乙肝在研新药机制与潜力分析

乙肝在研新药机制与潜力分析

编者按：全球大约有2.57亿乙肝（HBV）患者，近50%集中在11个国家，包括中国。与庞大和日益增长的乙肝疾病负担相对应的是，目前批准的乙肝法标准治疗方案（standard of care，SOC）仅限于核苷或核苷类似物（抑制病毒聚合酶），还有注射干扰素α（刺激免疫系统对感染的反应）。这些标

前瞻性干货：2015年全球在研新药情况分析

　　随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，越来越多新的活性化合物被发现，新的疾病治疗手段被应用于临床，使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。因此，应关注哪些疾病治疗领域，开发哪些新药靶点，以及如何通过技术创新来降低新药研发风险，提高产品盈收回报，已成为业内的焦

即将迎来关键结果的3款在研新药

　　对于医药公司来说，尤其是初创型生物技术研发公司，一个药物的开发是否达到关键里程碑，往往决定着整个公司的未来。最近三家生物技术公司的在研新药有望在最近迎来关键里程碑，其中包括FDA对杜氏肌营养不良症罕见病药物的上市决定，也包括一款阿兹海默病新药的3期临床数据揭晓。这几款新药的临床研发进展让我们先睹

2019年这20款在研新药值得关注

　　2018年对生物医药行业来说，是不平凡的一年，无论是FDA批准新药的数量，还是生物技术公司募资和IPO水平，都创下了历史纪录。还有不到4天，2019年就要到来了，生物医药行业在这一年会维持怎样的势头？哪些创新疗法值得关注？在今天的这篇文章里，我们将结合《Vantage 2019 Preview》

研究显示在研口服新药减重效果更佳

8月7日，ATTAIN-1研究公布了最新结果显示，第72 周时在研胰高血糖素样肽- 1（GLP-1）受体激动剂orforglipron三个剂量组与安慰剂组相比均达到了主要终点和所有关键次要终点，在饮食控制和运动的基础上orforglipron实现了具有临床意义的体重减轻。对于主要终点，每日一次且在对

Biogen和罗氏斩获BMS耀眼在研新药

　　近日，据国外媒体报道国际制药公司Bristol Myers Squibb（BMS）宣布称，该公司与Biogen和罗氏（Roche）签署了两项独立合作协议，将两款神经退行性疾病和罕见疾病的新药分别授权给了这两家公司。　　Biogen计划在阿兹海默病和PSP中快速启动评估该化合物的2期临床试验。Bi

国产创新药将打破乙肝治疗天花板－－乙肝新药获批

25日，杰华生物技术（青岛）有限公司在京宣布，其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：乐复能）日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不

美国FDA授予卵巢癌在研新药孤儿药资格

　　今天，总部位于加拿大温哥华的生物制药公司Zymeworks公司宣布，美国FDA已授予其领先在研卵巢癌新药ZW25和ZW33孤儿药资格。　　仅以美国为例，每年就有超过2.2万多的妇女被诊断患有卵巢癌，该疾病造成了多达1.4万患者死亡。目前，还没有针对 HER2 的卵巢癌靶向治疗方案获得批准，意味着

首个减少HIV病毒载量的在研新药初期临床成功

　　5月3日，创新生物技术公司ABIVAX宣布，接受了该公司先导新药候选物ABX464的慢性人类免疫缺陷病毒（HIV，俗称艾滋病病毒）感染者首次显示了体内病毒载量的减少，这是通过在外周血液单核细胞（PBMC）中的总HIV病毒DNA来测量的。　　ABX464是一种通过全新作用机制来抑制HIV病毒复制的

我国在研新药数量已跃居全球第二位

　　全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任赵宏4日在全国政协十四届三次会议首场“委员通道”上表示，过去一年，我国批准上市创新药48个、创新医疗器械65个。我国在研新药数量已跃居全球第二位。更多国产靶向、免疫以及细胞治疗的药物成功“出海”，自主研发的手术机器人、人工心脏等高端医疗设备先后问

我国在研新药数量已跃居全球第二位

全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任赵宏4日在全国政协十四届三次会议首场“委员通道”上表示，过去一年，我国批准上市创新药48个、创新医疗器械65个。我国在研新药数量已跃居全球第二位。更多国产靶向、免疫以及细胞治疗的药物成功“出海”，自主研发的手术机器人、人工心脏等高端医疗设备先后问世。

精准靶向新时代－在研新药BLU667有望带来治疗变革

　　过去两年，随着美国FDA批准了三款“不限癌种”疗法，人类癌症治疗已经从“针对癌种”迈入“针对特定基因”的精准靶向新时代。作为“不限癌种”疗法的重要信号通路之一，RET致癌基因存在于多种癌症中，但迄今患者还没有等到一款能够精准靶向RET融合或突变的治疗手段。　　2019年，这一领域迎来曙光。专注于

靶向CTGF－珐博进1类在研新药在中国获批2项临床

　　近日，切除的胰腺癌（LAPC）患者。这是一款靶向结缔组织生长因子（CTGF）的单克隆抗体，是首次在中国获批临床，全球范围内处于3期临床研究阶段。　　Pamrevlumab是珐博进开发的是一款CTGF全人源化单克隆抗体。CTGF对成纤维细胞具有趋化及促有丝分裂作用，与包括血管、皮肤、心脏、肾脏、胰

中国原研抗癌新药走出国门

　　记者从北大肿瘤医院获悉，由该院朱军教授牵头研发的原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。这是迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。　　Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性疗

重度A型血友病在研新药BMN270挺进临床3期

　　今天，BioMarin Pharmaceutical宣布其以前报告过的针对在研新药BMN 270的临床中期结果的数据更新，该基因疗法用于治疗重度A型血友病。　　在这项开放标签的1/2期研究中，共有15例重度A型血友病患者接受了单剂量的BMN 270，其中7名以6e13 vg/kg的剂量治疗，其余

赵宏委员：我国在研新药数量跃居全球第二位

贵州百灵参研抗肿瘤新药

　　曾疾驰在跨界道路上的贵州百灵(002424，收盘价24.23元)正在一步一步回归主业。 　　3月28日，贵州百灵公告称，26日与江西本草天工科技有限责任公司(以下简称江西本草)签订了《技术开发(合作)合同》，双方将共同参与化药5类新药表柔比星脂质体开发项目的研究开发。 　　对此，有分析人士认

Dynavax乙肝新疫苗有望10天内获批

　　近日，Dynavax Technologies宣布了一条重磅好消息：美国FDA下的疫苗与相关生物制剂顾问委员会（VRBPAC）在一场会议中，以12：1的投票，支持Dynavax的乙肝疫苗HEPLISAV-B的安全性。先前，委员会已经以13：1的投票支持了这款疫苗的免疫原性。在有效性和安全性上均获

康诺亚－B：在研新药CMG901获突破性治疗药物认定

康诺亚－B9月19日公告，国家药监局药品审评中心授予集团在研新药CMG901突破性治疗药物认定，用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷一甲基澳

精准农业在中国潜力巨大

　　面朝黄土背朝天是很多人对农业生产的刻板印象。但在全球农业发达地区，人们生产农作物的方式早已发生了翻天覆地的变化。基于信息技术平台，结合大数据与机械设备，优化作物管理和农业资源使用效率的精准农业技术正在兴起。　　 精准农业由数据收集、数据分析、机械自动化三大部分组成，通过卫星成像和传感器收集天气、

艾维替尼领衔国内第三代EGFRTKI在研新药

　　EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制剂）是常见的细胞表面受体酪氨酸激酶，通过抑制胞内酪氨酸激酶的磷酸化来阻断下游信号传递，这类药物是目前临床EGFR突变阳性NSCLC患者治疗的最有效药物，目前已开发至第三代。　　三代EGFR-TKI同台　　据统计，中国每年新发肺癌患者约73万人，其中约85%的患者为

振奋人心！以色列在研新药5天内治愈90％新冠重症患者

　　近日，以色列《耶路撒冷邮报》报道，由以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔·阿尔伯团队研制的抗新冠肺炎新药“EXO-CD24”二期临床实验再次取得积极成果，超过90%的参与实验的重症患者在5天内治愈出院。　　由于此前以色列疫情好转，重症患者数量较少，二期实验在希腊进行。据报道，在希腊多所医院内接受EXO-

乙肝免疫发病新机制！

　　免疫治疗被认为是有可能实现乙肝功能性治愈的重要途径之一。然而，慢性乙肝的免疫学机制尚未得到深入阐明。近日，科技日报记者从解放军总医院第五医学中心获悉，该中心王福生院士牵头，联合北京大学生物医学前沿创新中心张泽民教授、任仙文研究员等，首次深度剖析了乙肝病毒感染不同阶段的肝脏和外周免疫微环境的特点，

玻璃中玻色峰机制研

　　玻色峰是非晶物质的典型特征和动力学行为，涉及其组成粒子振动行为的反常性，即在THz频率范围，非晶物质表现出相对于晶体而言过高的振动态密度，其额外的声子散射在低温下（5~30 K）对比热的贡献尤为突出，导致相对于晶体而言过高的比热。晶体材料比热在低温下（< 20K）与温度的三次方成正比，德拜T3定

阿尔兹海默症在研新药2期临床中有效稳定认知和功能

　　11月23日，Anavex Life Sciences公司宣布其在研新药ANAVEX 2-73在2a期治疗轻度至中度阿兹海默病（AD）临床试验中获得更新的41周长良好数据。　　Anavex致力于开发治疗神经退行性和神经发育性疾病，包括AD，其他中枢神经系统（CNS）疾病、疼痛疾病和各种类型癌症的

我国首创高效抑制乙肝病毒复制新药

　　杰华生物技术（青岛）有限公司近日宣布：其历时18年自主研发的一类新药乐复能（重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。相较于现有药物，该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。　　中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示，

贵州百灵乙肝新药即将临床试验

近日，贵州百灵的重磅化药替芬泰的最新状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着公司1.1类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破，获得国家药监部门认可，正式进入临床试验阶段。   据熟悉药品审批流程的知情人士介绍，一般从宣布“审批完毕-待制证”到“批件已发”需要1~2周时间，然后再从省厅发放到

高轨量子卫星在研

　　近日，记者从中国科学技术大学上海研究院了解到，继“墨子号”量子科学实验卫星成功发射之后，在重点研发计划的支持下，研究人员又在进行高轨量子卫星的研发工作。高轨量子卫星将能在白天进行量子密钥分发。图为研究人员在进行前期实验研究。

高轨量子卫星在研

　　近日，记者从中国科学技术大学上海研究院了解到，继“墨子号”量子科学实验卫星成功发射之后，在重点研发计划的支持下，研究人员又在进行高轨量子卫星的研发工作。高轨量子卫星将能在白天进行量子密钥分发。　　图为研究人员在进行前期实验研究。

乙肝表面抗体阳性与乙肝核心抗体阳性

　　1、乙肝表面抗体阳性 乙肝核心抗体阳性：　　乙肝表面抗体是人体的保护性的抗体，能保护人体不再感染乙肝。乙肝核心抗体阳性是现症感染或既往感染的标志。这两项同时呈现阳性，表明人体原来感染了乙肝，正处于恢复期或已经痊愈。　　2、感染乙肝：　　乙肝表面抗体阳性是人体产生乙肝保护抗体的标志，通常说明可以保