国药监发布关于化妆品禁用原料目录新公告

5月28日,国家药监局发布关于更新化妆品禁用原料目录发公告。公告要求,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。 为进一步加强化妆品原料管理,保证化妆品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》相关规定,国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《规范》)第二章中的《化妆品禁用组分(表1)》《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》进行了修订,形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,分别替代原有禁用组分表,并纳入《规范》相应章节(详见附件1)。 本公告自发布之日起施行。自本公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。......阅读全文

国家药监局印发保健食品、化妆品企业工作指南

国家食品药品监督管理局印发保健食品、化妆品生产企业和经营企业日常监督现场检查工作指南   国家食品药品监督管理局于近日分别印发保健食品、化妆品生产企业和经营企业日常监督现场检查工作指南,明确了保健食品、化妆品生产企业和经营企业日常监督检查工作的基本流程、检查重点、检查方式以及监督措施

《国家药监局化妆品标准专家委员会章程》印发

  为加强和规范国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会工作,提高和保证化妆品标准的质量,经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议通过,《国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程》于日前印发。

国家药监局公布80批次不合格化妆品

  近日,国家药品监督管理局公布新一期化妆品抽检不合格通告,标示为广州市汉邦化妆品有限公司等29家企业生产(代理)的80批次化妆品不合格。今年以来,国家药监局共发布18期化妆品监督抽检不合格通告,其中8期是关于染发类化妆品的。  此次抽检不合格化妆品具体为:标称广州市汉邦化妆品有限公司生产的昌義生态

广州一化妆品企业“范白玉”两产品检出禁用物质

  26日,省食品药品监督管理局召开5月份例行新闻通气会暨“曝光台”专题新闻通气会。会议通报了今年第一季度全省化妆品案件查处情况及列入省食品药品监管局“曝光台”公布的首例化妆品违法典型案例。现场还发布了国内首款国产非特殊用途化妆品备案信息查询APP——“美妆客”。  据悉,今年第一季度,全省共查处化

迪马科技发布化妆品禁用和限用物质相关检测方法

迪马科技为了配合国家食品药品监管局对规范化妆品中禁用物质和限用物质的检测要求,保证进出口化妆品的安全卫生质量,保护消费者身体健康,推出化妆品中丙 烯酰胺、甲醛、挥发性有机溶剂、邻苯二甲酸酯类物质、三氯卡班、苯氧异丙醇、奎宁、6-甲基香豆素、苯甲醇、苯甲酸等禁用或限用物质的相关检测产

国家药监局:柴胡注射液说明书禁忌项应包括“儿童禁用”

  昨日,国家药品监督管理局官方网站发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称,【禁忌】项应当包括“儿童禁用”。  国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项

国家药监局开展“线上净网线下清源”专项行动

  据国家药监局官网消息,为加强网络销售化妆品监督管理,严厉打击利用网络销售违法化妆品行为,在化妆品“线上净网线下清源”专项行动第一阶段的工作基础上,国家药监局决定自2021年10月至2022年10月,再次在全国范围内组织开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动。  据悉,此次专项行动的三大工作重点为

国家药监局:霸王洗发水抽检二

  国家食品药品监督管理局7月16日通报:经过抽检,霸王(广州)有限公司制售的洗发水中,二噁(恶)烷含量不会危害健康。  近日,有关媒体报道称,霸王(广州)有限公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷(又名“二噁烷”),引起社会广泛关注。国家药监局立即要求广东省食品药品监督管理局依法组织对该公司开展现场检查

国家药监局公开遴选化妆品技术规范委员会委员

3月15日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于公开遴选化妆品技术规范委员会委员的通知》。全文如下。国家药监局综合司关于公开遴选化妆品技术规范委员会委员的通知药监综妆〔2022〕25号  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,有关单位:  为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步做好化妆品技术规范

国家药监局:含透明质酸钠化妆品不应宣称医疗用途

目前透明质酸钠(玻璃酸钠)产品除了在药品、医疗器械应用外,还常用于化妆品、食品等领域,部分产品用途介于药品、医疗器械、化妆品边缘。  14日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(以下简称《公告》)。其中明确,透明质酸钠作为一种保湿补水成分,已在化妆品中应用。以涂擦、喷洒或者其他类

福建质检院制定化妆品中三种禁用物质的检测国标

  日前获悉,由福建省质检院制定的《化妆品中禁用物质乙二醇甲醚、乙二醇乙醚及二乙二醇甲醚的测定气相色谱法》国家标准已正式公布并实施。  该标准建立了化妆品中三种乙二醇醚类禁用物质的测定方法,填补了国内乙二醇醚类物质检测标准的空白,研究成果达到国际先进水平。福建省质检院食品所相关人士介绍,乙二醇醚类物

国家药监局:严厉打击保健食品化妆品非法添加行为

  据国家食品药品监督管理局网站消息,药监局日前发布通知,要求严厉打击保健食品化妆品非法添加行为。  通知要求,加强生产经营企业监督检查。各省(区、市)食品药品监管部门要组织开展对辖区内所有保健食品、化妆品生产企业的监督检查,重点检查企业委托加工、原料辅料购入使用、生产工

国家药监局公示化妆品安全专家委员会专家备选名单

关于国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单公示的通知 食药监保化函[2011]321号 各有关单位:   为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员

国家药监局规范化妆品注册和备案检验工作细则出台

  为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》),现予发布,并就实施有关问题公告如下:  一、自本公告发布之日起,符合《规范》规定要求的检验检测机构,可通过化妆品注册和备案检验信息管理

国家药监局:《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》

  近日,国家药监局发布:《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》。该征求意见稿目的是:落实《化妆品监督管理条例》有关规定,规范化妆品检验检测机构资质认定工作。  《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》再次加强了对化妆品检验检测机构的监督管理。本意见稿共8章26条,从组织机构、管理体系、检

国家药监局发布保健食品化妆品检验机构仪器装备标准

  关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)的通知  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平,保障保健

化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为规范化妆品检测方法的验证程序,《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》已经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议通过,现予印发。  国家食品药品监督管理局  二O一O年十一月二十九日附录:《化妆品中禁用物质和限用物质检

药物圈新动向,辉瑞新冠口服药Paxlovid登台对抗奥密克戎

近日,国家药监局再次发文公告化妆品禁用原料问题,辉瑞称其新型口服抗新冠病毒在研疗法Paxlovid可对奥密克戎保有抗病毒活性。  一、政策动向  ●国家药监局通报2批次化妆品检出禁用原料  12月14日,国家药监局发布关于2批次化妆品检出禁用原料的通告。  在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经福

国家药监局召开保健食品化妆品生产经营企业座谈会

  为广泛听取监管相对人对保健食品、化妆品监管工作的意见和建议,推进政务公开,不断提高监管工作质量和水平,2010年10月20日和22日,国家食品药品监管局食品许可司分别召开保健食品、化妆品生产经营企业座谈会,就监管政策、监管中存在的突出问题及相应的建议专门听取监管相对人的意见。

国家药监局通报表扬查处“4·04”假冒化妆品案有关单位个人

关于表扬参与查处“4·04”生产销售假冒化妆品案有关单位和人员的通报国药监妆〔2018〕41号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:近期,湖南省药品监管部门会同公安机关依法查处了“4·04”生产销售假冒化妆品案,捣毁生产销售窝点15个,查获大量违法化妆品,抓获犯

推进国家药监局保健食品化妆品重点实验室建设指导意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:  根据国家保健食品化妆品监管体系建设与发展的需要,进一步加强和完善保健食品化妆品监管技术支撑体系建设,规划建立具有学科优势的若干重点实验室,为保健食品化妆品监管工作提供强有力的技术保障,制定本指导意见。  一、指导思想 

事关化妆品|国家药监局发布34种检验方法-27项为新增

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法及《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,纳入《

国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告

  为进一步提高化妆品监管政务服务水平,推动实现化妆品(含牙膏,下同)、化妆品新原料注册备案档案电子化,提高化妆品注册备案工作效率,现就全面实施化妆品及新原料注册备案资料电子化有关事项公告如下:  一、自2024年9月1日起,境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交

台北市售化妆品5成含禁用塑化剂-易致癌症畸胎

  中新网2008年5月26日电 台湾市面销售的香水及指甲油五花八门。台北市卫生部门今年1月前往摊商、夜市等地抽验化妆品,结果有半数含有邻苯二甲酸脂类等塑化剂禁用物质,易引发癌症和畸胎。  据台湾东森新闻报道,抽验的10件产品中,香水、指甲油中各有1件检出邻苯二甲酸二脂(DEHP)、2件检出邻苯二甲

我国化妆品监督抽查1.2%不合格产品-禁用物质成罪魁祸首

  1.2%。这是2013年国家化妆品监督抽检产品不合格率,近日由国家食药监管总局公布。相比其他食药类产品,这一不合格率低得根本不值一提,但放到化妆品行业,却引起轩然大波。这缘于平时染发、洗脸或护肤常用的化妆品,再次检出含有禁用物质和限用物质超标。   2013年化妆品国抽结果

化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法发布

关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知  食药监许函[2010]489号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:  为进一步加强化妆品安全监管工作,规范化妆品中禁用物质或限用物质检测方法,我司组织起草了化妆品中丙烯酰胺等10种禁用物质或限用物质检测

液质方法包巡礼:LC/MS/MS化妆品风险物质分析方法包

前言若要实验室分析工作得心应手,除了性能优异的硬件,功能强大的软件也是必不可少。作为提高工作效率、将分析人员从繁重的方法摸索过程中解放出来的利器,液质方法包的出现降低了质谱分析门槛、提高了实验室分析通量。液质分析方法包一般包括预先设置好的方法文件,包括LC分离条件,MS离子源参数,优化的MRM参数,

国家药监局:强生抽检甲醛含量低于国家标准

  通过对产品和原料抽检,国家食品药品监督管理局昨日通报强生等婴幼儿卫浴产品的安全风险评估结论:所检产品中所含甲醛和微量二噁烷,均在现行《化妆品卫生规范》允许的安全范围内,正常使用这些化妆卫浴用品,对健康无害。     抽检甲醛含量远低于国家标准   国家药监局公告称,这次安全风险评估,除了强

国家药监局发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

  为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。  特此公告。  附件:化妆品检查管理办法  国家药监局  2024年4月

国家药监局发布9家化妆品企业飞检结果-责令2家停产整改

  近日,国家药品监督管理局公布对妮维雅(上海)有限公司等9家化妆品生产企业的飞行检查结果,8家化妆品生产企业存在严重缺陷,2家化妆品生产企业被要求停产整改。  对广西壮美生物科技有限公司的飞行检查共发现严重缺陷6项、一般缺陷11项。严重缺陷有检验人员履职能力不足,菌落总数、霉菌酵母菌的检测方法与化