PCSK9抑制剂降脂获益8项要点
鉴于alirocumab与evolocumab可以明确的降低LDL-C,美国FDA内分泌及代谢药物咨询委员会在6月初开始考虑这类药物上市后的适应症，关于PCSK9抑制剂带来的LDL-C相关获益，医生需要谨记以下几点： 1.FDA批准这两种注射用PCSK9抑制剂是基于其明确的治疗优势：alirocumab与安慰剂相比可使LDL-C明显降低39%——62%,evolocumab使LDL-C降低47%——56%.两种药物均可使PCSK9失活，以预防LDL受体的降解，促进LDL-C的清除。 2.观察性数据发现PCSK9缺失功能性突变与心血管事件减少有关，这极大地鼓舞了PCSK9抑制剂的研发工作。 3.在临床试验中，alirocumab与evolocumab可使24%——37%患者（多数在使用他汀）的LDL-C降至......阅读全文
PCSK9抑制剂降脂获益8项要点
鉴于alirocumab与evolocumab可以明确的降低LDL-C,美国FDA内分泌及代谢药物咨询委员会在6月初开始考虑这类药物上市后的适应症，关于PCSK9抑制剂带来的LDL-C相关获益，医生需要谨记以下几点： 1.FDA批准这两种注射用PCSK9抑制剂是基于其明确的治疗优势：a
降脂重大里程碑！全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批！
生物技术巨头安进（Amgen）近日在监管方面收获重大里程碑，该公司研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）喜获欧盟批准，标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生！不过，赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准，成为美国市场中首个新一
PCSK9－抑制剂及－CETP－抑制剂
新兴治疗药物将再次振兴血脂异常治疗药物的市场，据新的研究称，目前血脂异常治疗药物受制于主导产品的ZL到期。新型前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂与胆固醇酯转移蛋白 （CETP） 抑制剂将在 2013-2023 年后半程**血脂异常药物市场出现显著增长，Decision Res
多研究证明PCSK9单抗降脂的有效性
美国心脏病学会年会（ACC2014）公布的三项临床试验表明，PCSK9单克隆抗体Evolocumab可有效降低高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并且具有较好的安全性。 DESCARTES试验共纳入901例经降脂治疗后LDL-C ≥ 75 mg/dL的受试者，并按照2:1比
PCSK9抑制剂不能取代他汀降胆固醇作用
近期先后公布的多项临床试验初步论证了PCSK9抑制剂的降胆固醇作用，结果表明此类药物降低LDL-C的幅度可髙达50%以上。这一降幅相当于大中剂量的强效他汀。与此同时，现有研究也显示此类药物具有良好的安全性与耐受性。至此，PCSK9抑制剂已经具备了作为优秀降胆固醇药物的基本条件。然而，在血脂异常干
辉瑞PCSK9项目意外终止，谁是最大赢家？
辉瑞11月1日意外宣布终止热门降脂药PCSK9单抗bococizumab的开发，理由是bococizumab在降低LDL-C的作用强度上没有达到预期，而且相比其他PCSK9抑制剂有较高的免疫原性和注射部位不良反应。这个消息也引发了连锁反应，造成大家对PSCK9这类新药项目的质疑。 PCSK9（
2014年降血脂药物研发管线谁最红？
目前全球心血管病发病率呈现逐年增高趋势，每年死于心血管疾病的人不断增加。世界卫生组织2013年最新统计数据显示，预计到2030全球将有两千三百万人死于心血管疾病。 血脂异常与动脉粥样硬化的发生、发展密切相关，是心脑血管疾病的重要危险因素，严重威胁着人类健康。血脂异常临床分为4类：1）高胆固醇血
国内首款PCSK9单抗即将上市－进口审评耗时不足1年
最新消息，近日，安进生物依洛尤单抗注射液（Evolovumab）在国内的进口上市申请已经审批完毕，推测该产品在国内获批上市。该品种的上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理，2017年12月被纳入到优先审评程序，进口审评耗时不足1年，若该药物此次顺利获批，这将是国内首款获批上市的PCSK9
【独家数评】PCSK9抑制剂的现状
PCSK9抑制剂是一类单抗药物，其靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，是目前降脂治疗研究的热点之一。PCSK9可调节低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，而LDL-C被公认为心血管疾病（CVD）的主要风险因子，故PCSK9抑制剂被认为对预防及治疗心血管疾病有显著疗效。PC
两篇NEJM宣布：一种降脂药确认能增强心脏健康！
多年来，医学研究人员都希望一种靶向PCSK9蛋白的新兴胆固醇药物能成为新一代“爆炸性”治疗药物，现在一项大型临床试验已经证明这种方法可以降低心脏病的风险，不过目前还不清楚此类药物（模拟有益基因突变）是否能达到之前预期的疗效。 这些研究成果公布在3月17日的《新英格兰杂志》（NEJM）上，同时在
心血管病领域值得关注的几个方面
1.高血压 2013年是高血压的指南年，继欧洲更新高血压指南后，美国在年底三连发，先后颁布了三种各异的高血压指南，搞得人们眼花缭乱。这还不算完，在新年度内很可能由ASH/AHA/ACC/ACP联合颁布另一部高血压指南，但愿这一新指南将少一些争议、多一些共识。 此外，SYMPLICIT
他汀治疗不达标怎么办？
一、中国血脂控制现状 在我国，他汀治疗不达标的患者比例极高。第二次中国临床血脂控制状况调查显示，我国使用他汀治疗的住院和/或门诊极高危患者达标率仅为23%.中国胆固醇教育计划（CCEP）发现，使用他汀治疗的门诊极高危患者达标率为11%.最新DYSIS-China研究极具代表性，其结果从
PCSK9领域：安进vs赛诺菲，价格战即将激烈上演
上月底，降脂领域收获重大里程碑。先是7月21日，安进（Amgen）研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，标志着全球首个新一代降脂药的成功诞生。而仅仅3天之后，赛诺菲与再生元（Regeneron）合作开发的Praluent（alirocumab）也毫无悬念地获得
安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐
2014年10月20日，在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中，赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进（Amgen）齐头并进，该领域再掀波澜！ 近日，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和RegeneronZL侵权，称其PCSK9单抗药物al
PCSK9单抗ZL之争，安进胜出，赛诺菲/再生元败诉
2014年10月，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和RegeneronZL侵权，称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国ZL（ZL号：8563698、8829165、8859741），这些ZL描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草
黄浙勇教授：siRNA降脂药物：开启血脂管理新时代的革命钥匙
siRNA（小干扰RNA）降脂药物的出现，标志着血脂管理领域进入了一个崭新的时代。siRNA降脂药物不仅显著改善血脂管理的临床实践，还为心血管疾病预防和治疗策略带来了深刻的变革。随着医学的进步，siRNA降脂药物正蓄势待发，为血脂异常的患者提供更多治疗选择。 近日，在在第十八届东方心脏病学会议
研究显示，降脂疗法认知和实践存在严重脱节
生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了降脂疗法（LLT）观察性注册研究GOULD的结果。分析数据反映出，医师对LLT的认知与其实际使用之间存在严重脱节，同时也强调了需要改善患者有关LLT治疗目的的意识，以及需要解决诸如Repatha等药物的使用
一年打两针，降血脂治疗迎来新篇章
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/511089.shtm近日，记者从北京大学第一医院获悉，该院心血管内科首席专家霍勇教授为患者开出全国首张英克司兰钠的处方单，这标志着我国心血管疾病治疗加速进入小核酸药物时代，开启了血脂管理的新篇章，成为中
Repatha在HIV感染者中显著降低LDLC！
安进（Amgen）近日公布了PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物Repatha（瑞百安®，通用名：通用名：依洛尤单抗，evolocumab）IIIb期BEIJERINCK研究的阳性结果。结果显示，在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C仍无法充分控制的HIV阳性（HIV+）患者中，Repatha可安
PCSK9抑制剂上市，他汀类药物还有戏吗？
近日，美国安进制药公布了依伏库单抗（Evolocumab）治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据，表明依伏库单抗联合他汀类药物能够显着降低患者的冠状动脉粥样硬化症。依伏库单抗是PCSK9抑制剂，商品名Repatha。新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂在西方市场风声水起，倍受追捧。国外业绩如何还未见
再生元创新疗法有望第二季度申请上市
31日，再生元（Regeneron）公司在美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学会（ACC.20）上，公布了该公司开发的evinacumab，在治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验详细结果。Evinacumab是一款全人源化血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体。
阿斯利康与Dogma协议：全球首个口服小分子PCSK9抑制剂！
近日，阿斯利康（AstraZeneca）与Dogma Therapeutics宣布达成一项协议，获得了后者的临床前口服PCSK9抑制剂项目。阿斯利康的目标是将该项目推进到血脂紊乱（dyslipidaemia，血液中血脂异常）和家族性高胆固醇血症（一种导致高胆固醇的常见遗传病）的临床开发。 阿斯
2014Q3值得关注的3个新药研发进展
进入2014年第3季度，有3个新药的研发进展尤其值得关注，包括赛诺菲/Regeneron新型降脂药alirocumab治疗高胆固醇血症III期研究的一线结果， Synageva公司sebelipase alfa治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症的III期研究一线结果，以及诺和诺德/强生联合开发lirag
降价60％！安进将新型降脂药Repatha美国价格大幅下调
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布新型降脂药Repatha（evolocumab）在美国市场价格下调60%，以每年5850美元的价格销售。此次大幅降价，旨在通过降低患者支付来提高获取药物的能力，尤其是对于美国联邦医疗保险 (Medicare) 患者。Medicare被称为老年人的公费医疗，是
诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran－III期项目成功
诺华（Novartis）近日宣布，评估首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这3项试验均达到了主要终点，结果显示：与安慰剂相比，inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治
安进新型降脂药启动新预后研究，评估心血管群体疗效
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布启动一项大规模心血管预后研究VESALIUS-CV，该研究将入组全球至少13000例患者，这些患者尽管接受优化降脂疗法但仍然存在发生首次心血管（CV）事件的高风险。该项研究将于2019年第二季度启动，为期至少4年，将招募尚未发生心脏病或中风、但患有严重动
降胆固醇治疗即将进入“后他汀时代”
降胆固醇治疗即将进入后他汀时代？不会，在可预见的将来，降胆固醇药物的格局不会发生大的改变。所谓“后他汀时代”只是虚幻，三足鼎立的局面也不会出现，他汀一枝独秀的现状仍将持续。2015年美国ACC年会即将召开，此间预期将公布关于PCSK9抑制剂的OSLER研究的一些新数据。今天接受一家媒体采访，请我结合
赛诺菲/再生元心血管预后研究显著降低全因死亡风险
2018年03月13日讯 法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。 该研
安进PCSK9抑制剂evolocumab－III期显著改善HoFH血脂水平
安进（Amgen）近日公布了实验性降胆固醇药物evolocumab（AMG145）III期TESLA研究新的详细数据。该研究调查了evolocumab用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的治疗。数据显示，当添加至一种稳定剂量他汀类方案及其他降脂药时，在研究的第12周，与安慰剂相比，evolo
PCSK9抑制剂：两项新的Alirocumab试验取得阳性结果
赛诺菲和再生元宣布，ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期试验使用Alirocumab每月1次治疗高胆固醇血症患者，均达到了主要疗效终点。在两项试验中，24周时与安慰剂相比PCSK9抑制剂Alirocumab均可降低LDL-C水平。 ODYSSEY CHOICE I试验