哮喘药物治疗指导原则（一）
哮喘治疗药物可分为控制药物和缓解药物二大类，分别介绍如下。 一、哮喘控制药物： 是指主要通过抗炎效应达到哮喘临床控制的药物，需长期和每日用药。主要包括：吸入糖皮质激素、白三烯调节剂、长效吸入β2受体激动剂、茶碱、色苷酸类药物、长效口服β2-受体激动剂、全身性糖皮质激素和口服抗变态反应药物等八类。 （一）吸入糖皮质激素（Inhaled corticosteriod ICS） 1.糖皮质激素 具有强大的抗炎作用和免疫抑制作用，是目前控制哮喘最有效的药物。 糖皮质激素对哮喘的疗效主要是减轻支气管粘膜的炎症反应，表现在抑制 炎症细胞的激活、募集与释放细胞因子及炎性介质，改善大气道粘膜炎症水肿，延缓支气管哮喘患者气道重塑的过程。此外，糖皮质激素......阅读全文
《化学药物亚硝胺类杂质研究技术指导原则》征求意见发布
近日，FDA 公布了连续三个雷尼替丁的召回公告，亚硝胺杂质问题又推到了风口上。1月10日，国家药监局发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》。 对于亚硝胺类杂质，国家药监局终于发布了相关的技术指导原则征求意见，征求意见对于亚硝胺类杂质的限度，有二种计算方法，并进行了举例：
念珠菌感染的药物治疗原则有哪些？
对于念珠菌血症，首选的治疗药物包括氟康唑、伏立康唑或卡泊芬净等棘白菌素类。如果患者对上述药物出现耐受性，即持续使用某种药物后对其剂量的反应下降，可以选用两性霉素B。在病情稳定后，可以转换为氟康唑完成整个疗程。 对于泌尿系念珠菌病，无症状的念珠菌尿通常不需要治疗。但如果出现症状、患者有粒细胞缺乏
《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》发布
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024年第53号）。 为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化，药审中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
国家药监局印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》
国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知药监综药管〔2025〕67号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中心： 为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规
科学家发现治疗过敏性哮喘重要药物靶点
过敏性哮喘已经成为一种严重危害公众健康的慢性疾病。目前，全世界约有一亿哮喘患者。近年来，研究发现辅助性T细胞（Th9）及其分泌的IL-9在过敏性哮喘中发挥非常重要的作用。日前，中科院动物所赵勇团队及其合作者在治疗过敏性哮喘的重要药物靶点研究取得进展，相关成果发布于《变态反应与临床免疫学杂志》。
胃型哮喘的治疗
对胃食管反流引起的哮喘急性发作，除按常规的哮喘急性发作处理外，应对反流进行必要治疗。对其特殊性的处理包括： 1、注意饮食及纠正体位 饮食和生活习惯对胃食管反流很重要，避免吃刺激性食物如酸、辣类食物；对肥胖者适当减肥亦应考虑。适当提高睡眠时枕头位置，可能也是有效方法。 2、药物治疗 (1)H
阿司匹林诱发哮喘的治疗
药物诱发哮喘总的治疗原则：一旦怀疑哮喘患者为药物性哮喘则立即停用可疑的致喘药物，同时给予吸氧、保持呼吸道通畅、吸痰等处理，并酌情给予抗组胺药，β受体激动药，静滴大剂量糖皮质激素（若患者是因类固醇激素诱发的哮喘则不用），对重症哮喘应及早进行机械辅助通气。预防DIA最有效的方法是避免再次应用这类药物
治疗心源性哮喘的介绍
应努力寻找发生本征的病因并进行病因治疗，如二尖瓣狭窄所致的阵发性呼吸困难，行二尖瓣分离可使本征症状完全消失。阵发性夜间呼吸困难的治疗与其他急性心力衰竭的治疗相同，如镇静、输氧、取坐位、两腿下垂，减少静脉回流；用强心、利尿及血管扩张剂，以改善心功能。
《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》发布
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第19号） 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则
卫健委印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）
为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫生健康委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》进行修改完善，制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》。原通知如下：国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）
临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
为进一步规范和指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经
卫生部印发《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》
为加强糖皮质激素类药物的临床应用管理，促进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，卫生部委托中华医学会组织专家制订了《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》。 详情请见：糖皮质激素类药物临床应用指导原则
难治性哮喘的诊断与治疗新进展（一）
难治性哮喘是指用常规所推荐治疗（如公认的全球哮喘防止创议方案）吸人大剂量糖皮质激素和短效β2受体激动剂治疗后症状仍难以控制的哮喘。其发病机制较普通哮喘更为复杂，目前尚未完全阐明。难治性哮喘的发病率一般报道在5 %～10 %，本文对难治性哮喘的诊断与治疗新进展进行总结。 1 难治性哮
美发布老年痴呆研究指导原则
开发大脑扫描和其他能够探测到阿尔茨海默氏症最早期阶段的标记物是研究人员优先研究的方向。图片来源：美国国家老龄化研究所；阿尔茨海默氏症教育及转诊中心 一个国际专家委员会于5月18日发布了一份关于未来阿尔茨海默氏症（老年痴呆症）研究的指导原则。这些建议将有助于指导由美国卫生与公众服
哮喘药物可唤醒“丢失”记忆
学生有时会通宵达旦地准备考试。然而，之前研究表明，睡眠不足有损记忆力。荷兰格罗宁根大学神经科学家罗伯特·哈克斯发现，在睡眠不足时学到的东西可能很难回忆，但不一定是真的忘了。哈克斯团队利用光遗传学方法和哮喘药物罗氟司特，发现睡眠不足的几天后，这种“隐藏的记忆”可再次唤醒。此项发现发表在《当代生物学》杂
念珠菌感染的药物治疗需要遵循哪些原则？
选择适当的药物：治疗念珠菌感染时，首选的药物包括氟康唑、伏立康唑或卡泊芬净等棘白菌素类。如果患者对某种药物产生耐受性，即对药物剂量的反应下降，可以考虑使用两性霉素B，待病情稳定后，再转换为氟康唑完成整个疗程。 根据感染部位和严重程度决定治疗：对于无症状的念珠菌尿，通常不需要治疗。但如果有症状、
高血压的药物治疗（一）
高血压病是一个长期逐渐进展的慢性疾病，患者常有头晕、头痛、心慌、失眠等症状，如不能及时治疗，高血压最终将导致心、脑、肾和血管病变等一系列严重威胁生命与健康的并发症。收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg的成年人即诊断为高血压。此高血压诊断必须以非药物状态下二次和（或）二次以上非同
《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》征求意见
为指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请填写反馈意见表，并于2025年2月14日前反馈至wys-xbs@nifdc.org.cn，电子邮件标题请注明“近视弱
卫生部《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》的通知
卫办医政发〔2011〕23号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强糖皮质激素类药物的临床应用管理，促进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，我部委托中华医学会组织专家制订了《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》。现印发给你们，请遵照执行
公开征求《药物浓度QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见
国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 原文如下： 为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc（C-QTc）临床研究以及进行研究结果分析，我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）
国家药典委：9103－药物引湿性试验指导原则公示－增加动态蒸汽吸附法
近日，国家药典委员会发布“关于9103 药物引湿性试验指导原则的公示”。本次主要修订内容包括：1.扩展指导原则的应用范围至辅料等，删去“9103药物引湿性试验指导原则”题目中的“药物”两字，修改为“9103引湿性试验指导原则”；2. 为保证数据可靠，增加“试验应在环境温度不高于30°C，相对湿度
《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则发布
国家药监局器审中心关于发布《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则的通告（2026年第10号） 为加强体外诊断试剂产品注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》《人KRAS基因突变检测试剂（PCR法）注册审查指导原
关于真菌过敏性哮喘的一般治疗介绍
（1）拟肾上腺素类药物β肾上腺素能受体兴奋剂有极强的支气管扩张作用。目前常用的药物有沙丁胺醇、特布他林、氯丙那林、双氯醇氨、丙卡特罗等。多采用口服和吸入给药方式，吸入又分气溶胶、雾化溶液和干粉剂等，具有用量少、起效快、副作用小等优点。口服剂型有缓释和控释制剂，可延长并较好维持有效血药浓度。在用β
一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告 （2016年第146号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：一次性使用血液
过敏性皮疹皮肤病的治疗原则和药物
从治疗的角度,可将皮肤病概括为四大类,其治疗原则为： ①变态反应性皮肤病：如药物过敏性皮炎、接触性皮炎、荨麻疹等,这类皮肤病～般内用抗敏药物,外用药物主要是对症处理。 ②感染性皮肤病：如葡萄球菌引起的脓疤疮、疖疮；病毒引起的带状疤疹、单纯疤疹、疣；真菌引起的手癣、足癣、体癣、头癣；螺旋体引起
概述癫痫发作与癫痫综合征的药物治疗原则
任何疾病的药物治疗均应遵循一定的原则，才能提高疗效。在癫痫的治疗中尤为重要。目前有效的抗癫痫药物可使大部分的癫痫患者癫痫发作得到控制。临床应用抗癫痫药物应掌握以下原则： （1）用药时机的选择 明确癫痫诊断是用药的前提。如1年内有2次或2次以上的癫痫发作应予用药。较高的复发率见于进行性或器质性脑
Immunity：细胞疗法或者治疗哮喘
哮喘的发病率正在不断上升，在发达国家中尤其显著。其中一个原因就是卫生条件的不断上升。流行病学研究显示，暴露在相对“不卫生”的充满微生物的环境中抵抗过敏反应，尤其是哮喘，具有十分重要的作用。相反地，过度的卫生将会调高儿童患哮喘病的风险。在哮喘发病过程中，机体的免疫系统会对一些常见的环境中的抗原产生
概述哮喘急性发作期治疗
（1）β2受体激动剂 β2受体激动剂是目前临床应用最广的支气管舒张剂。根据起作用的快慢分为速效和缓慢起效两大类，根据维持时间的长短分为短效和长效两大类。吸入型速效β2受体激动剂疗效可维持4～6小时，是缓解哮喘急性症状的首选药物，严重哮喘发作时第1小时可每20分钟吸入1次，以后每2～4小时可重复吸
急性重症哮喘的临床治疗
急性重症哮喘，包括危及生命的为危重型哮喘（或称致死性哮喘，fatal asthma）是导致哮喘死亡的主要原因。因此，急性重症哮喘一经诊断，必须高度重视，正确判断病情，适当使用支气管舒张剂，早期全身应用糖皮质激素。以便尽快纠正低氧血症。积极寻找和处理可能存在的诱因，包括祛除变应原和控制呼吸道感
关于过敏哮喘的治疗介绍
1．尽可能控制症状，包括夜间症状。 2．改善活动能力和生活质量。 3．使肺功能接近最佳状态。 4．预防发作及加剧。 5．提高自我认识和处理急性加重的能力，减少急诊或住院。 6．避免影响其它医疗问题。 7．避免了药物的副作用。 8．预防哮喘引起死亡。 上述治疗的目标的意义在于强调