药物类过敏反应的研究现状
1 药物类过敏反应的概况 药物急性过敏反应（acute hypersensitive reaction）是临床常见的药物不良反应，主要表现为过敏性休克、过敏性哮喘或呼吸困难以及皮疹等其他过敏反应。 急性过敏反应中的主要类型是Ⅰ型变态反应，它是由致敏原刺激机体产生IgE抗体，使机体处于致敏状态。当机体再次接触相同致敏原时，吸附在肥大细胞（Mast cell，MC）与嗜酸粒细胞（EOS）表面的IgE抗体与相应的致敏原结合，引起MC脱颗粒，释放出组胺等过敏介质，根据过敏介质释放的数量和范围不同，从而导致轻重不同的临床症状。 然而人们发现，许多临床所使用的药物既不是抗原也不是半抗原，这些药物进入人体内，不经过潜伏期，无抗原与抗体的结合过程，迅速发生与Ⅰ型变态反应相同的临床表现。由于这种反应......阅读全文
抗菌药临床应用“现状图”公布
国家卫生计生委日前出版《中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状》，书中数据来源于国家卫生计生委抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网。该书在第九届全球健康促进大会上面向全球发布，今后将每年出版一次。 药物花费、用量强度均下降 据了解，抗菌药物临床应用监测网目前入网单位2542家，其中，中
新研究发现引发药物过敏反应的关键受体
英国《自然》杂志网站17日刊登一项研究成果，科研人员通过动物实验发现，在一种免疫细胞表面附着的蛋白质受体是引发药物过敏反应的“开关”，去除这种蛋白质可有效预防此类过敏症状。 一些人在注射或口服某些药物后，会发生一系列过敏样反应，比如出现皮疹、全身性过敏反应、血压和心率变化等。此前研究发现，这
－FDA打开生物类似药大门，制药巨头面临多大挑战？
生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分，在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显著差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益的作用。 本月早期，瑞士诺华制药公司的Zarxio成为第一个在美国获得FDA审批通过的生物仿
首个国产托珠单抗生物类似药申报上市
我国首个国产托珠单抗生物类似药——百奥泰托珠单抗生物类似药上市申请获得受理。托珠单抗注射液（tocilizumab）由Chugai Pharmaceutical（罗氏公司）开发，是一种采用哺乳动物细胞（CHO)表达的人源化抗人白介素6受体（IL-6R）单克隆抗体制剂， 商品名为：雅美罗（Ac
WHO通过曲妥珠单抗生物类似药预认证
2019年12月18日，世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证，这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担，惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。 乳腺癌是女性群体比较常见的癌症。2018年，全球约有210万女性被确诊为患有乳腺癌，其中有63万人最
BioCon－2017第四届中国国际生物类似药论坛
时间：2017年3月24-25日 地点：上海龙之梦大酒店 主办方：上海商图信息咨询有限公司 协办方： 上海复宏汉霖生物技术有限公司 生物技术的进步与庞大的市场潜力，极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首，其核心ZL数量，也紧跟在美国与欧盟之后。然而，庞大
寻求高效低成本－BioCon－China－2018国际生物类似药论坛召开
分析测试百科网讯 2018年4月20日，由上海商图信息BMAP主办、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司协办、美国华人生物医药科技协会（CBA）大力支持的BioCon China 2018 第五届中国国际生物类似药论坛在上海中星铂尔曼大酒店召开。 本次论坛以“寻求从临床到产业化的高效低成本开发策略
欧盟最新批准：9款药物上市，3款为生物类似药
11月11日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在官网上宣布：建议批准9个治疗不同疾病的药物，其中包括4个新药、3个生物类似药和2个仿制药。 4个新药 Afstyla CHMP批准了CSL Behring（杰特贝林）公司旗下用于防治所有年龄段的A型血友病患者的出血的A
安进2021财报：生物类似药收入超20亿美元！
2月7日，安进公布全年业绩，全年总收入259.79亿美元，美国全年产品销售额下降4%，美国以外地区的全年产品销售额增长12%，其中亚太地区增长36%。安进全年研发费用48.19亿美元（+15%），占总收入的18.5%。2021年安进主要产品销售额（亿美元） 安进业务主要包括生物类似药和创新药。
首个血液疾病生物类似药！来自韩国三星Bioepis
近日，韩国三星Bioepis公司发布新闻，报道指出该公司的疑难罕见疾病治疗剂生物仿制药“SB12”在全球临床三期中“表现出与原研药同等的疗效”，详情见下。 根据Samsung Bioepis官网披露信息，"SB12"与美国亚力兄制药公司(Alexion Pharmaceuticals)开发的阵
一文盘点中国TOP10生物类似药
2015年3月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义，提出了生物类似药研发和评价的基本原则，对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。 生物类似药，也被称为生物仿制药，是指在质量、安全性和有效性方面
Nature：从五年规划看中国的热点研究（生物类）
本月16号，中国政府批准了第十三个五年规划，其中科技创新被列为优先事项。中国还打算到2020年将研究经费支出提升至国内生产总值的2.5%，而上一个五年规划研究经费支出比值不到2.2%。减少能源消耗和开发低碳能源在新五年规划中占据重要位置。除此之外，未来五年将决定中国科研发展方向的其他一些热点课题
研究阐明植物类受体蛋白激酶的相关进展
近日，广东省农业科学院农业生物基因研究中心基因编辑创新应用团队研究阐明了植物类受体蛋白激酶的相关进展。相关综述论文发表于Plants。生命体是生长发育与逆境应答的矛盾统一体。在植物的生长发育和生殖过程中，可能遭受干旱、盐碱、寒冷、热害、有毒金属以及病菌侵染等多种非生物与生物胁迫的影响。为适应自然环境
深入解读纳米医疗的研究现状
如今，纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一，其推动了各个研究领域的迅猛发展，当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”，解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。
深入解读纳米医疗的研究现状
如今，纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一，其推动了各个研究领域的迅猛发展，当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”，解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。 纳
多肽合成的研究及应用现状
一、前言 多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用，使多肽等生物技术药物的研究进展迅速；与此同时，随着多肽固相合成技术及高效液相色谱（HPLC）纯化、分析技术等的发展，合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活跃领域。 采用化学合成方法制备多肽，
深入解读免疫疗法的研究现状
免疫治疗是一种利用机体免疫系统来间接治疗人类疾病的新型生物疗法，近年来，科学家将这种方法广泛用于治疗多种人类疾病之中，比如癌症、阿尔兹海默病、HIV、病原菌感染等。但目前研究人员研究较多的还是癌症免疫疗法，癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人
甲醛检测仪的研究现状
在分析化学中，光谱分析仍然占有重要地位，很多国家的国家标准方法中就保留了甲醛测定的光度法。美、欧洲和日本3个地区的15个实验室一致推荐用酚试剂法来检测疫苗中甲醛的含量。在许多实际应用的现场分析中，光度法仍然是一种稳定可靠而又简便经济的方法。分光光度法或其改进方法仍然在甲醛监测方法中占有重要地位。
HPVlgG抗体的研究现状
人类乳头状瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）是一种嗜上皮性病毒，有高度的特异性，长期以来，已知HPV可引起人类良性的肿瘤和疣，如生长在生殖器官附近皮肤和粘膜上的人类寻常疣、尖锐湿疣以及生长在粘膜上的乳头状瘤。HPV是一种具有种属特异性的嗜上皮病毒，属双链闭环的小DNA病毒
关于细胞连接的研究现状介绍
据生命经纬2007年8月24日报道：间隙连接处（Gap junctions）是相邻细胞形成小孔或通道、让信号分子和离子在细胞之间自由通过的地方，它们存在于脊椎动物的很多成年细胞和正在发育的细胞中。它们的功能 一直被认为在很大程度是由于细胞之间的分子流动。但事情并不是这么简单。 如今，Elias
深入解读纳米医疗的研究现状
如今，纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一，其推动了各个研究领域的迅猛发展，当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”，解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。 纳
多肽合成的研究及应用现状
多肽合成的研究及应用现状 多肽是一种与生物体内各种细胞功能都相关的生物活性物质，它的分子结构介于氨基酸和蛋白质之间，是由多种氨基酸按照一定的排列顺序通过肽键结合而成的化合物。到现在，人们已在人体中发现和分离出一百多种肽类，关于多肽的研究与应用，也取得了巨大的进步，引发了空前的研究热潮。
概述直链淀粉的研究现现状
1946年，R.L.惠斯特勒和一位遗传学家H.H.克莱默（Kramer）着手给玉米改性，成功地把直链淀粉的含量提高到65%。 美国自1970年开始研究高直链淀粉的玉米的实用种植与加工，用于商品生产的高直链淀粉玉米只有两个类型，一种是5级，直链淀粉含量为50%～60%；另一种是7级，直链淀粉含量
多肽合成的研究及应用现状
多肽合成的研究及应用现状 多肽是一种与生物体内各种细胞功能都相关的生物活性物质，它的分子结构介于氨基酸和蛋白质之间，是由多种氨基酸按照一定的排列顺序通过肽键结合而成的化合物。到现在，人们已在人体中发现和分离出一百多种肽类，关于多肽的研究与应用，也取得了巨大的进步，引发了空前的研究热潮。
概述卵清蛋白的研究现状
鸡蛋是人们不可缺少的食品之一，不论在发达国家，还是在发展中国家都把鸡蛋做为人类的终生食品和天然食疗保健品。鸡蛋营养丰富，为人们提供了大量的蛋白质、脂肪、矿物质以及卵磷脂、各种氨基酸、维生素和微量元素等。研究发现，鸡蛋还具有提高人体智力，催乳育婴，治疗甲状腺肿大，降低胆固醇含量，治疗缺铁性贫血，抑
甲醛检测仪的研究现状
在分析化学中，光谱分析仍然占有重要地位，很多国家的国家标准方法中就保留了甲醛测定的光度法。美、欧洲和日本3个地区的15个实验室一致推荐用酚试剂法来检测疫苗中甲醛的含量。在许多实际应用的现场分析中，光度法仍然是一种稳定可靠而又简便经济的方法。分光光度法或其改进方法仍然在甲醛监测方法中占有重要地位。
国家药监总局提醒关注左氧氟沙星注射剂的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息通报，提示关注左氧氟沙星注射剂引起严重药品不良反应的问题。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点
生物制剂和生物类似药的非ZL名称：FDA指南最终定稿
与WHO和欧洲命名生物制剂不同，美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件，关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名，名称应包括附在非ZL名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。 本指南的完稿过程不仅有数次反复（有企业向FDA提交了10个后缀，用于生物产品的命名），还有反对使用无意义的后缀代替有
过敏反应领域研究进展一览
本期为大家带来的是过敏反应领域的最新研究进展，希望读者朋友们能够喜欢。 1. Nat Med：肠道微生物能够预防食物过敏 DOI: 10.1038/s41591-018-0324-z 新的研究表明，肠道微生物组可能有助于防止牛奶过敏的发展。芝加哥大学的科学家们发现，健康的人类婴儿供体的肠道
克隆技术研究现状
一、克隆的早期研究 克隆一词是英文单词clone的音译，作为名词，c1one通常被意译为无性繁殖系。同一克隆内所有成员的遗传构成是完全相同的，例外仅见于有突变发生时。自然界早已存在天然植物、动物和微生物的克隆，例如：同卵双胞胎实际上就是一种克隆。然而，天然的哺乳动物克隆的发生率极低，成员数