亚盛医药FDA孤儿药认定,APG115获ODD治疗IIBIV期黑色素瘤
7月21日,亚盛医药宣布,该公司原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。 据悉,这是APG-115继胃癌、急性髓系白血病、软组织肉瘤、视网膜母细胞瘤后,获得的第五项FDA授予的孤儿药资格认定。截至目前,亚盛医药共有4个在研新药获得12项FDA孤儿药认定,为本土药企之首。 自2011年以来,以免疫检查点抑制剂(ICI)为代表的免疫疗法为黑色素瘤的临床治疗带来了前所未有的突破。然而,相当数量的患者最终会出现ICI耐药,而迄今仍没有任何治疗方式获批用于治疗ICI耐药的黑色素瘤患者。 在肿瘤治疗中,p53基因是目前研究最广泛的抑癌基因之一,其表达产物p53蛋白能促使癌细胞凋亡,从而防止癌变和肿瘤生长,另外还具有帮助细胞基因修复缺陷的功能。不过该基因经常发生变异,在造成p53变异的因素中,MDM2就是最重要的因素之一,二者的......阅读全文
亚盛医药领先布局2016诺奖成果
细胞自噬概念于20世纪60年代首次提出。自噬是存在于真核生物钟一种高度保守的代谢过程,是指从粗面内质网的无核糖体附着区脱落的双层膜包裹部分胞质和细胞内需降解的细胞器、蛋白等成分形成自噬体,并与溶酶体融合形成自噬溶酶体,降解其所包裹的内容物,以实现本身的代谢需要和某些细胞器的更新的一个分解代谢过程
嘉和生物宣布与亚盛医药开展战略合作
致力于肿瘤、乙肝及与衰老相关等疾病治疗的临床阶段的原创新药研发企业 --亚盛医药,今日宣布与嘉和生物药业有限公司(简称“嘉和生物”)达成战略合作协议,将共同探索亚盛医药研发的MDM2-p53抑制剂APG-115与嘉和生物研发的PD-1抑制剂杰诺单抗(GB226)在实体瘤及恶性血液肿瘤治疗领域的
亚盛医药抗肿瘤1类新药MDM2p53抑制剂APG115获批
中国领先的原创药物研发企业亚盛医药今日(7月18日)宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的抗肿瘤1类新药APG-115获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准进入中国临床。这是APG-115继2016年6月获得美国FDA临床批准之后取得的又一重大进展,尤
亚盛医药Bcl2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可
亚盛医药9日宣布,公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymph
亚盛医药将在ASCO年会上公布两项临床研究的中期结果
原创新药研发公司亚盛医药今日宣布,将于2018年6月1日至5日在芝加哥举行的2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上展示两项临床项目的中期结果。 这两项研究分别针对BCL-2/BCL-xL双靶点抑制剂APG-1252、新靶点IAP抑制剂APG-1387,并将在6月4日以壁报的报告方式在
亚盛医药再传“捷报”,新靶点抗肿瘤药物在美国获批临床
近日,由“千人计划”专家、《家庭医生》的创始人之一的杨大俊博士等人创办的亚盛医药在靶向抗肿瘤药物方面再传“捷报”。 作为一家立足中国、面向全球的临床阶段生物医药研发公司,生物探索在2015年慕名采访过创始人杨大俊博士。他表示:中国有大量药需要进口,普通老百姓付不起高额的医疗费用,希望公司能够打
亚盛医药完成5亿元B轮融资,国投创新再次领投
江苏亚盛医药开发有限公司(简称“亚盛医药”)成功完成B轮私募融资,本轮融资额高达人民币5亿元,为2016年中国生物医药领域投融资收关之战添上重重一笔。本轮融资由国投创新投资管理有限公司(简称“国投创新”)管理的先进制造产业投资基金领投,拾玉资本、潜龙投资、方正韩投等新投资人及元禾原点、元明资本、
亚盛医药IPO敲定基石投资人,中国生物制药认购1.4亿元
医药魔方记者从香港证券交易所官网获悉,亚盛医药赴港IPO再次取得实质性进展。该公司10月16日更新的招股书显示,定价区间为32.20~34.20港元/股,具体定价将于10月21日公布,并将在10月28日正式登陆港交所进行交易。 值得一提的是,中国生物制药成为亚盛医药的基石投资者,这也是中国生物
亚盛药业总裁杨大俊:现在是生物医药行业的黄金期
亚盛药业有限公司总裁杨大俊: 亚盛药业有限公司总裁、首席执行官,CBA前任会长杨大俊接受《金融投资报》记者独家专访。 记者:杨教授作为医药行业的专家,能谈谈现在医药行业的现状和前景? 杨大俊:中国现阶段医药行业处在比较好的历史机会阶段。这个机会来自两方面,首先是
亚盛医药FDA孤儿药认定,APG115获ODD治疗IIBIV期黑色素瘤
7月21日,亚盛医药宣布,该公司原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。 据悉,这是APG-115继胃癌、急性髓系白血病、软组织肉瘤、视网膜母细胞瘤后,获得的第五项FDA授予的孤儿药资格认
医药抑制剂的种类和功能介绍
属精神类药物,常见的包括酒精、鸦片、巴比妥酸盐,它们抑制或减少中枢神经系统中的神经冲动的传递,从而压抑(减缓)心理和躯体活动。酒精的摄取量不同,作用效果也不同。可能的反应有行为迟钝,喧闹,多话,骂人,行暴力,最后完全抑郁。当服用量较少时,有放松和改善反应速度的作用。人体每小时职能分解大约一盎司酒精,
首个针对乙肝治疗的细胞凋亡通路新靶点IAP抑制剂获批临
APG-1387临床研究负责人、中国肝炎防治基金会副理事长、2017年亚太肝病研究学会(APASL)主席、中华医学会感染病学分会前任主任委员、南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林教授评论道:“目前临床上用于治疗乙肝的药物能非常有效的抑制病毒复制,但临床治愈率(即HBsAg消失)很低。因此,大多
亚盛APG2575全球Ib/II期临床研究完成美国首例患者给药
亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(C
首个商业保险加入“浙里医保·南太湖健康保”
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市,2021年1月5日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)宣布,公司全资子公司广州顺健生物医药科技有限公司(以下简称顺健医药)的原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)已于日前被正式纳入浙江
白血病新疗法!Bcl2抑制剂APG2575与汉利康组合!
致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药近日宣布,与复宏汉霖达成战略合作,将共同探索公司在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),推动其在中
广州中医药大学携手三亚共绘中医药发展新蓝图
3月15日,2025三亚中医药大会在海南三亚举行。会上,举行了广州中医药大学附属粤海三亚医院、广州中医药大学海南医院揭牌仪式,并举行了大型仪器捐赠仪式。海南省委常委、三亚市委书记王祺扬,广州中医药大学党委书记陈文锋,广州中医药大学校长王宏斌等出席活动。中国工程院院士张伯礼发表视频致辞。 记者获
首个国产原创DPP4抑制剂盛格列汀“免二进三”
今天是第13个“联合国糖尿病日”。B村客官传来好消息:专注于降糖新药研发的盛世泰科宣布,公司研制的降糖新药DPP-4抑制剂磷酸盛格列汀已得到国家药品审评中心正式批复,豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验,这将促进首个国产原创DPP-4抑制剂新药早日上市,尽早造福中国广大的糖尿病患者。 2019年“联合
复星医药拟分拆旗下亚能生物赴港上市
复星医药今日发布公告称,公司董事会审议并通过了关于公司旗下控股子公司亚能生物技术(深圳)有限公司(以下简称亚能生物)境外上市方案的议案,同意提请股东大会批准亚能生物首次公开发行H股并在香港联交所主板上市。 公告称,亚能生物此次拟发行不少于其经扩大后股本25%的新股,并授予承销商不超过上述发行的
再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格
再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:尼拉帕利,niraparib/ZL-2306)新药申请(NDA)优先审查资格,该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解(部分缓解或完全缓解)的复发性卵巢上皮癌、输卵管
Bcl2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可
亚盛医药9日宣布,公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymph
KIT/PDGFRα激酶抑制剂在美国进入审查,再鼎医药引入中国
再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗既往
一种坚守:Bcl2抑制剂开发沉浮30年
对于细胞凋亡的研究可以追溯到150年前,但直到1984年,细胞凋亡途径中的一种重要蛋白Bcl-2蛋白家族被发现,这个领域才迎来研发热情的真正爆发。如今,每年有关细胞凋亡或程序性死亡的文章和相关出版物有20,000份,而Bcl-2蛋白家族是其中最重要和经久不衰的靶点之一。 Bcl-2蛋白家族在肿
首创核输出抑制剂Xpovio-3期临床成功,德琪医药引入中国
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日公布了随机、双盲、安慰剂对照、交叉SEAL研究3期部分的阳性顶线结果。该研究正在评估Xpovio(selinexor)作为单药疗法与安慰剂相比治疗晚期不可切除性去分化脂肪肉瘤患者的疗效和安全性。 结果显示,SEAL研究达到了改善
百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展
3月29日-4月3日,2019年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息,百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会,并公布了他们最新的药物临床研究进展。 百济神州:替雷利珠单抗 4月1日,百济神州在AACR年会上公布了其
国产重大创新药代表耐立克新适应症纳入国家医保目录-惠及更多CML患者
11月28日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,将于2025年1月1日起执行。其中,创新药头部企业亚盛医药(6855.HK)自主研发的、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克(奥雷巴替尼)新增适应症通过简易续约程序成功
广州健康院自主研发1类新药奥雷巴替尼获批上市
11月25日,中国科学院广州生物医药与健康研究院(以下简称广州健康院)自主研发的1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)正式获得国家药品监督管理局的上市批准。这是该院建院以来第一个1类新药获批上市,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓
利德盛模温机的保养
利德盛模温机的保养 1. 购置了利德盛模温机,在运用前请检查冷却水能否流通,避免因冷却水缺乏而对模温机产生损坏。我们要坚持模温机的工作环境清洁,防止灰尘,这样能够延长模温机电器元件的运用。 2.我们要依据运用的导热媒介做出不同的颐养的措施。关于媒介是水的,我们要坚持水源的清洁,这样不
亚虹医药:APL1202目前正在重点开展三项临床试验
亚虹医药近期在接受调研时表示,APL-1202目前正在重点开展三项临床试验,APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果,公司已通过公告进行披露。 APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化
国货当“盛”,登临“瀚”海|盛瀚仪器挑大梁新品发布会圆满举办
盛瀚仪器挑大梁新品发布会2025年7月1日,是建党104周年,“国货当‘盛’ 登临‘瀚’海——盛瀚仪器挑大梁新品发布会”成功举办。盛瀚于今天进行新产品和新技术的发布,正是希望向党的生日献礼,同时也向世界发出中国的声音:国产离子色谱盛世已至,吾辈自当禅于姑衍,饮马瀚海!这场聚焦离子色谱技术创新与行业
15亿设子公司!建大学!恒瑞医药在苏州又有“大动作”
4月13日,恒瑞医药发布公告称,公司拟在江苏设立子公司,公司名称暂定为苏州盛迪医药有限公司,注册资本15亿元人民币。设立时的住址暂定为苏州市。该子公司的经营范围为医药产品的研发、生产和销售。 尽管恒瑞的公告给出的信息非常有限,但据昨日苏州工业园区的微信透露,恒瑞医药计划在苏州工业园区建立苏州创