室内质控品属于精密度质控品，不需要具有溯源性。
1.溯源性的定义： 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。 ● 不间断的比较链：指计量学级别由低到高、交替出现的测量程序和校准物。 ● 参考标准：通常是国家标准或国际标准（每一步比较都有给定的不确定度）。 2.法规文件对于溯源性的说明： ISO17511文件题目：体外诊断医学产品–测量生物样品中的量–校准品和控制品赋值的计量溯源性文件在引言中说明了需要溯源性的是“正确度控制物质”，不是一般控制品。一般定值或非定值控制品都不具有溯源性 。在文件正文第一章开始就指出，本标准不适用于： ● 没有赋值、仅用于评估测量程序的精密度，重复性或重现性的控制物质(精密度控制物质)。 ● 用于实验室内部质量控制，附有建议的可接受值区间的控制物质。每个区间由各实验室用某特定测量程序测量协调一致形成每个区间和极值，不具计量溯源性。 ......阅读全文
质控菌株及其保存与应用
一.菌种类型 （一）标准茵株 要搞好临床微生物学检验质控，必须保存有一批标准菌株，作为对仪器、培养基、染色液、试剂和诊断血清的质控菌株，也可作为从事细菌检验的工作人员熟悉某些菌株的教具。 1.标准菌株的条件 （1）形态、生理、生化及血清学特性典型，并相当稳定。 （2）菌株
食品包材质控案例分析
图1. 使用TGA-MS测量包装材料。 为防止食品被污染变质，不仅要求食品包装外形美观宜人、方便实用，更重要的是要从内在保证质量，确保食品安全。这就对食品包装材料本身的性能优劣、是否绿色环保，以及包装的生产设计、制作工艺等提出了很高的要求。本文举例介绍了TGA与逸出气体联用
人用疫苗杂质控制
新版中国药典发布3309人用疫苗杂质控制技术指导原则，以20版药典三部《人用疫苗总论》为基础，基于我国已上市疫苗产品的杂质控制的实际经验，参考ICH关于风险评估和全生命周期管理理念，从疫苗杂质来源，疫苗杂质控制的原则及策略，包括风险评估、全过程控制、全生命周期管理、不同类型疫苗杂质的控制要点，以
质控型表面张力仪
公司简介： 1796年， Paul KRüSS先生就在德国汉堡市成立了KRüSS公司。近60年来，KRüSS公司放弃了所有其他产品，致力于表界面领域测量技术和设备的创新，开发了世界上第一款全自动表面张力仪，第一款全自动接触角测量仪，使之成为全球市场表界面研究和检测的国际标准。今天我们仍满怀热情
质控概念的标准化
从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代，实验室质
定量Western－Blot指南：内参质控
上期小编为大家介绍了以单一看家蛋白作为定量Western Blot内参蛋白的分析方法，这次咱不得不说说以全蛋白为内参的分析方法。 期刊JBC（The Journal of Biological Chemistry）在Western Blot数据要求中指出，对于半定量蛋白表达的实验，最佳
Levy－Jennings质控目的绘制实验
l. OCV和RCV的计算：分别在OCV和RCV的条件下，对同一批号的质控血清测定不少于20次，分别计算出均值. 标准差. 变异系数。2. 绘图：（１）在纵坐标上标出X. X ＋2SD. X ＋3SD的标志，并将其具体数值标在左坐标尺上。（２）用红笔画出X ＋2SD线，用蓝笔画出X ＋3SD线即成为
生化质控影响因素之试剂质量
试剂质量是做好生化质控的一个基本因素。自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。现在医学教育网检验科自配试剂已呈逐年减少的趋势。国内国外实践竞相上市，总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。这其中包括试剂的稳定性，试剂的线性回归，试剂的储存及使用前配置等方面。但其价格却又让有些医院
pcr外部质控有几条扩增曲线
pcr扩增曲线四个阶段。_cr扩增曲线四个阶段为：基线期，指数增长期，线性增长期，平台期。聚合酶链式反应（PCR）是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术，它可看作是生物体外的特殊DNA复制，PCR的最大特点是能将微量的DNA大幅增加。
RRLCUV/MS中药质控法
本文介绍了将高分离度快速液相色谱法紫外-可见检测器和四极杆质谱联用，分析各种中药（TCM）及中药制剂的方法，对不同中药用UV和MS检测所得到的色谱图进行了比较，将UV和MS图谱结合进行目标化合物的鉴定，该方法较传统控制单一组分的方法更为可靠。 我国拥有长期使用中药和中药制剂的历史，但由于缺
Cell揭示新型细胞质控机制
mRNA是DNA和蛋白质生产之间的桥梁。当mRNA将DNA的遗传信息带出细胞核时，需要去除非编码片段，将剩下的片段拼接在一起。这个剪切过程是非常关键的，至少15%的人类疾病与剪切错误有关，包括一些癌症和神经退行性疾病。 芝加哥大学的科学家们发现，两种RNA解旋酶在剪切的质量控制中起到了关键作用
Western－blot如何进行实验质控？
WB实验总做不好，那么如何进行WB实验质控呢？做过WB实验的小伙伴都经历过成像时忐忑不安，出来结果时的彷徨无措，为什么条带没有出啦，为什么背景这么高，为什么受伤的总是我，看着旁边小伙伴漂亮的结果图，心生羡慕嫉妒，那么小编给大家整理总结了如何进行WB的质控和注意哪些检查点。蛋白样品：准备好裂解液后，使
免疫质控物的选择与应用
质量控制血清 质控血清是已有靶值的血清，在每次的常规检验中加入一份或数份，通过所得结果来了解本次检验的情况。质控血清检验的结果如能控制其误差在一定范围内，就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果，提示该检验不合格，应寻找原因，纠正后，重检待测标本。因此质控血清在质控
代谢组鉴定质控标准正式建立
蛋白质组和代谢组技术都基于质谱，但相比于蓬勃发展的蛋白质组学技术，代谢组虽然技术流程更简单，但其应用却一直十分缓慢。究其原因，是因为蛋白质组学却很早就基于Target-Decoy策略建立了FDR（假发现率）质控策略，可以保证鉴定结果的可靠性；而代谢组全谱鉴定一直缺乏有效的质控手段对鉴定结果进行
实验室常用质控规则介绍
一质控规则概述 质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。 质控规则以符号AL表示A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数L是质控限。 当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2
临床检验标本采集的质控干预
［关键词］ 标本采集；质控；干预 实验室的质量控制分为检验前、检验中和检验后三个阶段。检验前阶段的质量控制是整个检验质量控制过程中很容易被忽略而却是非常重要的环节［1］。尽管已有很多检验界专家从不同角度撰文强调标本采集的重要性，很多医院也认识到这个环节的重要性，但往往还较少落到实处，原因可能是这个
常用质控规则的符号和定义
12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的 警告 限。13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的 失控 限。 22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s
Levy－Jennings质控目的绘制实验
实验步骤l. OCV和RCV的计算：分别在OCV和RCV的条件下，对同一批号的质控血清测定不少于20次，分别计算出均值. 标准差. 变异系数。2. 绘图：（１）在纵坐标上标出X. X ＋2SD. X ＋3SD的标志，并将其具体数值标在左坐标尺上。（２）用红笔画出X ＋2SD线，用蓝笔画出X ＋3SD
“大科学”时代，论文“质控”有解吗？
近日，有消息称美国某大学已开始对一名“大腕”级PI展开严肃学术不端调查，并已暂封其实验室。 该指向嫌疑较大的是美国东北大学教授托马斯·韦伯斯特（Thomas Webster）。目前，他有72篇论文被挂在同行评议网站Pubpeer上。 不久前，2019年诺贝尔生理学或医学奖得主格雷格·塞门
Western－blot如何进行实验质控
WB实验总做不好，那么如何进行WB实验质控呢？ 做过WB实验的小伙伴都经历过成像时忐忑不安，出来结果时的彷徨无措，为什么条带没有出啦，为什么背景这么高，为什么受伤的总是我，看着旁边小伙伴漂亮的结果图，心生羡慕嫉妒，那么小编给大家整理总结了如何进行WB的质控和注意哪些检查点。 蛋白样品
常用质控规则的符号和定义
12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的 警告限。13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的 失控限。22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+
怎么做全血质控图？
近年来，高科技术在医疗领域的渗透和应用，使得血红胞分析仪得到了迅猛的发展，血细胞分析仪由于其操作简便、测定快捷，计数结果准确度高、精密性好，已逐渐取代传统的手工操作方法，成为各大、中型医院临床实验室的主要检测手段。由于不同的血细胞分析仪生产厂家各自使用的测定原理和方法不尽相同，使得其测定结果及参考范
标准品和对照品的区别
国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；是测量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，它是确定
标准品和校准品的概念
传统的临床检验，要使检验结果可靠或有依据，往往有一个标准品(Standard)。以临床化学检验的比色测定为例，常作三个检测：空白、标准、测定。用空白液调整吸光度为零，读出测定比色液和标准比色液的吸光度，分别为As和Au；已知标准液浓度为Cs。在一定范围内，某分析物浓度和吸光度呈良好比例关系。
检验科质控的影响因素（二）
（三）病人的非病理因素影响 根据所采样本的类型和所分析的物质而定。因为许多非疾病因素，如空腹与否、劳累或运动、体位、服用药物等等都会影响检验结果。为了使检验结果如实地反映病人实际体内情况，对患者做适当准备工作是非常重要的。 1、年龄：人在新生儿、婴幼儿、青春期及老年期一些检验指标有
检验科质控的影响因素（五）
二、人员的因素是做好生化质控的前提 这其中包括各级领导的重视，临床医护人员对检验科的了解程度及检验科各级人员的重视程度。国外如美、德、日等国已将检验工作的质量控制纳入立法范围。如有哪项指标不合格，即可依法禁止该实验项目的开展权。这不仅对检验科也对医院的社会效益和经济利益带来了不可估量的
检验科质控的影响因素（三）
（四） 样本采集及运送 1、样本采集时间 若对同一病人作多次测定最好每次在同一时间收集标本，便于比较，以减少人体内各分析物昼夜变化的影响。昼夜变化有内在因素（主要取决于人是在活动还是在睡眠状态），以及外来因素（如饮食、体育活动或其他和某一特定时间有关的活动）。 血样标本采集理想的时间
检验科质控的影响因素（一）
临床检验工作伴随着基础医学及医学科学的飞速发展正向着超微量、快速、准确、特异及高度自动化的方向发展，为了保证实验数据的可靠性，质量控制成为检验医学发展的瓶颈。要作好质控，必须做好试验前（分析前）、试验中（分析中）和试验后（分析后）三个阶段的质量控制，而这些又与临床的关系极为密切。 （一） 临床医
定量Western－Blot内参质控的掌握技巧
Western Blot是生物修炼的一大实验，现在不做定量Western Blot，都不敢自诩学霸的了，暗暗擦汗的有没有？在讨论如何从Western Blot中获得定量数据之前，先定义一下我们所说的“定量”是什么意思是非常有用的，何为定量，必须符合下列准则： ♦ 使用一个定义的过程进行检测，即We
质控菌株的基本分类及特点
自从2015版药典生效后，质控菌株这一标准菌株的商业衍生物慢慢热了起来，原来的微生物实验室，多数使用CMCC菌株，因此基本购买中检所的0代标准菌株制成1代标准贮备菌株然后再制成工作菌株进行使用，或购买地方所制备的2-3代商业衍生物作为工作菌株。其实在此之前已有不少外企使用质控菌株作为其微生物实验室菌