凝胶法鲎试剂测内毒素方法
细菌内毒素检查法又称鲎试验法,它是一种定性或定量检测微量细菌内毒素的分析方法,由美国学者 Levin 和 Bang于 1964 年发现,并在 1968年正式建立的。该法具有灵敏度高、特异性强和操作简便快捷等特点,在制药行业、微生物学和临床检验等领域都具有广泛的应用。鲎制剂作为一种生物制剂于1973年得到美国食品药品管理局承认。1980年,美国药典首次收载细菌内毒素检查法,其后英、德、意、日等国相继收载了此法。1983 年,我国卫生部授权中国药品生物制品检定所组织全国范围的大输液及放射性药品鲎试验检查方法。1995 年,中国药典收载了修订后的细菌内毒素检查法。2003 年,对细菌内毒素定量检测开始在我国临床全面开展应用。2011 年,厦门市鲎试剂实验厂有限公司生产的内毒素检测鲎试剂盒(动态浊度法)获得药监局的批准,用于革兰氏阴性菌感染的快速诊断。在临床上,鲎试验法广泛用于革兰氏阴性菌感染的快速诊断,可对患者的血液、尿液及脑脊液进行......阅读全文
内毒素测定仪的特点有哪些?
1、功能强大,可配合多种方法(显色基质法,动态浊度法,动态显色法)鲎试剂使用。 2、快速定量,仅需要60分钟即可出结果,最快15分钟可出结果。 3、灵敏度高,可检测内毒素限值0.005EU/ml。 4、仪器应用96孔微板:96孔微板规格国际标准化,最小化安瓿直径及厚度差异的影响;可以上至1
应用LAL动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量
王信1,冯宇2*,范祥元3,杨喆2,高蕾2(1. 国家食品药品监督管理总局高级研修院,北京 100073;2. 科德角国际生物医学科技(北京)有限公司,北京 100068;3. 安徽省食品药品检验研究院,合肥 230051)摘要 目的:建立应用美洲鲎试剂LAL的动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌
鸭肝炎病毒1型PCR检测试剂盒使用说明书
产品名称:11鸭肝炎病毒1型PCR检测试剂盒英文名称:Duck Hepatitis Virus 1(DHV1)1RTPCR编号:YS30941-R需要自备的器材:1.11鸭肝炎病毒1型PCR检测试剂盒仪器:分析天平、离心机、荧光 PCR 扩增仪、组织研磨器、-20 ℃冰箱、可调移液器(2 µL、20
一文了解细菌内毒素检查法
细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖,其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争
药用辅料的检测项目及仪器配置
药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等,其中前3个属于非无菌制剂,后2个属于无菌制剂,药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。一、检测项目基础检测:粘度、残留溶剂、重金属检测非无菌制剂用辅料:微生物限度检测无菌制剂用辅料:细菌内毒素、无菌检测二、相应检测项目及仪器配置1
动态浊度法定量检测乳糖一水合物中细菌内毒素...(一)
动态浊度法定量检测乳糖一水合物中细菌内毒素的含量 刘晋 1,王芳芳 2,冯宇 3*,杨喆 3,秦焕甲 3,殷鑫 3(1. 聊城市食品药品检验检测中心,聊城 252000;2. 聊城市食品药品检验检测中心,聊城 252000;3. 科德角国际生物医学科技(北京)有限公司,北京 100068) 摘要 目
细菌内毒素的量值介绍
在80年代以前,所有研究内毒素的报道,毫无例外地使用重量单位表示内毒素的量,在 鲎试剂建立后也同样以重量单位表示 鲎试验的灵敏度。随着人们对细菌内毒素生物活性认识的提高, 以重量单位表示的不科学性被揭示,即相同重量的内毒素,对于菌种来源不同,其生物活性相差很大。1980年 美国学者Hochste
超滤技术在制药工业中除热原的应用(一)
超滤技术在制药工业中除热原的应用《膜科学与技术》1999年第19卷第3期楼福乐 毛伟钢 陆晓峰 梁国明(中国科学院上海原子核研究所,上海 201800)陆文达 黄梅菊(上海福达药业有限公司,上海 201400) 摘 要 介绍了热原的本质,它的定量表示及测定方法。随着膜分离技术的快
olin—酚试剂法(lowry法)测蛋白质含量
一、实验原理这种蛋白质测定法是最灵敏的方法之一。过去此法是应用最广泛的一种方法,由于其试剂乙的配制较为困难(现在已可以订购),近年来逐渐被考马斯亮兰法所取代。此法的显色原理与双缩脲方法是相同的,只是加入了第二种试剂,即folin—酚试剂,以增加显色量,从而提高了检测蛋白质的灵敏度。这两种显色反应产生
蛋白样品沉淀法去内毒素试剂盒使用说明
主要用途YIJI蛋白样品沉淀法去内毒素试剂是一种旨在通过特殊多肽化合物溶液结合脂多糖类物质,达到清除蛋白样品中混杂的内毒素分子的权威而经典的技术方法。该技术由大师级科学家精心研制、成功实验证明的。其适用于各种重组蛋白制备样品以及血清样品的纯化。产物可用于各种后续动物和细胞生物学操作。产品即到即用,性
YIJI蛋白样品树脂法去内毒素试剂盒使用说明
主要用途YIJI蛋白样品树脂法去内毒素试剂是一种旨在通过脂多糖亲和树脂过滤和吸附,达到去除样品中细菌内毒素的权威而经典的技术方法。该技术经过精心研制、成功实验证明的。其适用于各种细菌蛋白纯化样品的制备。产物可用于各种后续动物和细胞生物学操作。产品即到即用,性能稳定,操作方便,清除效率满意。技术背景内
内毒素监测仪的相关介绍
1. 最精确的温度控制:环境温度15-30℃,湿度40-60%时,检测仪温度控制在37℃± 0.5℃。 2. 最坚固的机体:整体设计,不用移动组件,组件不易损坏,机体长时间稳定运行,仪器不需要经常校准,维护费用低。 3. 最灵敏的鲎试剂:使用浊度法鲎试剂检测灵敏度可达到0.001EU/ml,
鲎试剂助力筛选高质量冠状病毒疫苗
马萨诸塞州东部法姆图斯--4.5亿年来,鲎一直沿海底爬行,上岸产卵。他们要有强大的防御能力来度过大规模灭绝和人类出现之前进化出的大型掠食者。虽然它的盔甲可以保护它,但是生活在细菌包围的环境中,鲎还有另一种防御能力--血液迅速凝结,血液快速凝结可以防止因伤口割伤和四肢丧失而感染。 海岸边爬行的鲎和这种
纳氏试剂法测氨氮空白高
纳氏试剂常温是下略显淡黄绿色的透明溶液,随着暴光时间增加,逐渐生成黄棕色沉淀,溶液会渐渐变黄,纳氏试剂配制时加药顺序不一样,经常会出现颜色不同的现象,快速检测试剂盒的方法一般也是纳氏试剂法,或者水杨酸法,会与实验室的结果有些偏差但不会相差过大,如果实验结果和理论相差过大,可以检查是否为实验步骤出错了
细菌内毒素检查法的方法是怎样的?
细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖,其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。 细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果
血液透析纯水的检测标准和水处理设备的维护
血液透析专用超纯水及透析液标准:1、血液透析纯水的标准:目前参照美国AAMI的透析用水标准。 2、定期评估透析用水: 采用美国AAMI的透析用水标准,每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量;定期测定无机物和有机物的含量。上述工作应由专人负责,定期记录。新安装的水处理系统或怀疑水处理系统
血液透析纯水的检测标准和水处理设备的维护
血液透析专用超纯水及透析液标准:1、血液透析纯水的标准:目前参照美国AAMI的透析用水标准。 2、定期评估透析用水: 采用美国AAMI的透析用水标准,每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量;定期测定无机物和有机物的含量。上述工作应由专人负责,定期记录。新安装的水处理系统或怀疑水处理系统
溶胶凝胶法的方法缺点
溶胶一凝胶法也存在某些问题:1、所使用的原料价格比较昂贵,有些原料为有机物,对健康有害;2、通常整个溶胶-凝胶过程所需时间较长,常需要几天或几周;3、凝胶中存在大量微孔,在干燥过程中又将会逸出许多气体及有机物,并产生收缩。
可测试细菌感染的仿蛙感应器问世
据美国物理学家组织网近日报道,美国普林斯顿大学研究人员通过研究非洲爪蛙的抗菌原理,开发出了一种可用于检测药品和医疗设备是否受到细菌污染的感应器。新感应器不仅可取代目前通用的内毒素检测试剂(LAL),还有望使两种濒危物种的数量不再下降。 非洲爪蛙的皮肤上会产生能够抵抗细菌的肽
人ELISA试剂盒竞争法测抗原
人ELISA试剂盒然后再加标本和酶标抗体进行竞争结合反应。竞争法测抗体有多种模式,可将标本和酶标抗体与固相抗原竞争结合,抗HBc 一般采用此法。另一种模式为将标本与抗原一起加入到固相抗体中进行竞争结合,洗涤后再加入酶标抗体,与结合在固相上的抗原反应。抗HBe的检测一般采用此法。小分子抗原或半
电极法测电导率所需仪器和试剂
仪器①容量瓶:1000ml。②烧杯:50ml。③电导仪。④恒温水浴器。试剂标准氯化钾溶液C(KCl)=0.01000mol/L:称取0.7455g氯化钾,溶解于重蒸蒸馏水中(重蒸蒸馏水必须煮沸以除去水中溶解的CO2,放冷后使用),移入1000ml容量瓶,用水稀释至标线。
纳氏试剂法测氨氮的详细步骤
一、原理碘化汞和碘化钾的碱性溶液与氨反应生成淡黄棕色胶态化合物,其色度与氨氮含量成正比,通常可在波长410—425nm范围内测其吸光度,计算其含量。本法最低检出浓度为0.025mg/L(光度法),测定上限为2mg/L。二、仪器1.500mL全玻璃蒸馏器 。2.50mL具塞比色管。3.分光光度计。4.
纳氏试剂法测氨氮的详细步骤
一、原理碘化汞和碘化钾的碱性溶液与氨反应生成淡黄棕色胶态化合物,其色度与氨氮含量成正比,通常可在波长410—425nm范围内测其吸光度,计算其含量。本法最低检出浓度为0.025mg/L(光度法),测定上限为2mg/L。二、仪器1.500mL全玻璃蒸馏器 。2.50mL具塞比色管。3.分光光度计。4.
细菌内毒素检查法简介
细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖,其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争
氯化钾注射液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各
DNA纯化实验——DNA凝胶回收试剂盒纯化法
DNA纯化可用于:(1)获得高纯度的DNA;(2)浓缩DNA;(3)测序、遗传信息分析等分子生物学应用。实验方法原理本试剂盒适合从各种琼脂糖凝胶中提取多至 8 μg DNA(70 bp-10 Kb),回收率为 60-85%。琼脂糖凝胶在温和的缓冲液(DE-A 溶液)中溶解,其中的保护剂能防止线状 D
氯化钾注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(
速测卡法(纸片法)测定农药残留所需的仪器和试剂
试剂①速测卡:固化有胆碱酯酶和靛酚乙酸酯试剂的纸片(广州天河绿洲生物化学研究中心)②pH7.5缓冲溶液:分别取15.0g磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)与1.59g无水磷酸二氢钾(KH2PO4),用500mL蒸馏水溶解。仪器 常量天平,有条件时配备37℃±2℃恒温装置。
氯化钾注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌
酚试剂(Lowry)法测血清蛋白质含量
一、 相关理论1、 血清(浆)蛋白质是血清(浆)固体成分中含量最多、组成复杂、功能广泛的一类化和物。2、 血清(浆)蛋白质的分类:目前已研究的有300 余种,已分离提纯的有100 余种,大部分在肝脏合成。1) 盐析法可将血浆蛋白分为白蛋白(Albumin, Alb 或A)和球蛋白(Globulin,