IVD研发人员常用抗体基础知识
抗体，一方面是免疫诊断试剂研发的原料，另一方面是免疫诊断试剂检测的对象。曾经以为从学生时代开始就接触抗体，应该对抗体了解的十分透彻，但最近在工作中发现，其实抗体并不是那么简单。所以，翻出免疫学教材，对抗体做一番回顾和学习。 抗体分为分泌性免疫球蛋白（血清、体液及分泌液）和膜免疫球蛋白（mIg，BCR），IVD行业主要检验样本为血、尿、脊髓液等，主要为分泌性免疫球蛋白。 抗体的“类”和“型”：抗体的类和型是不一样的，不通用，重链决定“类”，轻链决定“型”类：决定Ig不同类的抗原性差异存在于重链的恒定区（CH）。根据CH抗原性的差异，即氨基酸组成、排列、空间构型、二硫键数目的不同，将H链分为μ、γ、α、δ、ε链五类，与L链组成完整的Ig分子。亚类主要取决于铰链区氨基酸组成和二硫键数目的差异。型：决定Ig型的抗原性差异决定于L链的恒定区（CL）的氨基酸组成、排列和空间构型的不同，分为κ和λ两型。亚型，按λ轻链恒定区......阅读全文
ivd十大巨头
EvaluateMedTech在对行业内120家公司数据的统计基础上做出预测：到2018年，全球医疗技术（包括医疗器械、诊断产品）销售额将达到4400亿美元，增长率为4.4%。其中市场占比最大的细分行业为IVD，预计2018年占到整个市场的12.4%，达到545亿美元 数据统计显示：到2018
IVD原料6∣降钙素原(PCT)
IVD原料6∣降钙素原(PCT)降钙素原(procalcitonin，PCT)是降钙素的前肽，在感染和脓毒血症时降钙素原的产生不依赖降钙素水平，而与细菌感染内毒素和炎症介质的释放密切相关。传统生物学标记、临床症状和体征缺乏足够的灵敏度和特异度来指导感染性疾病的治疗决策。降钙素原作为一个最近应用的生物
丰田涉足IVD－Craif迎新投资
3月5日，开发尿液检测试剂盒的初创公司Craif宣布获得丰田集团下的丰田合成和丰田纺织投资。本次募集的资金将用于检测服务的研发、加强临床研究以及随着组织规模的扩大招募人力资源。Craif的核心技术是基于纳米材料开发技术的NANO智能平台，通过有效捕获外泌体、精确测量、数据分析、适当解释并在数据库中聚
IVD试剂性能评价相关指标
从今天开始系统介绍下诊断试剂评价相关的内容，今天从概念开始！检测人员应该具备的第一项基本素质就是遵照标准而非专家，信数据而非销售。就像法官要依法判案，检测人员的法就是标准：国际标准，国家标准和行业标准等。当然现在新技术新方法层出不穷，而标准经常会滞后，我们也需要时刻关注这些新技术的进展情况。当我们要
达安基因等10家IVD上市企业2020年盈利增长最快－进入TOP100
截至2021年5月7日，4285家A股公司披露了2020年年报。 根据CACLP统计，有10家体外诊断相关企业2020年度业绩净利润增长指数排名进入A股Top100，企业包括圣湘生物、达安基因、东方生物、之江生物、明德生物、硕世生物、奥泰生物、华大基因、阳普医疗、理邦仪器，具体见下表： 新冠
在千亿级IVD赛道中，产业链上游有哪些机会？
毋庸置疑，IVD市场在过去几年迎来了爆发式的增长。根据沙利文及东北证券数据表明，全球IVD市场规模预计在2022年达919亿美元，2025年将快速增长至1339亿美元，复合增长率约为9.9%。 “下游企业的蓬勃发展，必然会带动上游关键原料、器件、试剂、耗材等技术水平的提升。尤其是在目前较为复杂
研究人员研发出黏土矿物高值利用新方法
中国科学院广州地球化学研究所副研究员陈情泽和研究员朱润良等在探明黏土矿物微观结构及反应特性的基础上，提出利用黏土矿物制备高性能硅纳米材料的新技术，并取得系列进展。近日，相关成果发表于Applied Surface Science和Chemical Communications。 黏土矿物是一类
加拿大研究人员研发干细胞疗法或能让脱发再生
加拿大研究人员在最新一期《发育细胞学》杂志报告说，他们在成人头发毛囊中鉴别出一种皮肤干细胞，研究人员希望最终可通过药物刺激这些干细胞，对与诱导毛发生长有关的细胞进行补充或复原。该项发现或将成为治疗因受伤、烧伤、疾病或年老造成的脱发迈出的重要一步。 卡尔加里大学干细胞生物学助理教授杰夫·比尔内斯
美国研发人员在石墨烯电子器件领域取得进展
美国北卡罗来纳州立大学的研究人员开发了一种将带正电荷（p型）的还原氧化石墨烯（rGO）转化为带负电荷（n型）还原氧化石墨烯的技术，该技术可用于开发基于还原氧化石墨烯的晶体管，有望在电子设备中得到应用。 石墨烯的导电性非常好但不是半导体，氧化石墨烯像半导体具有带隙却导电性差，而还原氧化石墨烯只
研究人员研发了安全耐久性材料来储存垃圾
材料被应用于中东某处，其结合了钠基膨润土和聚合物，目的是耐受工业垃圾的侵蚀 储存工业垃圾从来都不是体面的工作，而且正变得越来越难。例如，新技术在提纯铝和钒这类材料的同时也产生了副产物，它们要被封闭以避免接触到人类和环境。传统的“净化”火力发电厂废气的方法阻止了二氧化硫进入大气，但却产生了一种浓度更
美研究人员研发新型分离系统－可迅速净化采矿废水
要使采矿作业剩下的废水净化，差不多平均要25年到50年，还要将几十亿加仑的宝贵水资源封存起来，弃置不用。据美国佛罗里达大学消息，该校研究人员研发的分离系统将矿业废水净化时间大大缩短——只需2到3小时，这对采矿公司和全世界缺水地区来说，可能是个天大的喜讯。 采矿公司用水来处理矿石、抑制粉尘并用于
CFDA:药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种
一、药品研发机构、科研人员作为持有人的，是否可以自行销售所持有品种？ 药品研发机构、科研人员作为持有人的，具备药品经营资质的，可以自行销售所持有品种；不具备药品经营资质的，应当委托受托生产企业或者药品经营企业代为销售药品，约定销售相关要求，督促其遵守有关法律法规规定，并落实药品溯源管理责任。
研发人员开发AI工具可通过血液样本诊断多种疾病
科研人员开发出一款人工智能（AI）工具，能够通过分析血液样本中免疫细胞的基因序列，一次性诊断多种病毒感染及确定健康状况。在2月20日发表于《科学》的一项涉及近600人的研究中，该工具成功识别出受试者的健康状态，以及是否感染新冠病毒、艾滋病毒或是否患有1型糖尿病、系统性红斑狼疮，还能判断出受试者近期是
科技部：2020年研发人员人均经费每年50万
据科技部网站消息，科技部近日印发《“十三五”国家科技人才发展规划》。《规划》指出，到2020年，我国研究与发展(R&D)人员年人均研发经费由2014年的37万元/年提升到2020年的50万元/年，与发达国家之间的差距进一步缩小。 《规划》明确了发展目标：到2020年，适应实施创新驱动发展战略的
科研人员研发可以实时控制形状和特性的超材料
韩国蔚山科学院科研团队研发出首个可以实时调节材料形状和特性的超材料。 科研团队将一种具有低熔点、能够变成液态或固态的合金融入到作为超材料基本单元结构的超像素中后，通过逐像素控制熔融合金状态的变化来实现超材料的各种特性。团队通过熔融合金来表达数字图案信息（0=液体，1=固体），并设计了能够实时输
美科研人员研发可发光的微型飞行机器人
美国麻省理工学院（MIT）科研人员受到萤火虫的启发，研制了形似昆虫的飞行机器人，在飞行时可以发光，从而实现运动跟踪和通信。相关研究近日发表在《IEEE机器人和自动化通讯》（IEEE Robotics and Automation Letters）上。 这种微型飞行机器人“闪电虫”利用电致发光的软质
2010年我国研发人员全时当量居世界首位
国家发展和改革委员会主任张平12月28日说，我国科技人才队伍不断壮大，2010年研发人员全时当量达到255万人年，居世界首位。 受国务院委托，张平向全国人大常委会作关于加快转变经济发展方式工作进展情况的报告。 张平说，面对全球科技竞争的严峻挑战和国内经济发展越来越依靠创新驱
美科研人员研发可发光的微型飞行机器人
美国麻省理工学院（MIT）科研人员受到萤火虫的启发，研制了形似昆虫的飞行机器人，在飞行时可以发光，从而实现运动跟踪和通信。相关研究近日发表在《IEEE机器人和自动化通讯》（IEEE Robotics and Automation Letters）上。 这种微型飞行机器人“闪电虫”利用电致发光的
科技部：我国研发人员总量多年保持世界首位
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华为高喊“活下去”，寒气已到IVD！
8月22日华为内部论坛发布了一篇《整个公司的经营方针要从追求规模转向追求利润和现金流》的文章。 文章中，华为创始人任正非表示，全球经济将面临着衰退、消费能力下降的情况，华为应改变思路和经营方针，从追求规模转向追求利润和现金流，保证渡过未来三年的危机。把活下来作为最主要纲领，边缘业务全线收缩和关
新加坡科研人员发现第二型骨痛热症病毒抗体
当地科研人员成功找到第二型骨痛热症病毒抗体，并在活体实验中发现，它能达到短期预防和治愈病症的功效。 负责这项研究的杜克－国大医学研究生院（Duke-NUS）新兴传染病项目副教授陆雪湄说，骨痛热症病毒共有四种，但第二型病毒较其他三种更为复杂；它在进入人体后会改变自身结构，因此最难应付。
我国科研人员克隆出抗狂犬病毒新抗体
来自南京军区军事医学研究所和南京医科大学的科研人员采用克隆方法，制备出一株具有中和活性的抗狂犬病毒的基因工程中和新型抗体（Fab）。经动物实验证实，该抗体联合疫苗能有效阻止狂犬病毒感染，在狂犬病预防中具有潜在的应用前景。该论文发表在最新一期《中国药理学报》上。 狂犬病是由狂犬病毒引起的人畜共患
双抗体夹心法是检测抗原的常用方法的原因分析
双抗体夹心法适用于测定二价或二价以上的大分子抗原，但不适用于测定半抗原及小分子单价抗原，因其不能形成两位点夹心。那么，为什么双抗体夹心法是检测抗原最常用的方法? 1、将特异性抗体与固相载体联结，形成固相抗体。洗涤除去未结合的抗体及杂质。 2、加受检标本，保温反应。标本中的抗原与固相
乙型肝炎病毒临床常用检测方法—HBV抗原、抗体检测
乙型肝炎病毒临床常用检测方法—HBV抗原、抗体检测：表面抗原(HBsAg)、表面抗体(抗HBs)、е抗原(HBeAg)、е抗体(抗HBe)和核心抗体（抗HBc）称为乙肝五项，是常用的HBV感染的检测指标，可反映被检者体内HBV水平及机体的反应情况，粗略评估病毒的水平。乙肝五项检测分为定性和定量两
质谱沙龙之IVD开发：携手助推LDT规范化，共促IVD创新开发
12月22日-23日，2023年“质谱沙龙”学术交流年会在北京百富怡酒店举行。年会以”质谱沙龙-质谱技术在医院精准医药科研中的应用“为主题，设置开幕式、专家论坛及精准医药、创新药理、临床检验、临床应用、IVD开发、仪器研发6个分论坛，共吸引线上线下500余人参会。 12月23日上午，“IVD开
全球IVD市场将以35％增长－我国IVD细分市场竟是这2项更高
体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%，是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展，体外诊断技术创新非常活跃， 受到一级和二级资本市场的青睐。 体外诊断（IVD） 是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的
日本利用鸵鸟蛋中抗体研发抗过敏产品
日本京都府立大学的一个研究小组日前宣布，他们从鸵鸟蛋中提取出了能遏制杉树和丝柏花粉过敏的抗体。研究小组准备与厂家合作，生产能抗上述过敏的口罩和空调过滤器，并将很快开始销售。 研究小组在对神户市内饲养的鸵鸟研究时发现，鸵鸟也会患上花粉症，其中27只鸵鸟体内杉树和丝柏花粉的抗体水平很高。研究人
美国研发治疗A型血友病新单克隆抗体
据美国“侨报网”7月10日报道，一项发表于当日出版的《新英格兰医学杂志》的研究指出，一种被称为“Emicizumab”新型单克隆抗体研发成功。这种专用于治疗A型血友病的新技术可明显降低患者因抗凝血因子抗体导致的出血量，且每周只需进行一次皮下注射。 据报道，目前A型血友病患者需进行一周三次静脉注
－研发新前沿：PD1－抗体临床研究结果汇总
PD-1程序性死亡受体是一种重要的免疫抑制分子，为CD28超家族成员。PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达，功能是抑制细胞的激活，这是免疫系统的一种正常的自稳机制，因为过度的T/B细胞激活会引起自身免疫病，所以PD-1是我们人体的一道护身符。 肿瘤细胞所具有的逃避免疫系统的能力，是通过在其
“中国速度”，首个自主研发新冠抗体特效药问世
近日，我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。首款特效药，输完就见效清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦介绍，抗体是人体的天然武器，研发团队“大海捞针”，筛