珍藏版：详解mRNA疫苗
德国 KNAUER 碰撞喷射混合器（IJM）BioNTech/Pfizer COVID-19 疫苗所有生产工厂均采用本套设备。更多详细资料请联系：刘先生 15201316651（微信同号） 新冠疫情的持续凸显了疫苗的重要性以及全球对疫苗的迫切需求。借此契机，mRNA疫苗登上了舞台，并以极高的保护率成为所有新冠疫苗种类中热度最高的C位选择。本报告介绍分析了mRNA疫苗相较于其他技术路径疫苗的优势，mRNA疫苗的核心技术，以及未来的发展空间和方向。目录 前言 mRNA疫苗：疫苗行业新王朝的崛起 免疫系统及疫苗工作原理 免疫系统概览 获得性免疫作用原理 疫苗一般性原理 mRNA疫苗 mRNA疫苗相较于其他技术路径疫苗的优劣势分析 mRNA新冠疫苗临床数据解析：No pain, no gain mRNA疫苗展现了令人振奋的保护率 mRNA疫苗不良反应：短期反应略高于传统疫苗，需要时间验证长期安全性 mRNA疫苗......阅读全文
mRNA制药行业崛起！IJM助力新冠疫苗生产
作为近两年全球最受关注的技术之一，mRNA可以说通过新冠疫情一战成名，背后的mRNA三大传奇公司——Moderna，BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力，由于其经济、安全、快速、灵活的特性，mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多
mRNA－疫苗工艺流程质控与功能性评价
mRNA 疫苗及其优势迄今为止，开发的针对 SARS-CoV-2 的疫苗中，基于 mRNA 的疫苗在安全性和有效性方面都显示出更有希望的结果。mRNA 疫苗具有两个显著特点：使用假尿苷修饰的编码抗原蛋白的 mRNA 和基于微流控产生的脂质纳米颗粒（LNPs）作为载体进行包封和递送；mRNA 导入人体
疫苗用mRNA递送系统性能的决定因素
mRNA递送系统性能的决定因素是多因素且相互作用的，包括：(1)它们递送到适当细胞并有效释放mRNA到细胞质翻译机制的效力或能力；(2)它们的佐剂性，可增强免疫应答；(3)将注射部位过度炎症或全身分布和脱靶表达可能引起的不良事件或毒性的任何作用降至最低。 1、剂量 目前SARS-CoV-2临床试
利用新冠疫苗平台技术－实验性mRNA艾滋病疫苗前景看好
美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的科学家表示，一种基于mRNA的实验性HIV疫苗在小鼠和非人类灵长类动物中显示出希望。发表在《自然·医学》上的该项研究表明，这种新型疫苗是安全的，并能引发针对HIV样病毒的抗体和细胞免疫反应。与未接种疫苗的动物相比，接受初免疫苗后多次加强接种的恒河猴，感染
超越mRNA疫苗？北大开发可应对新冠突变株的环状RNA疫苗
2020年初，新冠病毒（SARS-CoV-2）导致的肺炎疫情开始在全球大流行，并一直延续至今。遗憾的是，直到今天，新冠疫情的形势仍然非常严峻。据世界卫生组织（WHO）报告，截至目前全世界范围内超过1.8亿人被感染，累计死亡人数接近400万。 值得注意的是，随着新冠病毒在全球范围内的广泛传播，新
辉瑞4.25亿美元大手笔－研发mRNA流感疫苗
今日，专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项多年研发（R&D）合作，开发mRNA疫苗，预防流感。 以前的流行病数据告诉我们，新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒，需要根据季节性准
首个灭活疫苗接种后、mRNA抗体研究引发激烈讨论
面对咄咄逼人的Delta突变株攻击，身临中和抗体不断衰减的窘境，寻找更优化的加强针接种方案成为人类必要而无奈的选择。 已有研究显示，不同类型的新冠疫苗混合接种（异源混合接种）可以诱导出更高的中和抗体；而mRNA疫苗在预防COVID-19中的卓越表现，使其成为异源加强针的首选。 科学家主要针对
首个国产新型冠状病毒－mRNA－疫苗已在全国正式上市
5 月 14 日消息，据河北日报等主流媒体，我国首个 mRNA 新冠疫苗 SYS6006 在石家庄市桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种全国首针。石药集团表示，公司新冠 mRNA 疫苗已在全国正式上市，石家庄本地接种开展速度较快，其他地区也会陆续上市。据财联社，桃园社区卫生服务中心人员表示：" 石药
辉瑞与Touchlight签署ZL许可协议，使用mRNA疫苗基因疗法
2022年7月5日，生物技术公司Touchlight宣布与辉瑞签署协议，辉瑞获得使用Touchlight的酶促doggyboneDNA（“dbDNA”）的权利，用于辉瑞在全球范围内生产和商业化包括mRNA在内的基因疗法。Touchlight将获得一笔预付款，并有望获得开发和商业里程碑付款，以及商业化
美国NIH候选mRNA通用流感疫苗临床试验开始
由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）的研究人员开发的一种实验性通用流感疫苗的临床试验已经开始在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学招募志愿者。这项1期试验将测试被称为H1ssF-3928 mRNA-LNP的实验性疫苗的安全性及其诱发免疫反应的能力。 该试验将招募50名18至
首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗已在全国正式上市
【石药集团新型冠状病毒mRNA疫苗正式上市】财联社5月14日电，首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗昨日在石家庄桃园社区卫生服务中心接种全国首针。财联社记者从石药集团公司人士处了解到，公司新冠mRNA疫苗目前已在全国正式上市，石家庄本地接种开展速度较快，其他地区也会陆续上市。桃园社区卫生服务中心人员告诉
面对新冠病毒变异株，新型mRNA疫苗能否经受挑战
2021年2月24日，在宣布新型疫苗研制项目的一个月后，生物技术公司Moderna（美国马萨诸塞州剑桥）向美国国家卫生研究院（NIH）发送了其为应对首次在南非出现的严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARSCoV-2）的B1.351变异株而研制的最新的新冠病毒肺炎疫苗的加强针样本。人们希望已获授权疫
辉瑞4.25亿美元大手笔－研发mRNA流感疫苗
今日，专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项多年研发（R&D）合作，开发mRNA疫苗，预防流感。 以前的流行病数据告诉我们，新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒，需要根据季节性准
Moderna：mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效
2021年5月25日，Moderna宣布其mRNA新冠疫苗（mRNA-1273）在青少年（12-17岁）中的2/3期临床研究已达到其主要免疫原性终点，表现出不亚于成人接种组的高度保护效力。本次研究中，接种过2剂该疫苗的青少年未出现新冠病毒感染，与疫苗效力为100%相一致。这款疫苗安全性与耐受性良
有关mRNA疫苗在感染性疾病的研究进展
以mRNA为基础的治疗代表了一个相对新颖和高效的药物类别。最近发表的几项研究强调了mRNA疫苗在治疗不同类型的恶性肿瘤和传染病方面的潜在疗效，这些疾病中传统的疫苗策略不能引起保护性免疫反应。 传染病疫苗是目前mRNA疗法中最领先的应用。目前正在进行临床前试验和临床使用的大多数mRNA疫苗都是以
《自然》｜回顾揭秘mRNA疫苗不为人知的复杂历史
1987年底，Robert Malone做了一个载入史册的实验。他用信使RNA（messenger RNA，mRNA）链和脂滴做了一道 “分子乱炖”，这道基因乱炖里的人体细胞吸收了mRNA，并开始用其合成蛋白。 Malone当时是美国加州索尔克生物研究所的研究生，他知道眼前的这一切会对医学产生
抢占mRNA赛道－2022核酸药物和疫苗创新峰会开幕
2022年9月3日，为了探讨核酸药物和核酸疫苗领域研究趋势，寻求核酸药物递送、脱靶、毒性等难点问题解决方案，为科研工作者和研究机构搭建沟通平台，加深学术交流和产业化合作，推动核酸药物与疫苗的研发进程，2022核酸药物和疫苗创新峰会于2022年9月3日在上海召开。本次会议聚焦核酸药物、核酸疫苗、创
mRNA疫苗在技术上有没有出现巨大的突破
由于全世界性的新冠肺炎疫情问题，各个国家一直在对疫苗的研究工作不断，尤其是对于mRNA疫苗的设计和研究方面，mRNA疫苗对抗新冠肺炎取得了很好的效果，所以这也让mRNA技术名声大噪，在技术领域也取得了很大程度的突破，成为了全球十大突破性技术之一。mRNA又被称为信使核糖核酸，是携带遗传信息并能指导蛋
广东新冠肺炎mRNA疫苗已进入动物攻毒保护试验
“我很高兴地告诉大家，广东今天开始mRNA疫苗的动物攻毒保护试验。”19日，在广东科学中心展出的“广东科技支撑打赢疫情防控阻击战”主题展上，广东省科技厅厅长王瑞军接受记者采访时透露。 广东科技战“疫”，行动迅速。1月19日紧急行动，1月23日立项部署。为应对新冠肺炎疫情，广东省科技厅成立以钟
新一代mRNA疫苗,能否引起开发热潮
日前，一家号称研发 “新一代” mRNA 疫苗的比利时初创公司 Ziphius Vaccines（Ziphius）宣布超额完成 2930 万欧元 A 轮融资，并正式走出隐匿模式。该公司原先计划 A 轮募集 2000 万欧元。 通稿称，现阶段所筹资金将会用在专有平台搭建，以及推进现有管线进入临床
郭广昌：这款mRNA新冠疫苗有效率高达90％
郭广昌在个人微信公众号发文称，复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech刚刚宣布，根据三期临床试验的初步分析数据，这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率，远超我们此前的预期，更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。希望根据全球研发
基因疫苗mRNA1893获美国FDA授予快速通道资格
Moderna是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发信使RNA（mRNA）疗法和疫苗，为患者创造新一代变革性药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其在研寨卡病毒疫苗mRNA-1893快速通道资格。目前，该公司正在开展一项I期临床试验，在健康成人中评估mRNA-1893预防
1.6亿例！美国FDA扩大辉瑞/BioNTech－mRNA疫苗紧急使用授权
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年05月13日03时，全球累计确诊超过1.6亿（1.604亿）例，死亡超过333万例。 辉瑞（Pfizer）与合作伙伴BioNTech近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已扩大其COVID-
疫苗进入mRNA时代：解密“运载火箭”核酸脂质纳米粒
近段时间，新冠病毒南非变种奥密克戎来势汹汹，针对这种变异病毒的疫苗开发正紧锣密鼓地进行，其中颇受关注的当属mRNA疫苗。一些知名制药企业表示可以迅速针对新变种调整mRNA疫苗，在100天内即可交付首批疫苗。可见，mRNA疫苗具有快速研发、快速制备的优点，此外还具有安全性和有效性好，持续时间长的优
如何正确理解mRNA新冠疫苗出现严重过敏反应？
今年12月，英国、美国和欧盟相继批准了辉瑞和BioNTech 联合开发的新冠肺炎疫苗的紧急使用申请。截至12月19日上午，美国已经有超过27.2万人接种了这款mRNA新冠疫苗，据报道其中有6人出现了严重过敏反应（Severe allergic reaction，也叫Anaphylaxis）。
癌症mRNA疫苗临床试验结果令人鼓舞！“BioNTech”最新成果
新冠疫情的爆发，让更多普罗大众认识了mRNA疫苗。mRNA疫苗技术的原理在于，能够设计靶向mRNA，并在对人体不造成伤害的前提下通过递送系统进入人体，让免疫系统识别病毒特征，从而产生抗体。事实上，mRNA疫苗并不是一项新的生物技术，科学家们几十年来一直在针对各种疾病研究和使用mRNA疫苗，而这一技术
强强联手－合作打造自主可控的mRNA疫苗研发技术平台
4月23日，荣灿生物医药技术(上海)有限公司（荣灿生物）与国药集团中国生物上海生物制品研究所有限责任公司（上海生物制品研究所）签署合作协议，双方将充分利用各自资源与优势，合作打造自主可控的mRNA疫苗（药物）研发技术平台，并基于该平台研发多款mRNA疫苗（药物）。 合作内容对破解跨国企业技术封
云顶新耀mRNA疫苗嘉善产业化基地投入生产运行
2022年12月28日，云顶新耀，一家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚太市场尚未被满足的医疗需求，今日宣布，其位于浙江嘉善的全球生产基地一期项目暨mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行了成功的试生产，将为云顶新耀实现mRNA技术平台的本土化研发、生产以及商业化运营奠定
张文宏：mRNA疫苗技术落地或带来生物医药领域巨变
2023年10月2日下午5点45分，2023年诺贝尔生理学或医学奖花落卡塔林·卡里科（Katalin Karikó）和德鲁·维斯曼（Drew Weissman），他们因为研发的mRNA技术，推动COVID-19 的 mRNA 疫苗发展而获奖。如果没有新冠疫情大暴发，该技术在人类的应用可能还要等待更久
国产mRNA疫苗之战即将打响－两大核心技术值得关注！
目前，国内暂未有 mRNA 获批上市，这一市场仍处于空白状态。国内市场中，mRNA 疫苗研发进展最快的是艾博生物与沃森生物、军科院共同研发的 ARCoV，以及复星医药由 BioNTech 引进的 BNT162b2等。 在第二轮新冠疫苗需求到来之际，国产mRNA 疫苗的竞争将会打响。两大核心技术