国家药监局公开遴选化妆品技术规范委员会委员
3月15日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于公开遴选化妆品技术规范委员会委员的通知》。全文如下。国家药监局综合司关于公开遴选化妆品技术规范委员会委员的通知药监综妆〔2022〕25号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，有关单位： 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品技术规范的制修订工作，国家药监局将组建化妆品技术规范委员会（以下称“委员会”），现向社会公开遴选委员会委员，有关事项通知如下： 一、遴选原则 （一）公平公正公开。遴选过程严格遵循各项法规制度，确保遴选程序和结果公平、公正、公开。 （二）注重能力。遴选对象应在化妆品和牙膏相关专业领域具有较高的学术造诣和丰富的实践经验。具有相关法律法规或技术文件制修订经验者优先。 （三）统筹考虑。结合化妆品和牙膏产业发展和实际工作需求，遴选时综合考虑专家专业领域、标准化工作及监管经验等因素。 二、遴选范围 化妆品监管部门、科研单位、高等院校、化妆品检......阅读全文
国药监发布关于化妆品禁用原料目录新公告
5月28日，国家药监局发布关于更新化妆品禁用原料目录发公告。公告要求，化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。 为进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品质量安全，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，国家药品监
三维电子腹腔内窥镜经国药监批准上市
6月8日，国家药监局发布公告，经审查，批准微创（上海）医疗机器人有限公司生产的创新产品“三维电子腹腔内窥镜”的注册申请。 据悉，该产品由腹腔镜头端、腹腔镜管、腹腔镜盒、通信光纤组成。与型号MVS-1080内窥镜图像处理器配合使用，通过视频监视器提供影像供胸腔、腹腔观察、诊断、摄影或治疗用。
甲苯磺酸多纳非尼被国药监批准上市
6月9日，国家药监局官网公布，近日国家药监局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 多纳非尼（Donafenib）为多激
《化妆品产品技术要求规范》印发
为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，指导化妆品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品产品技术要求规范》，并于日前印发。该规范自2011年4月1日起施行。
药监部门公布18种不合格化妆品
“东洋之花面膜”被曝含毒 严重或致精神异常 日前，国家食品药品监督管理局曝光了“东洋の花美白水润面贴膜”等18种化妆品含超标禁用或限用的有毒物质，并要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法严肃查处。而遭曝光的18种违规问题化妆品中，有13种被抽样单位或标示生产单位位于广东省内地市，占比
法国药监部门：慎用酮洛芬和布洛芬－可致死
近日，法国药物管理部门发布一项调查称，广大公众应慎用酮洛芬（Kétoprofène）和布洛芬（ibuprofène）类消炎药。图片来源于网络 据《巴黎人报》报道，根据法国国家药品和保健产品安全署（ANSM）委托图尔和马赛药物警戒中心进行一项最新调查，作为欧美地区首选的退烧药，患者在发烧、头痛或
岛津公司全面应对“化妆品卫生规范”
1月，中央电视台《每周质量报告》曝光了“一洗黑”背后的秘密。据国家权威检测部门的检测报告称，多种市售的天然植物精制而成的“一洗黑”洗发水，都含有一种叫对苯二胺的化学物质。 对苯二胺是一种氧化型染色剂(即永久性染发剂)，属于潜在致癌物质，目前被允许在染发剂生产中使用，但使用量有明确的限制。按
首个合同生产生物新药进入国药监上市审批阶段
2018年8月31日，勃林格殷格翰合作伙伴百济神州公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其抗PD-1替雷利珠单抗的上市申请。该药是由勃林格殷格翰中国生物制药基地提供商业化合同生产服务，这是在药品上市许可持有人制度下国内首个以合同生产模式申请上市的创新生物药。 “替雷利珠单抗成功
全国药监系统法先进单位和先进个人表彰公告
关于对2006-2010年全国食品药品监管系统法制宣传教育工作先进单位和先进个人进行表彰公示的公告 根据国家食品药品监督管理局“五五”普法依法治理工作领导小组决定，现拟对五年来在食品药品监管系统普法工作中做出突出贡献的先进单位和先进个人进行评选表彰并予以公示(名单附后)。如有不同意见，请于
新法规施行：食品化妆品标识更规范
北京9月1日消息 一批新法规和部门规章从今天起正式施行，将对我国的政治、经济、社会生活产生重要影响。 其中，质检总局颁布的《食品标识管理规定》要求，在食品出现医学临床证明对特殊群体容易造成危害的;经过电离辐射或者电离能量处理过的;属于转基因食品或者含法定转基因原料的;按照法律、法规和国家标准等规定
食药监总局发文规范化妆品风险监测工作
近日，国家食品药品监督管理总局发布通知，进一步规范化妆品风险监测工作。 通知原文如下： 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 近年来，为加强化妆品监管，提高化妆品监管工作主动性和针对性，总局组织开展了化妆品风险监测工作。在总结经验和深入调研的基础上，总局制定了《
国家药监局征求《化妆品卫生规范》勘误意见
关于征求《化妆品卫生规范》（2007年版）中禁用组分、限用物质表等内容校核和勘误意见的函食药监许函[2010]464号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各有关单位： 为进一步完善《化妆品卫生规范》（2007年版），切实做好化妆品安全监管工作，我司组织对《化妆品卫生规范》（2
国家药监局印发《化妆品产品技术要求规范》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，指导化妆品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。 附件：1
化妆品pH值测定技术规范解读+实验
随着经济的高速发展，物质水平也得到极大提升，化妆品已步入生活的方方面面，在干燥寒冷的冬季，我们使用保湿霜、保湿乳液保持皮肤角质层有适度水分，在烈日炎炎的夏季使用防晒霜来屏蔽或吸收紫外线，减轻日晒引起的皮肤损伤。化妆品行业飞速发展，化妆品使用越来越广泛的同时，其安全事件也频繁发生，爽身粉含致癌物质石棉
中国药监部门开始核查注射剂生产工艺和处方
为排除注射剂类药品质量安全隐患，中国药监部门近日开始核查注射剂类药品生产工艺和处方。其中，大容量注射剂类药品核查将在2007年底前完成，其他静脉给药注射剂类药品的核查在2008年6月底前完成。 药品生产企业不按照注册申报的工艺和处方生产，变更工艺和处方不按规定研究和申报，这些问题可能导致药品严重质量
市监总局关于规范使用食品添加剂的指导意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）： 为督促食品生产经营者（含餐饮服务提供者）落实食品安全主体责任，严格按标准规定使用食品添加剂，进一步加强食品添加剂使用监管，防止超范围超限量使用食品添加剂，扎实推进健康中国行动，现提出以下指导意见： 一、食品生产经营者对生产加工的食品应
国家食品药监总局：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
来了！国市监解读《科技企业孵化器服务规范》国标
分析测试百科网讯 近日，国家市场监督管理总局标准技术司就《科技企业孵化器服务规范》进行详细解读。 一、标准编号及标准名称 GB/T 39668—2020《科技企业孵化器服务规范》 二、标准制定背景 截至2019年底，全国科技企业孵化器基本实现了全国地级以上城市全覆盖，总数达5206家
药监部门将深入整顿规范食品药品市场秩序
根据全国质量工作会议的部署，为贯彻落实《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》，国家食品药品监督管理局在食品、药品、医疗器械安全监管方面进一步加大整治力度。 食品安全监管 一是以农村食品安全为重点，推进“食品安全示范县”创建工作，年底前基本建立县乡两级的食品安全政府
市监总局规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称
近日，国家市监总局发布关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告，全文如下： 市场监管总局关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告 为进一步规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称，便于消费者识记，避免产生误导，现对特殊医学用途配方食品的产品通用名称进行调整（通用名称调整前后对照表
国药监发布免进行临床试验医疗器械/体外诊断试剂目录
分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局公布了新修订的免于进行临床试验医疗器械目录。免于进行临床试验医疗器械有855个产品，免于进行临床试验的体外诊断试剂有393个产品。 其中免于进行临床试验医疗器械包括了乳腺X射线机、牙科X射线机、透视摄影X射线机、移动式C形臂X射线机、摄影X射线机、透视
安监总局要求加强和规范煤与瓦斯突出矿井鉴定工作
国家安全监管总局和国家煤矿安监局日前印发通知，要求各地进一步加强和规范煤与瓦斯突出矿井鉴定工作。各鉴定机构要对2008年以来开展的鉴定报告进行一次全面自查，并于年底前将自查情况总结报送国家安全监管总局。 通知称，11月2日，贵州省金沙县黄水坝煤矿发生一起煤与瓦斯突出事故，造成7人死亡。该事
安监总局发职业病危害因素定期检测管理规范通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局，有关中央企业： 为进一步加强和规范用人单位职业病危害因素定期检测工作，依据《中华人民共和国职业病防治法》和《工作场所职业卫生监督管理规定》(国家安全监管总局令第47号)，国家安全监管总局研究制定了《用人单位职业病危害因素定期检测管理规范》(
国家食药监总局2018年计划立法37项
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局印发2018年立法计划。 详情如下： 国家食品药品监督管理总局2018年立法计划 法 律序号负责司局名称预计报送时间备注1法制司牵头，相关司局配合《中华人民共和国药品管理法》2018年10月报送国务院修订2《中华人民共和国药品管理法》修正案已
国药监海关总署：增设中山市中山港口岸为药品进口口岸
2022年4月26日获悉，国家药监局综合司、海关总署办公厅联合发布公告称，经国务院批准，同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸。自本通知发布之日起，除《药品进口管理办法》（以下简称《办法》）第十条规定的药品外，其他进口中药（含中药材）、化学药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由中山市中山港口岸（中山港
国药监：延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告
根据疫情防控工作需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应，现就有关事项公告如下： 一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。 二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体责任，持续
国药监：五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药
18日，国家药监局公告，经国家药品监督管理局组织论证和审核，五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品
化妆品生产企业8月1日起执行新卫生规范
记者日前从卫生部获悉,《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)将于今年8月1日起实施,2000年发布的《化妆品生产企业卫生规范》同时废止。 据卫生部新闻发言人毛群安介绍,2000版的《规范》在实施过程中遇到了一些新问题，主要表现为:原《规范》的某些要求和操作标准不明确，使各地化妆品监督
市监总局发布关于保健食品检验规范的征求意见公告
近日，国家市场监管总局发布了关于征求《保健食品卫生学理化检验规范（征求意见稿）》意见的公告。本规范规定了保健食品和原料的卫生学技术要求的检验项目及方法，适用于保健食品的注册、复核和备案检验、监督抽验、风险监测及常规检验项目的确定和方法的选择，给出了二十五种功效成分和标志性成分检验方法，涉及高效液相色
食药监总局起草《化妆品分类规范》向社会公开征求意见
为进一步规范和指导化妆品分类工作，食药监总局组织起草了《化妆品分类规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），并向社会公开征求意见。《征求意见稿》实施编码原则，可以准确地定位产品的功能、作用部位以及剂型信息，有利于更准确地把握产品的安全性信息，利于产品的追根溯源。 食药监总局药品化妆品注册