IVD凝血试剂之原料篇
凝血诊断试剂盒的研发最关键的是原材料的获得,原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标,下面我将最常用的一些凝血原料做一个介绍。PT兔脑粉将新鲜兔脑彻底除去软脑膜及血管网,用生理盐水清洗,置于研钵中加丙酮研磨,使得脑组织完全脱水成灰白色细粉末,用滤纸过滤干燥即可。 重组TF通过基因工程的手段,分子克隆得到TF组织因子的重组质粒,利用大肠杆菌或者真核表达系统进行蛋白质合成,再通过发酵,纯化得到最终的TF蛋白。人胎盘处理后的胎盘组织。白陶土又名高岭土,瓷土,为白色细粉,分子式为Al2H6O9Si2,分子量为260,在水或酸碱中几乎不溶。不同APTT试剂之所以不同是因为激活剂的选择不同。因此其肝素敏感性也会存在着差异。 磷脂(合成磷脂,兔脑磷脂)作为PT和APTT都所需要的原材料,和激活后的凝血因子进行结合。TT和FIB凝血酶有不同种属来源的凝血酶,分子量37KD,由两条肽链通过二硫键组成,凝血酶作为凝血酶原II......阅读全文
单碱基基因编辑技术之工具篇
前言今年5月,David R. Liu教授与张锋教授等人联合创立Beam Therapeutics公司,再一次将“单碱基编辑技术”送上了热搜榜,趁着热度还未散去,我们继上一期“单碱基编辑技术浅谈”后,又为大家准备了一篇超级实用性的深度分析,带你一起看看单碱基编辑的前世今生及如何一步步发展壮大的历程!
凝血分析仪检测方法之凝固法
凝固法(生物物理法) 凝固法是通过检测血浆在凝血激活剂作用下的一系列物理量(光、电、机械运动等)的变化,再由计算机分析所得数据并将之换算成最终结果,所以也可将其称作生物物理法。 电流法。电流法利用纤维蛋白原无导电性,而纤维蛋白具有导电性的特点,将待测样品作为电路的一部分,根据凝血过程中电路电
习近平两会新语之“干”字篇
【学习进行时】“奋斗”是习近平“两会时间”关键词之一。新华社《学习进行时》原创品牌栏目“讲习所”今天推出“真抓实干”系列报道之《习近平两会新语之“干”字篇》,带您一起感受习近平的“奋斗”精神和善作善成的实干方法论。 3月7日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平参加十三届全国人大一次会议广
单抗糖基化调控之参数篇(下)
关键质量参数是单抗仿制药研发的标杆,包括糖基化修饰、聚体、电荷异质性等,其中如糖基化修饰对单抗的生物活性、免疫原性、药物代谢动力学、构象、稳定性及溶解度具有重要的影响。细胞培养过程中细胞所处环境,如pH、温度、渗透压、溶氧等参数会影响到单抗糖基化表现,本文从pH着手就文献中不同pH设置及调节p
激光粒度仪应用导论之原理篇
如今激光粒度的应用越来越广泛,技术和市场屡有更迭,潮起潮落,物换星移,该如何全方位掌握激光粒度仪的技术和应用发展,如何更好地让激光粒度仪成为我们科研、检测工作中的好战友呢?仪器信息网有幸邀请在中国颗粒学会前理事长,真理光学首席科学家,从事激光粒度仪的研究和开发工作近30年的张福根博士亲自执笔开设专栏
单抗糖基化调控之参数篇(二)
关键质量参数是单抗仿制药研发的标杆,包括糖基化修饰、聚体、电荷异质性等,其中如糖基化修饰对单抗的生物活性、免疫原性、药物代谢动力学、构象、稳定性及溶解度具有重要的影响。细胞培养过程中细胞所处环境,如pH、温度、渗透压、溶氧等参数会影响到单抗糖基化表现,本文从pH着手就文献中不同pH设置及调节pH
围殴DDR系列之设计与仿真分析篇
作为高速先生的宝藏话题,DDR的设计与仿真一直是我们关注的重点,上周五的文章介绍了DDR的发展历史、关键技术和JEDEC标准,本周继续对DDR设计及仿真分析的文章进行分类导读。01对于Layout工程师而言,最关心的莫过于DDR的设计要点。比如,在布局阶段,需要评估DDR走线拓扑对布局的影响
琼脂糖电泳步骤之超级基础篇
一、电泳前准备准备内容作用1.刷干净电泳制胶的梳子,板子,槽子,蒸馏水洗净晾干防止不必要的重复污染,减少外来的污染。梳子干净有利于梳孔的形成。2.检查电泳槽,根据情况更换buffer排除电泳槽的电极接触不良,确保buffer的缓冲能力,减少污染。3.根据DNA的分离范围选择合适的胶浓度并记录达到较好
单抗糖基化调控之控制参数篇
关键质量参数是单抗仿制药研发的标杆,包括糖基化修饰、聚体、电荷异质性等,其中如糖基化修饰对单抗的生物活性、免疫原性、药物代谢动力学、构象、稳定性及溶解度具有重要的影响。细胞培养过程中细胞所处环境,如pH、温度、渗透压、溶氧等参数会影响到单抗糖基化表现,本文就文献中对渗透压、培养时间和溶氧等培养控
自动稀释配标全解析之——线性篇
测试选择了食品中常见的物质:有机磷、有机氯农残,苯并芘致癌物,使用Minilab全自动稀释通过挥发性程度不同的溶剂进行稀释配标,并将最后配制的标液利用气相色谱仪以及液相色谱仪进行上机分析。 如果你对结果很感兴趣,那么请看下面的详细实验过程及数据 1试验过程 1.1仪
纯水十大妙用系之生活篇
(1)直接饮用 用纯水机制出的纯净水没有异味,非常适合冷水饮用,而且可以 刺激胃腺,增加食欲,还可以排除体内杂质,对预防疾病有很大的益处。 (2)煮饭 用纯水机制出的纯净水煮饭可以节省煮饭时间,只需平时的一半时间便可以煮出松软可口,没有异味的米饭,而且可以存放较长时间。 (3)烹饪
2020年全球IVD规模将达751亿美元,中国IVD试剂暴露7大风险点
目前,许多体外诊断技术被视为医疗实践中不可或缺的工具。诊断领域的技术进步,慢性病的发病率不断上升,以及医疗保健的意识增强,这些都成为推动IVD市场发展的关键因素,也将在未来几年内继续推动这个市场。不过,经费不足和报销的限制都在制约IVD市场的增长。 从产品的角度,IVD市场被分为试剂、仪器、服
临床科研篇嘉宾公开︱2019IVD+医检所高峰论坛
临床科研篇-嘉宾公开︱2019IVD+医检所高峰论坛,6月28-29日,中国杭州2019(第十一届)国际体外诊断产业高峰论坛,IVD产业瞬息变动,新技术推动产业发展,临床协同产业共进。区域共建、质谱技术、质量控制等特点话题讨论。新环境、新突破、新模式,未来IVD产业发展邀您共绘蓝图!2019(第三届
总局发文:加强-IVD试剂质量监管,打击违法行为
4月7日,国家食品药品监督管理总局办公厅印发《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》。 《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》(下称呼《方案》)旨在全面了解体外诊断试剂质量安全状况,进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序,切实加强监管,严厉打击违法违规行为,使公众用械安全有保
化学原料行业新材料系列报告之六
我国半导体芯片受制于人,大容量存储迎来突破。2017年我国集成电路市场规模达到1.67万亿元,同比增长17.5%,但是国内集成电路市场主要依赖进口,进口额达到2601亿美元,贸易逆差达到1932亿美元。作为使用最为普遍的一种高端通用芯片,存储器在集成电路细分市场中规模居首。由于越来越多经济、社会
凝血分析仪检测方法之底物显色法
底物显色法(生物化学法) 底物显色法是通过测定产色底物的吸光度变化来推测所测物质的含量和活性的,该方法又可称为生物化学法。其原理是通过人工合成与天然凝血因子有相似的一段氨基酸排列顺序、并含有特定作用位点的小肽,并将可水解产色的化学基因与作用位点的氨基酸相连。测定时由于凝血因子具有蛋白水解酶的活
迈瑞医疗,何时卖原料?
11月17日,迈瑞心脏标志物重磅新品高敏肌钙蛋白hs-cTnI(以下称“hs-cTnI”)及 NT-proBNP隆重发布。同时小编查询了发现迈瑞官网也悄悄上线了试剂原材料这个产品品类,好像是宣称可以对外正式出售IVD上游原材料了,但是点进去就看不到原材料的菜单信息了。 IVD国内龙头迈瑞入局上
食品安全小知识之农药残留篇(下)
农药残留导致的食物中毒事件,在十年前是不少见的,而农药污染的程度,我先说个大约的数字吧,十来年前,在一般菜场(我们主要监测的布吉农批市场和福田农批市场)的蔬菜中,农药残留检出率约为20%,而超市卖的那些所谓无公害净菜检出率在10%左右,后来管得越来越紧,这些年情况有明显好转;现在的两者检出率数
Cell聚焦中国免疫学之自身免疫篇
Cell推出了新一期《聚焦中国》,重点介绍了近年来中国免疫学研究的飞速发展。本期《聚焦中国》作为Cell旗下《Immunity》的特殊增刊,展示了华人科学家在天然免疫Innate Immunity、特异性免疫Adaptive Immunity、自身免疫疾病等领域的新成
DNA甲基化与癌症之NGS检测篇
摘要 DNA甲基化是哺乳动物中研究最为深入的表观遗传修饰之一。正常细胞中,DNA 甲基化有效的调控基因表达水平。某些抑癌基因的失活是由于启动子区域的高甲基化,大量实验研究表明,在多种类型癌症中,DNA甲基化导致了大范围的基因沉默。除了启动子区域和DNA重复序列中的甲基化水平改变外,甲基化还与非
食品安全小知识之农药残留篇(上)
一直想写一些有关食品安全的科普小文章,以前写的苏丹红事件,也是其中一篇。但是讲到食品安全问题,农药始终是一个重点,也是一个难点;从检测的角度来看,农药检测是一个永远不可能得出准确的折磨工作。 我们一直关注农药残留的影响,媒体的相差报道也很多,但是,社会上对于农药污染问题却有很多认识方面的曲
单抗糖基化调控之控制参数篇(上)
关键质量参数是单抗仿制药研发的标杆,包括糖基化修饰、聚体、电荷异质性等,其中如糖基化修饰对单抗的生物活性、免疫原性、药物代谢动力学、构象、稳定性及溶解度具有重要的影响。细胞培养过程中细胞所处环境,如pH、温度、渗透压、溶氧等参数会影响到单抗糖基化表现,本文就文献中对渗透压、培养时间和溶氧等培养
透射电镜TEM耗材篇之载网膜
载网膜如上所述,裸网的孔径在微米级,而透射电镜观察的样品尺度通常在100nm以下,为了确保样品能负责在载网上,在裸网上面需覆盖一层厚度为10nm左右的有机膜,称为支持膜。同时,为了防止载网支持膜和样品在电子束照射下积累电荷,发生样品飘移、跳动,甚至出现支持膜破裂等情况,在支持膜上再覆盖一层导电层,提
滴定分析之滴定管使用及注意篇
滴定管的构造及其准确度 (1)构造 滴定管是容量分析中最基本的测量仪器,它是由具有准确刻度的细长玻璃管及开关组成。滴定管是容量分析中最基本的测量仪器,是在滴定时用来测定自管内流出溶液的体积。 (2)准确度 a 常量分析用的滴定管为50ml或25ml,刻度小至0.1ml,读数可估计到0.01
生化质控影响因素之试剂质量
试剂质量是做好生化质控的一个基本因素。自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。现在医学教育网检验科自配试剂已呈逐年减少的趋势。国内国外实践竞相上市,总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。这其中包括试剂的稳定性,试剂的线性回归,试剂的储存及使用前配置等方面。但其价格却又让有些医院
体外诊断IVD行业主要仪器和试剂品牌汇总
体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局(SFDA)的《医疗器械分类目录》标准,体外
人凝血酶(Thrombin)ELISA试剂盒
人凝血酶(Thrombin)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人Thrombin 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 Thrombin与单抗结合,加入生物素化的抗人Thrombin,形成免疫复合物连接在板上,辣
凝血分析仪检测方法之免疫学方法
免疫学方法 在免疫学方法中以纯化的被检物质为抗原,制备相应的抗体,然后用抗原抗体反应对被检物进行定性和定量测定。常用方法有: 免疫扩散法。将被检物与相应抗体在一定介质中结合,测定其沉淀环大小,与标准进行比较,计算待测物浓度。此法操作简单,不需特殊设备,但耗时过长,灵敏度不高,仅适于含量较高凝
地方自主创新年度报告之北京篇
坚持把转变经济发展方式摆在首要位置,不单纯以地区生产总值作为考核标准,从首都城市性质、功能定位和资源优势出发,围绕提高经济发展的质量效益,充分发挥科技创新、文化创新的支撑引领作用,加强规划引导和统筹协调,持续优化调整产业结构,率先形成创新驱动、城乡一体的发展新格局。 用科技创新推动北京新
Cell聚焦中国免疫学之天然免疫篇
Cell推出了新一期《聚焦中国》,重点介绍了近年来中国免疫学研究的飞速发展。本期《聚焦中国》作为Cell旗下《Immunity》的特殊增刊,展示了华人科学家在天然免疫Innate Immunity、特异性免疫Adaptive Immunity、自身免疫疾病等领域的新成果。并专门介绍了中国