降胆固醇药难题终于有解了
核心数据：首次重大心血管事件风险降低 31% 麻省总医院布列根医疗系统（Mass General Brigham）的研究团队报告：降胆固醇药物 Evolocumab 能显著降低糖尿病高危人群首次发生主要心血管事件的风险，且这些人群尚未被诊断出动脉粥样硬化（动脉壁内斑块堆积）。该结果在美国心脏病学会年度科学会议暨博览会上公布，并同时发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。 数据显示，在近五年的随访期内，在标准治疗基础上加用 Evolocumab 的患者，发生首次主要心血管事件的风险降低了 31%，事件包括冠心病死亡、心肌梗死或缺血性卒中。到第五年时，Evolocumab 组仅 5% 的患者发生过事件，而安慰剂组为 7.1%。两组严重副作用报告率相近，说明该疗法总体耐受性良好。 实验设计：VESALIUS-CV 随机试验亚组分析 结果来自由安进公司（Amgen）资助的 VESALIUS-CV 随机试验的亚组分......阅读全文
两篇NEJM宣布：一种降脂药确认能增强心脏健康！
多年来，医学研究人员都希望一种靶向PCSK9蛋白的新兴胆固醇药物能成为新一代“爆炸性”治疗药物，现在一项大型临床试验已经证明这种方法可以降低心脏病的风险，不过目前还不清楚此类药物（模拟有益基因突变）是否能达到之前预期的疗效。 这些研究成果公布在3月17日的《新英格兰杂志》（NEJM）上，同时在
PCSK9抑制剂不能取代他汀降胆固醇作用
近期先后公布的多项临床试验初步论证了PCSK9抑制剂的降胆固醇作用，结果表明此类药物降低LDL-C的幅度可髙达50%以上。这一降幅相当于大中剂量的强效他汀。与此同时，现有研究也显示此类药物具有良好的安全性与耐受性。至此，PCSK9抑制剂已经具备了作为优秀降胆固醇药物的基本条件。然而，在血脂异常干
中风风险降低21％！安进新药获美国FDA批准
根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，心脏疾病是美国人的第一杀手，中风则是第五大致死原因。 每年因这两种疾病死亡的人数将近80万。“在美国，每40秒就有一人出现心脏病或是中风。这些患者中，有近三分之一会最终罹患心脏病以及中风。每年，这给社会带来了超过6000亿美元的开支。”安进的全球商业
【独家数评】PCSK9抑制剂的现状
PCSK9抑制剂是一类单抗药物，其靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，是目前降脂治疗研究的热点之一。PCSK9可调节低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，而LDL-C被公认为心血管疾病（CVD）的主要风险因子，故PCSK9抑制剂被认为对预防及治疗心血管疾病有显著疗效。PC
降胆固醇疫苗，为心血管疾病预防带来新希望
从出生起，我们就接触过水痘疫苗、乙肝疫苗、流感疫苗等一系列预防传染病的疫苗。但是，你听说过预防心血管病的疫苗吗？ 在小鼠实验获得成功之后，奥地利维也纳AFFiRiS生物技术公司开发的预防高水平胆固醇和动脉粥样硬化的疫苗——AT04A进入了I期临床实验。这一研究于近日发表在European Hea
安进PCSK9抑制剂evolocumab－III期显著改善HoFH血脂水平
安进（Amgen）近日公布了实验性降胆固醇药物evolocumab（AMG145）III期TESLA研究新的详细数据。该研究调查了evolocumab用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的治疗。数据显示，当添加至一种稳定剂量他汀类方案及其他降脂药时，在研究的第12周，与安慰剂相比，evolo
血脂管理：PCSK9单抗现状与前景
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）主要通过肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）清除。前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是由肝脏合成的蛋白酶，释放入血后与LDLR结合，引导后者进入肝细胞后至溶酶体降解，从而减少肝细胞表面的LDLR数量，使血浆LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突变患
Repatha在HIV感染者中显著降低LDLC！
安进（Amgen）近日公布了PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物Repatha（瑞百安®，通用名：通用名：依洛尤单抗，evolocumab）IIIb期BEIJERINCK研究的阳性结果。结果显示，在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C仍无法充分控制的HIV阳性（HIV+）患者中，Repatha可安
降脂重大里程碑！全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批！
生物技术巨头安进（Amgen）近日在监管方面收获重大里程碑，该公司研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）喜获欧盟批准，标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生！不过，赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准，成为美国市场中首个新一
研究发现新药与他汀类药物可显著降低胆固醇
已经发现一类新的胆固醇降低药物可以帮助患者降低心血管疾病，中风和心脏病发作的风险。 在一项超过27，000名患者的试验中，研究人员发现每月服用一次称为evolocumab的药物，在他汀类药物上可以将心血管疾病潜在风险患者的胆固醇水平平均降低近60％ 。 国际团队，包括伦敦帝国理工学院的研究人
降胆固醇药难题终于有解了
核心数据：首次重大心血管事件风险降低 31% 麻省总医院布列根医疗系统（Mass General Brigham）的研究团队报告：降胆固醇药物 Evolocumab 能显著降低糖尿病高危人群首次发生主要心血管事件的风险，且这些人群尚未被诊断出动脉粥样硬化（动脉壁内斑块堆积）。该结果在美国
两种新型胆固醇药物可以打败他汀类药物，但价格高昂
新研究发现两种注射药物对胆固醇水平的降低比他汀类药物更多，具有阻挡心脏病或中风发作的潜力。 然而，服用其中一种药物一年需要花14000美元（约合人民币96000元），有些心脏专家提出疑问，这两种昂贵的药物是否具有值得为之花掉高昂费用良好表现。 这两种药物是, evolocumab (Repa
安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点
2020年8月27-29日，欧洲肝病学会（EASL）年会暨数字化国际肝脏大会（DILC）以线上会议形式隆重召开，这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会，吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展，并交流临床经验。 8月29日，安进公布降胆固醇药物Repatha（中文商品
家族性高胆固醇血症(FH)新药！治疗10岁及以上儿科患者
Repatha是一款PCSK9抑制剂类降脂药，在中国已获批3个适应症。 安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Repatha（瑞百安®，通用名：通用名：依洛尤单抗，evolocumab）：该药是一款PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物，作为饮食控制和其他低密度脂蛋白胆
赛诺菲Regeneron联手对抗安进－谁能成最大赢家？
为了抢先上市PCSK9药物，赛诺菲和Regeneron已经不惜投入6700万美元购买了“将原本需要10个月的审批周期缩短到4个月”的加速审评券，不过竞争对手安进的举动似乎是在浇灭二者的希望。 8月底，安进向FDA递交了PCSK9药物evolocumab的申请材料。对此，赛诺菲和Regenero
2014年降血脂药物研发管线谁最红？
目前全球心血管病发病率呈现逐年增高趋势，每年死于心血管疾病的人不断增加。世界卫生组织2013年最新统计数据显示，预计到2030全球将有两千三百万人死于心血管疾病。 血脂异常与动脉粥样硬化的发生、发展密切相关，是心脑血管疾病的重要危险因素，严重威胁着人类健康。血脂异常临床分为4类：1）高胆固醇血
降脂新药Evolocumab获得积极数据，安进很振奋
安进（Amgen）在美国心脏病学会科学会议（American College of Cardiology scientific meeting）上披露降胆固醇试验药物Evolocumab在3期临床试验中，获得了积极的数据，能有效地降低低密度脂蛋白胆固醇 上周末，
evolocumab与脂蛋白（a）的相关性研究概要
一项多国联合研究表明，PCSK9单克隆抗体evolocumab （AMG 145）与脂蛋白（a）[Lp（a）]水平降低存在显著的剂量相关性。对那些基线脂蛋白（a）≤125 nmol/L患者的脂蛋白（a）平均水平降低百分比较为显著，对基线Lp（a）>125 nmol/L的患者绝对降低幅
PCSK9－抑制剂及－CETP－抑制剂
新兴治疗药物将再次振兴血脂异常治疗药物的市场，据新的研究称，目前血脂异常治疗药物受制于主导产品的ZL到期。新型前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂与胆固醇酯转移蛋白 （CETP） 抑制剂将在 2013-2023 年后半程**血脂异常药物市场出现显著增长，Decision Res
Cell子刊－|－中山大学张辉团队研制新的疫苗，可有效降低高胆固醇血症
蛋白转化酶subtilisin/keexin type 9 (PCSK9)结合低密度脂蛋白受体(LDLR)并介导其内化和降解，导致LDL胆固醇水平升高。最近，PCSK9成为高胆固醇血症和动脉粥样硬化的治疗靶点。 2024年6月18日，中山大学张辉团队在Cell Reports Medicin
NEJM：继PCSK9之后，安进又发现一心血管治疗新靶点？
2015年，生物制药巨头安进公司（Amgen）研发的PCSK9抑制剂类胆固醇药物evolocumab（Repatha）先后获得欧盟、FDA批准上市。该药物作用于PCSK9蛋白能够降低胆固醇，适用于家族性高血脂患者，为对他汀类治疗无效的患者提供了新选择。但是因其适用患者受限、价格偏高，所以其市场销
安进新型降脂药启动新预后研究，评估心血管群体疗效
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布启动一项大规模心血管预后研究VESALIUS-CV，该研究将入组全球至少13000例患者，这些患者尽管接受优化降脂疗法但仍然存在发生首次心血管（CV）事件的高风险。该项研究将于2019年第二季度启动，为期至少4年，将招募尚未发生心脏病或中风、但患有严重动
PCSK9抑制剂降脂获益8项要点
鉴于alirocumab与evolocumab可以明确的降低LDL-C,美国FDA内分泌及代谢药物咨询委员会在6月初开始考虑这类药物上市后的适应症，关于PCSK9抑制剂带来的LDL-C相关获益，医生需要谨记以下几点： 1.FDA批准这两种注射用PCSK9抑制剂是基于其明确的治疗优势：a
胆固醇理论的又一论证：OSLER研究延长期随访结果
胆固醇理论认为，胆固醇是动脉粥样硬化斑块的主要成分，没有胆固醇就没有动脉粥样硬化性心血管疾病。20余年来先后结束的大量临床研究证实，对于心血管患者及其高危人群，应用他汀类药物的主要作用机制仍存在争议。多数学者认为，他汀主要通过降低胆固醇水平发挥有益效应，但也有学者认为此类药物的多效性（抗炎、
诺华完成$94亿收购PCSK9靶向RNAi药物inclisiran
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，已完成对The Medicines Company（TMC）制药公司的收购。该笔收购于2019年11月宣布，此次收购的核心资产是一款降胆固醇RNAi药物inclisiran。 诺华首席执行官Vas Narasimhan表示：“收购这家医药公司和降胆
安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐
2014年10月20日，在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中，赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进（Amgen）齐头并进，该领域再掀波澜！ 近日，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和RegeneronZL侵权，称其PCSK9单抗药物al
阿斯利康与Dogma协议：全球首个口服小分子PCSK9抑制剂！
近日，阿斯利康（AstraZeneca）与Dogma Therapeutics宣布达成一项协议，获得了后者的临床前口服PCSK9抑制剂项目。阿斯利康的目标是将该项目推进到血脂紊乱（dyslipidaemia，血液中血脂异常）和家族性高胆固醇血症（一种导致高胆固醇的常见遗传病）的临床开发。 阿斯
evolocumab或可用于他汀不耐受患者
PCSK9单克隆抗体evolocumab在本次美国心脏病学会年会(ACC2014)上可谓是风头正猛，如29日报道的多中心RUTHERFORD-2研究、MENDEL-2研究和DESCARTES研究结果均为阳性。30日有关evolocumab的研究又闪亮登场，这项研究表明，在他汀类药物不耐受的高
evolocumab或可用于他汀不耐受患者研究概要
PCSK9单克隆抗体evolocumab在本次美国心脏病学会年会（ACC2014）上可谓是风头正猛，如29日报道的多中心RUTHERFORD-2研究、MENDEL-2研究和DESCARTES研究结果均为阳性。30日有关evolocumab的研究又闪亮登场，这项研究表明，在他汀类药物不耐受的高
降价60％！安进将新型降脂药Repatha美国价格大幅下调
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布新型降脂药Repatha（evolocumab）在美国市场价格下调60%，以每年5850美元的价格销售。此次大幅降价，旨在通过降低患者支付来提高获取药物的能力，尤其是对于美国联邦医疗保险 (Medicare) 患者。Medicare被称为老年人的公费医疗，是