IVD凝血试剂之原料篇
凝血诊断试剂盒的研发最关键的是原材料的获得，原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标，下面我将最常用的一些凝血原料做一个介绍。PT兔脑粉将新鲜兔脑彻底除去软脑膜及血管网，用生理盐水清洗，置于研钵中加丙酮研磨，使得脑组织完全脱水成灰白色细粉末，用滤纸过滤干燥即可。 重组TF通过基因工程的手段，分子克隆得到TF组织因子的重组质粒，利用大肠杆菌或者真核表达系统进行蛋白质合成，再通过发酵，纯化得到最终的TF蛋白。人胎盘处理后的胎盘组织。白陶土又名高岭土，瓷土，为白色细粉，分子式为Al2H6O9Si2，分子量为260，在水或酸碱中几乎不溶。不同APTT试剂之所以不同是因为激活剂的选择不同。因此其肝素敏感性也会存在着差异。 磷脂（合成磷脂，兔脑磷脂）作为PT和APTT都所需要的原材料，和激活后的凝血因子进行结合。TT和FIB凝血酶有不同种属来源的凝血酶，分子量37KD，由两条肽链通过二硫键组成，凝血酶作为凝血酶原II......阅读全文
IVD凝血试剂之原料篇
凝血诊断试剂盒的研发最关键的是原材料的获得，原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标，下面我将最常用的一些凝血原料做一个介绍。PT兔脑粉将新鲜兔脑彻底除去软脑膜及血管网，用生理盐水清洗，置于研钵中加丙酮研磨，使得脑组织完全脱水成灰白色细粉末，用滤纸过滤干燥即可。 重组TF通过基因工程的手段，分子
IVD技术之冻干篇（二）
冻干机分别从系统和结构分可以有以下几个部分组成：冻干的一般程序如图所示：预冻有两种方式：快速预冻和慢速预冻。快速预冻：降温约10~15℃/min。快速预冻使冰晶小而均匀，对于后期水蒸汽升华扩散阻力大，即不利于升华，但后期复水性好。一般认为对于有细胞膜的生命体，冰晶越大，细胞膜越亦受冰晶挤压产生变形或
IVD技术之冻干篇（一）
真空冷冻干燥技术的应用非常广泛，不仅在体外诊断行业，药品，食品，化工，生物制品等多个领域都有应用，主要目的是为了去除水分来达到干燥的目的从而延长产品的稳定性，那么今天就其相关原理和技术进行一个简单介绍。首先我们来说干燥的概念，干燥是通过除去水分来保持物质不致腐败变质的方法之一，干燥的方式有很多，晒干
IVD原料6∣降钙素原(PCT)
IVD原料6∣降钙素原(PCT)降钙素原(procalcitonin，PCT)是降钙素的前肽，在感染和脓毒血症时降钙素原的产生不依赖降钙素水平，而与细菌感染内毒素和炎症介质的释放密切相关。传统生物学标记、临床症状和体征缺乏足够的灵敏度和特异度来指导感染性疾病的治疗决策。降钙素原作为一个最近应用的生物
细菌诊断抗体IVD原料的汇总详解
说起细菌，你下意识想到的是不是：这个： 这个： 还是这个： 幽默一下，让我们继续专业的话题 前段时间，我们的好朋友“科小白”为大家汇总了核酸收集保存提取与检测领域的知名品牌Norgen的细菌检测试剂盒：《Norgen的人细菌/酵母病原体检测试剂盒》 超多小伙伴都非常
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
IVD试剂性能评价相关指标
从今天开始系统介绍下诊断试剂评价相关的内容，今天从概念开始！检测人员应该具备的第一项基本素质就是遵照标准而非专家，信数据而非销售。就像法官要依法判案，检测人员的法就是标准：国际标准，国家标准和行业标准等。当然现在新技术新方法层出不穷，而标准经常会滞后，我们也需要时刻关注这些新技术的进展情况。当我们要
尿液检查之儿童篇
尿液检测作为了解儿童肾脏功能的基本检查手段，在儿童住院或者门诊就诊期间应用非常广泛，但是如何留取合格的尿液标本，如何送检等，这些在实际操作过程中经常遇到的问题，却不会有人详细的给你答案。1尿常规标准的尿常规通常要求是晨起的清洁中段尿，对于能自行排尿的孩子要达到这样的要求尚不容易，更何况对于还在使用尿
IVD原料1∣C反应蛋白与超敏C反应蛋白
C 反应蛋白的发现、结构C反应蛋白（C reactive protein，CRP）是一种急性时相反应蛋白，它参与体内多种生理及病理过程，同时发挥抗炎及促炎双重作用。CRP对于感染及多种结缔组织病的鉴别、判断疾病严重程度或活动性等有重要意义。因测定敏感度的提高，超敏C反应蛋白（hypersensi
产品设计之接口篇
导语随着科学技术的进步，芯片的集成度越来越高，所以在产品的设计上，能够保证产品本身稳定，抗干扰，防静电等因素，芯片外围的接口设计，也是产品开发过程中一个重要的环节，接下来，本文就针对产品设计过程中常见的几种接口，和大家交流下。电源接口电源接口是电子产品不可缺少的一部分，芯片供电不管是通过外部电池直接
关于IVD冻干粉试剂的硬核知识
干燥是保持物质不致腐败变质的方法之一。干燥的方法许多，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等。但这些干燥方法都是在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品，一般是体积缩小、质地变硬，有些物质发生了氧化，一些易挥发的成分大部分会损失掉，有些热敏性的物质，如蛋白质、维生素会发生变性。微生物会失去生物
凝血因子检测之血浆凝血酶原时间测定
血浆凝血酶原时间测定原理在被检血浆中加入Ca2+和组织因子（TF或组织凝血活酶），观测血浆的凝固时间，称为血浆凝血酶原时间。外源性凝血系统中因子I、II、V、M、X的量或质的改变将会影响此试验，它是外源凝血系统较为灵敏和最为常用的筛选试验。 【参考值】 （1）手工法和血液凝固仪法11~13s
凝血因子检测之血浆凝血酶原时间测定
血浆凝血酶原时间测定原理在被检血浆中加入Ca2+和组织因子（TF或组织凝血活酶），观测血浆的凝固时间，称为血浆凝血酶原时间。外源性凝血系统中因子I、II、V、M、X的量或质的改变将会影响此试验，它是外源凝血系统较为灵敏和最为常用的筛选试验。 【参考值】 （1）手工法和血液凝固仪法11~13s
质谱沙龙之IVD开发：携手助推LDT规范化，共促IVD创新开发
12月22日-23日，2023年“质谱沙龙”学术交流年会在北京百富怡酒店举行。年会以”质谱沙龙-质谱技术在医院精准医药科研中的应用“为主题，设置开幕式、专家论坛及精准医药、创新药理、临床检验、临床应用、IVD开发、仪器研发6个分论坛，共吸引线上线下500余人参会。 12月23日上午，“IVD开
Western－Blot技术篇之样品制备
Western Blot 是一种用于检测蛋白质以及蛋白质翻译后修饰的常用方法，可以对简单或复杂生物样品中的目标蛋白质进行半定量或定量分析。其操作步骤包括： 从细胞、组织或体液中制备样品（蛋白质提取和蛋白质浓度测量） 十二烷基硫酸钠（SDS）聚丙烯酰胺凝胶通过电泳按大小分离蛋白质
Western－Blot技术篇之样品制备
Western Blot 是一种用于检测蛋白质以及蛋白质翻译后修饰的常用方法，可以对简单或复杂生物样品中的目标蛋白质进行半定量或定量分析。其操作步骤包括： 从细胞、组织或体液中制备样品（蛋白质提取和蛋白质浓度测量） 十二烷基硫酸钠（SDS）聚丙烯酰胺凝胶通过电泳按大小分离蛋白质
Western－Blot技术篇之样品制备
Western Blot 是一种用于检测蛋白质以及蛋白质翻译后修饰的常用方法，可以对简单或复杂生物样品中的目标蛋白质进行半定量或定量分析。其操作步骤包括： 从细胞、组织或体液中制备样品（蛋白质提取和蛋白质浓度测量） 十二烷基硫酸钠（SDS）聚丙烯酰胺凝胶通过电泳按大小分离蛋白质 将分离的蛋白
Western－Blot技术篇之样品制备
Western Blot 是一种用于检测蛋白质以及蛋白质翻译后修饰的常用方法，可以对简单或复杂生物样品中的目标蛋白质进行半定量或定量分析。其操作步骤包括： 从细胞、组织或体液中制备样品（蛋白质提取和蛋白质浓度测量） 十二烷基硫酸钠（SDS）聚丙烯酰胺凝胶通过电泳按
从中兴被禁运谈体外诊断试剂的中国“芯”
这两天各大新闻网站全部都被中兴被制裁事件刷屏：美国商务部4月16日禁止该国企业向中兴出售核心部件，时间长达7年之久。此次制裁涉及的核心元件包括高通的芯片，英特尔的处理器，博通的基带等等，对于90%高端元部件均为美国进口的中兴而言，缺少了这些核心元部件，从手机到基站到光通信，中兴主要的产品线均会受
凝血因子检测之活化的部分凝血活酶时间测定
【原理】在37℃下，用白陶土激活因子刈，以脑磷脂（部分凝血活酶）代替血小板提供凝血的催化表面，在Ca2+的参与下，观察血浆凝固所需要的时间。活化部分凝血活酶时间测定是反映内源性凝血系统各凝血因子总的凝血状况较好的筛选试验。 【参考值】 手工法：32~43s，较正常对照延长10s以上为异常。
凝血因子检测之活化的部分凝血活酶时间测定
【原理】在37℃下，用白陶土激活因子刈，以脑磷脂（部分凝血活酶）代替血小板提供凝血的催化表面，在Ca2+的参与下，观察血浆凝固所需要的时间。活化部分凝血活酶时间测定是反映内源性凝血系统各凝血因子总的凝血状况较好的筛选试验。 【参考值】 手工法：32~43s，较正常对照延长10s以上为异常。
IVD试剂冷链如何选择保温材料
（一）必须认识的一个公式体外诊断试剂对生产、运输、储存都有严格的条件要求。IVD试剂冷链包装如何选择保温材料，首先必须认识傅力叶方程式： Q=KA△T/d, R=A△T/Q Q: 热量，W；K: 导热率，W/mk；A：接触面积；d: 热量传递距离；△T：温度差；R: 热阻值 （二）正确
针对IVD试剂盒要做哪些性能验证？
目前，由于实验室自建项目（LDT）在我国没有明确的定义和适用范围，所以很多的医院和检测机构为了避免风险而选择使用有证的商品化试剂盒。由于有证试剂盒是经过NMPA的检验，所以很多实验室对试剂盒只是进行简单的验证，甚至即使试剂盒厂家对其做了部分改动，也依旧是直接使用。那么，过于简单的验证是否规范呢？试剂
IVD试剂冷链如何选择保温材料
IVD试剂冷链如何选择保温材料 （一）必须认识的一个公式 体外诊断试剂对生产、运输、储存都有严格的条件要求。IVD试剂冷链包装如何选择保温材料，首先必须认识傅力叶方程式： Q=KA△T/d, R=A△T/Q Q: 热量，W；K: 导热率，W/mk；A：接触面积；d:
IVD试剂冷链如何选择保温材料
IVD试剂冷链如何选择保温材料 （一）必须认识的一个公式 体外诊断试剂对生产、运输、储存都有严格的条件要求。IVD试剂冷链包装如何选择保温材料，首先必须认识傅力叶方程式： Q=KA△T/d, R=A△T/Q Q: 热量，W；K: 导热率，W/mk；A：接触面积；d:
Life－Diagnostics品牌诊断试剂原料介绍
SPARCL™ 试剂盒通过简单地30分钟培养，无需清洗步骤，使用SPARCL™ 试剂盒就可以检测血清和血浆中的生物标志物。急性期蛋白包括α1酸性糖蛋白、C-反应蛋白（CRP）、结合珠蛋白和血清淀粉样蛋白A（SAA）在内的急性期蛋白，可作为炎症、感染和组织损伤的生物标志物。Life Diagnos
激光粒度仪导论之性能特点篇
激光粒度仪导论之性能特点篇这里所谓的“性能特点”，是激光粒度仪相对于其他原理的粒度测量仪器而言的。除激光粒度仪外，当前市面上主流的粒度仪还有：（1）颗粒图像仪，分为动态和静态两类；（2）电阻法（Electric sensing zone 或 Electric resistance）颗粒计数器；（3）
单碱基基因编辑技术之工具篇
今年5月，David R. Liu教授与张锋教授等人联合创立Beam Therapeutics公司，再一次将“单碱基编辑技术”送上了热搜榜，趁着热度还未散去，我们继上一期“单碱基编辑技术浅谈”后，又为大家准备了一篇超级实用性的深度分析，带你一起看看单碱基编辑的前世今生及如何一步步发展壮大的历程！
单碱基基因编辑技术之工具篇
前言 今年5月，David R. Liu教授与张锋教授等人联合创立Beam Therapeutics公司，再一次将“单碱基编辑技术”送上了热搜榜，趁着热度还未散去，我们继上一期“单碱基编辑技术浅谈”后，又为大家准备了一篇超级实用性的深度分析，带你一起看看单碱基编辑的前世今生及如何一步步发展
射电镜TEM耗材篇之载网
载网透射电镜用载网均为直径为3mm、厚度为10-30μm的圆片，适用于所有厂家的各种型号的透射电镜，其主要作用是负载样品且在透射电镜观察时电子束能透过样品，因此基本为网格结构，表面未负载膜的载网称为“裸网”，按照不同的分类方法，主要包括：1)按孔的形状结构：如图1所示，一般分为圆孔裸网、方孔裸网等,