普拉替尼可治疗ET融合阳性NSCLC和RET变异甲状腺癌患者
日前，《柳叶刀-肿瘤学》和《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》分别发表了RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）精准治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌患者的重要临床试验结果。这项名为ARROW的试验表明，对于RET融合阳性NSCLC患者和RET变异甲状腺癌患者，普拉替尼是一种新的、耐受性良好、有效的每日一次口服治疗选择。 在这两大癌种的特定患者中，普拉替尼带来持久缓解，而且无论患者是否既往接受过其他治疗，都能获益。 研究者之一，MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）Mimi Hu博士指出，“相比较于现有的多激酶抑制剂，作为一款高度特异性RET抑制剂，普拉替尼带来了更高的缓解率和更耐受的副作用。开发新型精准疗法对这些患者至关重要。” “这标志着向精准医学范式转变的另一个里程碑。”试验首席研究员，MD安德森癌症中心Vivek Subbiah教授表示。 Lancet系列期刊发表两......阅读全文
盐酸替扎尼定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸替扎尼定20μg的溶液对照品溶液取盐酸替扎尼定对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸替扎尼定20pg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试
盐酸替扎尼定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相使盐酸替扎尼定溶解并稀释制成每1ml中约含替扎尼定0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸替扎尼定有关物质项下
简述伊马替尼的药理作用
本品为苯氨嘧啶的衍生物，属新型酪氨酸激酶抑制剂。约95%的慢性粒细胞白血病(chronic myelocytic leukemia，CML)患者均有ph染色体阳性，即9号染色体的原癌基因ABL异位到22号染色体的一段称为断裂点成簇区(breakpoint clustering region，BC
索凡替尼结构式是什么
索凡替尼 (HMPL-012) 是由和记黄埔医药自主研发的具有全球ZL的新型化学小分子化合物。 索凡替尼是以血管细胞内皮生长因子受体 (VEGFR) 和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 为靶点的选择性酪氨酸激酶抑制剂，临床前实验表明它能有效地抑制肿瘤血管生成。抑制肿瘤血管生成是治疗癌症的重
关于伊马替尼的用法用量介绍
CML急变期和加速期：口服，推荐开始剂量为每次600mg，1次/d，用药后如病情继续发展(治疗至少3个月后尚没有获得满意的疗效)，且患者没有出现严重不良反应时，可增加至每次400mg，2次/d。出现血液学不良反应，当中性粒细胞计数(ANC)少于0.5×10/L或血小板计数少于10×10/L时，建
简述伊马替尼的注意事项
1.治疗前应检查肝功能(包括氨基转移酶、血胆红素和碱性磷酸酶)，以后可每月复查1次。 2.治疗的第1个月宜每周检查血常规，第2个月每2周检查1次。 3.建议定期监测体重。
五家申请苹果酸舒尼替尼仿制药－石药有望夺得先锋
近日，笔者通过CDE官网、NMPA官网发现国内共有五家企业已经提交了苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药的上市申请，其中石药欧意已经于12月中旬率先进入审批中（详见下表）,有望率先拿下苹果酸舒尼替尼胶囊首仿。 舒尼替尼（Sunitinib）是辉瑞研发的一款口服小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抑制肿瘤
赛默飞基于下一代测序测试获得FDA批准
赛默飞世尔科技近日表示，其下一代基于测序的Oncomine Dx Target Test已被美国食品和药物管理局（FDA）批准作为伴随诊断 (CDx)，用于识别可能患有晚期 RET 驱动的肺癌和甲状腺癌的患者。有资格获得礼来的 Retevmo（selpercatinib）。这是 Oncomine D
肺癌靶向药拉罗替尼的药物特点介绍
拉罗替尼于2018年11月26日获FDA批准上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者，是一种广谱抗癌靶向药，在多种肿瘤中有效性一致，包括肺癌，黑色素瘤，结直肠癌，胃肠道间质瘤，乳腺癌，骨肉瘤，胆管癌，软组织肉瘤，唾液腺瘤，婴儿纤维肉瘤，甲状腺癌，原发性未知癌，先天性
日本公司肝癌新药－3期临床结果积极
日本卫材公司（Eisai）近日宣布，该公司研发的抗癌药物甲磺酸乐伐替尼（lenvatinib，商品名Lenvima，Kisplyx）在肝细胞癌（HCC）患者中的3期临床研究REFLECT结果积极，已发表在知名医学期刊《柳叶刀》上。 肝癌是致死率第二的癌症，估计全球每年有75万人因此死亡，且每年
拜耳多吉美（Nexavar）新适应症获欧盟批准
拜耳（Bayer）近日宣布，抗癌药物多吉美（Nexavar，通用名：索拉非尼，sorafenib）获欧盟委员会（EC）批准，用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌（DCT）的治疗。 Nexavar是欧盟首个获批专门用于放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌的药物。 201
肺癌靶向药卡马替尼的临床数据
此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。 该研究，共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC，接受卡马替尼400mg，每天两次，口服，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。 入组患者的人群特征为：中位年龄为71岁；60%
伊马替尼耐药的“关键先生”找到了
伊马替尼的问世，使胃肠间质瘤（GIST）患者的5年生存率由20年前的15%提高至现在的65%，它也因此迅速成为GIST靶向治疗的“一线明星”。但其成长之路同样遭遇了瓶颈，即几乎所有患者最终都耐药，这也意味着治疗的失败。CDK1是伊马替尼耐药胃肠间质瘤（GIST）的进攻弱点。（左）早期GIST中C
肺癌靶向药卡马替尼介绍和特点
2020年5月7日，美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib（卡马替尼，商品名Tabrecta）上市，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。商品名：Tabrecta通用名：Capmatinib（卡马替尼）代号：INC280靶点：MET厂家：Novarti
盐酸替扎尼定的类别及贮藏方法
类别解痉药。贮藏密封保存制剂盐酸替扎尼定片
盐酸替扎尼定片的基本性状
本品为白色至类白色片。
盐酸替扎尼定片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸替扎尼定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于替扎尼定2mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸替扎尼定对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含替扎尼定20μg的溶液色谱条件、系
盐酸替扎尼定片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相使盐酸替扎
关于伊马替尼的基本信息介绍
伊马替尼，酪氨酸激酶抑制剂，是一种小分子蛋白激酶抑制剂，它具有阻断一种或多种蛋白激酶的作用。临床用于治疗慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤。 CAS号：152459-95-5 分子式：C29H31N7O 分子量：493.60 物化性质 密度：1.30 熔点：113°C 沸点：451
关于甲磺酸伊马替尼胶囊的简介
甲磺酸伊马替尼胶囊，适应症为用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。 1、成份： 本品主要成份为甲磺酸伊马替尼，其化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基
关于甲磺酸伊马替尼片的简介
甲磺酸伊马替尼片，适应症为：用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限： 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体
关于伊马替尼的药动学介绍
本品口服易于吸收，2～4h后血药浓度达峰值，口服生物利用度为98%，蛋白结合率为95%。临床前研究表明，本品不易透过血-脑脊液屏障。药物主要在肝脏被代谢为具有药理活性的代谢物(N-去甲基哌嗪衍生物)，原形药和代谢物的半衰期分别为18h、40h。口服本品后7天内，约81%排出体外(68%经粪便排泄
概述伊马替尼的药物相互作用
可改变伊马替尼血浆浓度的药物 CYP3A4抑制剂：健康受试者同时服用单剂酮康唑(CYP3A4)抑制剂)后，伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加26%和40%)。尚无与其它CYP3A4抑制剂(如：伊曲康唑、红霉素和克拉霉素)同时服用的
安罗替尼怎么用？专家共识告诉你
随着晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线、二线治疗的发展，患者的生存获得了改善。但对于一线、二线治疗失败的中国晚期NSCLC患者，现有的三线治疗手段较为缺乏且无统一标准。 盐酸安罗替尼是我国自主研发的1.1 类新药，是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，该药在晚期 NSCLC 的三线及以上治疗
使用伊马替尼的不良反应介绍
1.血液系统：可见中性粒细胞减少(14%)、血小板减少(14%)和贫血(11%)。中性粒细胞减少性发热、全血细胞减少也常见。 2.代谢内分泌系统：常见食欲缺乏，少见食欲增加、脱水、血尿酸及血钾升高或血钾及血钠降低。 3.神经精神系统：常见头痛(11%)、头晕、味觉障碍、失眠，少见出血性卒中、
FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗癌药Sutent（中文品牌名：索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）的一份补充新药申请（sNDA），该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物，用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌（RCC）成
ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效强劲
Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司，已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法，通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症，来提高患者生存和改善生活质量。 近日，该公司公布了其先导候选疗法ilixadencel联合靶向抗癌药索坦（Sutent，通用名：suniti
诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森－二期试验结果积极
日前，美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布，将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna（nilotinib，尼洛替尼）用于帕金森病的治疗研究，并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在，他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中
急性髓性白血病患者福音！－国内首个IDH1抑制剂获批上市
急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型，多发生于65岁以上的中老年人，由于疾病进展迅速预后较差，一直被称为中老年人的"噩梦"。尤其是携带IDH1突变的AML患者，一直缺乏有效的治疗方案。 2022年2月9日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMP