代服务业融合是增强制造业核心竞争力、培育现代产业体系、实现高质量发展的重要途径。2020年以来，国家发展改革委
中国药典内容简介
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标
中国药膳具有以下特点
注重整体，辩证施食 所谓“注重整体”、“辩证施食”，即在运用药膳时，首先要全面分析患者的体质、健康状况、患病性质、季节时令、地理环境等多方面情况，判断其基本证型；然后再确定相应的食疗原则，给予适当的药膳治疗。如慢性胃炎患者，若证属胃寒者，宜服良附粥；证属胃阴虚者，则服玉石梅楂饮等。 防治兼宜