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亚盛医药FDA孤儿药认定,APG115获ODD治疗IIBIV期黑色素瘤

7月21日,亚盛医药宣布,该公司原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。 据悉,这是APG-115继胃癌、急性髓系白血病、软组织肉瘤、视网膜母细胞瘤后,获得的第五项FDA授予的孤儿药资格认定。截至目前,亚盛医药共有4个在研新药获得12项FDA孤儿药认定,为本土药企之首。 自2011年以来,以免疫检查点抑制剂(ICI)为代表的免疫疗法为黑色素瘤的临床治疗带来了前所未有的突破。然而,相当数量的患者最终会出现ICI耐药,而迄今仍没有任何治疗方式获批用于治疗ICI耐药的黑色素瘤患者。 在肿瘤治疗中,p53基因是目前研究最广泛的抑癌基因之一,其表达产物p53蛋白能促使癌细胞凋亡,从而防止癌变和肿瘤生长,另外还具有帮助细胞基因修复缺陷的功能。不过该基因经常发生变异,在造成p53变异的因素中,MDM2就是最重要的因素之一,二者的......阅读全文

亚盛医药完成5亿元B轮融资,国投创新再次领投

  江苏亚盛医药开发有限公司(简称“亚盛医药”)成功完成B轮私募融资,本轮融资额高达人民币5亿元,为2016年中国生物医药领域投融资收关之战添上重重一笔。本轮融资由国投创新投资管理有限公司(简称“国投创新”)管理的先进制造产业投资基金领投,拾玉资本、潜龙投资、方正韩投等新投资人及元禾原点、元明资本、

一种坚守:Bcl-2抑制剂开发沉浮30年

  对于细胞凋亡的研究可以追溯到150年前,但直到1984年,细胞凋亡途径中的一种重要蛋白Bcl-2蛋白家族被发现,这个领域才迎来研发热情的真正爆发。如今,每年有关细胞凋亡或程序性死亡的文章和相关出版物有20,000份,而Bcl-2蛋白家族是其中最重要和经久不衰的靶点之一。  Bcl-2蛋白家族在肿

亚盛医药抗肿瘤1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115获批

  中国领先的原创药物研发企业亚盛医药今日(7月18日)宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的抗肿瘤1类新药APG-115获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准进入中国临床。这是APG-115继2016年6月获得美国FDA临床批准之后取得的又一重大进展,尤

嘉和生物宣布与亚盛医药开展战略合作

  致力于肿瘤、乙肝及与衰老相关等疾病治疗的临床阶段的原创新药研发企业  --亚盛医药,今日宣布与嘉和生物药业有限公司(简称“嘉和生物”)达成战略合作协议,将共同探索亚盛医药研发的MDM2-p53抑制剂APG-115与嘉和生物研发的PD-1抑制剂杰诺单抗(GB226)在实体瘤及恶性血液肿瘤

白血病新疗法!Bcl-2抑制剂APG-2575与汉利康组合!

  致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药近日宣布,与复宏汉霖达成战略合作,将共同探索公司在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),推动其在中

首个针对乙肝治疗的细胞凋亡通路新靶点IAP抑制剂获批临

  APG-1387临床研究负责人、中国肝炎防治基金会副理事长、2017年亚太肝病研究学会(APASL)主席、中华医学会感染病学分会前任主任委员、南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林教授评论道:“目前临床上用于治疗乙肝的药物能非常有效的抑制病毒复制,但临床治愈率(即HBsAg消失)很低。因此,大多

亚盛医药领先布局2016诺奖成果

  细胞自噬概念于20世纪60年代首次提出。自噬是存在于真核生物钟一种高度保守的代谢过程,是指从粗面内质网的无核糖体附着区脱落的双层膜包裹部分胞质和细胞内需降解的细胞器、蛋白等成分形成自噬体,并与溶酶体融合形成自噬溶酶体,降解其所包裹的内容物,以实现本身的代谢需要和某些细胞器的更新的一个分解代谢过程

亚盛APG-2575全球Ib/II期临床研究完成美国首例患者给药

  亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(C

百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展

  3月29日-4月3日,2019年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息,百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会,并公布了他们最新的药物临床研究进展。  百济神州:替雷利珠单抗  4月1日,百济神州在AACR年会上公布了其

亚盛医药Bcl-2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可

  亚盛医药9日宣布,公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymph

Bcl-2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可

  亚盛医药9日宣布,公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymph

国产创新药崭露头角,本土创新药首次入选全体大会

  6月4日至8日,第57届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将以虚拟会议形式在线上召开。ASCO素有国际肿瘤学“奥斯卡盛典”之称,每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者,探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。  随着中国生物医药领域创新活力迸发,近年来ASCO大会上涌现出越来越多中国企业

亚盛医药再传“捷报”,新靶点抗肿瘤药物在美国获批临床

  近日,由“千人计划”专家、《家庭医生》的创始人之一的杨大俊博士等人创办的亚盛医药在靶向抗肿瘤药物方面再传“捷报”。  作为一家立足中国、面向全球的临床阶段生物医药研发公司,生物探索在2015年慕名采访过创始人杨大俊博士。他表示:中国有大量药需要进口,普通老百姓付不起高额的医疗费用,希望公司能够打

亚盛医药将在ASCO年会上公布两项临床研究的中期结果

  原创新药研发公司亚盛医药今日宣布,将于2018年6月1日至5日在芝加哥举行的2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上展示两项临床项目的中期结果。  这两项研究分别针对BCL-2/BCL-xL双靶点抑制剂APG-1252、新靶点IAP抑制剂APG-1387,并将在6月4日以壁报的报告方式在

2018年中国最值得关注的10家创新药公司

  近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。  截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已

中国药企占话语权?3000医药人冲进美国临床肿瘤学会年会

   6月1日~5日,2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)在美国芝加哥举行。作为全世界规模最大的肿瘤研究学术盛会,4.5万名来自全球的科学家在这一周里齐聚密歇根湖畔,所有肿瘤科专家大拿、制药大佬以及业界黑马们都期望通过这个学术平台将不同肿瘤专科领域的最新临床研究结果正式对外公布。汇聚了全球最知

2014年药物研发最热门靶点逐个述评

  1.癌症  2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善,大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场,近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市,me

医药新闻速览 | 强生达雷妥尤单抗注射液在华获批

  1.中国新《疫苗管理法》出台  第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议,其过程中惩罚不断加码,特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任,罚款亦大幅提高,表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月